
Propafenone Doc 300mg 30 Compresse
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Propafenone Doc è un farmaco a base di propafenone cloridrato, indicato per la prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W. associata a sintomi disabilitanti. Questo medicinale è disponibile nel formato di 30 compresse da 300 mg. Propafenone Doc è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Propafenone Doc 300mg 30 Compresse
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Propafenone Doc è un farmaco a base di propafenone cloridrato indicato per:- Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari
- Sindrome di W.P.W. associata a sintomi disabilitanti
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
PROPAFENONE DOC GENERICI COMPRESSE RIVESTITECategoria Farmacoterapeutica
Antiaritmici.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Propafenone Doc 300mg 30 Compresse?
Una compressa rivestita da 150 mg contiene: propafenone cloridrato 150mg. Una compressa rivestita da 300 mg contiene: propafenone cloridrato 300 mg.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Propafenone Doc 300mg?
Amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, copolividone, magnesiostearato, talco, macrogol 6000, titanio diossido e ipromellosa.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Propafenone Doc 300mg 30 Compresse?
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari esopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate asintomi disabilitanti.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Propafenone Doc 300mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Propafenone Doc 300mg 30 Compresse?
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno (ad eccezione diquello provocato da aritmia), grave bradicardia, gravi disturbi preesistenti della conduzione dell'eccitamento a livello senoatriale, atrioventricolare ed intraventricolare, malattia del nodo del seno atriale(sindrome bradicardia-tachicardia) difetti di conduzione atriale, blocco atrioventricolare di secondo grado o di grado maggiore o blocco dibranca o blocco distale in assenza di pacemaker artificiale, disturbimanifesti del bilancio elettrolitico, gravi pneumopatie ostruttive, marcata ipotensione, miastenia grave. Generalmente controindicato in gravidanza. Controindicato durante l'allattamento.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Propafenone Doc 300mg?
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte algiorno o una compressa da 300 mg due volte al giorno). Occasionalmente puo' essere necessario un aumento della dose giornaliera fino a 900mg (una compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno). Questa dose giornaliera puo' essere superata solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico. Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 Kg. Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore. La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della pressione arteriosa (fase di aggiustamento posologico). Se la durata dell'intervalloQRS è prolungata di oltre il 20% o l'intervallo QT corretto per la frequenza è prolungato, la dose dovrà essere ridotta o sospesa fino alla normalizzazione del tracciato elettrocardiografico. In pazienti anziani o in pazienti con gravi danni miocardici la dose di propafenone compresse, dovrà essere aumentata gradualmente ponendo speciale controllo durante la fase iniziale del trattamento. Indicato per la terapiaorale di mantenimento e per la prevenzione di recidive. Modo di somministrazione: per via del loro sapore amaro e per via dell'effetto anestetizzante locale del principio attivo, le compresse devono essere inghiottite intere con un sorso di liquido, a stomaco pieno.Conservazione
Come va conservato Propafenone Doc 300mg 30 Compresse?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Propafenone Doc 300mg 30 Compresse?
è essenziale valutare dal punto di vista elettrocardiografico e clinico ogni paziente cui venga somministrato propafenone cloridrato primae durante la terapia allo scopo di determinare se la risposta al propafenone cloridrato sia tale da giustificare un uso continuativo. Propafenone cloridrato puo' peggiorare la miastenia grave. Esiste un potenziale di conversione della fibrillazione atriale parossistica in flutteratriale con conseguente blocco della conduzione 2:1 o 1:1. Analogamente ad altri farmaci antiaritmici di classe C1, nei pazienti affetti dacardiopatia strutturale significativa si possono più facilmente manifestare gravi eventi indesiderati. Somministrare con cautela in pazienti con bronco pneumopatia ostruttiva poichè l'attività beta-bloccante del propafenone puo' aumentare le resistenze delle vie respiratorie.La frequenza e la soglia di sensibilità dei pace-makers possono subire alterazioni durante la terapia con propafenone. Percio' il funzionamento dei pace-makers dovrà essere opportunamente verificato e modificato di conseguenza. In caso di pregresso infarto miocardico, l'uso dipropafenone deve essere limitato al trattamento delle aritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita del paziente. In pazienti che presentano una alterata funzionalità epatica o renale, puo' verificarsiaccumulo di farmaco anche con la somministrazione di dosi terapeutiche di propafenone. Tuttavia, sotto costante controllo elettrocardiografico, questi pazienti possono essere trattati con propafenone a dosi ridotte. Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Propafenone Doc 300mg?
In caso di impiego contemporaneo di anestetici locali (per esempio durante l'impianto di pace-makers, interventi chirurgici od odontoiatrici) nonchè di altri farmaci che determinano un effetto inibitorio sullafrequenza cardiaca e/o sulla contrattilità (per esempio beta-bloccanti, antidepressivi triciclici) deve essere tenuta in considerazione lapossibilità di un potenziamento dell'effetto di propafenone. Sono stati riscontrati aumenti dei livelli plasmatici di ciclosporina, teofillina, desipramina, propranololo, metoprololo e digossina a seguito della somministrazione contemporanea di questi farmaci con propafenone. L'uso concomitante con rifampicina puo' ridurre l'efficacia antiaritmica del propafenone per riduzione della concentrazione plasmatica. Un aumento della concentrazione plasmatica di propafenone è stato riscontrato durante trattamento simultaneo con cimetidina. Gli anticoagulantiorali possono interagire con propafenone, con conseguente potenziamento dell'effetto anticoagulante. Si raccomanda quindi di controllare accuratamente i parametri della coagulazione di quei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti orali e propafenone (ad esempio fenprocumone, warfarina) poichè propafenone cloridrato puo' potenziarel'efficacia di tali farmaci causando aumento del tempo di protrombina.Un aumento della concentrazione plasmatica di propafenone è stato riscontrato durante trattamento simultaneo con principi attivi che ne inibiscono il metabolismo bloccando gli isoenzimi CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4come cimetidina, chetoconazolo, chinidina. I pazienti con questa interazione dovrebbero essere attentamente monitorati e la dose modificatadi conseguenza. La co-somministrazione del propafenone con farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (come la venlafaxina) possono causare un aumento dei livelli di questi farmaci. Il fenobarbital è conosciuto come uninduttore del CYP3A4. Si richiede un attento monitoraggio della risposta alla terapia con propafenone durante la co-somministrazione con fenobarbital. Eritromicina e succo di pompelmo possono causare un incremento dei livelli di propafenone. Il propafenone è controindicato in co-somministrazione di 800-1200 mg/die di ritonavir per il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche. La terapia di combinazione diamiodarone e propafenone puo' avere effetti sulla conduzione e sullaripolarizzazione cardiaca e condurre ad anomalie potenzialmente proaritmiche. Possono essere richiesti degli aggiustamenti posologici per entrambi i composti sulla base della risposta terapeutica. L'uso concomitante del propafenone e della lidocaina non hanno evidenziato effettisulla farmacocinetica. Tuttavia, la co-somministrazione del propafenone e della lidocaina in infusione endovenosa ha riportato un aumento del rischio di eventi avversi sul sistema nervoso centrale. La somministrazione contemporanea di propafenone cloridrato e fluoxetina nei soggetti con estesa metabolizzazione incrementa i valori di Cmax e AUC delS propafenone del 39 e 50% e di Cmax ed AUC del R propafenone del 71 e50% rispettivamente. L'uso concomitante con paroxetina puo' provocareun aumento del livello plasmatico di propafenone. Basse dosi di propafenone possono essere sufficienti per provocare la risposta terapeutica desiderata.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Propafenone Doc 300mg?
In rare occasioni, particolarmente con elevate dosi iniziali, si sonoverificati disturbi gastrointestinali come, ad esempio, anoressia, gonfiore, nausea e vomito costipazione, secchezza delle fauci, sapore amaro, dolori addominali e sensazione di torpore in bocca; sporadicamentevisione confusa e vertigini; molto raramente stanchezza e mal di testa, dolori al petto, astenia, irrequietezza, incubi, disturbi del sonno, disturbi psichici quali stati ansiosi, confusione, sincope, convulsioni e sintomi extrapiramidali (atassia), parestesia, vertigine, reazioni allergiche. Occasionalmente sono state osservate reazioni allergiche cutanee, come arrossamento, prurito, esantema od orticaria, sindromeLupus-simile, rash cutanei. Tali reazioni regrediscono completamenteinterrompendo la somministrazione del farmaco. In pazienti anziani èstata occasionalmente osservata ipotensione posturale (disturbi circolatori) ed ortostatica. Questi sintomi regrediscono dopo riduzione delle dosi somministrate o dopo interruzione della somministrazione del farmaco. In rari casi possono comparire bradicardia o blocchi SA, AV, oIV (gli antidoti dei blocchi SA o AV sono atropina od orciprenalina);in caso di blocchi IV l'antidoto è l'elettroterapia; in caso di gravedanno miocardico (come nel caso di infarto miocardico acuto, nella miocardite, ecc.) il farmaco puo' avere un effetto maggiore di quello desiderato sull'impulso della conduzione dell'eccitazione nel sistema diHis-Purkinje (antitodo: elettroterapia) o sulla contrattilità' miocardica (antidoto: glicosidi cardiaci). Una insufficienza cardiaca puo'essere esacerbata. Come con altri farmaci antiaritmici, in rari casi,durante il trattamento con propafenone, puo' verificarsi colestasi. Cio' indica ipersensibilità individuale del tipo iperergico-allergico.Questo sintomo non è dose-dipendente ed è totalmente reversibile a seguito della sospensione del trattamento con propafenone. Cosi' come con altri farmaci antiaritmici non puo' essere escluso il rischio di insorgenza di tachicardia ventricolare o, in casi rari, di flutter o fibrillazioni ventricolari. Esiste la possibilità potenziale per una conversione della fibrillazione atriale parossistica a flutter atriale con blocco della conduzione 2:1 o 1:1. In alcuni casi una diminuzione della potenza sessuale e della conta spermatica sono state osservate dopo somministrazione di alte dosi di propafenone. Questo fenomeno è reversibile quando il trattamento viene sospeso. Tuttavia, dal momento che il trattamento con propafenone puo' essere vitale per il paziente, la somministrazione del farmaco non deve essere sospesa per l'eventualecomparsa di questi ultimi effetti indesiderati senza consultare il medico. Molto raramente è stata osservata una diminuzione completamentereversibile dei leucociti, dei granulociti e delle piastrine. Sono stati osservati casi isolati di agranulocitosi. In pazienti con asma bronchiale o anamnesi di broncospasmo il farmaco puo' indurre la esacerbazione del fenomeno. Sono stati inoltre riportati casi di anomalie epatiche tra cui danno epatocellulare, ittero, colestasi, epatite ed aumento dei livelli enzimatici nel fegato (transaminasi e fosfatasi). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione.Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Propafenone Doc 300mg durante la gravidanza o allattamento?
Non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. è noto che il propafenone è in grado di superare la barriera placentare nell'uomo. La concentrazione del propafenone nel cordone ombelicale risulta essere circa il 30% di quella nel sangue materno. Durantela gravidanza la prescrizione deve essere effettuata nei casi di riconosciuta ed effettiva necessità, sotto diretto controllo medico. Nonvi sono studi che riguardino l'escrezione del propafenone nel latte materno. Dati limitati inducono a ritenere che il propafenone possa essere escreto nel latte materno. A motivo dei potenziali gravi effetti indesiderati sul neonato, il medico dovrebbe decidere se fare interrompere l'allattamento o l'impiego del farmaco, considerando l'importanza di quest'ultimo per la madre.Formato
Confezione contenente 30 compresseAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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