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    Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide

    Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide

    Cheplapharm Arzneimittel
    021894035
    Ritmodan è un farmaco a base di disopiramide indicato per il trattamento preventivo delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo, delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare, delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico e per il trattamento curativo delle extrasistoli atriali o ventricolari. Formato: 40 capsule rigide. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide

    Caratteristiche Prodotto

    Ritmodan è un farmaco a base di disopiramide indicato per:
    • Trattamento preventivo delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo
    • Trattamento preventivo delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
    • Trattamento preventivo delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico
    • Trattamento curativo delle extrasistoli atriali o ventricolari
    Il farmaco Ritmodan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    RITMODAN 100 MG CAPSULE RIGIDE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antiaritmici, classe 1A.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide?

    Ogni capsula rigida contiene 100 mg di disopiramide. Eccipiente con effetti noti: lattosio 33,2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Ritmodan Disopiramide 100mg?

    Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Composizione dellacapsula: gelatina, ossido di ferro (E172), titanio diossido (E171), eritrosina (E127).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide?

    Trattamento preventivo: delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo; delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare; delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico. Trattamento curativo: delle extrasistoli atriali o ventricolari.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Ritmodan Disopiramide 100mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ritmodan è controindicato nei seguenticasi: blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato con impianto di PMK; blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado; doppio blocco (emiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro); pre-esistente allungamento del tratto QT; grave disfunzione del nodo seno-atriale; grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.4); somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e specialmente torsione di punta (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Ritmodan Disopiramide 100mg?

    Posologia: terapia d'attacco: da 4 a 6 capsule al giorno, da suddividere in 3 - 4 somministrazioni. Quando nel trattamento dell'aritmia completa o del flutter è controindicato lo shock elettrico, la posologiapotrà essere di 8 capsule al giorno. Terapia di mantenimento: la posologia minima di mantenimento verrà ricercata diminuendo progressivamente la dose: non si dovrà scendere al di sotto di 1 capsula ogni 8 ore possibilmente 1 ogni 6 ore, cioè da 3 a 4 capsule nelle 24 ore. Pazienti con insufficienza epatica o renale. Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale la dose di disopiramide deve essere ridotta adeguando l'intervallo tra una somministrazione e l'altra. Insufficienza epatica: la dose di disopiramide deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica. Anziani: è raccomandata cautela neglianziani a causa della possibile riduzione della velocità di filtrazione glomerulare renale e della funzionalità epatica. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di disopiramide nei bambini di etàinferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I dati disponibili sono riportati nel paragrafo 4.4, 5.1 e 5.2.

    Conservazione

    Come va conservato Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide?

    Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide?

    Patologie cardiache: i farmaci antiaritmici della classe Ic (classificazione Vaughan Williams) sono stati inclusi nello studio CAST (CardiacArrhythmia Suppression Trial), uno studio a lungo termine, multicentrico, randomizzato e in doppio-cieco, nel paziente con precedente infarto miocardico (da almeno sei giorni e da meno di due anni) e aritmie ventricolari asintomatiche non gravi. Nel gruppo di pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici, appartenenti alla classe Ic, fu osservata, rispetto al gruppo placebo, una maggior incidenza di mortalità edi arresto cardiaco non fatale. L'estensione dei risultati dello studio CAST agli altri farmaci antiaritmici e ad altre popolazioni (es. pazienti senza recente infarto miocardico) è discutibile ma attualmente,per sicurezza, si considera che il rischio osservato nello studio CAST, possa essere previsto anche con altri farmaci antiaritmici e per altri pazienti con malattia cardiaca conclamata. Non esiste dimostrazione che la prolungata soppressione delle aritmie ventricolari, ottenutacon terapia antiaritmica, possa prevenire la morte improvvisa. I farmaci antiaritmici non hanno dimostrato capacità di prolungare la sopravvivenza nei pazienti con aritmie ventricolari. Per tali ragioni i farmaci antiaritmici non devono essere prescritti per il trattamento di pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche che non alterano significativamente l'emodinamica cardiaca. Tutti i farmaci antiaritmici possono causare effetti indesiderati quando utilizzati per trattare aritmiesintomatiche che non mettono il paziente in pericolo di vita; il beneficio atteso deve essere valutato contro i rischi. Nei pazienti con patologie cardiache conclamate, la proaritmia e lo scompenso cardiaco costituiscono un particolare rischio associato ai farmaci antiaritmici.Pertanto è necessaria un'attenzione particolare nella prescrizione diquesti farmaci per il trattamento delle patologie succitate. Disopiramide non deve essere utilizzata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata, a meno che l'insufficienza non sia secondaria ad un'aritmia. Se la disopiramide deve essere utilizzata in tali casi si richiedono attenzione e monitoraggio particolari. L'aritmia emodinamicante rilevante, o che mette il paziente in pericolo di vita, èdifficile da trattare ed i pazienti che ne sono affetti sono particolarmente a rischio. Il trattamento di tali aritmie, indipendentemente dalle modalità, deve essere effettuato in ospedale. Disopiramide deve essere evitata in pazienti con glaucoma. Nei pazienti con anamnesi di glaucoma o con una storia familiare di glaucoma, la pressione intraoculare deve essere misurata prima di iniziare il trattamento (vedere paragrafo 4.8). Monitoraggio clinico ed elettrocardiografico: i pazienti con patologia cardiaca conclamata possono essere particolarmente sensibili all'effetto depressivo (effetto inotropo negativo) di disopiramide. Il trattamento deve percio' essere effettuato sotto attento controllo medico, monitorando la funzionalità cardiaca. - Il peggioramento diun'aritmia esistente, o la comparsa di un nuovo tipo di aritmia, richiedono un'immediata rivalutazione della terapia con disopiramide. Analogamente, in caso di comparsa di un blocco atrioventricolare o bloccobifascicolare, la terapia con disopiramide deve essere rivalutata - Sidevono monitorare l'intervallo QT (JT) e la durata del tratto QRS, sospendendo disopiramide in caso di allargamento superiore al 25%. Ritmodan deve essere usato solo con cautela nei pazienti con flutter atriale o tachicardia atriale con blocco, poichè puo' verificarsi la conversione di un blocco AV parziale in risposta 1: 1, con conseguente tachiaritmia potenzialmente più grave. L'insorgenza di ipotensione dopo somministrazione di disopiramide richiede l'immediata interruzione del medicinale. Cio' è stato osservato specialmente in pazienti con cardiomiopatia o con insufficienza cardiaca congestizia scompensata. La ripresa della terapia deve avvenire a basse dosi con stretto monitoraggiodel paziente. Squilibrio nel bilancio del potassio: alterazioni del potassio possono da sole indurre aritmia e pertanto deve essere monitorata la kaliemia. è necessario correggere qualsiasi squilibrio potassico, in particolare in concomitanza con la somministrazione di diuretici. I farmaci antiaritmici possono rivelarsi pericolosi nei pazienti conipokaliemia. Durante il trattamento con disopiramide è necessario controllare il bilancio del potassio che, se necessario, deve essere corretto. In caso di trattamento concomitante con diuretici o lassativi stimolanti i pazienti sono particolarmente a rischio di comparsa di ipokaliemia. Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renalela dose di disopiramide deve essere ridotta adeguando l'intervallo trauna somministrazione e l'altra. Insufficienza epatica: la dose di disopiramide deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica.Effetti atropino-simili. Esiste il rischio di comparsa di: ipertensione oculare nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto; ritenzione urinaria acuta in pazienti con ipertrofia prostatica; ileo paralitico, soprattutto negli anziani, in un contesto di uso concomitante con farmacianticolinergici o aumento dei livelli plasmatici di disopiramide (vedere paragrafi 4.5 e 4.9); peggioramento della miastenia grave; disturbi cognitivi nei pazienti anziani che richiedono attenzione medica. (Per altri effetti atropino-simili vedere paragrafo 4.8). Ipoglicemia: Sono stati segnalati casi di ipoglicemia in associazione con la somministrazione di disopiramide. Considerato il rischio di ipoglicemia, a volte grave, in particolare nei soggetti anziani o malnutriti, nei diabetici sotto terapia e nei pazienti con insufficienza renale, si deve monitorare la glicemia. I livelli di zuccheri nel sangue devono essere monitorati in tutti i pazienti. Si consiglia una stretta aderenza alla posologia raccomandata. Se si dovesse manifestare ipoglicemia il trattamento con disopiramide deve essere interrotto ed un trattamento alternativo deve essere considerato. Ipoglicemia potrebbe essere associata all'interazione con i medicinali metabolizzati dall'isoenzima epatico CYP3A (vedere paragrafo 4.5). Popolazione pediatrica: i pazienti pediatrici con insufficienza epatica possono essere a rischio di un'aumentata esposizione. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficittotale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Ritmodan Disopiramide 100mg?

    Associazioni controindicate. Associazione con farmaci antiaritmici: Leassociazioni con farmaci antiaritmici non sono state studiate ed il loro effetto puo' essere imprevedibile. Pertanto l'associazione con antiaritmici deve essere evitata tranne in particolari circostanze, ad es. beta-bloccanti per l'angina pectoris; digossina con beta-bloccanti everapamil per il controllo della fibrillazione atriale, se cio' vieneconsiderato efficace per il soggetto attraverso procedure specializzate. Antiaritmici (classificazione Vaughan-Williams): classe I: la maggior parte dei farmaci, compresa fenitoina; classe II: farmaci beta-bloccanti; classe III: amiodarone, bretilio, d-sotalolo, ibutilide; classe IV: verapamil, diltiazem, lidoflazina, bepridil. Farmaci associati arischio di torsioni di punta quali: antidepressivi triciclici e tetraciclici; eritromicina per via endovenosa; vincamina; sultopride. Associazioni sconsigliate. Altri farmaci associati a rischio di torsioni dipunta quali: astemizolo; cisapride; pentamidina; pimozide; sparfloxacina; terfenadina. Inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5: vi sono datiche suggeriscono che gli inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5 possono essere potenzialmente associati a rischio di prolungamento dell'intervallo QT. La somministrazione concomitante di disopiramide con talifarmaci puo' potenzialmente aumentare tale prolungamento del QT e nonè raccomandata. Vi sono alcuni dati che suggeriscono che disopiramidevenga metabolizzata dal CYP3A epatico. Anche in assenza di studi nell'uomo, la somministrazione concomitante di inibitori di tale enzima (ad es. alcuni macrolidi o antibiotici antimicotici azolici, quinupristin/dalfopristin) puo' aumentare i livelli sierici di disopiramide. Al contrario, gli induttori del CYP3A (ad es. rifampicina, alcuni anticonvulsivanti) possono ridurre i livelli sierici di disopiramide ed aumentare quelli di MN-disopiramide. Poichè l'entità di tali effetti potenziali non è prevedibile, queste associazioni di farmaci devono essereevitate. Precauzioni: l'associazione con farmaci induttori di ipokaliemia (vedere paragrafo 4.4) quali diuretici, amfotericina B, tetracosactide (analogo della corticotrofina), gluco/mineralcorticoidi puo' ridurre l'azione del medicinale o potenziare gli effetti pro-aritmici. Non è raccomandato somministrare in concomitanza lassativi stimolanti,a causa della loro potenziale azione di riduzione di potassio (vedereparagrafo 4.4). Si consiglia di utilizzare altri tipi di lassativi. Daconsiderare: gli effetti atropino-simili di disopiramide possono essere potenziati dall'atropina e da altri farmaci anticolinergici, comprese le fenotiazine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Uno studio in vitro hadimostrato che roxitromicina puo' spostare la disopiramide dal legamecon le sieroproteine: tale effetto di legame proteico puo' causare invivo un aumento dei livelli sierici di disopiramide libera. Quando siprescrive un farmaco metabolizzato da CYP3A quali teofillina, inibitori delle proteasi H.I.V. (ad es. ritonavir, indinavir, saquinavir), ciclosporina A, warfarin, è necessario tenere presente che la stessa disopiramide probabilmente è un substrato di questo isozima e, pertanto, si puo' verificare inibizione competitiva del metabolismo, con potenziale aumento dei livelli sierici di questi farmaci.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Ritmodan Disopiramide 100mg?

    Effetti cardiaci (vedere paragrafo 4.3): il potenziale aritmogeno di disopiramide è basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide puo' causare o peggiorare aritmie ventricolari (tachicardiaventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta). Tale effetto pro-aritmico è più probabile in presenza di ipokaliemia, di utilizzo del farmaco in associazione con altri farmaci antiaritmici, digrave patologia cardiaca conclamata, di allungamento dell'intervallo QT. Si possono verificare alterazioni della conduzione intracardiaca: allungamento del tratto QT, allargamento del complesso QRS, blocco atrioventricolare e di branca. Sono stati segnalati altri tipi di aritmie:bradicardia, blocco sinusale, fibrillazione ventricolare, tachicardiaventricolare e torsioni di punta. Sono inoltre stati descritti episodi di grave insufficienza cardiaca, collasso o anche shock cardiogeno,particolarmente nei pazienti con grave patologia cardiaca conclamata.La bassa gittata cardiaca risultante puo' causare ipotensione, insufficienza renale e/o ischemia epatica acuta che puo' assomigliare ad epatite epatocellulare acuta. Altri effetti indesiderati. Atropino-simili(vedere anche paragrafo 4.4): urinari: disuria, ritenzione urinaria acuta, particolarmente nel prostatismo. Oftalmici: disturbi dell'accomodazione, diplopia. Gastrointestinali: secchezza delle fauci, stipsi. Impotenza. Disturbi cognitivi. Disturbi psichiatrici. Epigastralgie, nausea, vomito, anoressia, diarrea. Reazioni cutanee: molto raramente eruzione cutanea; casi isolati di reazioni di tipo anafilattico (ad es. orticaria, angioedema) che possono esitare in shock (in genere associati alla formulazione iniettabile). Raramente: ipoglicemia, a volte grave (vedere paragrafo 4.4). Eccezionalmente: ittero colestatico, cefalea, capogiri, neutropenia, agranulocitosi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Ritmodan Disopiramide 100mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: disopiramide puo' indurre contrazioni uterine durante la gravidanza. Disopiramide passa nella circolazione fetale. Il farmaco deve essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre superi il rischio per il feto. Allattamento: poichè disopiramideviene escreta nel latte materno, è necessario interrompere l'allattamento al seno oppure la terapia con disopiramide per evitare rischi alneonato.

    Formato

    Confezione contenente 40 capsule rigide
    Marca:
    Riferimento:
    021894035
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Disopiramide
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Ritmodan Disopiramide 100mg 40 Capsule rigide praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 5,28

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer