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    Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml

    Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml

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    Fluimucil è un farmaco a base di N-Acetilcisteina indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, come bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. È anche utilizzato come trattamento antidotico per intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo e per uropatia da iso e ciclofosfamide. Formato: 10 fiale da 3ml, 300mg ciascuna. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml

    Caratteristiche Prodotto

    Fluimucil è un farmaco a base di N-Acetilcisteina indicato per:
    • Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
    • Trattamento antidotico per intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
    • Uropatia da iso e ciclofosfamide.
    Il farmaco Fluimucil è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    FLUIMUCIL 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER NEBULIZZATORE E PERINSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antidoti.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml?

    Una fiala contiene: N- Acetilcisteina 300 mg. Eccipienti: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg?

    Sodio idrossido, disodio edetato, Acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml?

    Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml?

    Come agente mucolitico: ipersensibilità al principio attivo o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di etàinferiore ai 2 anni. Come antidoto: non ci sono controindicazioni al trattamento dell'intossicazione da paracetamolo con N-acetilcisteina.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg?

    Somministrazione endovenosa. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo: per il successo terapeutico di un trattamento antidotico per le intossicazioni con paracetamolo, il periodo che intercorre tra l'assunzione del paracetamolo in eccesso e l'inizio della terapia è essenziale. La terapia dovrebbe essere iniziata a partire dall'ingestione del paracetamolo ed entro le 8 ore. Nel caso di somministrazionedi acetilcisteina durante le 15 ore successive al sovradosaggio di paracetamolo, la terapia è generalmente inefficace, anche se ci sono evidenze in letteratura di trattamenti di successo dopo 16-24 ore dall'assunzione del paracetamolo. La somministrazione deve essere mediante infusione intravenosa. L'infusione deve essere condotta lentamente perridurre il rischio di effetti indesiderati. Viene raccomandato il seguente schema posologico. Pazienti con peso corporeo superiore a 40 Kg.Dose iniziale: 150 mg/kg in 200 ml di soluzione in 60 minuti. Secondadose: 50 mg/kg in 500 ml in 4 ore; terza dose: 100 mg/kg in 1000 ml in16 ore. Pazienti con peso corporeo compreso tra 20 e 40 Kg. Dose iniziale: 150 mg/kg in 100 ml di soluzione in 60 minuti. Seconda dose: 50mg/kg in 250 ml in 4 ore; terza dose: 100 mg/kg in 500 ml in 16 ore. Pazienti con peso corporeo compreso inferiore a 20 Kg. Dose iniziale: 150 mg/kg in 3 ml/Kg di soluzione in 60 minuti; seconda dose: 50 mg/kgin 7 ml/Kg in 4 ore; terza dose: 100 mg/kg in 14 ml/Kg in 16 ore La soluzione deve essere compatibile (soluzione di destrosio al 5%, sodio cloruro allo 0,45% o acqua per iniettabili). Somministrazione aerosolica: si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni. Data la elevata tollerabilità del preparato, lafrequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica ed all'effetto terapeutico, e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per l'adulto da quelle pediatriche. Instillazione endobronchiale Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità. Instillazioni o lavaggi endoauricolari o di altre cavità La posologia media è di 1/2-1 fiala per volta.

    Conservazione

    Come va conservato Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml?

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di etàinferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. La somministrazione di N-acetilcisteina, specialmente pervia aerosolica, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspirazione. La somministrazione di N-acetilcisteina per via intravenosa richiede la supervisione di un medico. La comparsa di effetti indesiderati, in seguito alla somministrazione di N-acetilcisteina in perfusione intravenosa, è più probabile se il farmacoè somministrato rapidamente o in quantità eccessive. è pertanto raccomandato seguire strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo4.2 "Posologia e modo di somministrazione". Asma bronchiale: ci sono alcune evidenze che pazienti con una storia di atopia e asma potrebberoessere ad elevato rischio di sviluppare una reazione anafilattoide. Ipazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo la somministrazionedi N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospesa e deve essereinstaurato un adeguato trattamento. Intolleranza all'istamina N-acetilcisteina puo' influenzare il metabolismo dell'istamina. Pertanto dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil in pazienti con intolleranza all'istamina poichè potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità. Reazioni anafilattiche: con l'N-acetilcisteina sipossono verificare reazioni di ipersensibilità/anafilattoidi, specialmente con la dose di carico iniziale. Il paziente deve essere attentamente monitorato durante questo periodo per i segni di una reazione anafilattoide. In casi molto rari, queste reazioni sono state fatali. Lereazioni di ipersensibilità/anafilattoidi alla N-acetilcisteina si verificano generalmente tra i 15 e 60 minuti dopo l'inizio dell'infusione e, in molti casi, i sintomi vengono alleviati con l'interruzione dell'infusione (potrebbero essere necessari farmaci antistaminici e occasionalmente corticosteroidi). La maggior parte delle reazioni anafilattoidi puo' essere gestita con la sospensione temporanea dell'infusionedi N-acetilcisteina, somministrando una appropriata terapia di supporto e riprendendo la terapia ad una velocità di infusione più lenta. Quando una reazione anafilattoide è sotto controllo, l'infusione puo'normalmente ricominciare ad una velocità di infusione di 50 mg/kg in4 ore, seguita da una infusione finale di 16 ore (100 mg/kg in 16 ore). Fluidi ed elettroliti: in caso di somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso corporeo inferiore a 40 Kg vi è un possibilerischio di eccessiva somministrazione di liquidi con conseguente iponatriemia, convulsioni e morte. Si raccomanda quindi di seguire strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione". Coagulazione L'assunzione di N-acetilcisteina a dosaggi antidotici puo' prolungare il "tempo di protrombina" (riduzione dell'indice protrombinico, aumento dell'INR). Il Fluimucil presenta, aprendo la fiala, un odore sulfureo che non disturba pero' in alcun modola somministrazione del preparato. La soluzione di N-acetilcisteina conservata nella fiala aperta, o trasferita all'apparecchio per aerosol,puo' eccezionalmente assumere una colorazione rosa, senza che per questo l'attività e la tollerabilità del preparato siano compromesse. Bambini e adolescenti: ai bambini e adolescenti si applicano le stesseavvertenze e precauzioni riportate per gli adulti. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 43 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala (1.9 mmol) equivalente a 2,15% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dell'OMSche corrisponde a 2 grammi di sodio per un adulto.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg?

    Interazione farmaco-farmaco: è stato dimostrato che la contemporaneaassunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale. Qualorafosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina eN-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che puo' anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea. Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poichè la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il Fluimucil puo' essere somministrato insieme ai comuni farmaci broncodilatatori, vasocostrittori, ecc. Le informazioni disponibiliin merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferisconoa prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di non mescolare antibiotici alla soluzione di N-acetilcisteina. Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Interazioni farmaco-test di laboratorio L'N-acetilcisteina puo' causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.L'N-acetilcisteina puo' interferire con il test per la determinazionedei chetoni nelle urine.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza. Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione della N-acetilcisteina sono di natura anafilattoide e di ipersensibilità: orticaria, rash, prurito sono i sintomi più frequenti. Per uso antidotico, sono state riportate reazioni anafilattoidi/di ipersensibilità più gravi nel caso di pazienti che sviluppano angioedema, broncospasmo, tachicardia e ipotensione. Molto raramente sono stati segnalati casi di decessi per sovradosaggio per via endovenosa di N-acetilcisteina impiegata come antidoto peril sovradosaggio di paracetamolo. Reazioni avverse: le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate durante l'esperienza post-marketing;la loro frequenza non è nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati disponibili). Uso inalatorio. Disturbi del sistemaimmunitario. Frequenza non nota (*): ipersensibilità. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota (*): broncospasmo, rinorrea, ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota (*): stomatite, vomito, nausea. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota (*): orticaria, rash, prurito. (*) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).). Uso parenterale. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota (*): shock anafilattico, reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilità. Patologie cardiache. Frequenza non nota (*): tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota (*): broncospasmo, dispnea. Patologiegastrointestinali. Frequenza non nota (*): vomito, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota (*): angioedema, orticaria, rossore, rash, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Frequenza non nota (*): edema della faccia. Esami diagnostici. Frequenza non nota (*): diminuzione della pressione sanguigna, tempo di protrombina prolungato. (*) nonnota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).) In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteinadeve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: le informazioni cliniche relative alla somministrazione dell'N-acetilcisteina nel corso della gravidanza sono limitate. Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti tossici direttio indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o post-natale relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Prima dell'uso in gravidanza, dovrebbe essere valutatoil rapporto rischio/beneficio. Allattamento: non ci sono informazionidisponibili circa l'escrezione del latte materno. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso. Durante l'allattamento il medicinale deve essere usato solo dopo aver valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio. Fertilità: non sono disponibili dati sull'effetto dell'N-acetilcisteina sulla fertilità umana. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità per l'uomo alledosi raccomandate (vedere paragrafo 5.3).

    Formato

    Confezione contenente 10 Fiale da 3ml
    Marca:
    New Pharmashop
    Riferimento:
    045463027
    Formato:
    Fiale
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Acetilcisteina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Fluimucil N-Acetilcisteina 300mg 10 Fiale 3ml praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 14,00

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer