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    Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse

    Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse

    Gmm Farma
    047267012
    Deniban è un farmaco a base di amisulpride indicato per il trattamento a breve-medio termine della distimia. Questo medicinale è disponibile nel formato di 12 compresse da 50 mg. Deniban è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Deniban è un farmaco a base di amisulpride indicato per:
    • Trattamento (a breve-medio termine) della distimia.
    Il farmaco Deniban è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    DENIBAN 50 MG COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Psicolettici, benzamidi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse?

    Una compressa contiene 50 mg di amisulpride. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 34,8 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Deniban Amisulpride 50mg?

    Carbossimetilamido sodico (tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse?

    Trattamento (a breve-medio termine) della distimia.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Deniban Amisulpride 50mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Feocromocitoma. Concomitanza di tumori prolattino-dipendenti come ad esempio i prolattinomi dell'ipofisi e i tumori mammari (vedere paragrafo 4.4 e 4.8). Da non usarsi nell'età pediatrica e, comunque, impiegare solo a pubertà terminata. Associazione con i seguenti farmaci, per la possibile insorgenza di torsioni di punta: antiaritmici di classe Ia quali chinidina, disopiramide; antiaritmici di classe III quali amiodarone, sotalolo; altri farmaci quali bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina, metadone e.v., eritromicina e.v., vincamina e.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina (vedere sezione 4.5). Associazione con levodopa (vedere sezione 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Deniban Amisulpride 50mg?

    Una compressa al giorno o secondo parere medico. Pazienti anziani: lasicurezza di amisulpride è stata valutata in un numero limitato di pazienti anziani. Amisulpride deve essere usata con particolare attenzione a causa di un possibile rischio di ipotensione e sedazione. La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione del dosaggio sopraindicato. Puo' anche essere richiesta una riduzione del dosaggio in caso di insufficienza renale. Popolazione pediatrica: l'efficacia e la sicurezza di amisulpride dalla pubertà all'età di 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di amisulpride dalla pubertà all'età di 18 anni non è raccomandato. Amisulpride è controindicato nei bambini fino alla pubertà poichè la sua sicurezza non è stata ancora stabilita (vedere sezione 4.3). Insufficienza renale: amisulpride viene eliminata per via renale.In caso di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta della metà nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min e a un terzo nei pazienti con clearance compresa tra 10 e 30 ml/min. Non essendo disponibili dati in pazienti con grave insufficienza renale (clearance creatinina <10 mlmin) si raccomanda la massima cautela in questi pazienti (vedere sezione 4.4). insufficienza epatica: amisulpride è scarsamente metabolizzata. non pertanto necessaria unariduzione della dose.

    Conservazione

    Come va conservato Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Deniban Amisulpride 50mg 12 Compresse?

    In corso di trattamento con farmaci neurolettici è stato riportato uncomplesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna. Tale sindrome è caratterizzata da: iperpiressia, rigidità muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarità del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmia) valori elevati della creatinfosfochinasi; alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. In caso diipertermia, particolarmente ad alte dosi, il trattamento con tutti i farmaci antipsicotici, compresa amisulpride, deve essere sospeso. Comeper gli altri antidopaminergici, particolare cautela è richiesta nella prescrizione di amisulpride a pazienti parkinsoniani, in quanto si puo' avere un peggioramento della malattia. Amisulpride deve essere utilizzata soltanto quando il trattamento neurolettico non puo' essere evitato. Prolungamento dell'intervallo QT: usare con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di prolungamento QT. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. Amisulpride determina un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT(vedere sezione 4.8). è noto che questo effetto aumenta il rischio diaritmie ventricolari gravi, quali torsioni di punta. Prima della somministrazione e, se possibile, in funzione dello stato clinico del paziente, si raccomanda il monitoraggio dei fattori che potrebbero favorire l'insorgenza di tale disturbo del ritmo, quali ad esempio: bradicardia inferiore a 55 battiti al minuto; squilibrio elettrolitico, in particolare ipokaliemia; intervallo QT prolungato congenito o acquisito; trattamento in corso con farmaci in grado di indurre marcata bradicardia (<55 bpm), ipokaliemia, diminuzione della conduzione intracardiaca oprolungamento dell'intervallo qtc (vedere sezione 4.5). eventi cerebrovascolari: in studi clinici randomizzati versus placebo condotti una popolazione di pazienti anziani con demenza trattati alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento circa tre volte del rischio cerebrovascolari. il meccanismo tale non noto. puo' essere escluso rischioper altri o altre popolazioni pazienti. deniban deve usato cautela fattori per ictus. demenza: psicosi correlate alla farmaci presentano morte. le analisi diciassette controllati verso (durata modale 10 settimane), su che, ingran parte, assumevano atipici, hanno rivelatoun morte, nei farmaco, da 1,6 a 1,7 rispetto quello rilevato placebo.nel corso uno studio controllato, settimane, la percentuale dei decessi farmaco stata 4,5%, al 2,6% quella gruppo trattato placebo. sebbene cause morte durante gli siano state varie, maggior parte sembrata naturacardiovascolare (ad es. insufficienza cardiaca, improvvisa) infettiva polmonite). osservazionali suggeriscono come i anche trattamento convenzionali possa incrementare mortalità. misura cui rilievo maggiore mortalità negli attribuita ai piuttosto che adalcune caratteristiche peculiari chiara. tromboembolia venosa: casi venosa (tev) sono stati riportaticon antipsicotici. dal momento spesso acquisiti tev,tutti possibili tev devono identificati, prima e adottate delle misure preventive paragrafo 4.8). fra amisulpride, osservata iperglicemia. pertanto diagnosi certa diabetemellito diabete dovranno sottoposti appropriato monitoraggio glicemico se terapia amisulpride. amisulpride abbassare soglia epilettogena. anamnesi positiva episodi epilettici venire strettamente seguiti trattamento. poichè eliminatoper via renale, caso renale dose ridotta prescritto intermittente 4.2). farmacineurolettici, utilizzata particolare possibile ipotensione sedazione. richiesta riduzione dosaggio renale. dopo interruzione repentina alte dosi terapeutiche antipsicoticisono descritti sintomi astinenza, comprendono nausea, vomito insonnia. possono ripresentarsi psicotici e, conamisulpride riportata l'insorgenza disordini movimentoinvolontario (quali acatisia, distonia discinesia). si raccomanda l'interruzione graduale antipsicotici,compreso deniban, segnalate leucopenia, neutropenia agranulocitosi. infezioni inspiegabili febbre indicare discrasiaematica 4.8), richiedono un'immediata indagine ematologica. tumore seno: l'amisulpride aumentare livelli prolattina.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Deniban Amisulpride 50mg?

