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    Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse

    Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse

    Boehringer Ingelheim
    026343018
    Lendormin è un farmaco a base di brotizolam, indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia. È consigliato solo quando l'insonnia è grave, disabilitante e causa grave disagio. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Lendormin è un farmaco a base di brotizolam indicato per:
    • Trattamento a breve termine dell'insonnia
    • Indicato solo quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio
    Il farmaco Lendormin è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    LENDORMIN 0,25 MG COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Ipnotici e sedativi, derivati benzodiazepinici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse?

    Una compressa contiene: brotizolam 0,25 mg.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Lendormin Brotizolam 0,25mg?

    Lattosio monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse?

    Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate solamente quando l'insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Lendormin Brotizolam 0,25mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse?

    Il farmaco è controindicato in pazienti con: miastenia grave; insufficienza respiratoria grave; sindrome da apnea notturna; insufficienza epatica grave; ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre benzodiazepine. Le forme farmaceutiche disponibili sono adatte solo per gli adulti e non sono stati eseguiti studi nei bambini. Pertanto, il medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età. L'uso del medicinale è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie che possonoessere incompatibili con uno degli eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Lendormin Brotizolam 0,25mg?

    Posologia. Si raccomandano i seguenti dosaggi. Adulti: 0,25 mg; anziani: 0,125 mg - 0,25 mg. Il trattamento deve essere iniziato alla minimadose raccomandata. La dose raccomandata di 0,25 mg non deve essere superata a causa dell'aumento del rischio di insorgenza di effetti indesiderati a carico del SNC. Popolazioni speciali Nei seguenti gruppi dipazienti deve essere considerata la riduzione della dose: pazienti confunzionalità epatica ridotta; pazienti anziani; pazienti con insufficienza respiratoria cronica con ipercapnia, a causa del rischio di depressione respiratoria soprattutto durante la notte. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. I dati disponibili dimostrano che l'aggiustamento della dose non è necessario in caso di funzionalità renale ridotta. Modo di somministrazione. Il medicinale deve essereassunto con una modesta quantità di liquido appena prima di andare aletto. Dopo l'assunzione di brotizolam, il paziente deve assicurarsi di avere un periodo di 6-7 ore per riposare o dormire. Durata del trattamento Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento varia da pochi giorni a un massimo di due settimane. Siraccomanda la riduzione graduale della dose che deve essere adattatasu base individuale. In determinati casi, puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; cio' non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

    Conservazione

    Come va conservato Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse?

    Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse?

    Tolleranza. Dopo un uso ripetuto per alcune settimane, si puo' verificare una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine a breve durata d'azione. Dipendenza. Si possono sviluppare dipendenza fisica e psichica. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; è inoltre maggiore nei pazienti con una storia di abuso di alcol o di droga, nei quali brotizolam non deve essere utilizzato. Quando brotizolam è utilizzato in concomitanza conalcol, possono accentuarsi sedazione, fatica e riduzione della concentrazione. Nei casi in cui si sia sviluppata dipendenza fisica, la brusca interruzione del trattamento sarà accompagnata dai sintomi da astinenza. Questi sintomi da astinenza comprendono ad esempio cefalea, dolori muscolari, ansia e, tensione estrema, irrequietezza, confusione o irritabilità. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore o al contatto fisico, allucinazioni o crisi epilettiche. Uno dei primi sintomidello sviluppo di dipendenza è il verificarsi di un fenomeno di rimbalzo in cui i sintomi che hanno portato al trattamento con benzodiazepine ricorrono in forma aggravata dopo la sospensione del trattamento del medicinale. Tale effetto puo' essere accompagnato da altre reazioniche includono cambiamenti d'umore, ansia e irrequietezza. Poichè ilrischio di sintomi da astinenza o di rimbalzo è maggiore dopo la brusca sospensione del trattamento, si raccomanda di diminuire gradualmente il dosaggio. Durata del trattamento. La durata del trattamento deveessere la più breve possibile ma non deve superare le due settimane.La riduzione graduale della dose deve essere adattata su base individuale. Puo' essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata e spiegare esattamente come ildosaggio dovrà essere progressivamente diminuito. Inoltre, è importante che il paziente sia a conoscenza della possibilità che si verifichino fenomeni di rimbalzo, riducendo cosi' al minimo l'ansia provocata da tali sintomi nel caso questi dovessero insorgere nella fase di sospensione del medicinale. Vi sono indicazioni per prevedere che, nel caso vengano usate benzodiazepine con una breve durata d'azione, i sintomi da astinenza possono manifestarsi nell'intervallo fra una dose e l'altra, soprattutto se il dosaggio è alto. Amnesia. Le benzodiazepinepossono indurre amnesia anterograda che puo' manifestarsi anche a dosaggi terapeutici ed il rischio aumenta con i dosaggi più alti. Gli effetti relativi all'amnesia anterograda possono essere associati ad anomalie del comportamento. Questa condizione si manifesta più spesso diverse ore dopo l'assunzione del medicinale; quindi, per ridurre tale rischio, si deve raccomandare ai pazienti di avere un periodo sufficiente di sonno non interrotto, generalmente di 7-8 ore. Depressione. L'uso di benzodiazepine puo' smascherare una depressione pre-esistente. Reazioni psichiatriche e paradosse. Durante l'uso di benzodiazepine possono verificarsi: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi notturni, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato e effetti avversi comportamentali. Qualora cio' si verificasse, l'uso del medicinale deve essere sospeso. Tali reazionisono più frequenti nei bambini e negli anziani. Gruppi specifici dipazienti Per gli anziani e i pazienti con ridotta funzionalità epatica si deve considerare l'assunzione di una dose ridotta. La stessa precauzione riguarda i pazienti con insufficienza respiratoria cronica conipercapnia, a causa del rischio di depressione respiratoria soprattutto durante la notte. Brotizolam da solo non è raccomandato per il trattamento di psicosi. Brotizolam non deve essere usato da solo per il trattamento della depressione o dell'ansia associata alla depressione in quanto in tali pazienti potrebbero far precipitare comportamenti suicidari. Brotizolam non deve essere usato in pazienti con storia di abuso di alcol o droghe. Le benzodiazepine non sono indicate nei pazienticon grave insufficienza epatica, poichè questi medicinali possono far precipitare un'encefalopatia. Rischio dall'uso concomitante di oppioidi: l'uso concomitante del farmaco ed oppioidi puo' causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, laprescrizione concomitante di medicinali sedativi, quali le benzodiazepine o medicinali correlati ad esse come il medicinale, con gli oppioidi, deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono disponibilialternative terapeutiche. Se si decide di prescrivere Lendormin in concomitanza con gli oppioidi, deve essere usata la dose efficace più bassa e la durata del trattamento deve essere il più breve possibile.I pazienti devono essere seguiti attentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. A tal proposito, si raccomanda vivamente che i pazienti e chi li assiste siano informati riguardo a questi sintomi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo medicinale contiene lattosio ed sodio. Il farmaco contiene 82,75 mg di lattosio monoidrato per compressa, che corrisponde alla massima dose giornaliera raccomandata. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Lendormin Brotizolam 0,25mg?

    Oppioidi: l'uso concomitante di medicinali sedativi quali le benzodiazepine e medicinali correlati ad esse come il medicinale con gli oppioidi aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo sul SNC. La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitate. Quando brotizolam è prescritto insieme con altri deprimenti del SNC, puo' verificarsi unpotenziamento degli effetti a livello nervoso centrale. Tali potenziali interazioni devono essere considerate con una varietà di agenti inclusi gli antipsicotici (neurolettici), gli ipnotici, gli ansiolitici,i sedativi, gli antidepressivi, gli analgesici narcotici, gli antiepilettici, gli anestetici e gli antistaminici sedativi. Nel caso di analgesici narcotici, il potenziamento dell'euforia puo' portare ad un aumento della dipendenza psichica. Quando brotizolam è usato in associazione con alcol, possono aumentare la sedazione, l'affaticamento e la diminuzione della concentrazione. Studi di interazione in vitro suggeriscono un significativo contributo da parte del CYP 3A4 sul metabolismoepatico di brotizolam. Le potenziali interazioni farmacocinetiche conaltri medicinali e la conseguente alterazione dell'attività di brotizolam devono pertanto essere tenute in considerazione quando brotizolam è somministrato insieme con induttori come la rifampicina (potenziale mancanza di efficacia di brotizolam) o inibitori come il ketoconazolo (potenziale aumento della tossicità di brotizolam) del CYP 3A4. L'assunzione contemporanea di alcol non è raccomandata. L'effetto sedativo puo' aumentare quando il medicinale è assunto in concomitanza conl'alcol. Cio' influenza la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Lendormin Brotizolam 0,25mg?

    La maggior parte degli effetti indesiderati osservati finora sono correlati all'azione farmacologica del medicinale. Questi effetti sono presenti in modo predominante all'inizio della terapia e solitamente regrediscono con la prosecuzione del trattamento. Il rischio di dipendenza(ad esempio effetto rebound, alterazioni dell'umore, ansia e irrequietezza) aumenta con la durata della terapia con brotizolam, la quale non deve eccedere le due settimane. Per la determinazione della frequenza degli effetti indesiderati sono stati raggruppati i dati provenientida studi in cui complessivamente 2.603 soggetti, volontari sani adulti e pazienti, sono stati trattati con brotizolam per un periodo compreso tra 1 giorno e 26 settimane. Le frequenze di seguito elencate si riferiscono a 1.259 soggetti, volontari sani e pazienti, trattati con brotizolam al dosaggio raccomandato di 0,25 mg. Frequenze in accordo alla classificazione MedDRA: Molto comune >= 1/10 Comune >= 1/100 < 1/10Non comune >= 1/1.000 < 1/100 Raro >= 1/10.000 < 1/1.000 Molto raro <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Lendormin Brotizolam 0,25mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza e allattamento. Non sono disponibili dati sufficienti su brotizolam per valutare la sicurezza del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento. Di conseguenza, l'uso di brotizolam non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. Se il medicinale viene prescritto a una donna in età fertile, deve essere avvertita di contattare il medico per la sospensione del medicinale, nel caso intenda intraprendere una gravidanza o sospetti di essere incinta. Sebbene sia non raccomandato se brotizolam viene somministrato in fase avanzata di gravidanza o durante il travaglio si possono prevedere sul neonato effetti quali ipotermia, ipotonia e depressione respiratoria moderata (Floppy Infant Syndrome o ipotonia del lattante), causati dall'azione farmacologica del medicinale. Inoltre, i bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine cronicamente durante le ultime fasi della gravidanza, possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certorischio di sviluppare sintomi da astinenza nel periodo post-natale. Poichè le benzodiazepine sono escrete nel latte materno, l'uso di brotizolam non è raccomandato per le madri che allattano al seno. Fertilità. Per brotizolam non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.Studi non clinici effettuati con brotizolam non hanno mostrato effetti avversi sulla fertilità.

    Formato

    Confezione contenente 30 compresse
    Marca:
    Boehringer Ingelheim
    Riferimento:
    026343018
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Brotizolam
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Lendormin Brotizolam 0,25mg 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 22,98

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer