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    Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse

    Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse

    Sanofi
    023402011
    Sereprile è un farmaco a base di tiapride, indicato per il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti alcolizzati, per la Corea Grave nella malattia di Huntington e per il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti anziani. Formato: 20 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Sereprile è un farmaco a base di tiapride indicato per:
    • Il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti alcolizzati
    • La Corea Grave nella malattia di Huntington
    • Il trattamento a breve termine degli stati di agitazione ed aggressività nei pazienti anziani
    Il farmaco Sereprile è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    SEREPRILE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antipsicotici, benzamidi-tiapride.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse?

    Sereprile 100 mg compresse. Una compressa contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base. Sereprile 100 mg/2 ml soluzione iniettabile. Una fiala da 2 ml di soluzione iniettabile contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Sereprile Tiapride 100mg?

    Compresse: mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse?

    Sereprile è indicato: per il trattamento a breve termine degli statidi agitazione ed aggressività nei pazienti alcolizzati, per la CoreaGrave nella malattia di Huntington. Pazienti anziani. Sereprile è indicato per il trattamento a breve termine degli stati di agitazione edaggressività nei pazienti anziani.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Sereprile Tiapride 100mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.; concomitanti tumori prolattino-dipendenti (es. prolattinomi della ghiandola pituitaria) e cancro del seno; feocromocitoma: in pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco ècontroindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto;associazione con levodopa o altri farmaci dopaminergici (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Sereprile Tiapride 100mg?

    Posologia. La durata del trattamento non deve superare i 28 giorni. Laposologia e la via di somministrazione vanno adattate in base al tipoe alla gravità del quadro clinico, sotto il diretto controllo del medico. Nell'adulto, nelle forme di etilismo acuto: sino a 4-8 fiale algiorno (una fiala ogni 4-6 ore), nelle manifestazioni dell'etilismo cronico 1-2 compresse al giorno. Pazienti anziani. La dose iniziale è di 100 mg al giorno. La dose puo' essere aumentata progressivamente fino a un massimo di 300 mg al giorno, come necessario. Corea Grave nellamalattia di Huntington: 3 compresse o 3 fiale al giorno a seconda della gravità della sintomatologia. Tale posologia puo' essere aumentatafino a 6 compresse o 6 fiale al giorno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico chedovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Insufficienza renale. La dose deve venire ridotta in funzione della clearance della creatinina: - 75% della dose normale per una clearance dellacreatinina compresa tra 30-60 ml/min - 50% della dose normale per unaclearance della creatinina compresa tra 10-30 ml/min - 25% della dosenormale per una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

    Conservazione

    Come va conservato Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse?

    Sereprile 100 mg compresse. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Sereprile 100 mg/2 ml soluzione iniettabile. Questo medicinalenon richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Sereprile Tiapride 100mg 20 Compresse?

    Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. Come con altri neurolettici puo' insorgere la Sindrome Neurolettica Maligna (S.N.M.) complicazione potenzialmente fatale, caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarità del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmia);alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allostupore e al coma. Sono stati osservati casi con caratteristiche atipiche come perdita della rigidità muscolare o ipertonia e febbre bassa.In caso di S.N.M. o di ipertermia di origine sconosciuta, il trattamento con tiapride deve essere sospeso e si deve istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l'ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento, il paziente deve essereattentamente monitorato. Particolare precauzione dovrebbe essere osservata quando il farmaco è somministrato ad alte dosi, per esempio neltrattamento dell'alcoolismo. Durante la somministrazione parenterale,specie se endovenosa, tenersi pronti a fronteggiare eventuali casi diipovolemia od ipotensione ortostatica. Tiapride non deve venire utilizzato, se non in casi eccezionali, in pazienti con morbo di Parkinson.I neurolettici possono abbassare la soglia epilettogena benchè taleeffetto non sia stato valutato con tiapride. Pertanto i pazienti epilettici devono essere attentamente monitorati durante la terapia con tiapride. In caso di insufficienza renale la dose di tiapride deve essereridotta a causa di un possibile rischio di coma dovuto a sovradosaggio (vedere paragrafo 4.2 e 4.9). Somministrare con cautela in pazienticon affezioni cardiovascolari gravi (alterazioni emodinamiche, particolarmente ipotensione). Nei pazienti anziani, tiapride, come gli altrineurolettici deve essere utilizzata con particolare cautela, per il possibile rischio di ipotensione, di diminuzione del livello di coscienza e coma. Con gli antipsicotici, compreso tiapride, sono state segnalate leucopenia, neutropenia e agranulocitosi. Infezioni inspiegabili ofebbre possono indicare discrasia ematica (vedere paragrafo 4.8), cherichiedono un'immediata indagine ematologica. I pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili <1000>Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Sereprile Tiapride 100mg?

    Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT, il rischio di insorgenza di aritmie aumenta. Associazioni controindicate. Levodopa: antagonismo reciproco tra levodopae neurolettici. Non somministrare levodopa in pazienti con sintomi extrapiramidali da neurolettici. Qualora fosse necessario impiegare un neurolettico in pazienti parkinsoniani trattati con levodopa, somministrare clopromazina o levopromazina. Agonisti dopaminergici, esclusi i pazienti con malattia di Parkinson (cabergolina, quinagolide), a causa dell'antagonismo reciproco tra agonisti dopaminergici e neurolettici. Associazioni non raccomandate. Alcool: l'alcool potenzia l'effetto sedativo dei neurolettici. Evitare l'assunzione di bevande alcoliche e difarmaci contenenti alcool. L'alterazione dello stato di vigilanza puo'rendere pericoloso guidare veicoli o usare macchinari. Associazione con i seguenti farmaci che possono indurre torsione di punta o prolungamento dell'intervallo QT: farmaci che inducono bradicardia, in particolare antiaritmici della classe Ia, beta-bloccanti, alcuni antiaritmicidella classe II, bloccanti dei canali del calcio che inducono bradicardia come diltiazem e verapamil, clonidina, guanfacina e digitalici, pilocarpina, inibitori della colinesterasi. Effettuare un monitoraggioclinico ed elettrocardiografico nel caso in cui la somministrazione concomitante sia necessaria. Farmaci che provocano uno squilibrio deglielettroliti in particolare ipokaliemia: diuretici, lassativi stimolanti, amfotericina B e.v., glicocorticoidi, tetracosactidi. L'ipokaliemiadeve essere corretta prima dell'inizio del trattamento e si deve assicurare un monitoraggio clinico, elettrolitico ed elettrocardiografico.Antiaritmici della classe Ia come chinidina, idrochinidina, disopiramide. Antiaritmici della classe III come amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide. Alcuni neurolettici come sultopride, pipotiazina, sertindolo, veralipride, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, pimozide, aloperidolo, droperidolo, flufenazina, pipamperone, flupentixolo, zuclopentixolo, tioridazina. Alcuni farmaci antiparassitari come alofantrina, lumefantrina, pentamidina. Altrifarmaci come eritromicina e.v, spiramicina e.v., moxifloxacina, sparfloxacina, bepridil, cisapride, difemanil, mizolastina, vincamina e.v.,imipramina, antidepressivi, litio. Se possibile interrompere il trattamento con il farmaco che puo' dare torsione di punta, ad eccezione degli agenti antinfettivi. Se non è possibile evitare la terapia di associazione verificare l'intervallo QT prima di iniziare il trattamento emonitorare l'ECG. Agonisti dopaminergici ad esclusione di levodopa (amantadina, apomorfina, bromocriptina, entacapone, lisuride, pergolide,piribedil, pramipexolo, ropinirolo, selegilina) nei pazienti con malattia di Parkinson. Antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti dopaminergici e neurolettici. Gli agonisti dopaminergici possono indurreo accentuare i disturbi psicotici. Quando non è possibile evitare laterapia neurolettica nei pazienti con malattia di Parkinson trattaticon agonisti dopaminergici, questi devono essere diminuiti gradualmente e interrotti (la sospensione improvvisa di agonisti dopaminergici puo' indurre la sindrome neurolettica maligna). Metadone. Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare torsione di punta. Associazioni che richiedono particolare attenzione. Beta-bloccanti nell'insufficienza cardiaca (bisoprololo, carvedilolo, metoprololo, nebivololo). Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare torsione di punta. Sono necessari monitoraggio clinico e elettrocardiografico. Antiipertensivi (tutti): effetto antipertensivo e aumento del rischio di ipotensione ortostatica (effetto additivo). Farmaci che deprimonol'attività del Sistema Nervoso Centrale: derivati dalla morfina (analgesici, antitosse e terapia oppiode di sostituzione), antistaminici anti-H1 ad azione sedativa, barbiturici, benzodiazepine, tranquillantinon benzodiazepinici, ipnotici, neurolettici, antidepressivi sedativi(amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), antiipertensivi ad azione centrale, anestetici, analgesici, altri farmaci:baclofene, talidomide, pizotifene. Aumento della depressione centrale. Un'insufficiente attenzione puo' rendere pericoloso guidare veicolie utilizzare macchinari. Beta-bloccanti (eccetto esmololo, sotalolo, ei beta-bloccanti usati nell'insufficienza cardiaca). Effetto vasodilatatore e rischio di ipotensione, in particolare ipotensione posturale(effetto additivo). Derivati dei nitrati e relativi composti.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Sereprile Tiapride 100mg?

    All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sonopresentati in ordine di gravità decrescente. Gli effetti indesiderati di seguito riportati sono stati classificati secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Sereprile Tiapride 100mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. L'uso di tiapride non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usino un metodo contraccettivoefficace. Durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo delmedico. Se è necessaria una terapia farmacologica per mantenere un buon equilibrio mentale e per evitare scompensi, essa deve essere iniziata e continuata alla dose efficace durante l'intera gravidanza. I dati relativi all'uso di tiapride in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Tiapride attraversa la placenta. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I neurolettici iniettabili usati in situazioni di emergenza possono causare ipotensione materna. Nei nati da madri trattate per lunghi periodi con alte dosi di neurolettici, sono stati descritti rari casi di sindromi extrapiramidali (ipertonia, tremore). Tiapride usato nell'ultimo periodo di gravidanza, in particolare ad alte dosi, potrebbein teoria indurre: manifestazioni atropiniche aumentate dall'uso concomitante di farmaci antiparkinson: tachicardia, ipereccitabilità, distensione addominale, meconio ritardato; sedazione. Di conseguenza, sipuo' considerare l'uso di tiapride indipendentemente dal termine dellagravidanza. Il monitoraggio del neonato dovrà tenere conto degli effetti sopra menzionati. è consigliabile monitorare la funzionalità neurologica e gastrointestinale in caso di trattamento associato con farmaci antiparkinson. Tale monitoraggio dovrà essere esteso anche al neonato. Se possibile, al termine della gravidanza è preferibile ridurre il dosaggio giornaliero sia dei neurolettici che dei farmaci antiparkinson a causa degli effetti atropino-simili di questi ultimi. Pertanto si deve usare cautela in caso di prescrizione durante la gravidanza.I neonati esposti agli antipsicotici convenzionali o atipici inclusotiapride durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita (vedere paragrafo 4.8). Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dell'assunzionedi cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.Fertilità. Negli animali è stata osservata una diminuzione della fertilità, collegata agli effetti farmacologici del farmaco (effetto mediato dalla prolattina) (vedere paragrafo 5.3). Tiapride puo' in modosimile rendere insufficiente la fertilità umana (vedere paragrafo 4.8). A causa dell'interazione con i recettori della dopamina, tiapride puo' causare iperprolattinemia che puo' essere associata ad amenorrea,anovulazione e fertilità compromessa (vedere 4.8. Patologie endocrine). Allattamento. Studi condotti sull'animale hanno dimostrato il passaggio di tiapride nel latte materno. Non è noto se tiapride venga escreto anche nel latte materno umano. L'allattamento al seno è sconsigliato in corso di trattamento.

    Formato

    Confezione contenente 20 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    023402011
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Tiapride Cloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer