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    Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili

    Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili

    Zentiva Italia
    041855103
    Montelukast Zentiva è un farmaco a base di montelukast sodico, indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva nei pazienti con asma persistente da lieve a moderata non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata di azione assunti "al bisogno" non forniscono un adeguato controllo clinico dell'asma. È anche un'opzione di trattamento alternativo ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio per pazienti con asma persistente lieve senza una recente storia di attacchi d'asma gravi. Inoltre, è indicato nella profilassi dell'asma per pazienti nei quali la broncocostrizione da esercizio fisico è la componente predominante. Questo farmaco è specificamente indicato per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età. Formato: 28 compresse masticabili da 5 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili

    Caratteristiche Prodotto

    Montelukast Zentiva è un farmaco a base di montelukast sodico indicato per:
    • Trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva nei pazienti con asma persistente da lieve a moderata non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata di azione assunti "al bisogno" non forniscono un adeguato controllo clinico dell'asma.
    • Opzione di trattamento alternativo ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio per pazienti con asma persistente lieve senza una recente storia di attacchi d'asma gravi.
    • Profilassi dell'asma per pazienti nei quali la broncocostrizione da esercizio fisico è la componente predominante.
    • Indicazione per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.
    Il farmaco Montelukast Zentiva è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MONTELUKAST ZENTIVA COMPRESSE MASTICABILI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, antagonistidei recettori dei leucotrieni.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili?

    Questo farmaco da 4 mg compresse masticabili: ogni compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a 4 mg di montelukast. Questo farmaco da 5 mg compresse masticabili: ogni compressa masticabilecontiene montelukast sodico, equivalente a 5 mg di montelukast.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Montelukast Zentiva 5mg?

    Cellulosa microcristallina (E460i), mannitolo (E421), crospovidone (Tipo B), ferro ossido rosso (E172), idrossipropilcellulosa (E463), edetato disodico (E386), aroma ciliegia, aspartame (E951), talco (E553b), magnesio stearato (E572).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili?

    Questo medicinale è indicato nel trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva nei pazienti con asma persistente da lieve a moderata che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata di azione assunti "al bisogno" non forniscono un adeguato controllo clinico dell'asma. Questo farmaco puo' anche essere un'opzione di trattamento alternativo ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio per pazienti con asma persistente lieve che non hanno una recente storia di attacchi d'asma gravi chehanno richiesto l'assunzione di corticosteroidi orali, e che hanno dimostrato di non essere in grado di utilizzare corticosteroidi inalatori. Questo farmaco è anche indicato nella profilassi dell'asma per pazienti nei quali la broncocostrizione da esercizio fisico è la componente predominante. Questo medicinale da 4 mg compresse masticabili: questo farmaco è indicato per i pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età. Questo medicinale da 5 mg compresse masticabili: questo farmaco è indicato per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Montelukast Zentiva 5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Montelukast Zentiva 5mg?

    Posologia. Questo farmaco da 4 mg compresse masticabili: questo medicinale va somministrato a bambini sotto la supervisione di un adulto. Ladose raccomandata per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età èdi una compressa masticabile da 4 mg al giorno da prendere alla sera.Se assunto in corrispondenza del pasto, questo medicinale deve essereassunto un'ora prima oppure due ore dopo il pasto. In questo gruppo dietà di pazienti non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.Questo farmaco da 5 mg compresse masticabili: la dose raccomandata peri pazienti dai 6 ai 14 anni di età è di una compressa masticabile da 5 mg al giorno da assumere alla sera. Se assunto in corrispondenza del pasto, questo farmaco deve essere assunto un'ora prima dei pasti o2 ore dopo i pasti. Non è necessario un aggiustamento del dosaggio inquesto gruppo di età di pazienti. Raccomandazioni generali: l'effetto terapeutico di questo medicinle sui parametri di controllo dell'asmasi ha entro un giorno. I pazienti devono essere adeguatamente informati sull'importanza di continuare a prendere questo farmaco anche se laloro asma è sotto controllo cosi' come durante il periodo in cui viè un peggioramento dell'asma. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale, o con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata. Non ci sono dati sui pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. Il dosaggio nei pazienti maschi e femmine è per entrambi lo stesso. Questomedicinale come opzione di trattamento alternativo ai corticosteroidiinalatori a basso dosaggio per l'asma persistente lieve: montelukastnon è raccomandato in monoterapia in pazienti con asma persistente moderata. L'uso di montelukast come opzione di trattamento alternativo ai corticosteroidi inalatori a basso dosaggio per bambini con asma persistente lieve deve essere considerato solo per pazienti senza una recente storia di attacchi d'asma gravi che hanno richiesto l'uso di corticosteroidi orali e che hanno dimostrato di non essere in grado di utilizzare corticosteroidi inalatori. L'asma persistente è definita lievequando i sintomi asmatici si verificano più di una volta alla settimana ma meno di una volta al giorno, i sintomi notturni si verificano più di due volte al mese ma meno di una volta alla settimana, con unafunzione polmonare normale tra gli episodi. Se al follow-up (solitamente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell'asma, deve essere presa in considerazione la necessità di una terapiaantinfiammatoria aggiuntiva o diversa sulla base dell'approccio terapeutico graduale dell'asma. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell'asma. Questo farmaco come profilassi dell'asma in pazienti tra 2 e 5 anni di età nei quali la componentepredominante è la broncocostrizione da esercizio fisico: in pazientitra 2 e 5 anni di età, la broncocostrizione da esercizio fisico puo'essere la manifestazione predominante dell'asma persistente che richiede trattamento con corticosteroidi inalatori. I pazienti devono essere valutati dopo 2 - 4 settimane di trattamento con montelukast. Se nonviene raggiunta una risposta soddisfacente deve essere presa in considerazione una terapia addizionale o differente. Terapia con questo medicinale in relazione ad altri trattamenti per l'asma: quando il trattamento con questo farmaco è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi inalatori, questo medicinale non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi inalatori. Le compresse rivestite con film da10 mg sono disponibili per gli adulti e adolescenti dai 15 anni di età e oltre. Popolazione pediatrica. Questo farmaco da 4 mg compresse masticabili: non somministrare questo medicinale da 4 mg compresse masticabili a bambini di età inferiore ai 2 anni. La sicurezza e l'efficacia di questo farmaco da 4 mg compresse masticabili nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non è stata stabilita. Compresse masticabilida 5 mg sono disponibili per i pazienti pediatrici da 6 ai 14 anni dietà. Questo farmaco da 5 mg compresse masticabili: non somministrarequesto medicinale da 5 mg compresse masticabili a bambini di età inferiore ai 6 anni di età. La sicurezza e l'efficacia di questo farmacoda 5 mg compresse masticabili nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non è stata stabilita. Compresse masticabili da 4 mg sono disponibili per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere masticate prima di essere deglutite.

    Conservazione

    Come va conservato Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili?

    Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili?

    I pazienti devono essere avvisati di non usare mai montelukast per viaorale per il trattamento degli attacchi d'asma acuti e di tenere a portata di mano i farmaci appropriati di pronto intervento comunemente usati in tali condizioni. Se si verifica un attacco acuto deve essere usato un beta agonista a breve durata di azione per via inalatoria. I pazienti devono consultare il loro medico il prima possibile se necessitano di più inalazioni del normale di beta-agonisti a breve durata diazione. Montelukast non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria o per via orale. Non ci sono dati che dimostrano che i corticosteroidi per via orale possono essere ridotti quando viene somministrato in concomitanza montelukast. In rari casi, i pazienti in terapia con agenti antiasma, incluso montelukast, possono presentare eosinofilia sistemica che talvolta si manifesta con le caratteristiche cliniche di una vasculite analoga a quella della sindrome diChurg-Strauss, una condizione che è spesso trattata con terapia corticosteroidea sistemica. Questi casi, sono stati, qualche volta, associati alla riduzione o l'interruzione della terapia corticosteroidea orale. Anche se non è stata stabilita una relazione di causalità con gli antagonisti del recettore per i leucotrieni, i medici devono monitorare i pazienti per la comparsa di eosinofilia, rash di natura vasculitica, peggioramento dei sintomi polmonari, complicazioni cardiache e/oneuropatia che si possono presentare nei loro pazienti. I pazienti chesviluppano questi sintomi devono essere rivalutati e il loro regime terapeutico riconsiderato. Il trattamento con montelukast non modificala necessità del paziente con asma aspirina-sensibile di evitare di prendere aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. In adulti, adolescenti e bambini che assumono montelukast sono stati segnalati eventi neuropsichiatrici. I pazienti e i medici devono prestare attenzione agli eventi neuropsichiatrici. I pazienti e/o le persone che forniscono loro assistenza devono essere istruiti a informare il mediconel caso in cui si verificassero tali manifestazioni. Nel caso in cuisi verificassero tali eventi, i medici devono valutare attentamente irischi e i benefici relativi al proseguimento del trattamento con questo farmaco. Eccipienti: questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Questa sostanza puo' essere dannosa per le personecon fenilchetonuria. Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Montelukast Zentiva 5mg?

    Montelukast puo' essere somministrato con altre terapie abitualmente usate nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studi diinterazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha presentato effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica dei seguenti medicinali: teofillina, prednisone, prednisolone,contraccettivi orali (etinilestradiolo/noretindrone 35/1), terfenadina, digossina e warfarin. L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica (AUC) di montelukast è risultata diminuita approssimativamente del 40% nei soggetti in cui veniva somministrato contemporaneamentefenobarbital. Dato che montelukast viene metabolizzato dal CYP 3A4, 2C8, e 2C9 usare cautela, specialmente nei bambini, qualora si somministri montelukast in concomitanza ad induttori del CYP 3A4, 2C8, e 2C9 come la fenitoina, il fenobarbital e la rifampicina. Studi in vitro hanno mostrato che montelukast è un potente inibitore del CYP2C8. Tuttavia, dati provenienti da uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco con montelukast e rosiglitazone (un substrato utilizzato come testrappresentativo dei medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C8) hanno dimostrato che montelukast non inibisce il CYP2C8 in vivo. Non si prevede, pertanto, che montelukast alteri notevolmente il metabolismo dei medicinali metabolizzati da questo enzima (es.: paclitaxel, rosiglitazone e repaglinide). Studi in vitro hanno dimostrato che montelukast è un substrato del CYP 2C8 e in misura significativa minore del 2C9 e 3A4. In uno studio d'interazione farmacologica che ha coinvolto montelukast e gemfibrozil (un inibitore di entrambi CYP 2C8 e 2C9),gemfibrozil ha aumentato l'esposizione sistemica al montelukast di 4,4volte. Non è necessario un aggiustamento del dosaggio del montelukast se co-somministrato con gemfibrozil o altri potenti inibitori del CYP 2C8, ma il medico deve essere consapevole di un potenziale aumento del rischio di reazioni avverse. Sulla base dei dati in vitro interazioni farmacologiche clinicamente importanti con inibitori meno potenti del CYP 2C8 (come trimetoprim) non sono previste. La co-somministrazione di montelukast con itraconazolo, un potente inibitore del CYP 3A4, ha avuto come risultato un aumento non significativo dell'esposizione sistemica al montelukast.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Montelukast Zentiva 5mg?

    Montelukast è stato valutato nei seguenti studi clinici in pazienti con asma persistente come di seguito indicato:10 mg compresse rivestitecon film in approssimativamente 4.000 pazienti adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su, 5 mg compresse masticabili in approssimativamente 1.750 pazienti pediatrici tra i 6 e 14 anni di età e 4 mg compresse masticabili in 851 pazienti pediatrici tra i 2 e 5 anni di età.Montelukast è stato valutato in studi clinici in pazienti con asma intermittente come di seguito indicato: 4 mg compresse masticabili in 1.038 pazienti pediatrici dai 6 mesi ai 5 anni di età. Le seguenti reazioni avverse da farmaco negli studi clinici erano riportate comunemente (da >1/100 a <1>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Montelukast Zentiva 5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra montelukast e le malformazioni(es. difetti degli arti) raramente segnalate nell'esperienza post-marketing mondiale. Montelukast puo' essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale. Allattamento: gli studi nei ratti hannomostrato che montelukast viene escreto nel latte materno. Non è notose montelukast/metaboliti vengano escreti nel latte umano. Montelukast puo' essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse masticabili
    Marca:
    Riferimento:
    041855103
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Montelukast Sodico
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Montelukast Zentiva 5mg 28 Compresse masticabili praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 14,50

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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