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    Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g

    Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g

    Ferring Farmaceutici
    039961014
    Picoprep è un farmaco a base di sodio picosolfato, ossido di magnesio leggero, acido citrico anidro. È indicato per la pulizia dell'intestino prima di esami radiografici o endoscopici e per la pulizia dell'intestino prima di interventi chirurgici, se ritenuto clinicamente necessario. Formato: 2 bustine da 16,1g. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g

    Caratteristiche Prodotto

    Picoprep è un farmaco a base di sodio picosolfato, ossido di magnesio leggero, acido citrico anidro indicato per:
    • la pulizia dell'intestino prima di esami radiografici o endoscopici;
    • la pulizia dell'intestino prima di interventi chirurgici, se ritenuto clinicamente necessario.
    Il farmaco Picoprep è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PICOPREP POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Lassativi di contatto.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g?

    Ogni bustina contiene i seguenti principi attivi: sodio picosolfato 10,0 mg; ossido di magnesio leggero 3,5 g; acido citrico anidro 12,0 g.Ogni bustina contiene inoltre: potassio bicarbonato 0,5 g [equivalentia 5 mmol (195 mg) di potassio]; lattosio (come componente dell'aroma). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Picoprep Polvere per Soluzione Orale?

    Potassio bicarbonato, saccarinato di sodio, aroma naturale, spray secco all'arancia, che contiene gomma di acacia, lattosio, acido ascorbico, idrossianisolo butilato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g?

    Picoprep è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dal primo anno di età: per la pulizia dell'intestino prima diesami radiografici o endoscopici; per la pulizia dell'intestino primadi interventi chirurgici, se ritenuto clinicamente necessario (vedereparagrafo 4.4 per la chirurgia colorettale aperta).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Picoprep Polvere per Soluzione Orale

    Quando è controindicato l'utilizzo di Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g?

    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza cardiaca congestizia; ritenzione gastrica; ulcerazioni gastrointestinali; colite tossica; megacolon tossico; ileo; nausea e vomito; condizioni chirurgiche addominali acute quali appendicite acuta; ostruzione o perforazione gastrointestinale nota o sospetta; grave disidratazione; rabdomiolisi; ipermagnesiemia; patologia infiammatoria intestinale attiva. In pazienti con graveriduzione della funzionalità renale, si puo' verificare un accumulo plasmatico di magnesio. In questi casi usare una diversa preparazione.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Picoprep Polvere per Soluzione Orale?

    Posologia. Adulti (inclusi gli anziani): prendere le due bustine di Picoprep (vedere il paragrafo "Modo di Somministrazione" di seguito peruna guida sulla ricostituzione) seguendo la tempistica prevista dallaprocedura. Prendere la prima bustina ricostituita da 10 a 18 ore primadell'inizio della procedura, seguita dall'assunzione di almeno 5 dosida 250 ml di liquidi chiari (non solo acqua), nell'arco di diverse ore; prendere la seconda bustina ricostituita da 4 a 6 ore prima dell'inizio della procedura, seguita dall'assunzione di almeno 3 dosi da 250ml di liquidi chiari (non solo acqua), nell'arco di diverse ore; i liquidi chiari (non solo acqua) possono essere consumati fino a 2 ore prima dell'inizio della procedura. Popolazioni speciali: sono disponibilidati limitati per il trattamento di pazienti con basso peso corporeo(BMI inferiore a 18). Il regime di reidratazione di cui sopra non è stato testato in tali individui, pertanto è richiesto il monitoraggiodel loro stato di idratazione e il regime puo' avere bisogno di esseremodificato in modo appropriato (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: con il prodotto viene fornito un cucchiaio dosatore. Si raccomanda di passare qualcosa di piatto e sottile, ad esempio il dorso della lama di un coltello, sulla superficie del cucchiaio dosatore pieno, in modo da renderla piatta. In questo modo si otterrà 1/4 di una bustina (4 g di polvere) per cucchiaio. Per le tempistiche di somministrazione nei bambini, fare riferimento alle istruzioni fornite per gli adulti. Da 1 a 2 anni: prima dose di 1 cucchiaio, seconda dose di 1 cucchiaio; da 2 a 4 anni: prima dose di 2 cucchiai, seconda dose di 2 cucchiai; da 4 a 9 anni: prima dose di 1 bustina, seconda dose di 2 cucchiai; dai 9 anni in su: stessa dose dell'adulto. Mantenere l'idratazione nei bambini è molto importante. Devono essere seguite le linee guida per il trattamento della disidratazione nei bambini per garantire un'adeguata idratazione durante il trattamento con Picoprep. Modo di somministrazione: via di somministrazione: orale. Il giorno prima della procedura è raccomandata una dieta a basso residuo. Il giorno della procedura è raccomandata una dieta a base di liquidi chiari. Per evitare la disidratazione è importante seguire la raccomandazione di assunzione di liquidi raccomandata insieme al dosaggio di Picoprep finchè persistono gli effetti di Picoprep (vedere paragrafo 4.2, Posologia). Oltre all'assunzione di liquidi associata al regime terapeutico (Picoprep + liquidi aggiuntivi), è raccomandata un'assunzione normale di liquidi chiari secondo la sete. I liquidi chiari devono includere una varietà di succhi di frutta senza polpa, bibite analcoliche, brodo chiaro, tè, caffè (senza latte, soia o panna) e acqua. L'assunzione di liquidi non dovrebbe essere limitata alla sola acqua. Istruzioni per laricostituzione negli adulti (inclusi gli anziani): ricostituire il contenuto di una bustina in una tazza di acqua (circa 150 ml). Mescolareper 2-3 minuti per formare una soluzione biancastra, opaca con un lieve odore di arancia. Bere la soluzione ottenuta. Se diventa tiepida, attendere finchè non raggiunge una temperatura adeguata per essere bevuta. Istruzioni per la ricostituzione nei bambini: ricostituire la quantità richiesta di polvere in una tazza contenente circa 50 ml di acqua per cucchiaio. Mescolare per 2-3 minuti per formare una soluzione biancastra, opaca con un lieve odore di arancia. Bere la soluzione ottenuta. Se diventa tiepida, attendere finchè non raggiunge una temperatura adeguata per essere bevuta. Eliminare il contenuto rimasto nella bustina. Per le istruzioni sulla ricostituzione dell'intera bustina neibambini di 4-9 anni, consultare le istruzioni fornite per gli adulti.

    Conservazione

    Come va conservato Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g?

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g?

    Poichè non si puo' provare un beneficio clinico rilevante della pulizia intestinale prima di un intervento elettivo di chirurgia colorettale aperta, i medicinali usati per pulire l'intestino in preparazione della chirurgia intestinale devono essere somministrati solo se ritenutostrettamente necessario. Il rischio del trattamento deve essere valutato attentamente a fronte del possibile beneficio atteso e la sua necessità in funzione della procedura chirurgica adottata. Un'assunzioneorale insufficiente o eccessiva di acqua ed elettroliti puo' creare anomalie clinicamente significative in particolare nei pazienti con scarse condizioni di salute. A questo riguardo i pazienti con basso peso corporeo, i bambini, gli anziani, i soggetti debilitati e i pazienti arischio di ipopotassiemia o iposodiemia possono avere bisogno di particolare attenzione. Devono essere prese tempestive azioni correttive per ristabilire l'equilibrio di liquidi/elettroliti in pazienti con segni o sintomi di ipopotassiemia o iposodiemia. Bere solo acqua per sostituire le perdite di liquidi puo' determinare uno squilibrio elettrolitico, che nei casi gravi puo' portare a complicazioni come convulsionie coma. In rari casi, Picoprep puo' causare problemi elettrolitici gravi o pericolosi per la vita o compromissione della funzionalità renale in pazienti fragili o debilitati. Usare con cautela anche in pazienti con chirurgia gastrointestinale recente, compromissione renale, patologie cardiache o patologie infiammatorie dell'intestino. Usare con cautela in pazienti in trattamento con farmaci che possono influenzare l'equilibrio idrico e/o elettrolitico quali, ad esempio, diuretici, corticosteroidi, litio (vedere paragrafo 4.5). Picoprep puo' modificare l'assorbimento dei farmaci normalmente prescritti per uso orale e percio' deve essere usato con cautela. Ad esempio, sono stati riportati casi isolati di crisi epilettiche in pazienti in trattamento con antiepilettici precedentemente controllati (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). Il periodo di pulizia intestinale non deve superare le 24 ore poichè una preparazione piu' prolungata puo' aumentare il rischio di alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico. Se l'inizio della procedura è previsto nel primo mattino, puo' essere necessario assumere la seconda dose durante la notte e possono verificarsi possibili disturbi del sonno.Questo medicinale contiene 5 mmol (o 195 mg) di potassio in ogni bustina. Cio' deve essere tenuto in considerazione in caso di pazienti confunzionalità renale ridotta o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio. Questo medicinale contiene lattosio quale componente dell'aroma. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente " senza sodio". Picoprep non deve essere utilizzato come lassativo di routine.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Picoprep Polvere per Soluzione Orale?

    Quale purgante, Picoprep aumenta la velocità di transito gastrointestinale. L'assorbimento di altri medicinali assunti per via orale (ad es. antiepilettici, contraccettivi, antidiabetici, antibiotici) puo' essere ridotto durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4). Medicinaliin grado di chelare con il magnesio (ad es. tetracicline e fluorochinolonici, ferro, digossina, clorpromazina e penicillamine) devono essereassunti almeno 2 ore prima e non prima di 6 ore dopo la somministrazione di Picoprep. L'efficacia di Picoprep è diminuita dai lassativi dimassa. Deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti già intrattamento con farmaci associabili a ipopotassiemia (quali diureticio corticosteroidi o farmaci per i quali l'ipopotassiemia è un rischioparticolare, quali i glicosidi cardiaci). Si deve prestare cautela anche quando si usa Picoprep in pazienti in trattamento con FANS o con farmaci noti per indurre SIADH quali ad es. antidepressivi triciclici,inibitori selettivi del re-uptake della serotonina, farmaci antipsicotici e carbamazepina, dato che questi farmaci aumentano il rischio di ritenzione idrica e/o alterazioni dell'equilibrio elettrolitico.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Picoprep Polvere per Soluzione Orale?

    Le reazioni avverse piu' comuni sono vomito, nausea, dolore addominalee mal di testa. L'iponatremia è rara, ma è la reazione avversa grave piu' comunemente riportata. Le reazioni avverse da segnalazioni spontanee sono presentate per categoria di frequenza in base all'incidenzanegli studi clinici, quando nota. La frequenza delle segnalazioni spontanee di reazioni avverse mai osservate negli studi clinici si basa su un algoritmo raccomandato nelle linee guida della Commissione Europea, 2009, rev 2 relativa agli RCP. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>=1/1000, <1>=1/1000, <1>=1/10000, <1>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10000, <1>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10000, <1>=1/1000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Picoprep Polvere per Soluzione Orale durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: non sono disponibili dati clinici di esposizione con Picoprep in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dato che il picosolfato è unlassativo di stimolazione, per sicurezza è preferibile evitare l'usodi Picoprep in gravidanza. Allattamento: non sono disponibili dati sull'uso di Picoprep durante l'allattamento. Tuttavia, in considerazionedelle proprietà farmacocinetiche dei principi attivi, il trattamentocon Picoprep in donne che allattano puo' essere preso in considerazione. Fertilità: non ci sono dati sugli effetti di Picoprep sulla fertilità negli esseri umani. La fertilità nei maschi e nelle femmine di ratto non ha risentito delle dosi orali di sodio picosolfato fino a 100mg/kg (vedere paragrafo 5.3).

    Formato

    Confezione contenente 2 bustine da 16,1g
    Marca:
    Ferring Farmaceutici
    Riferimento:
    039961014
    Formato:
    Sospensione Orale
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Sodio Picosolfato e Magnesio Ossido Leggero e Acido Citrico Anidro
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Picoprep Polvere per Soluzione Orale 2 Bustine 16,1g praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 17,52

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer