
Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule
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Deursil è un farmaco a base di acido ursodesossicolico indicato per il trattamento di diverse condizioni epatiche e biliari. Le principali indicazioni terapeutiche includono alterazioni della funzione biligenetica, colelitiasi colesterolica, epatopatia colestatica cronica e dispepsie biliari. Questo farmaco è disponibile nel formato di 20 capsule rigide da 300 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Deursil è un farmaco a base di acido ursodesossicolico indicato per:- Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica
- Colelitiasi colesterolica
- Epatopatia colestatica cronica
- Dispepsie biliari
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
DEURSIL CAPSULE RIGIDECategoria Farmacoterapeutica
Terapia biliare ed epatica.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule?
Ogni capsula rigida contiene; principio attivo: acido ursodesossicolico (UDCA) 50 mg, 150 mg, 300 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg?
Amido, magnesio stearato, silice colloidale, gelatina, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172).Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule?
Adulti: alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. Colelitiasi colesterolica: calcoli singoli o multipli radiotrasparenti in pazienti con cistifellea funzionante (come confermato tramitecolecistografia orale), in cui vi è una importante controindicazioneall'intervento chirurgico, e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Epatopatia colestatica cronica: cirrosi biliare primaria, colangite sclerosante, danno epatico causato da mucoviscidosi nell'adulto e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni. Dispepsie biliari.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Deursil non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. infiammazione acuta della colecisti o delle viebiliari; b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliarecomune o cistico); c. frequenti episodi di coliche biliari; d. calcoli calcificati radio-opachi; e. ridotta motilità della colecisti; f. ulcera gastrica o duodenale in fase attiva; g. portoenterostomia senzasuccesso o senza recupero di buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg?
Posologia. Colelitiasi colesterolica. Adulti: nell'uso prolungato perridurre le caratteristiche litogene della bile, per i calcoli biliaridi diametro <= 1 cm, la posologia media giornaliera è di 10 mg/Kg, in2-3 volte al giorno; per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve esseredi almeno 4-6 mesi, fino anche a 24, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica deicalcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Epatopatia colestatica cronica: cirrosi biliare primaria e colangite sclerosante. Adulti: la dose raccomandata è 13-15 mg/kg in due dosi separate, al mattino e alla sera, al momento dei pasti. La dose deve essere gradualmente aumentata tramite incrementi per raggiungere tale dose ottimale dopo 4-8 settimane ditrattamento; epatopatia colestatica come complicanza della mucoviscidosi. Adulti e bambini di età uguale o superiore ai 6 anni: la dose raccomandata è 20 mg/kg/die suddivisi in due, tre dosi, con un aumento ulteriore a 30 mg/kg/die, se necessario. Dispesie biliari. Adulti: la dose raccomandata è di 300 mg al giorno, suddivisa in 2-3 somministrazioni.Conservazione
Come va conservato Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule?
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg 20 Capsule?
Nei pazienti con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreaticheo con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale) l'uso di Deursil non è raccomandato. Iniziando trattamenti dissolutori a lungo termine è opportuno effettuare un controllo preliminare delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Durante i primi 3mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT),ALT (SGPT) e gamma-GT devono essere monitorati ogni 4 settimane e inseguito ogni 3 mesi. Quando utilizzato per la dissoluzione di calcolicolesterinici: al fine di comprovare il miglioramento terapeutico e latemporanea identificazione della calcificazione dei calcoli, a seconda della loro dimensione, la colecisti deve essere visualizzata (colecistografia orale) nel suo insieme come pure le vie biliari occluse siain posizione ortostatica che supina (controllo tramite ultrasuoni) 6-10 mesi dopo l'inizio del trattamento. Nei pazienti in trattamento perla dissoluzione di calcoli biliari è opportuno verificare l'efficaciadel medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni 6 mesi. Le pazienti che assumono Deursil per la dissoluzione di calcoli biliari devono utilizzare un efficace metodo di contraccezione non ormonale, dal momento che i contraccettivi ormonali possono aumentare la litiasi biliare (vedere paragrafo 4.5 e 4.6). Quando utilizzato per iltrattamento della cirrosi biliare primitiva (CBP) in stadio avanzato:molto raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito dopo l'interruzione del trattamento. Nei pazienti con CBP, in rari casi i sintomi clinici possono peggiorare all'inizio, ad esempio, il prurito puo' aumentare. In questo caso la dosedi Deursil deve essere ridotta e quindi gradualmente nuovamente aumentata (vedere paragrafo 4.2). In caso di diarrea, la dose deve essere ridotta, e in caso di diarrea persistente, il trattamento deve essere interrotto.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg?
L'acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/osmectite (ossido di alluminio), poichè legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. In caso di cosomministrazione questi ultimi devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido ursodesossicolico. L'acido ursodesossicolico puo' modificare l'assorbimento intestinale della ciclosporina. Nei pazienti in trattamento con ciclosporina deve essere monitorata laconcentrazione ematica e la dose di ciclosporina deve essere adattata,se necessario. L'acido ursodesossicolico puo' ridurre l'assorbimentodella ciprofloxacina. In uno studio clinico su volontari sani l'uso concomitante di acido ursodesossicolico (500 mg/die) e rosuvastatina (20mg/die) ha indotto un leggero aumento dei valori plasmatici di rosuvastatina. La rilevanza clinica di questa interazione anche rispetto alle altre statine non è nota. L'acido ursodesossicolico ha mostrato diridurre il picco delle concentrazioni plasmatiche (C max ) e l'area sotto la curva (AUC) del calcio antagonista nitrendipina in volontari sani. Si raccomanda un attento monitoraggio degli effetti dell'uso concomitante di nitrendipina e acido ursodesossicolico. Puo' essere necessario un aumento della dose di nitrendipina. è stata inoltre segnalataun'interazione con riduzione dell'effetto terapeutico del dapsone. Tali osservazioni, unitamente alle prove in vitro indicano che l'acido ursodesossicolico puo' indurre una potenziale induzione del citocromo P450 3A. L'induzione non è comunque stata osservata in uno studio di interazione con budesonide, che è un noto substrato del citocromo P4503A. Gli estrogeni e gli agenti riduttori del colesterolo serico, comeil clofibrato, aumentano la secrezione del colesterolo epatico e possono quindi favorire la litiasi biliare, che è un effetto opposto a quello dell'acido ursodesossicolico per la dissoluzione dei calcoli. Evitare l'associazione con farmaci che incrementano l'eliminazione biliaredi colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti). Evitare l'associazione con farmaci potenzialmente epatolesivi.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg?
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati difrequenza: molto comune: >= 1/10; comune >= 1/100 to < 1/10; non comune >= 1/1.000 to < 1/100; raro >= 1/10.000 to < 1/1.000; molto raro <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Deursil Acido Ursodesossicolico 300mg durante la gravidanza o allattamento?
Fertilità e gravidanza: studi condotti su animali non hanno evidenziato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedi paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati riguardanti gli effetti sulla fertilità negli esseri umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico. I dati relativi all'uso di acido ursodesossicolico in donnein gravidanza sono solo in numero limitato. Considerate le sole pocheevidenze e gli effetti possibilmente teratogeni dell'acido ursodesossicolico, specialmente nel primo trimestre, si raccomanda di somministrare l'acido ursodesossicolico solo in caso di assoluta necessità durante la gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva specialmente nella fase iniziale della gestazione (vedere paragrafo 5.3). Le donne in età fertile devono essere trattate solo seutilizzano un metodo anticoncezionale sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni. Tuttavia nelle pazienti che assumono acido ursodesossicolico per la dissoluzionedei calcoli, si raccomanda l'uso di un contraccettivo efficace non ormonale, poichè i contraccettivi orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza. Allattamento: in base ai pochi casidocumentati di allattamento al seno i livelli di acido ursodesossicolico nel latte materno sono molto bassi e probabilmente non si dovrebbero attendere effetti avversi nel lattante.Formato
Confezione contenente 20 capsuleAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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