
Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse
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Memantina Sandoz è un farmaco a base di memantina cloridrato, indicato per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. Questo medicinale è disponibile nel formato di 56 compresse rivestite da 10 mg. Memantina Sandoz è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Memantina Sandoz è un farmaco a base di memantina cloridrato indicato per:- Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
MEMANTINA SANDOZCategoria Farmacoterapeutica
Farmaci anti-demenza.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse?
Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalenti a 8,31 mg di memantina. Ogni compressa contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalenti a 16,62 mg di memantina. Ogni ml di memantina soluzione orale contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalenti a 8,31 mg di memantina.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Memantina Sandoz 10mg?
Compresse rivestite con film 10 mg. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, macrogol, triacetina, titanio diossido (E 171). Compresse rivestite con film 20 mg. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, silicecolloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, macrogol, titanio diossido (E 171), talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172). Soluzione orale 10 mg/ml: sorbato di potassio, sorbitolo liquido (non cristallizzabile) (E420), sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) acqua purificata.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse?
Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Memantina Sandoz 10mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse?
Ipersensibilità al principio attivo memantina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Memantina Sandoz 10mg?
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico espertonella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata esclusivamente se è disponibile una persona che assista il paziente, monitorando regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinicodi memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche correnti. La terapia di mantenimento puo' essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. La sospensione del trattamento deve essere presa in considerazione quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento. Titolazione della dose: la dose iniziale raccomandata è di 5 mg al giorno e viene aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema: Prima settimana (giorno 1-7): il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg o un quarto di compressa da 20 mg o 0,5 ml di soluzione,equivalenti a 5 mg una volta al giorno, per 7 giorni. Seconda settimana (giorno 8-14): il paziente deve assumere una compressa da 10 mg o mezza compressa da 20 mg o 1 ml di soluzione, equivalenti a 10 mg una volta al giorno, per 7 giorni. Terza settimana (giorno 15-21): il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg o tre quarti di compressa da 20 mg o 1,5 ml di soluzione, equivalenti a 15 mg una volta algiorno, per 7 giorni. Dalla quarta settimana in poi: Il paziente deveassumere una compressa da 20 mg o due compresse da 10 mg o 2 ml di soluzione, equivalenti a 20 mg al giorno, una volta al giorno. Dose di mantenimento: la dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno. Anziani Sulla base di studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (una compressa da 20mg/due compresse da 10 mg/2 ml di soluzione) come indicato. Compromissione renale: nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcunaggiustamento della dose. Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno (1 ml di soluzione). Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose puo' essere aumentata finoa 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard. Neipazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione) al giorno. Compromissione epatica: in pazienti con funzionalitàepatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con grave compromissione epatica. La somministrazione di memantina non è raccomandatain pazienti con grave compromissione epatica. Popolazione pediatrica:la sicurezza e l'efficacia di memantina compresse nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni non sono ancora state stabilite. Modo disomministrazione: le compresse di memantina devono essere somministrate una volta al giorno e devono essere assunte ogni giorno alla stessaora. La soluzione orale di memantina deve essere assunta una volta algiorno, alla stessa ora ogni giorno. La quantità prescritta di soluzione prelevata dal flacone con la siringa per somministrazione orale puo' essere assunta direttamente dalla siringa o mescolata in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione. La soluzione e le compresse rivestite con film possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.Conservazione
Come va conservato Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Memantina Sandoz 10mg 56 Compresse?
Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia diconvulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia. Evitare l'uso concomitante di antagonisti-N-metil-D-aspartato (NMDA) qualiamantadina, ketamina, o destrometorfano. Questi principi attivi agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioniavverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale (SNC))possono essere più frequenti o più evidenti. Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine richiedono un accurato controllo delpaziente. Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o unaeccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco. Anche il pH delle urine puo' aumentare a causa di acidosi tubularerenale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus. Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV), o ipertensione non controllata. Di conseguenza, è disponibile un numero limitato di dati ed i pazienti con tali condizioni cliniche devono essere attentamente monitorati. Compresse rivestite con film: contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapplattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Soluzione orale: la soluzione orale contiene sorbitolo (E420). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Memantina Sandoz 10mg?
A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni: la modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici, e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonisti-NMDA, come memantina. Gli effetti di barbiturici eneurolettici possono essere ridotti. La somministrazione concomitantedi memantina con medicinali antispastici, dantrolene o baclofene, puo'modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio. Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica. Entrambi i principi attivi sono chimicamente associati a quelli del tipo antagonisti-NMDA. Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano. Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina efenitoina. Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistemadi trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici. Vi puo' essere la possibilità di ridotti livelli serici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide. Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin. Sebbenenon sia stato stabilito un rapporto causale, si consiglia uno strettomonitoraggio del tempo di protrombina o dell'INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti orali. In studi di farmacocinetica a dose singola, in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioniprincipio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil. In uno studio clinico in giovani volontari sani non si sono osservati effetti rilevanti di memantina sulla farmacocinetica di galantamina. La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9,2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica osulfatazione in vitro.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Memantina Sandoz 10mg?
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>1/100, <1>1/1.000, <1>1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Memantina Sandoz 10mg durante la gravidanza o allattamento?
I dati relativi all'uso di memantina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Studi su animali indicano che esiste lapossibilità di una riduzione della crescita intrauterina per livellidi esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livellidi esposizione nell'uomo. Non sono noti i rischi potenziali per gli esseri umani. Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia esplicitamente necessario. Non è noto se memantina sia escreta nel latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga. Le donne che assumono memantina non devono allattare. Non sono state segnalate reazioni avverse di memantina sullafertilità maschile e femminile.Formato
Confezione contenente 56 compresseAvvertenze
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Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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