
Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide
047509017
Nome prodotto: Norcapto
Principio attivo: Nortriptilina
Indicazioni terapeutiche:
Principio attivo: Nortriptilina
Indicazioni terapeutiche:
- Alleviare i sintomi della depressione
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Dettagli Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Norcapto è un farmaco a base di nortriptilina indicato per:- Alleviare i sintomi della depressione
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
NORCAPTO 25 MG CAPSULE RIGIDECategoria Farmacoterapeutica
Antidepressivi.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide?
Ogni capsula rigida da 25 mg contiene nortriptilina cloridrato pari a25 mg di nortriptilina base.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Norcapto Nortriptilina 10mg?
Amido di mais, lattosio monoidrato, talco. Formulazione del rivestimento: gelatina, diossido di titanio, ossido di ferro rosso (E172). Inchiostro da stampa: gommalacca, alcool disidratato, alcool isopropilico,alcool butilico, glicole propilenico, soluzione forte di ammoniaca, ossido di ferro nero, idrossido di potassio, acqua depurata.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide?
La nortriptilina è indicata per alleviare i sintomi della depressione.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Norcapto Nortriptilina 10mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infarto miocardico recente, qualsiasi grado di blocco della conduzione cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco. Gravi patologie epatiche.Mania. La nortriptilina è controindicata per madri in allattamento eper bambini di età inferiore a 6 anni.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Norcapto Nortriptilina 10mg?
Posologia. Adulti: la dose abituale per adulti è di 25 mg 3 o 4 volteal giorno. Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare secondo necessità. In alternativa, la dose giornaliera totale puo' essere somministrata una volta al giorno. Quando vengono somministrate dosi superiori a 100 mg al giorno, i livelli plasmatici di nortriptilinadevono essere monitorati e mantenuti nell'intervallo ottimale compresotra 50 e 150 ng/ml. Sono sconsigliate dose superiori a 150 mg al giorno. Dosi inferiori al normale sono raccomandate nei pazienti anziani eadolescenti. Dosaggi inferiori sono raccomandati anche per i pazientiambulatoriali rispetto ai pazienti ospedalizzati che sono sotto stretto controllo medico. Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente, osservando con curala risposta clinica ed eventuali evidenze di intolleranza. Dopo la remissione, potrebbe essere necessaria una cura di mantenimento per un periodo prolungato alla dose più bassa in grado di mantenere la remissione. Se un paziente manifestaeffetti indesiderati meno importanti, il dosaggio deve essere ridotto.Il farmaco deve essere sospeso immediatamente se compaiono effetti indesiderati gravi o manifestazioni allergiche. Anziani: da 30 a 50 mg al giorno in dosi divise. Adolescenti: da 30 a 50 mg al giorno in dosidivise. Livelli plasmatici: risposte ottimali alla nortriptilina sonostate associate a concentrazioni plasmatiche comprese tra 50 e 150ng/ml. Concentrazioni più elevate possono essere associate a esperienze più nocive. Le concentrazioni plasmatiche sono difficili da misurare ei medici devono consultare personale di laboratorio professionale. Molti antidepressivi (antidepressivi triciclici, inclusa nortriptilina,inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e altri) vengono metabolizzati dall'isoenzima P450IID6 del citocromo epatico P450. Il 3-10% della popolazione presenta un'attività ridotta dell'isoenzima("metabolizzatori lenti") e alle dosi usuali puo' avere concentrazioni plasmatiche più elevate del previsto. La percentuale di "metabolizzatori lenti" in una popolazione è influenzata anche dall'origine etnica. I pazienti più anziani hanno mostrato concentrazioni plasmatichepiù elevate del metabolita attivo della nortriptilina 10-idrossinortriptilina. In un caso, questo fenomeno è stato associato ad apparentecardiotossicità, nonostante le concentrazioni di nortriptilina rientrassero nel "range terapeutico". Le risultanze cliniche dovrebbero prevalere sulle concentrazioni plasmatiche come determinanti primari dei cambiamenti del dosaggio. Metodo di somministrazione: somministrazioneper via orale.Conservazione
Come va conservato Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Norcapto Nortriptilina 10mg 30 Capsule rigide?
Suicidio/pensieri suicidari o peggioramento clinico La depressione èassociata ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poichè i miglioramenti possono non verificarsi durante le prime settimane di trattamentoo in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino all' avvenuto miglioramento. Per esperienza clinica generale è noto che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Pazienti con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un grado significativo di ideazione suicida prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di etàinferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispettoal placebo. La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose. I pazienti (o chi si prende curadi loro) dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare edi riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali. Sintomi di astinenza, tra cui insonnia, irritabilità e sudorazione eccessiva, possono verificarsi in caso di interruzione improvvisa della terapia. Quando la nortriptilina viene assunta da pazienti schizofrenici, i sintomi psicotici possono aggravarsi o si possono attivare sintomi schizofrenici latenti. Se somministrata a pazienti iperattivi o agitati, si puo' verificare unaggravamento di questi disturbi. Nei soggetti maniaco-depressivi la nortriptilina puo' causare il passaggio del paziente alla fase maniacale. è possibile che venga sviluppata una sensibilità incrociata tra nortriptilina e altri antidepressivi triciclici. Ai pazienti con malattia cardiovascolare deve essere somministrata nortriptilina solo sottostretta supervisione a causa della tendenza del farmaco a produrre tachicardia sinusale e a prolungare il tempo di conduzione. Si sono verificati infarto del miocardio, aritmia e ictus. è necessaria molta cautela se si somministra nortriptilina a pazienti ipertiroidei o a pazienti che assumono farmaci per la tiroide, poichè possono sviluppare aritmie cardiache. L'uso di nortriptilina deve essere evitato, se possibile, in pazienti con una precedente anamnesi di epilessia. In caso di utilizzo, tuttavia, i pazienti devono essere sottoposti a stretta osservazione all'inizio del trattamento, in quanto la nortriptilina comporta un abbassamento della soglia convulsiva. I pazienti anziani sono particolarmente soggetti a manifestare effetti indesiderati, specialmenteagitazione, confusione e ipotensione posturale. Un atteggiamento problematico di ostilità nel paziente puo' essere provocato dall'uso della nortriptilina. Cambiamenti comportamentali possono verificarsi in bambini sottoposti al trattamento per enuresi notturna. Evitare, se possibile, la somministrazione di nortriptilina in pazienti con glaucoma ad angolo stretto o sintomi di ipertrofia prostatica. Se essenziale, lanortriptilina puo' essere somministrata associata a una terapia elettroconvulsiva, sebbene i rischi possano aumentare. Sono stati riscontati si aumento che abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue. è stata segnalata una significativa ipoglicemia in un paziente affetto dadiabete di tipo II trattato con clorpropamide (250 mg al giorno), dopo l'aggiunta di nortriptilina (125 mg al giorno). Questo farmaco in capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o damalassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Norcapto Nortriptilina 10mg?
Interazioni farmacodinamiche: in nessun caso la nortriptilina deve essere somministrata in concomitanza o entro due settimane dalla cessazione della terapia con inibitori delle monoaminossidasi. Crisi iperpiretiche, gravi convulsioni e decessi si sono verificati quando antidepressivi triciclici simili sono stati usati in tali combinazioni. La nortriptilina non deve essere somministrata con agenti simpaticomimetici come adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina. La nortriptilina puo' ridurre l'effetto antiipertensivo di guanetidina, debrisochina, betanidina e, presumibilmente, clonidina. La somministrazione concomitante di reserpina ha dimostrato di produrre un effetto "stimolante" in alcuni pazienti depressi. è consigliabile rivedere tutta la terapia antiipertensiva durante il trattamento con antidepressivi triciclici. I barbiturici e altri induttori enzimatici possono aumentare la velocità del metabolismo della nortriptilina. Gli anestetici somministrati durante la terapia con antidepressivi triciclici possono aumentare il rischio di aritmia ed ipotensione. Se è necessario un intervento chirurgico, si consiglia di sospendere la nortriptilina diversi giorni prima; in caso contrario, è necessariocomunicare all'anestesista che il paziente è ancora sotto trattamento. Gli antidepressivi triciclici possono potenziare l'effetto depressore del sistema nervoso centrale causato dall'alcool. L'effetto potenziante del consumo eccessivo di alcool puo' portare a un aumento dei tentativi di suicidio o sovradosaggio, specialmente nei pazienti con casipregressi di disturbi emotivi o ideazione suicidaria. Le concentrazioni sieriche allo stato stazionario degli antidepressivi triciclici sono soggette a notevoli fluttuazioni se la cimetidina viene aggiunta o eliminata dal regime farmacologico. Sono state osservate concentrazionisieriche stazionarie dell'antidepressivo triciclico più alte del previsto quando la terapia è stata avviata in pazienti già in trattamento con cimetidina. Puo' verificarsi una diminuzione quando viene interrotta la terapia di cimetidina. Poichè il metabolismo della nortriptilina (come altri antidepressivi triciclici e SSRI) coinvolge il sistema dell'isoenzima P450IID6 del citocromo epatico, la terapia concomitante con farmaci metabolizzati da questo sistema puo' portare a interazioni farmacologiche. Possono pertanto essere richieste dosi inferiori aquelle normalmente prescritte per l'antidepressivo triciclico o per l'altro farmaco. Nei casi di somministrazione concomitante di fluoxetina, si sono verificati aumenti superiori al doppio nei livelli plasmatici precedentemente stabili di nortriptilina. La fluoxetina e il suo metabolita attivo, la norfluoxetina, sono caratterizzati da una emivitalunga (4-16 giorni per la norfluoxetina). Ponderare con cautela una terapia concomitante con altri farmaci che vengono metabolizzati da questo isoenzima, inclusi altri antidepressivi, fenotiazine, carbamazepina, propafenone, flecainide e encainide, o che inibiscono questo enzima(es. chinidina). Possono essere necessarie la supervisione e la regolazione del dosaggio quando la nortriptilina viene utilizzata con altrifarmaci anticolinergici. Poichè l'acido valproico puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche di nortriptilina, si raccomanda un monitoraggio clinico.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Norcapto Nortriptilina 10mg?
Il seguente elenco comprende alcune delle reazioni avverse che non sono state segnalate per questo farmaco specifico. Tuttavia, a causa le somiglianze farmacologiche tra i farmaci antidepressivi triciclici, quando viene somministrata la nortriptilina deve essere presa in considerazione ogni singola reazione. Cardiovascolari: ipotensione, ipertensione, tachicardia, palpitazioni, infarto del miocardio, aritmie, bloccocardiaco, ictus. Psichiatrici: stati confusionali (specialmente neglianziani) con allucinazioni, disorientamento, deliri; ansia, irrequietezza, agitazione; insonnia, panico, incubi; ipomania; aggravamento di psicosi. Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con nortriptilina o l'interruzione del trattamento precoce. Neurologici: intorpidimento, formicolio, parestesia delle estremità; mancanza di coordinazione, atassia, tremori; neuropatia periferica; sintomi extrapiramidali; convulsioni, alterazionedell'andamento dell'EEG; acufene. Anticolinergici: secchezza delle fauci e, raramente, associata ad adenite sublinguale o gengivite; visione offuscata, disturbi dell'accomodazione, midriasi; stitichezza, ileoparalitico; ritenzione urinaria, minzione ritardata, dilatazione del tratto urinario. Allergici: eruzione cutanea, petecchie, orticaria, prurito, fotosensibilizzazione (evitare l'esposizione eccessiva alla lucesolare); edema (generale o di viso e lingua), febbre da farmaci, sensibilità incrociata con altri farmaci triciclici. Ematologici: depressione del midollo osseo, compresa l'agranulocitosi; anemia aplastica; eosinofilia; porpora; trombocitopenia. Gastrointestinali: nausea e vomito, anoressia, dolore epigastrico, diarrea; alterazione del gusto, stomatite, crampi addominali, lingua nera, stitichezza, ileo paralitico.Endocrini: ginecomastia nell'uomo; ingrossamento del seno e galattorrea nella donna; aumento o diminuzione della libido, impotenza; ingrossamento dei testicoli; aumento o diminuzione dei livelli di zucchero nelsangue; sindrome da secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico. Altri: ittero (simil-ostruttivo); alterazione della funzionalità epatica, epatite e necrosi epatica; aumento o perdita di peso; sudorazione; arrossamenti; minzione frequente, nicturia; sonnolenza, vertigini, debolezza, stanchezza; mal di testa; ingrossamento delle ghiandole parotidi; alopecia. Sintomi da astinenza: sebbene non siano indicatividi dipendenza, l'interruzione improvvisa del trattamento dopo una terapia prolungata puo' causare nausea, mal di testa e malessere. Effettidi classe: gli studi epidemiologici, condotti principalmente su pazienti di età pari o superiore a 50 anni, mostrano un maggior rischio difratture ossee in pazienti sottoposti a SSR e TCA. Il meccanismo che genera questo rischio non è noto. Segnalazione di sospette reazioni indesiderate. La segnalazione delle sospette reazioni avverse che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasisospetta reazione avversa tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Norcapto Nortriptilina 10mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: la sicurezza dell'uso di nortriptilina durante la gravidanza non è stata stabilita, nè vi sono prove da studi su animali che sia esente da rischi; pertanto il farmaco non deve essere somministratoa donne in gravidanza o in età fertile a meno che i potenziali benefici superino decisamente i potenziali rischi. Fertilità: non sono disponibili dati sulla fertilità.Formato
Confezione contenente 30 capsule rigideAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
Per questi motivi le informazioni qui riportate non possono sostituire in nessun caso il parere del medico o di altri operatori sanitari legalmente abilitati alla professione, non devono essere utilizzate per assumere decisioni riguardanti la propria salute, eventuali terapie mediche o assunzione di medicinali. Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato. In caso di sensibilità o allergie a specifici ingredienti è indispensabile richiederci previamente all’acquisto, tramite e-mail, conferma degli ingredienti o dell’INCI riportato sul sito del produttore per sincerarsi che non vi siano state modifiche successive, non ancora aggiornate.
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