    L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico onde evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta. Associazioni controindicate. Farmaci in grado di provocare torsioni di punta: antiaritmici di classe Ia, quali chinidina, disopiramide; antiaritmici di classe III, quali amiodarone, sotalolo; altri farmaci quali bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina,metadone e.v., eritromicina e.v., vincamina e.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina. Levodopa: antagonismo reciproco degli effetti tra levodopa e neurolettici. Amisulpride puo' contrastare l'effetto degli agonisti dopaminergici come bromocriptina e ropinirolo. Non somministare in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti, come ad esempio farmaci che provocano ipokalemia quali diuretici ipokalemici, lassativi stimolanti, amfotericina B e.v., glicocorticoidi, tetracosactidi. L'ipokalemia deve essere corretta. Associazioni sconsigliate. Amisulpride puo' aumentare gli effetti centrali dell'alcol. Farmaci che aumentano il rischio di torsioni di punta o possonoprolungare il QT: farmaci che inducono bradicardia: beta-bloccanti, bloccanti del canale del calcio quali diltiazem e verapamil, clonidina,guanfacina; digitalici; neurolettici quali pimozide, aloperidolo, antidepressivi imipraminici, litio; alcuni antistaminici; alcuni antimalarici (per esempio la meflochina). Associazioni da considerare con attenzione: depressivi del SNC: ipnotici, tranquillanti, anestetici, analgesici, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, clonidina e derivati; farmaci antiipertensivi e altri medicamenti ipotensivi; la somministrazione concomitante di amisulpride eclozapina puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di amisulpride.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Deniban Amisulpride 50mg?

    Gli effetti indesiderati sono stati ordinati in classi di frequenze, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10); comune (>=1/100; < 1/10); non comune (>= 1/1000; < 1/100); raro (>= 1/10.000; <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Deniban Amisulpride 50mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: ci sono soltanto dati limitati relativamente all'uso di amisulpride in gravidanza. La sicurezza di amisulpride durante la gravidanza non è stata stabilita. Amisulpride attraversa la placenta: gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di amisulpride non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usino metodi contraccettivi efficaci, a meno che i benefici non giustifichino i rischi potenziali. Ineonati esposti agli antipsicotici, incluso Deniban, durante il terzotrimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo il parto (vedere paragrafo 4.8). Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, o disturbi dell'assunzione di cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati. Allattamento: amisulpride viene escreta nel latte materno in quantità piuttosto elevate, in alcuni casi al di sopra del valore accettato del 10% del dosaggio materno adattato al peso, ma le concentrazioni ematiche nei neonati allattati al seno non sono state valutate. Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di amisulpride nei neonati/bambini. è necessario decidere se interrompere l'allattamento o astenersi dal trattamento con amisulpride, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità: una diminuzione della fertilità legata agli effetti farmacologici delfarmaco (effetto mediato dalla prolattina) è stata osservata negli animali trattati.

    Formato

    Confezione contenente 12 compresse
    Marca:
    Gmm Farma
    Riferimento:
    047267012
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Amisulpride
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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