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Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule

Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule

Teva Italia
043854025
Tiotropio Teva Italia è un farmaco a base di tiotropio bromuro, indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento per il sollievo dai sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). È destinato all'uso negli adulti. Formato: 30 capsule. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule

Caratteristiche Prodotto

Tiotropio Teva Italia è un farmaco a base di tiotropio bromuro indicato per:
  • Terapia broncodilatatoria di mantenimento per il sollievo dai sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  • Uso negli adulti.
Il farmaco Tiotropio Teva Italia è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

TIOTROPIO TEVA ITALIA 10 MICROGRAMMI PER DOSE EROGATA POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA

Categoria Farmacoterapeutica

Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol, anticolinergici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule?

Ciascuna capsula contiene 16 microgrammi di tiotropio bromuro, equivalenti a 13 microgrammi di tiotropio. La dose erogata (dose che viene rilasciata dal boccaglio dell'inalatore Zonda) è di 10 microgrammi di tiotropio per capsula. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 18 milligrammi di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Tiotropio Teva Italia?

Lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte). Capsula contenente idrossipropilmetil-cellulosa (HPMC), comunemente nota come ipromellosa.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule?

Tiotropio Teva Italia è indicato come terapia broncodilatatoria di mantenimento per il sollievo dai sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tiotropio Teva Italia è indicatoper l'uso negli adulti.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Tiotropio Teva Italia

Quando è controindicato l'utilizzo di Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule?

Ipersensibilità al principio attivo tiotropio bromuro, all'atropina oai suoi derivati, per esempio ipratropio o ossitropio, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, compreso il lattosiomonoidrato che contiene proteine del latte.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Tiotropio Teva Italia?

Posologia. Modo di somministrazione: uso inalatorio. Dose raccomandata. Adulti di età pari o superiore a 18 anni: inalazione del contenutodi una capsula una volta al giorno usando l'inalatore Zonda. L'inalazione deve essere effettuata ogni giorno alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. La dose erogata da una singola capsula (10 microgrammi) è sufficiente ed è la dose normale per la terapiacon Tiotropio Teva Italia. Le capsule di Tiotropio Teva Italia sono esclusivamente per uso inalatorio; non devono essere ingerite. Le capsule di Tiotropio Teva Italia devono essere inalate esclusivamente utilizzando l'inalatore Zonda. Popolazioni speciali I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata. I pazienti con danno renale lieve (clearance della creatinina >50 ml/min) possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata. Per pazienti con danno renale da moderato a grave (clearance della creatinina <=50 ml/min) vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 5.2. I pazienti con compromissione epatica possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica: Tiotropio Teva Italia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia. Non ci sono dati disponibili. Non si riscontra un uso significativo di tiotropio bromuro nella popolazione pediatrica per l'indicazionedi BPCO. La sicurezza e l'efficacia di tiotropio bromuro per la fibrosi cistica nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anninon sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione/Istruzioni per la manipolazione e l'uso: per garantire unacorretta somministrazione del medicinale, il paziente deve essere istruito sull'utilizzo dell'inalatore da parte del medico o di un altro operatore sanitario. L'inalatore Zonda è stato messo a punto appositamente per le capsule di Tiotropio Teva Italia. I pazienti non devono utilizzarlo per l'assunzione di altri medicinali. Le capsule di TiotropioTeva Italia devono essere inalate esclusivamente utilizzando l'inalatore Zonda. I pazienti non devono utilizzare altri inalatori per assumere le capsule di Tiotropio Teva Italia. Raccomandare al paziente di seguire attentamente le istruzioni per l'uso riportate nel foglio illustrativo. Informare il paziente delle immagini supplementari all'internodel coperchio della scatola che mostrano il metodo corretto per l'inserimento della capsula nell'inalatore. Per evitare il rischio di soffocamento, informare il paziente di non inserire MAI una capsula direttamente nel boccaglio. L'inalatore Zonda deve essere utilizzato soltantocon il flacone di capsule che viene o fornito nella stessa confezionedell'inalatore o in una confezione impacchettata separatamente a quella dell'inalatore. Non riutilizzare l'inalatore per un altro flacone di capsule. Gettare il dispositivo Zonda dopo 30 utilizzi (15 utilizzise utilizzato con la confezione da 15 capsule). Sollevare il cappucciodi chiusura antipolvere. 2. Afferrando saldamente la base dell'inalatore, aprire il boccaglio spingendolo verso l'alto, nella direzione indicata dalla freccia. 3. Estrarre una capsula di Tiotropio Teva Italiadal flacone immediatamente prima dell'uso e chiudere bene il flacone.Inserire una capsula nell'apposita camera centrale nella base dell'inalatore. Non conservare la capsula nell'inalatore Zonda. 4. Per evitareil rischio di soffocamento , non inserire MAI una capsula direttamente nel boccaglio. 5. Chiudere il boccaglio fino a quando si sente un clic, lasciando aperto il cappuccio di chiusura antipolvere. 6. Tenendol'inalatore con il boccaglio rivolto verso l'alto, premere a fondo unavolta il pulsante di foratura e rilasciarlo. Questa azione fora la capsula permettendo il rilascio del farmaco durante l'inspirazione. 7. Espirare completamente mantenendosi a distanza dal boccaglio. Evitare sempre di respirare nel boccaglio. 8. Portare il boccaglio alla bocca etenere la testa in posizione verticale. Chiudere le labbra intorno alboccaglio e inspirare lentamente e profondamente ma a una velocità sufficiente a udire o sentire vibrare la capsula dentro la camera centrale. Trattenere il respiro fino a quando possibile e nello stesso tempo sfilare l'inalatore dalla bocca. Riprendere a respirare normalmente.Ripetere i punti 7 e 8 per svuotare completamente la capsula. 9. Dopol'uso, aprire nuovamente il boccaglio, rovesciare la capsula vuota edestrarla. Chiudere il boccaglio e il cappuccio di chiusura antipolvere e riporre l'inalatore Zonda. Le capsule di Tiotropio Teva Italia contengono solo una piccola quantità di polvere, quindi la capsula è riempita solo in parte. Se necessario, dopo l'uso è possibile pulire ilboccaglio dell'inalatore Zonda con un panno asciutto o un fazzolettino.

Conservazione

Come va conservato Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule?

Tenere il flacone ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non refrigerare o congelare.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule?

Tiotropio bromuro, essendo un broncodilatatore di mantenimento da assumere una volta al giorno, non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo, cioè come terapia di emergenza. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di tiotropio bromuro polvere per inalazione. In linea con la sua attività anticolinergica, tiotropio bromuro deve essereutilizzato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica od ostruzione del collo della vescica (vedere paragrafo 4.8). Come nel caso di altre terapie inalatorie, il medicinale puo' causare broncospasmo paradosso con un aumento immediato di sibiloe dispnea dopo la somministrazione. Il broncospasmo paradosso rispondead un broncodilatatore ad azione rapida e deve essere trattato immediatamente. Tiotropio Teva Italia deve essere interrotto immediatamente,il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere istituita una terapia alternativa. Tiotropio deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con infarto miocardico recente, verificatosi da menodi 6 mesi; nei pazienti che abbiano manifestato una qualsiasi aritmiainstabile o pericolosa per la vita, o un'aritmia cardiaca che abbia richiesto un intervento o una modifica della terapia farmacologica nell'anno precedente; nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca(Classe NYHA III o IV) nell'anno precedente. Tali pazienti sono statiesclusi dagli studi clinici, e queste condizioni possono essere influenzate dal meccanismo d'azione anticolinergico. Poichè la concentrazione plasmatica del medicinale aumenta al diminuire della funzionalitàrenale, nei pazienti con danno renale da moderato a grave (clearancedella creatinina <= 50 ml/min) tiotropio bromuro deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Non ci sonodati a lungo termine in pazienti con danno renale grave (vedere paragrafo 5.2). I pazienti devono essere avvisati di evitare che la polveredel medicinale venga a contatto con gli occhi. Devono essere informatiche cio' puo' avere come conseguenza una precipitazione o un peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, dolore o disturbo oculare, temporaneo offuscamento della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione ad occhi arrossati da congestione congiuntivale ed edema corneale. Se si dovesse sviluppare una qualsiasi combinazione di questi sintomi oculari, i pazienti devono sospendere l'utilizzo di tiotropio bromuro e consultare immediatamente uno specialista. La secchezza dellabocca che è stata osservata con il trattamento con anticolinergici,nel lungo termine puo' essere associata a carie dentarie. Tiotropio bromuro non deve essere utilizzato piu' di una volta al giorno (vedere paragrafo 4.9). Ogni capsula contiene 18 mg di lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. L'eccipiente lattosio puo' contenere tracce di proteine del latte, le quali possono causare reazioni allergiche nei pazienti con grave ipersensibilità o allergia alle proteine del latte.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Tiotropio Teva Italia?

Benchè non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, tiotropio bromuro polvere per inalazione è stato utilizzatoin concomitanza con altri medicinali senza evidenza clinica di interazioni. Questi comprendono broncodilatatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali e per inalazione, comunemente utilizzati nel trattamento della BPCO. Non è emerso che l'uso di beta 2 -agonisti a lungadurata (LABA) o corticosteroidi inalatori (ICS) alteri l'esposizionea tiotropio. La co-somministrazione di tiotropio bromuro ed altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto nonè raccomandata.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Tiotropio Teva Italia?

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche di tiotropio bromuro. La frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati è basata sui tassi grezzi di incidenza delle reazioni avverse al medicinale (cioè eventi attribuiti a tiotropio) osservati nel gruppo trattato con tiotropio (9.647 pazienti), ottenuti raggruppando i dati derivanti da 28 studi clinici controllati verso placebo che prevedevano periodi di trattamento compresi tra quattro settimane e quattro anni. Le frequenze sono state definite utilizzando la convenzione seguente: Molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1>=1/1000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Tiotropio Teva Italia durante la gravidanza o allattamento?

Fertilità Per tiotropio non sono disponibili dati clinici relativi alla fertilità. Uno studio non clinico eseguito con tiotropio non ha messo in evidenza alcun effetto avverso sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza I dati relativi all'uso di tiotropio in donne in gravidanza sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti con riferimento alla tossicità riproduttiva a dosi clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). A scopoprecauzionale, è preferibile evitare l'uso di Tiotropio Teva Italiadurante la gravidanza. Allattamento Non è noto se tiotropio bromuro sia escreto nel latte materno. Nonostante studi effettuati su roditoriabbiano dimostrato che solo una piccola quantità di tiotropio bromuroè escreta nel latte materno, l'uso di tiotropio bromuro non è raccomandato durante l'allattamento. Tiotropio bromuro è una sostanza a lunga durata d'azione. La decisione di continuare o sospendere l'allattamento piuttosto che continuare o sospendere la terapia con Tiotropio Teva Italia deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Tiotropio Teva Italia per la madre.

Formato

Confezione contenente 30 Capsule
Marca:
Riferimento:
043854025
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Tiotropio Bromuro
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Tiotropio Teva Italia 10mcg 30 Capsule praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 32,00

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