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    Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse

    Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse

    Ratiopharm Italia
    033090034
    Acido Ursod Rat è un farmaco a base di acido ursodesossicolico, indicato per il trattamento di calcolosi biliare colesterolica, alterazioni nella secrezione biliare e dispepsie biliari. È anche utilizzato per la patologia epatobiliare associata a fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 anni e meno di 18 anni. Formato: 20 compresse da 450 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Acido Ursod Rat è un farmaco a base di acido ursodesossicolico indicato per:
    • Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco
    • Alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare con produzione di bile sovrasatura di colesterolo
    • Dispepsie biliari
    • Patologia epatobiliare associata a fibrosi cistica nei bambini di età compresa tra 6 anni e meno di 18 anni
    Il farmaco Acido Ursod Rat è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM COMPRESSE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Preparati a base di acidi biliari.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse?

    Acido Ursodesossicolico ratiopharm 300 mg compresse. Una compressa contiene principio attivo: acido ursodesossicolico 300 mg. Acido Ursodesossicolico ratiopharm 450 mg compresse a rilascio prolungato. Una compressa a rilascio prolungato contiene principio attivo: acido ursodesossicolico 450 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Acido Ursod Rat 450mg?

    Acido Ursodesossicolico-ratiopharm^(R) 300 mg compresse. Eccipienti: lattosio, amido pregelatinizzato, gomma arabica, talco, magnesio stearato, amido sodio glicolato. Acido Ursodesossicolico-ratiopharm^(R) 450mg compresse a rilascio prolungato. Eccipienti: ipromellosa (MethocelK15M), ipromellosa (Methocel K100M), cellulosa microcristallina, lattosio, povidone, talco, magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse?

    Compresse e compresse a rilascio prolungato. Adulti: calcolosi biliarecolesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco; alterazioni quali-quantitative nella secrezione biliare con produzione di bile sovrasatura di colesterolo. Dispepsie biliari. Compresse. Popolazione pediatrica: patologia epatobiliare associata a fibrosicistica nei bambini di età compresa tra 6 anni e meno di 18 anni dietà.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Acido Ursod Rat 450mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Acido Ursodesossicolico ratiopharm non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari; occlusione dellevie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico); coliche biliari frequenti; calcoli calcificati radio-opachi; ridotta motilitàdella colecisti; ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. Popolazione pediatrica: portoenterostomia senza successo o senza recupero del buon flusso biliare nei bambini con atresia biliare.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Acido Ursod Rat 450mg?

    Se le compresse da 300 mg o le compresse a rilascio prolungato da 450mg non permettono l'assunzione delle dosi giornaliere stabilite per iltrattamento è necessario utilizzare altri dosaggi disponibili in commercio per l'adattamento della dose. Compresse da 300 mg. Adulti: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/kg; nella maggior partedei casi la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg pari a 1 - 2 compresse da 300 mg 2 volte al giorno (mattino e sera). Permantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4 - 6 mesi, fino anche a 12 o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3- 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromidispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno suddivise in 2 - 3 somministrazioni. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti. Le dosi possonoessere modificate a giudizio del medico. Popolazione pediatrica. Bambini con fibrosi cistica di età compresa tra 6 anni e meno di 18 anni:20 mg/kg/die in 2 - 3 dosi separate, con un successivo aumento a 30 mg/kg/die se necessario. Compresse a rilascio prolungato da 450 mg. Adulti: nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene dellabile la posologia è di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, ocomunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg; un dosaggio più elevatoè consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a2 cm. Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoligià presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4 - 6mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 - 4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica deicalcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi minori: 225 mg al giorno. La somministrazione di acido ursodesossicolico a rilascio prolungato va effettuata in unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi. Le dosi possono esserecomunque modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.

    Conservazione

    Come va conservato Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Acido Ursod Rat 450mg 20 Compresse?

    Acido Ursodesossicolico ratiopharm deve essere assunto sotto controllomedico. Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari(resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.) è consigliabile evitare l'uso della sostanza. Iniziando trattamenti dissolutori a lungo termine, è opportuno effettuare un controllo preliminare delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Il presupposto per instaurare un trattamento calcolitico con acido ursodesossicolico è rappresentatodalla natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice attendibilein tal senso è rappresentato dalla loro radiotrasparenza. I calcoli biliari che presentano maggior probabilità di dissoluzione sono quellidi piccole dimensioni in colecisti funzionante; l'avvenuta desaturazione della bile in colesterolo rappresenta un utile elemento di previsione per un buon esito del trattamento, ma non è determinante, dato che la dissoluzione puo' avvenire anche per un processo fisico di formazione di cristalli liquidi indipendentemente dallo stato di saturazione. Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalitàepatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti responsivi e non in trattamento percirrosi biliare primaria, tale monitoraggio dovrebbe inoltre favorireuna precoce diagnosi di un potenziale deterioramento epatico, particolarmente in pazienti con cirrosi biliare primaria in stadio avanzato. Quando utilizzato per la dissoluzione di calcoli colesterolici: al finedi comprovare il miglioramento terapeutico e la temporanea identificazione della calcificazione dei calcoli, a seconda della loro dimensione, la colecisti deve essere visualizzata (colecistografia orale) con visione d'insieme e delle vie occluse in posizione ortostatica e supina(controllo tramite ultrasuoni) 6 - 10 mesi dopo l'inizio del trattamento. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari è opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni 6 mesi. Se non è possibile una visualizzazione della colecisti con immagini a raggi X, o in caso di calcoli calcificati, contrattilità della colecisti danneggiata o episodi frequenti di coliche bilari, Acido Ursodesossicolico ratiopharm non deve essere utilizzato. Le pazienti donne che assumono acido ursodesossicolico per la dissoluzione dei calcoli devono usare un metodo contraccettivo efficace non ormonale, poichè i contraccettivi ormonali possonoaumentare la litiasi biliare (vedere paragrafi 4.5 e 4.6). Quando utilizzato per il trattamento della cirrosi biliare primaria di stadio avanzato: molto raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito dopo l'interruzione del trattamento. Nei pazienti affetti da cirrosi biliare primaria, in rari casi i sintomi clinici possono peggiorare all'inizio del trattamento, ad es. puo' aumentare il prurito. In questi casi la dose deve essere ridotta edin seguito deve essere di nuovo aumentata gradualmente. In caso di diarrea, la dose deve essere ridotta e in caso di diarrea persistente, il trattamento deve essere interrotto. Acido Ursodesossicolico ratiopharm contiene: lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodioper compressa da 300 mg, cioè è essenzialmente senza sodio".

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Acido Ursod Rat 450mg?

    Acido Ursodesossicolico ratiopharm non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè queste sostanze leganol'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel caso fosse necessario l'impiego di tali sostanze, devono essere assunte 2 ore prima o dopo di Acido Ursodesossicolicoratiopharm. Acido Ursodesossicolico ratiopharm puo' influenzare l'assorbimento intestinale della ciclosporina. Nei pazienti in trattamento con ciclosporina deve esserne monitorata la concentrazione ematica dalproprio medico e la dose di ciclosporina deve essere adattata, se necessario. In casi isolati Acido Ursodesossicolico ratiopharm puo' ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina. In uno studio clinico condottosu volontari sani l'uso concomitante di acido ursodesossicolico (500 mg/die) e di rosuvastatina (20 mg/die) ha dato come risultato livelli plasmatici leggermente elevati di rosuvastatina. La rilevanza clinica di questa interazione, anche per quanto riguarda le altre statine, nonè nota. Acido Ursodesossicolico ratiopharm ha mostrato di ridurre ilpicco delle concentrazioni plasmatiche (C max) e l'area sotto la curva(AUC) del calcio antagonista nitrendipina in volontari sani. è raccomandato un attento monitoraggio dei risultati dell'uso concomitante diacido ursodesossicolico e nitrendipina. Un aumento della dose di nitrendipina puo' essere necessario. è stata inoltre riportata un'interazione con la riduzione dell'effetto terapeutico del dapsone. Tali osservazioni, unitamente alle prove in vitro possono indicare una potenziale induzione degli enzimi 3A del citocromo P450 da parte dell'acido ursodesossicolico. L'induzione, tuttavia non è stata osservata in uno studio con disegno appropriato di interazione con budesonide, che è unnoto substrato del citocromo P450 3A. Gli estrogeni, i contraccettiviormonali, alcuni ipolipemizzanti e gli agenti riduttori del colesterolo sierico come il clofibrato incrementano la secrezione epatica del colesterolo e pertanto possono aumentare la litiasi biliare, contrastando l'effetto dell'acido ursodesossicolico utilizzato per la dissoluzione dei calcoli. Evitare l'associazione con farmaci potenzialmente epatolesivi.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Acido Ursod Rat 450mg?

    Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati è stata usata la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100 ma < 1/10); non comune (>= 1/1.000 ma < 1/100); rara (>= 1/10.000 ma < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza nonpuo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali: in studi clinici, sono comunemente riportati episodi difeci pastose o diarrea durante la terapia con acido ursodesossicolico.La tollerabilità della sostanza alle dosi consigliate è di norma buona. Solo occasionalmente sono state riscontrate irregolarità dell'alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento. Molto raramente, durante il trattamento della cirrosi biliare primaria si è verificato dolore addominale severo del quadrante destro superiore. Patologie epatobiliari: in casi molto rari si è verificata calcificazionedei calcoli biliari durante il trattamento con acido ursodesossicolico. Durante il trattamento della cirrosi biliare primaria di stadio avanzato, molto raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito dopo l'interruzione del trattamento.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto raramente, puo' manifestarsi orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Acido Ursod Rat 450mg durante la gravidanza o allattamento?

    Fertilità: gli studi sugli animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti gli effetti sulla fertilità in seguito al trattamento con acido ursodesossicolico. Gravidanza: i dati relativi all'uso dell'acido ursodesossicolico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi condotti suanimali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante la primafase della gestazione (vedere paragrafo 5.3). Considerate le sole poche evidenze e gli effetti possibilmente teratogeni dell'acido ursodesossicolico, specialmente nel primo trimestre, Acido Ursodesossicolico ratiopharm non deve essere usato durante la gravidanza, se non in casodi assoluta necessità. Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo contraccettivo sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni. Tuttavia nelle pazienti che assumono Acido Ursodesossicolico ratiopharm per la dissoluzione dei calcoli, si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo efficace non ormonale, poichè i contraccettivi orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento escludere una possibile gravidanza. Allattamento: secondo alcuni casi documentati sull'allattamento, i livelli di acido ursodesossicolico nel latte materno sono molto bassi e probabilmente non sono attese reazioni avverse nei neonati allattati al seno.

    Formato

    Confezione contenente 20 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    033090034
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Acido Ursodesossicolico
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer