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Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Accord Healthcare
040008043
Antabrest è un farmaco a base di anastrozolo indicato per il trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. È anche utilizzato come trattamento adiuvante negli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, sia come terapia iniziale che dopo 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Antabrest è un farmaco a base di anastrozolo indicato per:
  • Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
  • Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
  • Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.
Il farmaco Antabrest è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

ANTABREST 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Inibitori enzimatici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 95,250 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Antabrest Anastrozolo 1mg?

Nucleo della compressa : Lattosio monoidrato Povidone K30 Sodio amidoglicolato (tipo A) Magnesio stearato Rivestimento : Ipromellosa E5 Macrogol 300 Titanio diossido (E171)

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

ANTABREST è indicato nel: trattamento del carcinoma della mammella infase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avutouna risposta clinica positiva al tamoxifene. Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettoriormonali positivi in donne in postmenopausa. Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3anni di terapia adiuvante con tamoxifene.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Antabrest Anastrozolo 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Anastrozolo è controindicato: gravidanza o in donne che stiano allattando al seno. Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Antabrest Anastrozolo 1mg?

Posologia: il dosaggio raccomandato di ANTABREST negli adulti compresigli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella conrecettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. Popolazioni speciali Popolazione pediatrica: Anastrozolo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negliadolescenti a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Danno renale: non sono raccomandatiaggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata. Nelle pazienti con danno renale grave, la somministrazione di ANTABREST deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi4.4 e 5.2). Compromissione epatica: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. è consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: ANTABREST deveessere assunto per via orale.

Conservazione

Come va conservato Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse?

Generale: Anastrozolo non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa dovrebbe essere definita biochimicamente (l'ormone luteinizzante [LH], l'ormone follicolo-stimolante [FSH], e/o livelli di estradiolo) in qualsiasi paziente in cui vi è dubbio sullo stato menopausale. Non ci sono dati per supportare l'uso di Anastrozolo con analoghi dei LHRH. La co-somministrazione di tamoxifene o terapie a base diestrogeni con Anastrozolo deve essere evitata in quanto cio' potrebbediminuire la sua azione farmacologica (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Effetto sulla densità minerale ossea: poichè Anastrozolo riduce i livelli circolanti di estrogeni questo puo' causare una riduzione della densità minerale ossea, con un possibile conseguente rischio aumentatodi frattura (vedere paragrafo 4.8). Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi, devono avere la loro densità minerale ossea formalmente valutata all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devonoessere iniziati come appropriato e monitorati attentamente. L'uso ditrattamenti specifici, ad es., bifosfonati, puo' arrestare l'ulterioreperdita minerale ossea causata da Anastrozolo nelle donne in postmenopausa e potrebbe essere considerato (vedere paragrafo 4.8). Compromissione epatica: Anastrozolo non è stato studiato in pazienti con carcinoma mammario con insufficienza epatica moderata o grave. L'esposizionead anastrozolo puo' essere aumentata nei soggetti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2); la somministrazione di Anastrozolo nelle pazienti con insufficienza epatica moderata e grave deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 4.2). Il trattamento deve esserebasato su una valutazione rischio-beneficio per la singola paziente. Danno renale: Anastrozolo non è stato studiato in pazienti con carcinoma mammario con danno renale grave. L'esposizione ad anastrozolo non è aumentata nei soggetti con insufficienza renale grave (GRF <30 mlmin, vedere paragrafo 5.2), in pazienti con grave danno renale, la somministrazione di anastrozolo deve essere effettuata cautela (vedereparagrafo 4.2). popolazione pediatrica: non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poichè sicurezza l'efficacia sono state stabilite questo gruppo (vedere paragrafo5.1). usato ragazzi deficit dell'ormone della crescita aggiunta al trattamento ormone crescita. nello studio clinico pivotal, stata dimostrata l'efficaciae stabilita (vedi 5.1). dal momento che riduce i livelli estradiolo, ragazze dati a lungo terminesulla disponibili.ipersensibilità lattosio prodotto contiene lattosio. le affette da rari problemi ereditari intolleranza galattosio, totale lattasi, o malassorbimento glucosiogalattosio, devono assumere medicinale. contenuto sodio: medicinale meno 1 mmol (23 mg) sodio per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Antabrest Anastrozolo 1mg?

In vitro Anastrozolo inibisce il citocromo P450, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Studi clinici con antipirina e warfarin hanno mostrato che l'anastrozoloalla dose di 1 mg non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e di R-e S-warfarin indicando che la co-somministrazione di ANTABREST con altri medicinali è improbabile che risulti in una interazione clinicamente significativa mediata dal sistema enzimatico CYP. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un inibitore debole, non specifico dal sistemaenzimatico CYP, non influisce sulle concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto di inibitori potenti dal sistema enzimatico CYP nonè noto. Una revisione dei dati sulla sicurezza emersa da studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con Anastrozolo e contemporaneamente con altri medicinali comunemente prescritti. Non ci sono state interazioni clinicamentesignificative con i bifosfonati (vere paragrafo 5.1). Tamoxifene o terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con ANTABREST in quanto potrebbero diminuirne l'azione farmacologica (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Antabrest Anastrozolo 1mg?

Di seguito si mostrano le reazioni avverse raccolte da studi clinici,studi di postmarketing o segnalazioni spontanee. Se non diversamente specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi avversi riportati in un ampio studio di fase III condotto su 9.366 donne in postmenopausa con cancro della mammella operabile, trattate per cinque anni con un trattamento adiuvante (anastrozolo, tamoxifene, da solo o in combinazione - studio ATAC). Le reazioniavverse elencate di seguito sono classificate in base alla frequenza esecondo la classificazione per sistemi e organi (SOC). Classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1>= 1/1.000 a <1>= 1 / 10.000 a <1>= 1/10.000% a 1.000) in base al valore peggiore del punto stimato. *** Il sanguinamento vaginale è stato riportato frequentemente, soprattutto in pazienti con carcinoma mammario avanzato durante le prime settimane dopo il passaggio dalla esistente terapia ormonale al trattamento con Anastrozolo. Se il sanguinamento persiste, deve essere considerata un'ulteriore valutazione. L'elenco seguente presenta la frequenzadegli eventi avversi pre-specificati nello studio ATAC, dopo un follow-up medio di 68 mesi, indipendentemente dalla causalità, riportati inpazienti sottoposti a terapia di prova e fino a 14 giorni dopo l'interruzione della terapia di prova. Eventi avversi precedentemente specificati nello studio ATAC. Anastrozolo. Vampate di calore: 1104 (35,7%);dolore/rigidità articolare: 1100 (35,6%); disturbi dell'umore: 597 (19,3%); stanchezza/astenia: 575 (18,6%); nausea e vomito: 393 (12,7%);fratture: 315 (10,2%); fratture della colonna vertebrale, dell'anca odel polso/di colles: 133 (4,3%); fratture del polso/di colles: 67 (2,2%); fratture della colonna vertebrale: 43 (1,4%); fratture dell'anca:28 (0,9%); cataratte: 182 (5,9%); sanguinamento vaginale: 167 (5,4%);malattia ischemica cardiovascolare: 127 (4,1%); angina pectoris: 71 (2,3%); infarto miocardico: 37 (1,2%); disturbo coronarico: 25 (0,8%);ischemia miocardica: 22 (0,7%); perdite vaginali: 109 (3,5%); qualsiasi evento tromboembolico venoso: 87 (2,8%); eventi di trombosi venosa profonda, compresa embolia polmonare: 48 (1,6%); eventi ischemici cerebrovascolari: 62 (2,0%); carcinoma dell'endometrio: 4 (0,2%). Tamoxifene. Vampate di calore: 1264 (40,9%); dolore/rigidità articolare: 911 (29,4%); disturbi dell'umore: 554 (17,9%); stanchezza/astenia: 544 (17,6%); nausea e vomito: 384 (12,4%); fratture: 209 (6,8%); fratture della colonna vertebrale, dell'anca o del polso/di colles: 91 (2,9%); fratture del polso/di colles: 50 (1,6%); fratture della colonna vertebrale: 22 (0,7%); fratture dell'anca: 26 (0,8%); cataratte: 213 (6,9%); sanguinamento vaginale: 317 (10,2%); malattia ischemica cardiovascolare:104 (3,4%); angina pectoris: 51 (1,6%); infarto miocardico: 34 (1,1%);disturbo coronarico: 23 (0,7%); ischemia miocardica: 14 (0,5%); perdite vaginali: 408 (13,2%); qualsiasi evento tromboembolico venoso: 140(4,5%); eventi di trombosi venosa profonda, compresa embolia polmonare: 74 (2,4%); eventi ischemici cerebrovascolari: 88 (2,8%); carcinoma dell'endometrio: 13 (0,6%). L'incidenza di fratture di 22 per 1.000 pazienti-anno e di 15 per 1.000 pazienti-anno è stata osservata per i gruppi Anastrozolo e Tamoxifene, rispettivamente, dopo un follow-up medio di 68 mesi. Il tasso di fratture osservato per Anastrozolo è simileal range riportato in pari età nella popolazione in postmenopausa. L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazienti trattate con Anastrozolo e del 7,3% nelle pazienti trattate con Tamoxifene. Nonè stato stabilito se i tassi di fratture e di osteoporosi visti nellostudio ATAC nelle pazienti trattate con Anastrozolo riflettono un effetto protettivo del tamoxifene, un effetto specifico di Anastrozolo, oentrambi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Antabrest Anastrozolo 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non esistono dati relativi all'uso di anastrozolo in donnein gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di anastrozolo è controindicato nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: non ci sono dati sull'uso di anastrozolo durante l'allattamento. L'uso di anastrozolo è controindicato nelle donne che allattano (vedereparagrafo 4.3). Fertilità: gli effetti di Anastrozolo sulla fertilità umana non sono stati studiati. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Accord Healthcare
Riferimento:
040008043
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Anastrozolo
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Antabrest Anastrozolo 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 35,80

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer