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Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite

Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite

Viatris
037952049
Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 compresse rivestite è un farmaco a base di anastrozolo, indicato per il trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, il trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella di donne in postmenopausa con recettori ormono-positivi e il trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma della mammella con recettori per gli estrogeni positivi, in donne in postmenopausa che abbiano ricevuto un trattamento adiuvante per 2 o 3 anni con tamoxifene. Formato: 28 compresse rivestite. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite

Caratteristiche Prodotto

Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 compresse rivestite è un farmaco a base di anastrozolo indicato per:
  • trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa
  • trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella di donne in postmenopausa con recettori ormono-positivi
  • trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma della mammella con recettori per gli estrogeni positivi, in donne in postmenopausa che abbiano ricevuto un trattamento adiuvante per 2 o 3 anni con tamoxifene
Il farmaco Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 compresse rivestite è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

ANASTROZOLO MYLAN GENERICS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Antagonisti ormonali, inibitori dell'aromatasi.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite?

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Anastrozolo Mylan Generics 1mg?

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone (K31) (E1201), magnesio stearato (E572). Film di rivestimento: macrogol 400, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite?

Anastrozolo Mylan Generics è indicato nel: trattamento del carcinomadella mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa; trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella di donne in postmenopausa con recettoriormono-positivi; trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma della mammella con recettori per gli estrogeni positivi, in donnein postmenopausa che abbiano ricevuto un trattamento adiuvante per 2 o3 anni con tamoxifene.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Anastrozolo Mylan Generics 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite?

L'anastrozolo è controindicato: gravidanza o in donne che stiano allattando al seno; ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Anastrozolo Mylan Generics 1mg?

Posologia: il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Mylan Generics negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta algiorno. Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandatadel trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica: Anastrozolo Mylan Generics non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di datisulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Insufficienza renale: non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti coninsufficienza renale grave, la somministrazione di Anastrozolo Mylan Generics deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).Insufficienza epatica: non si raccomandano aggiustamenti del dosaggionelle pazienti con insufficienza epatica lieve. è consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: Anastrozolo Mylan Generics deve essere assunto per via orale .

Conservazione

Come va conservato Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite?

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite?

In generale: Anastrozolo Mylan Generics non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente (mediante i livelli dell'ormone luteinizzante [LH], dell'ormone follicolo-stimolante [FSH] e/o dell'estradiolo) in quelle pazienti in cuiesista qualche dubbio sullo stato di menopausa. Non ci sono dati che supportino l'uso di Anastrozolo Mylan Generics con analoghi dell'LHRH.La somministrazione concomitante di Anastrozolo Mylan Generics con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Effetto sulla densità minerale ossea: poichè Anastrozolo Mylan Generics abbassa i livelli circolanti di estrogeno, puo' causareuna riduzione della densità minerale ossea con un possibile conseguente aumento del rischio di fratture (vedere paragrafo 4.8). Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte allavalutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamentoe successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. L'uso di trattamenti specifici, ad es. bifosfonati puo' essere preso in considerazione, in quanto puo' arrestare l'ulteriore perdita della densità minerale ossea causata da Anastrozolo Mylan Generics nelle donne in postmenopausa (vedere paragrafo 4.8). Insufficienza epatica: Anastrozolo Mylan Generics non è stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con insufficienza epatica moderata o grave. L'esposizione di anastrozolo puo' essere aumentata neisoggetti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2); la somministrazione di Anastrozolo Mylan Generics nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o grave deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.2). Il trattamento deve essere basato sulla valutazione delbeneficio/rischio di ogni singola paziente. Insufficienza renale: Anastrozolo Mylan Generics non è stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con grave insufficienza renale. L'esposizione di anastrozolo non è aumentata nei soggetti con grave insufficienza renale (GRF<30 mlmin, vedere paragrafo 5.2); nelle pazienti con grave insufficienza renale, la somministrazione di anastrozolo mylan generics deve essere eseguita cautela (vedere 4.2). popolazione pediatrica: non è raccomandato per l'uso bambine e adolescenti poichè sicurezza l'efficacia in questo gruppo sono state dimostrate 5.1). usato nei bambini sesso maschile carenza dell'ormone della crescita aggiunta al trattamento ormone crescita. nello studio clinico pilota stata dimostrata stabilita riduce i livelli estradiolo, utilizzato ragazze disponibili dati a lungo termine soggetti età pediatrica ed adolescenti. eccipienti effetti noti. lattosio: prodotto contiene lattosio. le rari problemi ereditari intolleranza galattosio, deficit totale lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio devono assumere medicinale. sodio: medicinale meno 1 mmol (23 mg) sodio compressa, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Anastrozolo Mylan Generics 1mg?

L'anastrozolo inibisce in vitro il CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo noninibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e S-warfarin dimostrando che la co-somministrazione di Anastrozolo Mylan Generics con altri prodotti medicinali è improbabile che provochi una interazione mediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto degliinibitori potenti del CYP è sconosciuto. Un'analisi dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con l'anastrozolo e contemporaneamente con altri farmaci comunemente prescritti. Non sono stateidentificate interazioni clinicamente significative con i bifosfonati(vedere paragrafo 5.1). La somministrazione concomitante di Anastrozolo Mylan Generics con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Anastrozolo Mylan Generics 1mg?

La seguente elenco riporta le reazioni avverse da studi clinici, studipost-marketing o rapporti spontanei. Se non specificato, le seguenticategorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi avversi riportati in un ampio studio di fase III condotto in 9.366 donne inpostmenopausa con carcinoma della mammella operabile in terapia adiuvante per 5 anni (Studio Anastrazole, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]). Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificatesecondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000). Le reazioni avverse riportate piu' frequentemente sono state: cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia,dolore/rigidità alle articolazioni, artrite e astenia. Reazioni avverse secondo classificazione organo/sistema e frequenza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia, ipercolesterolemia; non comune: ipercalcemia (con o senza un aumento dell'ormone paratiroideo). Disturbi psichiatrici. Molto comune: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: sonnolenza, sindrome del tunnel carpale*. Patologie vascolari. Molto comune. Vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea. Comune: diarrea,vomito. Atologie epatobiliari. Comune. Aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotrasferasi e dell'aspartato trasferasi; non comune: aumenti delle gamma-gt e della bilirubina, epatite. Patologie della cute e del sistema sottocutaneo. Molto comune: eruzione cutanea; commune. Assottigliamento dei capelli (alopecia), reazioni ellergiche; non comune: orticaria; raro: eritema multiforme, reazione anafilattoide,vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di henoch-schönlein)**; molto rara. Sindrome di stevens-johnson, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune:artralgia/rigidità alle articolazioni, artriti, osteoporosi; comune. Dolore alle ossa, mialgia. Non comune: dito a scatto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: secchezza vaginale, sanguinamento vaginale***. Patologie sistemiche e condizioni relative allasede di somministrazione. Molto comune: astenia. * Eventi da sindromedel tunnel carpale sono stati riportati nei pazienti in trattamento con Anastrozolo Mylan Generics negli studi clinici in un numero maggiore di pazienti rispetto a quelli in trattamento con tamoxifene. Tuttavia, la maggioranza di questi eventi è avvenuta nei pazienti con fattori di rischio identificabili per lo sviluppo di questa condizione. ** Poichè vasculite cutanea e porpora di Henoch-Schonlein non sono statiosservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi puo' essere considerata come "raro" (>= 0,01% e < 0,1%), basandosisul valore piu' basso dell'intervallo considerato. *** Sanguinamento vaginale è stato riportato non comunemente soprattutto in pazienti concarcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimanedopo aver cambiato la terapia ormonale in atto con il trattamento conl'anastrozolo. Se il sanguinamento persiste, devono essere prese in considerazione ulteriori valutazioni. Il seguente elenco presenta la frequenza degli eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC dopo un follow-up mediano di 68 mesi, indipendentemente dalla causalità, riportati in pazienti che ricevevano la terapia in studio e fino a 14 giornidopo l'interruzione della terapia. Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC. Effetti avversi: vampate di calore, dolore/rigidità dellearticolazioni, disturbi dell'umore, affaticamento/astenia, nausea e vomito, fratture, fratture della colonna vertebrale, dell'anca o del polso/di colles, fratture del polso/di colles, fratture della colonna vertebrale, fratture dell'anca, cataratta, sanguinamento vaginale, malattie ischemiche cardiovascolari, angina pectoris, infarto miocardico, coronaropatia, ischemia miocardica, perdite vaginali, qualsiasi evento tromboembolico venoso, tromboembolie venose profonde incluso embolia polmonare, eventi ischemici cerebrovascolari, carcinoma dell'endometrio.Nei gruppi trattati con anastrozolo e con tamoxifene sono state osservate incidenze di fratture rispettivamente del 22 per 1000 pazienti-anno e del 15 per 1000 pazienti-anno, dopo un follow-up mediano 68 mesi.L'incidenza di fratture osservata con l'anastrozolo è simile a quella riportata nella popolazione in postmenopausa di età confrontabile.L'incidenza dell'osteoporosi è stata del 10,5% in pazienti trattate con anastrozolo e del 7,3% in pazienti trattate con tamoxifene. Non èstato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con Anastrozolo Mylan Generics, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di Anastrozolo Mylan Generics oppure entrambi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Anastrozolo Mylan Generics 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non vi sono dati sull'uso di anastrozolo in donne gravide.Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Anastrozolo è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Allattamento al seno: non ci sono dati sull'uso di Anastrozolo Mylan Generics durante l'allattamento. AnastrozoloMylan Generics è controindicato nelle donne che allattano al seno (vedere paragrafo 4.3). Fertilità: non sono stati studiati gli effetti di Anastrozolo Mylan Generics sulla fertilità nell'uomo. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedereparagrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 28 compresse rivestite
Marca:
Riferimento:
037952049
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Anastrozolo
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Anastrozolo Mylan Generics 1mg 28 Compresse rivestite praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 35,80

DISPONIBILITA' PRODOTTO

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Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer