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Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Genetic
039897018
Griset 1 mg compresse rivestite con film è un farmaco a base di anastrozolo indicato per il trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, il trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, e il trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Griset 1 mg compresse rivestite con film è un farmaco a base di anastrozolo indicato per:
  • trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa;
  • trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa;
  • trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.
Il farmaco Griset 1 mg compresse rivestite con film è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

GRISET 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Inibitori enzimatici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con film contiene93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Griset Anastrozolo 1mg?

Lattosio monoidrato, povidone K30, sodio amido glicollato, magnesio stearato, ipromellosa 5cp, macrogol 300, titanio biossido (E171).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Griset è indicato nel: trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa;trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa;trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo dellamammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Griset Anastrozolo 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Griset è controindicato in: gravidanza o in donne che stiano allattando al seno; pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Griset Anastrozolo 1mg?

Posologia: il dosaggio raccomandato di Griset negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Nelle donnein postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica: Griset non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Compromissione renale: non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieveo moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Griset deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi4.4 e 5.2). Compromissione epatica: non si raccomandano aggiustamentidel dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. è consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: Griset deve essereassunto per via orale.

Conservazione

Come va conservato Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

In generale Griset non deve essere usato nelle donne in premenopausa.La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livellidell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo) in quelle pazienti in cui esista qualche dubbiosullo stato di menopausa. Non ci sono dati che supportino l'uso di Griset con analoghi dell'LHRH. La somministrazione concomitante di Griset con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Effetto sulla densità minerale ossea: poichè Griset abbassa i livelli circolanti di estrogeno, puo' causare una riduzione della densità minerale ossea con un possibile conseguente aumentodel rischio di fratture (vedere paragrafo 4.8). Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. L'uso di trattamenti specifici, ad es. bifosfonati puo' essere preso in considerazione, in quanto puo' arrestare l'ulteriore perdita della densità minerale ossea causata da Griset nelle donne in postmenopausa (vedere paragrafo 4.8). Compromissione epatica: Griset nonè stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con compromissione epatica moderata o grave. L'esposizione di anastrozolo puo'essere aumentata nei soggetti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2); la somministrazione di Griset nelle pazienti con compromissione epatica moderata o grave deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.2). Il trattamento deve essere basato sulla valutazionedel beneficio/rischio di ogni singola paziente. Compromissione renale:Griset non è stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con grave compromissione renale. L'esposizione di anastrozolo nonè aumentata nei soggetti con grave compromissione renale (GRF<30 mlmin, vedere paragrafo 5.2); nelle pazienti con grave compromissione renale, la somministrazione di griset deve essere eseguita cautela (vedere 4.2). popolazione pediatrica: non è raccomandato per l'uso bambine e adolescenti poichè sicurezza el'efficacia in questo gruppo sono state dimostrate 5.1). usato nei bambini sessomaschile carenza dell'ormone della crescita aggiunta al trattamento ormone crescita. nello studio clinico pilota l'efficacia stata dimostrata stabilita anastrozolo riduce i livelli estradiolo,griset utilizzato ragazze disponibili dati a lungo termine soggetti età pediatrica ed adolescenti. contiene lattosio. le affette da rari problemi ereditari intolleranza galattosio, dadeficit totale lattasi, o malassorbimento glucosio-galattosio devono assumere medicinale. sodio. questomedicinale meno 1 mmol (23 mg) sodio compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Griset Anastrozolo 1mg?

Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e S-warfarindimostrando che la co-somministrazione di Griset con altri prodotti medicinali è improbabile che provochi una interazione mediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un debole,non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto degli inibitori potenti del CYP è sconosciuto. Una revisione dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con Griset e contemporaneamente con altri prodotti medicinali comunemente prescritti. Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1). La somministrazione concomitante di Griset con tamoxifene o terapie contenentiestrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la suaazione farmacologica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Griset Anastrozolo 1mg?

Il seguente elenco riporta le reazioni avverse da studi clinici, studipost-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenticategorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi avversi riportati in un ampio studio di fase III condotto in 9.366 donne inpostmenopausa con carcinoma della mammella operabile in terapia adiuvante per 5 anni (Studio Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]). Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC). Leclassi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro(< 1/10.000). Le reazioni avverse riportate piu' frequentemente sono state: cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia, dolore/rigidità alle articolazioni, artrite e astenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia, ipercolesterolemia, noncomune: ipercalcemia (con o senza un aumento dell'ormone paratiroideo). Disturbi psichiatrici. Molto comune: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: sonnolenza, sindrome deltunnel carpale*, disturbi sensoriali (compresi parestesia, perdita delgusto e alterazione del gusto). Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Comune: aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi; non comune: aumenti di gamma GT e bilirubina, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash cutaneo; comune: diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche;non comune: orticaria; raro: eritema multiforme, reazioni anafilattoidi, vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di Henoch-Schönlein)**; molto raro: sindrome di stevens-johnson, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia, dolore/rigidità alle articolazioni, artrite, osteoporosi; comune: dolore osseo, mialgia; non comune: dita a scatto. Patologiedell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: secchezza vaginale, sanguinamento vaginale***. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. * Eventi dasindrome del tunnel carpale sono stati riportati nei pazienti in trattamento con Anastrozolo negli studi clinici in un numero maggiore di pazienti rispetto a quelli in trattamento con tamoxifene. Tuttavia, la maggioranza di questi eventi è avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione. ** Poichèvasculite cutanea e porpora di Henoch-Schonlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi puo'essere considerata come "Raro" (>= 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore piu' basso dell'intervallo considerato. *** Sanguinamento vaginaleriportato frequentemente soprattutto nelle pazienti con carcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimane, dopo modificadella terapia ormonale in atto in trattamento con Anastrozolo. In caso di persistenza di sanguinamento, devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni. L'elenco seguente riporta la frequenza deglieventi avversi pre-definiti nello studio ATAC dopo un follow-up mediano di 68 mesi, riportati nelle pazienti trattate con la terapia in studio e fino a 14 giorni dopo la sospensione della terapia in studio, indipendentemente dalla causalità. Eventi avversi: vampate di calore; dolore/rigidità delle articolazioni; disturbi dell'umore; stanchezza/astenia; nausea e vomito; fratture; fratture della colonna vertebrale,dell'anca o del polso/di Colles; fratture del polso/di Colles; fratture della colonna vertebrale; fratture dell'anca; cataratta; sanguinamento vaginale; malattie ischemiche cardiovascolari; angina pectoris; infarto miocardico; disordini coronarici; ischemia miocardica; perdite vaginali; qualsiasi evento tromboembolico venoso; tromboembolie venose profonde, inclusa embolia polmonare (EP); eventi ischemici cerebrovascolari; carcinoma dell'endometrio. Dopo un follow-up mediano di 68 mesi,sono stati osservati tassi di fratture rispettivamente di 22 e 15 per1.000 anni-paziente per i gruppi trattati con Anastrozolo e tamoxifene. Il tasso di fratture osservato per Anastrozolo è simile al range riportato in popolazioni in postmenopausa della stessa età. L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazienti trattate con Anastrozolo e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene. Non è stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studioATAC, nelle pazienti in trattamento con Anastrozolo, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di Anastrozolo oppure entrambi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Griset Anastrozolo 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di Griset in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione(vedere paragrafo 5.3). Griset è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento al seno: non ci sono dati sull'uso di Griset durante l'allattamento. Griset è controindicato nelle donne che allattano al seno (vedere paragrafo 4.3). Fertilità: non sono stati studiati gli effetti di Griset sulla fertilità nell'uomo. Glistudi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Riferimento:
039897018
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Anastrozolo
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Griset Anastrozolo 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 35,80

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer