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Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse

DOC Generici
039793017
Nome prodotto: Anastrozolo Doc
Principio attivo: anastrozolo
Indicazioni terapeutiche:
  • Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Formato: 28 compresse Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Anastrozolo Doc è un farmaco a base di anastrozolo indicato per:
  • Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Il farmaco Anastrozolo Doc è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

ANASTROZOLO DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Inibitori enzimatici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 91,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg?

Nucleo della compressa: lttosio monoidrato, povidone K 30, sodio amidoglicolato Tipo A, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 6000, talco.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

ANASTROZOLO DOC Generici è indicato nel trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donnein postmenopausa.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ANASTROZOLO DOC Generici è controindicato in: Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno; Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg?

Posologia: il dosaggio raccomandato di ANASTROZOLO DOC Generici negliadulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. Popolazioni speciali.Popolazione pediatrica: ANASTROZOLO DOC Generici non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Insufficienza renale: Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di ANASTROZOLO DOC Generici deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Insufficienza epatica: non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nellepazienti con insufficienza epatica lieve. è consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: ANASTROZOLO DOC Generici deve essereassunto per via orale.

Conservazione

Come va conservato Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

In generale: ANASTROZOLO DOC Generici non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente(mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo) in quelle pazienti in cui esista qualche dubbio sullo stato di menopausa. Non ci sono dati che supportino l'uso di ANASTROZOLO DOC Generici con analoghi dell'LHRH. La somministrazione concomitante di ANASTROZOLO DOC Generici con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Effetto sulla densità minerale ossea: Poichè ANASTROZOLO DOC Generici abbassa i livelli circolanti di estrogeno, puo' causare una riduzione della densità minerale ossea con un possibile conseguente aumento del rischio di fratture (vedere paragrafo 4.8). Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi perl'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitoratiattentamente. L'uso di trattamenti specifici, ad es. bifosfonati puo'essere preso in considerazione, in quanto puo' arrestare l'ulteriore perdita della densità minerale ossea causata da ANASTROZOLO DOC Generici nelle donne in postmenopausa (vedere paragrafo 4.8). Insufficienzaepatica: ANASTROZOLO DOC Generici non è stato valutato nelle pazienticon carcinoma della mammella con insufficienza epatica moderata o grave. L'esposizione di anastrozolo puo' essere aumentata nei soggetti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2); la somministrazione diANASTROZOLO DOC Generici nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o grave deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.2).Il trattamento deve essere basato sulla valutazione del beneficio/rischio di ogni singola paziente. Insufficienza renale: ANASTROZOLO DOC Generici non è stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con grave insufficienza renale. L'esposizione di anastrozolo non è aumentata nei soggetti con grave insufficienza renale (GRF<30 mlmin, vedere paragrafo 5.2); nelle pazienti con grave insufficienza renale, la somministrazione di anastrozolo doc generici deve essere eseguitacon cautela (vedere 4.2). popolazione pediatrica: non è raccomandato per l'uso bambine e adolescenti poichè sicurezza l'efficacia in questo gruppo sono state dimostrate 5.1). docgenerici usato nei bambini sesso maschile carenza dell'ormone della crescita aggiunta al trattamento ormone crescita. nello studio clinico pilota stata dimostrata stabilita 5.1).poichè riduce i livelli estradiolo, utilizzato ragazze crescita.non disponibili dati a lungo termine soggetti inetà pediatrica ed adolescenti. ipersensibilità lattosio: questomedicinale contiene lattosio. rari problemi ereditari intolleranza galattosio, lapp lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio devono assumere medicinale.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg?

Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e S-warfarindimostrando che la co-somministrazione di ANASTROZOLO DOC Generici conaltri prodotti medicinali è improbabile che provochi una interazionemediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto degli inibitori potenti del CYP è sconosciuto. Una revisione dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con anastrozolo e contemporaneamente con altri prodotti medicinali comunemente prescritti. Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1). La somministrazione concomitante di ANASTROZOLO DOC Generici con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica (vedereparagrafi 4.4 e 5.1).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg?

Il seguente elenco riporta le reazioni avverse da studi clinici, studipost-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenticategorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi avversi riportati in un ampio studio di fase III condotto in 9.366 donne inpostmenopausa con carcinoma della mammella operabile in terapia adiuvante per 5 anni (Studio Anastrozole, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]). Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificatesecondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000). Le reazioni avverse riportate piu' frequentemente sono state: cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia,dolore/rigidità alle articolazioni, artrite e astenia. Reazioni avverse secondo classificazione organo/sistema e frequenza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia, ipercolesterolemia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: depressione. Patologie del sistemanervoso. Molto comune: cefalea; comune: sonnolenza, sindrome del tunnel carpale*. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Comune: aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotrasnferasi e dell'aspartato aminotransferasi; non comune: aumenti di gamma gt e bilirubina, epatite. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash cutaneo; comune: diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche; non comune: orticaria; raro: eritema multiforme, reazioni anafilattoidi, vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di henoch-schönlein)**; molto raro:sindrome di stevens-johnson, angioedema. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia, dolore/rigidità alle articolazioni, artrite, osteoporosi; comune: dolore osseo; non comune: dita a scatto . Patologie dell'apparato riproduttivoe della mammella. Comune: secchezza vaginale, sanguinamento vaginale***. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. *Eventi da sindrome del tunnel carpale sono stati riportati nei pazienti in trattamento con anastrozolo neglistudi clinici in un numero maggiore di pazienti rispetto a quelli in trattamento con tamoxifene. Tuttavia, la maggioranza di questi eventi è avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione. **Poichè vasculite cutanea e porpora diHenoch-Schonlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi puo' essere considerata come "Raro" (>= 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore piu' basso dell'intervalloconsiderato. ***Sanguinamento vaginale riportato frequentemente soprattutto nelle pazienti con carcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimane, dopo modifica della terapia ormonale in attoin trattamento con anastrozolo. In caso di persistenza di sanguinamento, devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni. Il riassunto seguente riporta la frequenza degli eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC dopo un follow-up mediano di 68 mesi, riportati nelle pazienti trattate con la terapia in studio e fino a 14 giorni dopola sospensione della terapia in studio, indipendentemente dalla causalità. Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC. Eventi avversi:vampate di calore, dolore/rigidità delle articolazioni, disturbi dell'umore, stanchezza/astenia, nausea e vomito, fratture, fratture della colonna vertebrale, dell'anca o del polso/di colles, fratture del polso/di colles, frattura della colonna vertebrale, frattura dell'anca, cataratta, sanguinamento vaginale, malattie ischemiche cardiovascolari, angina pectoris, infarto miocardico, disordini coronarici, ischemia miocardica, perdite vaginali, qualsiasi evento tromboembolico venoso, tromboembolie venose profonde, inclusa embolia polmonare (ep), eventi ischemici cerebrovascolari, carcinoma dell'endometrio. Dopo un follow-upmediano di 68 mesi, sono stati osservati tassi di fratture rispettivamente di 22 e 15 per 1.000 anni-paziente per i gruppi trattati con anastrozolo e tamoxifene. Il tasso di fratture osservato per anastrozolo è simile al range riportato in popolazioni in postmenopausa della stessa età. L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazientitrattate con anastrozolo e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene.Non è stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con anastrozolo, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di anastrozolo oppure entrambi. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco - Sitoweb: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di ANASTROZOLO DOC Generici in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicitàsulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). ANASTROZOLO DOC Generici ècontroindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento al seno: non ci sono dati sull'uso di ANASTROZOLO DOC Generici durante l'allattamento. ANASTROZOLO DOC Generici è controindicato nelledonne che allattano al seno (vedere paragrafo 4.3). Fertilità: non sono stati studiati gli effetti di ANASTROZOLO DOC Generici sulla fertilità nell'uomo. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Riferimento:
039793017
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Anastrozolo
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Anastrozolo Doc Anastrozolo 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 35,80

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer