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    Esilgan 1mg 30 Compresse

    Esilgan 1mg 30 Compresse

    Cheplapharm Arzneimittel
    025053012
    Esilgan 1mg 30 compresse è un farmaco a base di estazolam, indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine come Esilgan sono raccomandate solo quando il disturbo è grave, disabilitante o causa grave disagio. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Esilgan 1mg 30 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Esilgan 1mg 30 compresse è un farmaco a base di estazolam indicato per:
    • Trattamento a breve termine dell'insonnia
    • Disturbi gravi, disabilitanti o che causano grave disagio
    Il farmaco Esilgan 1mg 30 compresse è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ESILGAN COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Ipnotici- sedativi; derivati benzodiazepinici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Esilgan 1mg 30 Compresse?

    ESILGAN 1 mg compresse. Una compressa contiene: estazolam 1 mg. ESILGAN 2 mg compresse. Una compressa contiene: estazolam 2 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Esilgan 1mg?

    Lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Esilgan 1mg 30 Compresse?

    Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è grave, disabilitante o sottoponeil soggetto a grave disagio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Esilgan 1mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Esilgan 1mg 30 Compresse?

    Miastenia grave. Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza respiratoria grave. Sindrome di apnea nel sonno. Insufficienza epatica grave. Età pediatrica. Primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Esilgan 1mg?

    La durata del trattamento dovrebbe essere la più breve possibile: generalmente varia da pochi giorni a due settimane, fino a un massimo diquattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Talvolta puo' rendersi necessario prolungare il periodo di trattamento oltreal massimo; in tal caso questo non deve aver luogo senza aver prima rivalutato la condizione clinica del paziente. Il trattamento dovrebbeessere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata. Il dosaggio va rapportato all'età, allo stato generale del paziente e alla sintomatologia. Per la reattività molto variabile agli psicofarmaci, l'uso e la posologia di Estazolam devono improntarsi a criteri prudenziali nei pazienti anziani, debilitati, in quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con disfunzione epatica o renale o insufficienza cardiorespiratoria. Si consigliano le seguenti dosi: insonnia comune, con sintomatologia lieve e nel paziente anziano: 0,5-2 mg la sera prima di coricarsi (mezza compressa da 1 mg, o 1 compressa da 1 mg o 1 compressa da2 mg); insonnia ostinata, insonnia legata a malattie psichiche o dovuta a fatti nevrotici, insonnia conseguente a malattie somatiche: 2-4 mgla sera prima di coricarsi (1-2 compresse da 2 mg).

    Conservazione

    Come va conservato Esilgan 1mg 30 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Esilgan 1mg 30 Compresse?

    Tolleranza: dopo un uso ripetuto per alcune settimane, si puo' verificare una riduzione dell'effetto ipnoinducente delle benzodiazepine. Dipendenza: l'uso delle benzodiazepine puo' portare a una dipendenza fisica e psicologica a questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta infunzione del dosaggio e della durata del trattamento. è inoltre maggiore nei pazienti con precedenti di abuso di alcool o sostanze stupefacenti. Nei casi in cui si sia sviluppata dipendenza fisica, l'interruzione brusca del trattamento provocherà sintomi da sospensione che possono includere cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione ed irritabilità. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio alle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici. Rischio dovuto all'uso concomitante di oppioidi: l'uso concomitante di Esilgan e oppioidi puo' causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante di farmaci sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati comeEsilgan con oppioidi deve essere riservata a quei pazienti per i quali non sono possibili opzioni alternative di trattamento. Se viene presa la decisione di prescrivere Esilgan in concomitanza con gli oppioidi, deve essere usata la dose minima efficace e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere anche la raccomandazionegenerale sulla dose, paragrafo 4.2). I pazienti devono essere seguitiattentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. A tale riguardo, si raccomanda fortemente di informare i pazientie chi li assiste (se possibile) affinchè siano a conoscenza di questi sintomi (vedere paragrafo 4.5). Insonnia di rimbalzo: alla sospensione del trattamento puo' verificarsi una sindrome transitoria che consiste nella ricomparsa, in forma accentuata, dei sintomi che avevano indotto al trattamento con benzodiazepine. Essa puo' essere accompagnatada altre reazioni come: cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno. Poichè il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è più accentuato dopo una brusca interruzione del trattamento,si raccomanda di ridurre gradualmente le dosi. Durata del trattamento: La durata del trattamento dovrebbe essere la più breve possibile (vedere paragrafo 4.2), ma non dovrebbe superare le quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Non si dovrebbe prolungareil trattamento oltre i suddetti limiti senza avere effettuato prima una nuova valutazione della situazione clinica. Puo' essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata e spiegare esattamente come dovrà progressivamente essereridotto il dosaggio. Inoltre è importante che il paziente sia a conoscenza della possibilità che si verifichino fenomeni di rimbalzo riducendo cosi' al minimo l'ansia provocata da tali sintomi nel caso questi dovessero insorgere nella fase di sospensione del farmaco. Sembra che, nel caso di benzodiazepine a breve emivita, i fenomeni da sospensione possano manifestarsi nell'intervallo tra due assunzioni, specie seil dosaggio è alto. Amnesia: le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Spesso questo effetto si manifesta diverse ore dopo l'assunzione del farmaco; per ridurre tale rischio i pazienti devono quindi essere sicuri di poter avere un periodo di sonno ininterrotto di 7-8 ore (vedere "Effetti indesiderati"). Reazioni psichiatriche e paradosse: con l'uso di benzodiazepine possono verificarsi: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, ansia, delusione, collera, tendenze suicide, disturbi del sonno, cosi' come reazioni psicologiche:allucinazioni, incubi, psicosi, disturbi del comportamento. Qualora cio' si verificasse, l'uso del farmaco deve essere sospeso. La comparsadi tali reazioni è più frequente nei bambini e negli anziani. Gruppispecifici di pazienti: il farmaco deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi: pazienti debilitati, pazienti anziani, pazienticon disturbi epatici o renali e pazienti nei quali la funzione respiratoria è seriamente depressa. Le benzodiazepine non dovrebbero esseresomministrate ai bambini senza valutazione attenta dell'effettiva necessità del trattamento; la durata del trattamento deve essere la piùbreve possibile. Gli anziani dovrebbero assumere una dose ridotta (vedere paragrafo 6.2). Le benzodiazepine e i prodotti correlati devono essere usati con cautela negli anziani, per il rischio di sedazione e/oeffetto miorilassante che puo' portare a cadute, spesso con gravi conseguenze in questa popolazione. Egualmente una dose più bassa è suggerita per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa delrischio di depressione del respiro. Le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento dei pazienti con grave insufficienza epatica, poichè questi farmaci possono precipitare l'encefalopatia. Le benzodiazepine non sono raccomandate come trattamento primario delle malattie psicotiche. Le benzodiazepine non dovrebbero essere utilizzate in monoterapia nel trattamento della depressione o dell'ansia associata a depressione (in tali pazienti puo' aumentare il rischio di suicidio). Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela in pazienti con precedenti di abuso di alcool o di stupefacenti. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimentodi glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Tenereil medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Esilgan 1mg?

