
Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali
036906016
Nome prodotto: Liotir
Principio attivo: Liotironina sodica
Indicazioni terapeutiche: Stati di ipotiroidismo di varia origine
Formato: 20ml gocce orali, 20mcg/ml Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
Principio attivo: Liotironina sodica
Indicazioni terapeutiche: Stati di ipotiroidismo di varia origine
Formato: 20ml gocce orali, 20mcg/ml Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Liotir è un farmaco a base di liotironina sodica indicato per:- Stati di ipotiroidismo di varia origine.
Il farmaco Liotir è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
LIOTIRCategoria Farmacoterapeutica
Ormoni tiroidei.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali?
Liotir 20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione, un ml di soluzione contiene: principio attivo: liotironina sodica 20 microgrammi (1 ml è pari a 28 gocce) (1 goccia contiene 0,71 microgrammi di liotironina sodica). Liotir 5 microgrammi/ml soluzione orale, un contenitore monodosecontiene: principio attivo: liotironina sodica 5 microgrammi. Liotir10 microgrammi/ml soluzione orale, un contenitore monodose contiene: principio attivo: liotironina sodica 10 microgrammi. Liotir 15 microgrammi/ml soluzione orale, un contenitore monodose contiene: principio attivo: liotironina sodica 15 microgrammi. Liotir 20 microgrammi/ml soluzione orale, un contenitore monodose contiene: principio atti vo: liotironina sodica 20 microgrammi; eccipiente con effetto noto: etanolo 96per cento (243 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml?
Etanolo 96 per cento; glicerolo 85 per cento.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali?
Stati di ipotiroidismo di varia origine.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml
Quando è controindicato l'utilizzo di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tireotossicosi. Insufficienza cardiaca non compensata.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml?
Posologia: le dosi e la durata della terapia dovranno essere personalizzate da parte del medico secondo le necessità del singolo paziente.Si riporta di seguito la corrispondenza tra dose espressa in microgrammi e il volume di soluzione da somministrare delle formulazioni di Liotir disponibili. Gocce orali, soluzione. Dose 5 mcg: 7 gocce; dose 10mcg: 14 gocce; dose 15 mcg: 21 gocce; dose 20 mcg: 28 gocce. Soluzioneorale. Dose 5 mcg: 1 contenitore monodose da 5 mcg; dose 10 mcg: 1 contenitore monodose da 10 mcg; dose 15 mcg: 1 contenitore monodose da 15 mcg; dose 20 mcg: 1 contenitore monodose da 20 mcg. Lo schema posologico consigliato è quello di seguito riportato. Quando non si necessita di un effetto immediato, iniziare il trattamento con dosi da 10 a 20 microgrammi di liotironina sodica al giorno. La dose iniziale puo' essere gradualmente aumentata fino ad una dose totale giornaliera massima di 80-100 microgrammi di liotironina sodica, corrispondente a 112 -140 gocce, da raggiungere in 1-2 settimane. I dosaggi intermedi possono essere ottenuti considerando che 1 goccia della confezione in gocceorali, soluzione contiene circa 0,71 microgrammi di liotironina sodica. Quando compatibili con il dosaggio prescritto, è possibile utilizzare i contenitori monodose. Le dosi giornaliere indicate possono essere anche suddivise in due o tre somministrazioni al giorno, in funzionedella patologia specifica e della terapia individuale. Queste dosi sono normalmente sufficienti per ottenere un effetto terapeutico iniziale, ma per il proseguimento della terapia è indicata la somministrazione di levotiroxina sodica o l'impostazione di una terapia combinata liotironina/levotiroxina, tenendo conto che nell'ipotiroidismo resistente all'estratto tiroideo ed alla levotiroxina sodica, la liotironina sodica è insostituibile. Popolazioni speciali. Pazienti pediatrici: ladose iniziale di liotironina sodica è di 5 microgrammi al giorno, corrispondenti a 7 gocce. Tale dose puo' essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dello stato di eutiroidismo (generalmente raggiunto con dosaggi compresi tra 0,4 e 0,8 mc g/kg), ottenuto il quale è necessaria la sostituzione con levotiroxina sodica o l'impostazione diuna terapia combinata liotironina/levotiroxina. Negli adolescenti da 12 anni a 18 anni possono essere somministrate dosi orali simili a quelle usate per gli adulti e la dose puo' essere aumentata gradualmente fino a 60 microgrammi al giorno da somministrare in 2-3 dosi. Per somministrazioni inferiori a 20 microgrammi si raccomanda di utilizzare laformulazione gocce orali, soluzione al fine di ridurre al minimo il quantitativo di etanolo ingerito dal bambino. Pazienti anziani: la doseiniziale di liotironina sodica è di 5 microgrammi al giorno. Tale dose puo' essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dello stato di eutiroidismo, ottenuto il quale è necessaria la sostituzione conlevotiroxina sodica o l'impostazione di una terapia combinata liotironina/levotiroxina. Modo di somministrazione. Gocce orali, soluzione: prima di somministrare il medicinale, testare il corretto funzionamentodel contagocce prelevando la soluzione dal flacone e verificando l'erogazione delle gocce. Per dosare correttamente il medicinale mantenereil contagocce in posizione verticale. Assumere le gocce diluite in poca acqua. Soluzione orale: assumere il contenuto di contenitore monodose diluito con poca acqua. Il contenuto del singolo contenitore monodose deve essere assunto interamente e non deve essere suddiviso in piùdosi.Conservazione
Come va conservato Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali?
Gocce orali, soluzione: conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25 gradi C. Utilizzare il medicinale entro 30 giorni dalla primaapertura del flacone. Trascorso tale periodo, l'eventuale soluzione residua deve essere eliminata. Soluzione orale: conservare i contenitorimonodose all'interno della busta di alluminio integra e a temperaturainferiore a 25 gradi C. Utilizzare i contenitori monodose entro 15 giorni dalla prima apertura della busta di alluminio. Trascorso tale periodo, eventuali contenitori residui devono essere eliminati.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml 20ml gocce orali?
In caso di infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione arteriosa il medicinaleva usato con cautela e sotto stretto controllo medico. Inoltre, i pazienti con le patologie cardiovascolari di cui sopra che assumono aminesimpaticomimetiche, devono essere mantenuti sotto stretta osservazionemedica (vedere paragrafo 4.5). In pazienti con ipotiroidismo complicato da patologie cardiache una troppo rapida regolarizzazione della situazione metabolica puo' comportare complicazioni anche gravi; in talisoggetti è fondamentale aumentare il dosaggio giornaliero secondo unarigorosa gradualità. I pazienti affetti da coronaropatia trattati con ormoni tiroidei devono essere attentamente controllati durante gli interventi chirurgici poichè in questi casi aumenta la probabilità diaritmie cardiache. Nelle fasi iniziali della terapia con Liotir, i pazienti diabetici trattati con insulina o con ipoglicemizzanti orali ei pazienti in terapia anticoagulante, devono essere attentamente controllati per i parametri relativi alla glicemia e agli indici di coagulazione per evidenziare eventuali fenomeni di interazione con liotironina ed adattare la posologia giornaliera di questi medicinali (vedere paragrafo 4.5). In soggetti trattati con ormoni tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica; si raccomanda quindi di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso dellaterapia con Liotir, comparissero anormalità dei test di laboratorio per la funzionalità epatica, febbre o debolezza muscolare. Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all'insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla liotironina; pertanto è consigliabile iniziare una terapia a base di corticosteroidiprima del trattamento con Liotir. La liotironina non deve essere somministrata per la riduzione del peso corporeo e il trattamento dell'obesità. Le dosi terapeutiche indicate al paragrafo 4.2 non sono efficaciper la riduzione del peso; dosi più elevate possono provocare reazioni gravi che possono mettere in pericolo la vita del paziente, particolarmente nel caso di associazione con amine simpaticomimetiche utilizzate a scopo anoressizzante. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Liotir. Questo medicinale contiene: 28,8 vol% di etanolo (alcoletilico). 1 ml di soluzione contiene 0,243 g di etanolo, equivalenti a6 ml di birra, 2,4 ml di vino. Puo' essere dannoso per gli alcolisti.Una dose di 100 mcg, che corrisponde a 5 ml della soluzione da 20 mcg/ml (140 gocce) di questo medicinale, somministrata ad un adulto che pesa 70 kg, comporterebbe un'esposizione a 17.4 mg/kg di etanolo che puo' causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa 2.9 mg/100 ml Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50mg/100 ml. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o inallattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possonoportare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura menodi 1 mmol di Sodio (23 mg) per 1 ml di soluzione, cioè essenzialmente 'senza sodio'.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml?
Insulina o ipoglicemizzanti orali: la liotironina puo' ridurre l'effetto ipoglicemizzante di questi farmaci. Pertanto, soprattutto all'inizio della terapia con liotironina, nei pazienti diabetici dovrà essereregolarmente controllato il tasso glicemico, adattando eventualmente la posologia del medicinale ipoglicemizzante (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali: la liotironina puo' determinare un potenziamento dell'effetto degli anticoagulanti orali con aumento del rischio di emorragia (per aumento del metabolismo dei fattori della coagulazione). All'inizio della terapia con liotironina è necessario controllare regolarmente i parametri della coagulazione ed adattare eventualmente la posologia anticoagulante (vedere paragrafo 4.4). Colestiramina e solfatoferroso: la colestiramina e il sofato ferroso possono ridurre l'attività degli ormoni tiroidei (per riduzione dell'assorbimento intestinale). Si consiglia di assumere la liotironina almeno 1 ora prima dell'assunzione di colestiramina e solfato ferroso. Induttori enzimatici: antiepilettici (carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone), barbiturici, griseofulvina, rifampicina, etionamide aumentano il metabolismo degli ormoni tiroidei (per aumento della clearance epatica degli ormoni tiroidei). I pazienti in terapia tiroidea sostitutiva potrebberorichiedere un aggiustamento della dose di liotironina. Durante il trattamento con Liotir non va somministrata difenilidantoina per via endovenosa. Simpaticomimetici: pazienti affetti da patologie cardiache trattati con ormoni tiroidei devono essere attentamente osservati quando vengono contemporaneamente somministrate catecolamine, a causa del potenziamento dell'effetto di questi ultimi farmaci (vedere paragrafo 4.4).Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml?
Gli effetti indesiderati sono generalmente indicativi di un eccessivodosaggio e scompaiono con la riduzione del dosaggio giornaliero o la sospensione del trattamento per alcuni giorni. Questi sono più frequenti all'inizio della terapia. Le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate, secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: moltocomuni (>=1/10); comuni (>=1/100, <1>=1/1000, < 1/100); rari (>=1/10000, < 1/1000); molto rari (<1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Liotir Liotironina Sodica 20mcg/ml durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: la liotironina non attraversa facilmente la placenta. L'uso di Liotir nel trattamento dell'ipotiroidismo in gravidanza è sconsigliato in quanto non garantisce l'adeguato apporto di ormone tiroideoal feto. Qualora l'ipotiroidismo sia diagnosticato durante la gravidanza deve essere iniziata la terapia con levotiroxina sodica orale. Allattamento: sebbene solo piccole quantità di ormoni tiroidei siano distribuite nel latte materno, questi dovrebbero essere usati con cautelanelle donne che allattano. Il contenuto alcolico di questo medicinaledeve essere considerato prima di utilizzarlo in gravidanza o durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzionid'impiego).Formato
Confezione da 20mlAvvertenze
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Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
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