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Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse

Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse

Pfizer Italia
020328151
Provera è un farmaco a base di medrossiprogesterone acetato, indicato per il trattamento del carcinoma endometriale o renale ricorrente e/o metastatizzato, del carcinoma mammario metastatizzato nelle donne in post-menopausa e della sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Provera è un farmaco a base di medrossiprogesterone acetato indicato per:
  • terapia additiva e/o palliativa nel trattamento del carcinoma endometriale o renale ricorrente e/o metastatizzato
  • trattamento del carcinoma mammario metastatizzato nelle donne in post-menopausa
  • sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS
Il farmaco Provera è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

PROVERA COMPRESSE

Categoria Farmacoterapeutica

Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale - progestinici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse?

PROVERA 100 mg compresse. Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 100 mg. PROVERA 250 mg compresse. Una compressa contiene: principio attivo: medrossiprogesterone acetato 250 mg.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg?

Eccipienti delle compresse: cellulosa microcristallina; amido di mais;sodio benzoato; magnesio stearato; macrogol 400; sodio amido glicolato; sodio docusato; gelatina (Byco C).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse?

PROVERA è indicato: come terapia additiva e/o palliativa nel trattamento del carcinoma endometriale o renale ricorrente e/o metastatizzatoe nel trattamento del carcinoma mammario metastatizzato nelle donne inpost-menopausa; nella sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medrossiprogesterone acetato (MPA) ècontroindicato in pazienti con le seguenti condizioni: gravidanza accertata o presunta; perdite ematiche vaginali di natura non accertata;grave insufficienza epatica; accertata o sospetta neoplasia mammaria ogenitale in fase iniziale.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg?

Posologia. Carcinoma endometriale e renale: da 200 a 400 mg/die. Carcinoma mammario: non meno di 400 mg/die. Il trattamento con PROVERA deveessere continuato sino a quando è evidente una risposta positiva altrattamento. Nota: la risposta al trattamento ormonale del carcinoma dell'endometrio, del rene e della mammella, puo' non essere evidente sino a 8-10 settimane dall'inizio della terapia. Una rapida progressionedella malattia durante la terapia con PROVERA impone l'interruzione del trattamento col farmaco. Sindrome anoressia-cachessia da neoplasiamaligna in fase avanzata e da AIDS: 1000 mg/die in un'unica somministrazione o in due somministrazioni giornaliere.

Conservazione

Come va conservato Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg 30 Compresse?

Nei casi di emorragia vaginale non diagnosticata, si consigliano adeguate misure diagnostiche. Poichè i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica, devono essere tenute sotto osservazionele condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti con anamnesi di depressione clinica devono essere attentamentemonitorati durante la terapia con PROVERA. è stata notata una diminuzione nella tolleranza al glucosio durante il trattamento con progestinici. Per questo motivo i pazienti diabetici devono essere tenuti sottostretta sorveglianza nel corso della terapia progestinica. I patologi(laboratorio) devono essere informati dell'uso di medrossiprogesterone acetato da parte del paziente se il tessuto endometriale o endocervicale viene sottoposto ad esame. Il medico/laboratorio devono essere informati che l'uso di medrossiprogesterone acetato puo' diminuire i livelli dei seguenti markers endocrini: a. steroidi del plasma/urine (ades. cortisolo, estrogeno, pregnandiolo, progesterone, testosterone); b. gonadotropine del plasma/urine (ad es. LH e FSH); c. globulina legante l'ormone sessuale. Se si dovesse verificare un'improvvisa parzialeo totale perdita della vista o in caso di esoftalmo, diplopia o emicrania, interrompere il trattamento e, prima di continuarlo, effettuare un controllo oftalmico onde escludere la presenza di edema della papilla e di lesione vascolare retinica. Il medrossiprogesterone acetato nonè stato associato casualmente con l'induzione di disturbi tromboticio tromboembolici, tuttavia il suo uso non è raccomandato in pazienticon un'anamnesi di tromboembolismo venoso (TEV). Si raccomanda l'interruzione del trattamento con medrossiprogesterone acetato in pazientiche sviluppano TEV durante la terapia. Il medrossiprogesterone acetatopuo' determinare sintomi cushingoidi. Alcuni pazienti in trattamentocon medrossiprogesterone acetato possono manifestare una funzionalitàadrenale soppressa. Il medrossiprogesterone acetato puo' diminuire ilivelli ematici di ACTH e di idrocortisone. Il medico/laboratorio devono essere informati che in aggiunta ai biomarkers endocrini elencati al paragrafo "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego" (paragrafo4.4), l'uso di medrossiprogesterone acetato per indicazione oncologicapuo' determinare inoltre un'insufficienza parziale surrenalica (diminuzione della risposta dell'asse ipofisi-surrene) durante il test al metopirone. Cosi è necessario dimostrare l'abilità della corteccia surrenalica a rispondere all'ACTH prima di somministrare il metopirone. Ipercalcemia in pazienti portatori di metastasi ossee. Insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Insufficienza renale. Attività simil-corticoide è stata riportata a seguito di somministrazione di dosi molto elevate (500 mg/die o superiori) impiegate nel trattamento di alcuneforme tumorali. Il trattamento progestinico nelle pazienti in pre-menopausa puo' mascherare l'insorgenza del climaterio. Diminuzione delladensità minerale ossea: Non ci sono studi degli effetti sulla densità minerale ossea per il medrossiprogesterone somministrato per via orale (ad es. per uso oncologico). Si consiglia a tutte le pazienti l'assunzione di un'adeguata quantità di calcio e vitamina D. Sarebbe inoltre opportuna una valutazione della densità minerale ossea in quelle pazienti che assumono medrossiprogesterone acetato per trattamenti a lungo termine.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg?

La somministrazione concomitante di PROVERA con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilità di PROVERA. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate di PROVERA devono essere avvertite della diminuzione dell'efficacia con l'uso di amminoglutetimmide. Medrossiprogesterone acetato (MPA), in vitro, è metabolizzato principalmente mediante idrossilazione tramite il CYP3A4. Non sono stati condotti specifici studi di interazione farmaco-farmaco per valutare gli effetti clinici degli induttori del CYP3A4 o degli inibitori di MPA.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg?

La tabella qui sotto fornisce un elenco di reazioni avverse al farmacocon frequenza definita sulla base dei dati di tutte le causalità, relativi a 1337 pazienti trattate con MPA in 4 studi cardine che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del MPA nelle indicazioni oncologiche. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/100, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000,<1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/10.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Provera Medrossiprogesterone Acetato 250mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: il medrossiprogesterone acetato è controindicato in donnein gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali congenite nei feti in particolari circostanze. Se la paziente rimane incinta durante l'uso di questo farmaco, deve essere informata del potenziale rischio per il feto.Allattamento: il medrossiprogesterone acetato ed i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Non ci sono evidenze che suggeriscanoche questo rappresenta un rischio per il lattante (vedere paragrafo 5.2 "Proprietà farmacocinetiche").

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
Riferimento:
020328151
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Medrossiprogesterone Acetato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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