    L'assunzione concomitante con alcool va evitata. L'effetto sedativo puo' essere aumentato se il farmaco viene assunto congiuntamente ad alcool. Cio' compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Associazione con i deprimenti del SNC: in caso di uso in associazione con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, farmaci antiepilettici, anestetici ed antistaminici sedativi e miorilassanti, si puo' verificare unaumento dell'effetto deprimente a livello centrale. Questo puo' portare a sonnolenza, vigilanza ridotta, capacità di concentrazione e aumentare la possibilità di riflessi involontari. Nel caso di analgesici narcotici, si puo' manifestare anche un'accentuazione dell'euforia, cheinduce un aumento della dipendenza psichica. è previsto che la somministrazione concomitante con ritonavir, possa comportare l'inibizionecompetitiva sul citocromo P 450 causando un notevole aumento della concentrazione ematica di estazolam e puo' causare eccessiva sedazione edepressione respiratoria. Le sostanze che inibiscono alcuni enzimi epatici (in particolare il citocromo P450) possono aumentare l'attivitàdelle benzodiazepine. In grado inferiore questo si applica anche allebenzodiazepine che sono metabolizzate soltanto per coniugazione. Oppioidi: l'uso concomitante di farmaci sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati come Esilgan con oppioidi aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo sul SNC. Il dosaggio e la durata dell'uso concomitantedevono essere limitati (vedere paragrafo 4.4). Miorilassanti: il paziente deve essere monitorato durante l'assunzione concomitante di estazolam con rilassanti muscolari dato che l'effetto sedativo e miorilassante è considerato potenzialmente reciproco. Questo puo' portare a unrischio d'incremento della sedazione o della depressione respiratoria.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Esilgan 1mg?

    Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1>=1/1.000 a<1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Esilgan 1mg durante la gravidanza o allattamento?

    L'uso di Estazolam non è raccomandato nelle donne in gravidanza o cheintendano intraprendere una gravidanza. Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza. Se il farmaco viene prescritto ad una donna dietà fertile questa deve essere avvertita di contattare il medico perla sospensione del trattamento, nel caso intenda intraprendere una gravidanza o sospetti di essere incinta. Estazolam deve essere somministrato alle donne in gravidanza o alle donne che intendono intraprendereuna gravidanza solo se si ritiene che il beneficio terapeutico attesosuperi il possibile rischio. Se per assolute necessità mediche Estazolam viene somministrato durante l'ultima fase della gravidanza, o durante il travaglio a dosi elevate, si possono prevedere sul neonato effetti quali ipotermia, ipotonia e depressione respiratoria moderata, causati dall'azione farmacologica del farmaco. Inoltre, i bambini nati da madri che hanno assunto benzodiazepine in maniera cronica durante leultime fasi della gravidanza possono aver sviluppato dipendenza fisica e avere qualche rischio di sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale. Poichè le benzodiazepine sono escrete nel latte materno, Estazolam non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento al seno.

    Formato

    Confezione contenente 30 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    025053012
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Estazolam
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer