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Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L
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Selg è un farmaco a base di macrogol 4000 indicato per condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino, come la preparazione pre-operatoria e le indagini diagnostiche. Formato: 4 bustine da 70g per 1 litro di soluzione. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L
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Caratteristiche Prodotto
Selg è un farmaco a base di macrogol 4000 indicato per:- Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino (per esempio: preparazione pre-operatoria, indagini diagnostiche, etc.).
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
SELG POLVERE PER SOLUZIONE ORALECategoria Farmacoterapeutica
Lassativi ad azione osmotica.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L?
Una bustina da 70 g contiene: principi attivi; macrogol 4000 58,32 g,sodio solfato anidro 5,69 g, sodio bicarbonato 1,69 g, sodio cloruro 1,46 g, potassio cloruro 0,74 g. Eccipienti con effetti noti: sodio e potassio. Una bustina contiene: sodio 2891 mg; potassio: 402 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Selg?
Sodio ciclammato, acesulfame K, saccarina sodica, aroma mandarino, maltodestrina.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L?
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino (per esempio: preparazione pre-operatoria, indagini diagnostiche,etc.).Controindicazioni ed Effetti Secondari di Selg
Quando è controindicato l'utilizzo di Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. Gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali ad esempiorettocolite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico, associati a stenosi sintomatica. Ileo o sospetta ostruzione intestinale, forme occlusive subocclusive o stenotiche dell'intestino, stasi gastrica.Dolore addominale di origine sconosciuta, coliti acute, nausea, vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale (la presenza di una o più di questi segni e sintomi richiede unadeguato approfondimento del medico al fine di escludere la presenzadi condizioni patologiche che controindicano l'uso di lassativi (vedere punti precedenti). Grave stato di disidratazione. Bambini di età inferiore a 8 anni e di peso inferiore a 20 kg.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Selg?
Adulti: la dose consigliata è di 4 litri (4 bustine da 70 g disciolteciascuna in un litro di acqua) da assumere, in unica dose, il pomeriggio precedente l'esame, o frazionata in due dosi, 2 litri la sera precedente l'esame e 2 litri la mattina stessa dell'esame. Il ritmo di assunzione è di 250 ml ogni 15 minuti, fino ad esaurimento dei 4 litri.è preferibile che ogni singola dose venga ingerita rapidamente. La prima evacuazione si verifica, di regola, circa 90 minuti dopo l'iniziodella somministrazione. Si deve continuare a bere finchè l'efflusso rettale sarà limpido. Il preparato va ingerito dopo un digiuno di 3-4ore. In ogni caso non vanno ingeriti cibi solidi a partire da 2 ore prima dell'assunzione fino all'esecuzione dell'esame. L'apporto di acquaè invece libero. La soluzione risulta più gradevole se raffreddata.Il medicinale è di norma assunto per via orale, ma puo' essere somministrato per sonda naso-gastrica in infusione continua. In questo caso, la quantità da somministrare dovrebbe essere dai 20 ai 30 ml al minuto. Bambini (di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 20 kg)e adolescenti: il dosaggio consigliato è di 25-40 ml/kg/ora fino ad ottenere un efflusso rettale limpido. Modalità di preparazione: versare il contenuto di una bustina in un litro di acqua tiepida e mescolarefino a quando si è sciolto. Bere un bicchiere pieno (250 ml) della soluzione ogni 10-15 minuti fino a quando si è consumata tutta la soluzione. Continuare questo procedimento con ogni bustina, una dopo l'altra, fino ad assumere tutta la soluzione o fino a quando il liquido fecale risulti chiaro. Cercare di bere la soluzione di tutte le 4 bustinein un periodo di tempo dalle 4 alle 6 ore. Tenere in frigo la soluzione ricostituita. Usare entro 48 ore. Scartare la soluzione che non viene usata. Non aggiungere altri ingredienti alla soluzione ricostituita.Conservazione
Come va conservato Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L?
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dall'umidità. La soluzione ricostituita deve essere conservata a 2-8 gradi C. (in frigorifero) e usata entro 48 ore dalla preparazione. La soluzione residua deve essere eliminata.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Selg Polvere per Soluzione Orale 4 Bustine 70g 1L?
Il medicinale va somministrato con particolare cautela in pazienti cardiopatici o nefropatici, in pazienti con riflesso della deglutizione estato mentale compromessi, per il rischio di aspirazione da rigurgito. I pazienti che si trovano in stato incosciente o semicosciente, o ipazienti inclini all'aspirazione o al rigurgito, dovrebbero essere tenuti sotto controllo durante la somministrazione, soprattutto se si tratta di somministrazione per via naso-gastrica. Nei pazienti con disturbi della deglutizione che necessitano dell'aggiunta di addensanti perfavorire l'adeguata assunzione delle soluzioni, deve essere presa in considerazione la possibilità che si verifichino interazioni (vedi par. 4.5). Il medicinale deve essere somministrato con cautela a quei pazienti che potrebbero reagire con conati di vomito, che soffrono di esofagite da reflusso, od a coloro i cui livelli di coscienza sono ridotti. Se si dovessero verificare dilatazione o dolore addominale, si deveridurre il ritmo di somministrazione o arrestarlo temporaneamente fino a quando scompaiono questi sintomi. Colite ischemica: nella fase dicommercializzazione sono stati segnalati casi di colite ischemica, anche grave, in pazienti trattati con macrogol per la preparazione dell'intestino. Macrogol deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per la colite ischemica o in caso di uso concomitante di lassativi stimolanti (quali bisacodile o sodio picosolfato). Ipazienti che presentano improvviso dolore addominale, emorragia rettale o altri sintomi di colite ischemica devono essere esaminati tempestivamente. Precauzioni per l'uso: sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria, edema) con medicinali che contengono macrogol (polietilen glicole). Eccezionalmente sono stati segnalati casi di shock anafilattico. SELG contiene sodio e potassio: questo medicinale contiene 2,89 g di sodio per bustina, e 11.56 g di sodio nella dose raccomandata di 4 litri di soluzione, equivalente al 578%) dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Questo medicinale contiene 10,3 mmoli (402 mg) di potassio per bustina e 42 mmoli nella dose raccomandata (4 litri di soluzione). Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti cheseguono una dieta a basso contenuto di potassio.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Selg?
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Il rischio di un ridotto assorbimento si puo' verificare, in particolar modo, con i medicinali a ristretto indice terapeutico come gli antiepilettici, la digossina e gli agenti immunosoppressori, quando somministrati contemporaneamente per via orale. SELG potrebbe interagire con addensanti alimentari a base di amido, se assunti insieme. Il macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido fluidificando le preparazioni che per i pazienti con disturbi della deglutizionedevono essere dense. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci, dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L'uso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Selg?
Dosi troppo elevate possono provocare diarrea che scompare in 24-48 ore dopo la sospensione del trattamento. In seguito la terapia puo' essere ripresa a dosi inferiori. Le reazioni avverse sono elencate in basealla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Popolazione adulta: gli effetti indesiderati elencati nel seguente elencosono stati segnalati durante studi clinici (che hanno interessato 600pazienti adulti) e nella fase di commercializzazione del medicinale. Generalmente, le reazioni avverse riportate sono state di intensità lieve e transitoria e sono state rilevate soprattutto a livello dell'apparato gastrointestinale. Patologie gastrointestinali. Comune: dolori addominali e/o distensione addominale, diarrea, nausea, dispepsia; noncomune: vomito, urgenza a defecare, incontinenza fecale, irritazione rettale; raro: sanguinamento rettale o melena. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Non nota: squilibri elettrolitici (iponatriemia,ipopotassiemia) e/o disidratazione, soprattutto negli anziani. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, edema al viso, edema di quinke, orticaria, shock anafilattico, gonfiore alle mani, gonfiore o pizzicore alle labbra o alla gola, difficoltà respiratoria); non nota: eritema. Nessuna significativa alterazione è stata segnalata in studi controllati per quanto concerne parametri obiettivi (peso corporeo) vitali (pressione arteriosa) biochimici (ematocrito, emoglobina, sodiemia, potassiemia, cloremia, bicarbonati e pCO 2). Sono stati segnalati casi di aritmie cardiache ipo-ipercinetiche probabilmente secondarie ad alterazione deltono vagale o simpatico conseguente a distensione luminale, transito accelerato, frequente defecazione. Popolazione pediatrica: gli effettiindesiderati elencati nel seguente elenco sono stati segnalati durantestudi clinici su 147 bambini con età compresa fra 6 mesi e 15 anni enella fase di commercializzazione del medicinale. Come per la popolazione adulta, le reazioni avverse riportate sono state di solito di intensità lieve e transitorie e hanno interessato principalmente l'apparato gastrointestinale. Patologie gastrointestinali. Comune: dolori addominali, diarrea*; non comune: vomito, gonfiore addominale, nausea; disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilità(shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito). *La diarrea puo' causare irritazione a livello perianale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinaleè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Selg durante la gravidanza o allattamento?
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza e nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essereusato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante.Formato
Confezione contenente 4 bustine da 70gAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
Per questi motivi le informazioni qui riportate non possono sostituire in nessun caso il parere del medico o di altri operatori sanitari legalmente abilitati alla professione, non devono essere utilizzate per assumere decisioni riguardanti la propria salute, eventuali terapie mediche o assunzione di medicinali. Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato. In caso di sensibilità o allergie a specifici ingredienti è indispensabile richiederci previamente all’acquisto, tramite e-mail, conferma degli ingredienti o dell’INCI riportato sul sito del produttore per sincerarsi che non vi siano state modifiche successive, non ancora aggiornate.
In caso di disturbi, patologie o allergie consultate sempre prima il vostro medico curante.
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