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Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi

Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi

S.F. Group
046084024
Salmeterolo Flutic SF 25+125 è un farmaco a base di salmeterolo e fluticasone. È indicato per il trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione è appropriato, per pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 agonisti a breve durata d'azione usati "al bisogno", e per pazienti già adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 agonisti a lunga durata d'azione. Formato: 120 dosi. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi

Caratteristiche Prodotto

Salmeterolo Flutic SF 25+125 è un farmaco a base di salmeterolo e fluticasone indicato per:
  • Trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione è appropriato
  • Pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 agonisti a breve durata d'azione usati "al bisogno"
  • Pazienti già adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 agonisti a lunga durata d'azione
Il farmaco Salmeterolo Flutic SF 25+125 è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

SALMETEROLO E FLUTICASONE SF 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA, SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE

Categoria Farmacoterapeutica

Adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi gli anticolinergici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi?

Ogni dose predosata (dalla valvola) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 125 microgrammi di fluticasone propionato. Questo è equivalente a una dose rilasciata (dall'erogatore)di 23 microgrammi di salmeterolo e 115 microgrammi di fluticasone propionato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Salmeterolo Flutic SF 25+125?

Propellente: norflurano (HFA134a).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi?

Salmeterolo e fluticasone SF è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (beta -2-agonista alunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta 2 agonisti a breve durata d'azione usati "al bisogno". Pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 agonisti a lunga durata d'azione.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Salmeterolo Flutic SF 25+125

Quando è controindicato l'utilizzo di Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi?

Salmeterolo e Fluticasone SF è controindicato in pazienti con ipersensibilità (allergia) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Salmeterolo Flutic SF 25+125?

Posologia. Via di somministrazione: uso inalatorio. I pazienti devonoessere informati che salmeterolo e fluticasone SF deve essere usato quotidianamente per ottenere il miglior beneficio, anche quando essi sono asintomatici. I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare, in modo da garantire che il dosaggio che ricevono di Salmeterolo e Fluticasone SF rimanga ottimale e venga modificato solo suindicazione del medico . La dose deve essere regolata alla dose piùbassa alla quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. Una volta che il controllo a lungo termine dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso della combinazione, somministrato due volteal giorno, il passo successivo potrebbe essere quello di provare la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. In alternativa, ipazienti che richiedano una terapia con un beta 2 agonista, potrebberopassare al trattamento con Salmeterolo e Fluticasone SF somministratouna volta al giorno se, a giudizio del medico, cio' rappresenta una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia. Nel caso diuna singola somministrazione giornaliera, quando il paziente ha una storia di sintomatologia notturna, la dose dovrebbe essere somministrata la sera, mentre, qualora il paziente abbia una storia sintomatologica prevalentemente diurna, la somministrazione della dose deve essere effettuata al mattino. Ai pazienti deve essere prescritto il dosaggio di Salmeterolo e Fluticasone SF contenente la dose di fluticasone propionato appropriata per la gravità della patologia. Nota: Salmeterolo eFluticasone SF 25 microgrammi/50 microgrammi non è appropriato negliadulti e nei bambini con asma grave. Se per un paziente si rendesse necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli raccomandati, dovranno essere prescritte dosi appropriate di beta - 2 agonista e/o corticosteroide. Dosi raccomandate: Adulti ed adolescenti dai 12anni in su: due inalazioni di 25 microgrammi di salmeterolo e 125 microgrammi di fluticasone propionato, due volte al giorno. Una breve terapia di prova con Salmeterolo / Fluticasone propionato puo' essere presa in considerazione come terapia iniziale di mantenimento in adulti oadolescenti con un'asma moderata persistente (definiti come pazienticon sintomi quotidiani, uso giornaliero del farmaco salvavita e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave). In questi casi, ladose iniziale raccomandata è due inalazioni di 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno. Una volta raggiunto il controllo dell'asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l'opportunità di ripristinare la terapia del paziente con il solo corticosteroide inalatorio. è importante un controllo regolare dei pazienti dal momento in cui si inizia a ridurreil dosaggio o gli agenti del trattamento. Non è stato dimostrato un evidente beneficio rispetto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale dimantenimento, quando uno o due dei criteri di gravità sono assenti.In generale, la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti. Salmeterolo e Fluticasone SF non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve. Salmeterolo e Fluticasone SF 25 microgrammi/50 microgrammi non èindicato negli adulti e nei bambini con asma grave; è raccomandato stabilire l'appropriato dosaggio del corticosteroide per inalazione prima che qualsiasi associazione fissa possa essere usata in pazienti conasma grave. Popolazione pediatrica: bambini dai 4 anni in su, due inalazioni di 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato, due volte al giorno. La dose massima autorizzata di fluticasone propionato erogata da Salmeterolo e Fluticasone SF inalatorenei bambini è di 100 microgrammi due volte al giorno. Non esistono dati disponibili per l'uso di Salmeterolo e Fluticasone SF inalatore neibambini di età inferiore ai 4 anni. L'uso di un dispositivo spaziatore AeroChamber Plus con Salmeterolo e Fluticasone SF è raccomandato in pazienti che hanno o, verosimilmente, potrebbero avere, difficoltànel coordinare l'attivazione dell'inalatore con l'inspirazione (per esempio bambini di età <12 anni). solo lo spaziatore aerochamber plus deve essere utilizzato con salmeterolo e fluticasone sf. non devono utilizzati altri spaziatori sf ed ipazienti passare da uno all'altro. studio clinico ha dimostrato che i pazienti pediatrici impiegano hanno raggiunto un'esposizione simile agli adulti usano ai >Conservazione

Come va conservato Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi?

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. La bomboletta contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori a50 gradi C, proteggere dalla luce solare diretta. Non bucare, rompereo bruciare la bomboletta, anche se vuota. Come per la maggior parte dei medicinali contenuti in bombolette sotto pressione, l'effetto terapeutico di questo medicinale puo' diminuire quando il contenitore è freddo.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi?

Salmeterolo e Fluticasone SF non deve essere usato per il trattamentodella sintomatologia acuta dell'asma per la quale è necessario un broncodilatatore a rapida insorgenza e a breve durata d'azione. I pazienti devono essere avvertiti di avere sempre a disposizione il loro inalatore da usare in qualsiasi momento per il sollievo dei sintomi duranteun attacco acuto di asma. I pazienti non devono iniziare Salmeteroloe Fluticasone SF durante un episodio di esacerbazione dell'asma o se hanno un significativo peggioramento dell'asma o un attacco acuto di asma. Possono verificarsi eventi avversi gravi correlati con l'asma e riacutizzazioni durante il trattamento con Salmeterolo e Fluticasone SF.Ai pazienti deve essere detto di continuare il trattamento ma di chiedere consiglio al medico se i sintomi dell'asma rimangono non controllati o peggiorano dopo aver iniziato la terapia con Salmeterolo e Fluticasone SF. L'aumento dell'uso di un farmaco di salvataggio (broncodilatatori a breve durata d'azione) per il sollievo dei sintomi o la diminuzione della risposta al farmaco di salvataggio indica un peggioramento del controllo dell'asma e i pazienti devono essere rivalutati da unmedico. Il peggioramento improvviso e progressivo del controllo dell'asma è potenzialmente pericoloso per la vita e il paziente deve essereurgentemente visitato da un medico. Si deve prendere in considerazione la possibilità di aumentare la terapia corticosteroidea. Una voltache i sintomi dell'asma sono controllati, si puo' considerare una graduale riduzione della dose di Salmeterolo e Fluticasone SF. è importante un controllo regolare dei pazienti dal momento in cui si inizia a ridurre il dosaggio del trattamento. Deve essere usata la minima dose efficace di Salmeterolo e Fluticasone SF (vedere paragrafo 4.2). Il trattamento con Salmeterolo e Fluticasone SF non deve essere interrotto bruscamente a causa del rischio di esacerbazioni della malattia. La terapia deve essere aggiustata, riducendo la dose, sotto controllo medico. Come con tutti i farmaci inalatori contenenti corticosteroidi, Salmeterolo e Fluticasone propionato deve essere somministrato con cautelaa pazienti affetti da tubercolosi polmonare in fase attiva o quiescente o in pazienti con infezioni fungine, virali o altre infezioni dellevie aeree. Un appropriato trattamento deve essere prontamente istituito, se necessario. Raramente Salmeterolo e Fluticasone propionato puo'causare aritmie cardiache, per es. tachicardia sopraventricolare, extrasistole e fibrillazione atriale, e, ad alte dosi terapeutiche, una lieve riduzione transitoria del potassio sierico. Salmeterolo e Fluticasone propionato deve essere somministrato con cautela in pazienti con gravi patologie cardiovascolari o anomalie del ritmo cardiaco e in pazienti con diabete mellito, tireotossicosi, ipopotassiemia non trattatao pazienti predisposti ad avere bassi livelli sierici di potassio. Sono stati osservati casi molto rari di aumenti dei livelli di glucosio nel sangue (vedere paragrafo 4.8) e questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive il medicinale a pazienti con una storia di diabete mellito. Come con altre terapie inalatorie, si puo' verificare broncospasmo paradosso con un immediato aumento del respiro sibilante e affannoso dopo l'assunzione della dose. Il broncospasmo paradossorisponde alla terapia con broncodilatatore a rapida azione e deve essere trattata immediatamente. Si deve immediatamente interrompere la terapia con Salmeterolo/Fluticasone, verificare le condizioni del paziente ed istituire, se necessario, una terapia alternativa. Gli effetti indesiderati farmacologici del trattamento con un beta 2 agonista, quali tremore, palpitazioni e mal di testa, sono stati riportati, ma tendono ad essere transitori e si riducono con la terapia regolare. Gli effetti sistemici possono verificarsi con tutti i corticosteroidi inalatori, in particolare ad alte dosi prescritte per lunghi periodi. è molto meno probabile che questi effetti si verifichino rispetto ai corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome diCushing, aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma e, più raramente,una gamma di effetti psicologici o comportamentali inclusa iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (in particolare nei bambini) (vedere sotto-paragrafo popolazione pediatrica per informazioni sugli effetti sistemici dei corticosteroidi inalatori nei bambini e negli adolescenti). è quindi importante che ilpaziente sia controllato regolarmente e che la dose di corticosteroidi somministrati per via inalatoria venga ridotta alla dose più bassache consenta di mantenere un controllo efficace dell'asma . Il trattamento prolungato di pazienti con alte dosi di corticosteroidi somministrati per via inalatoria puo' risultare in soppressione surrenalica e crisi surrenali acute. Sono stati descritti anche casi molto rari di soppressione surrenale e crisi surrenaliche acute con dosi di fluticasone propionato comprese tra 500 e meno di 1000 microgrammi. Le situazioni che, potenzialmente, potrebbero scatenare una crisi surrenalica acuta includono traumi, interventi chirurgici, infezioni o qualunque rapida riduzione del dosaggio. I sintomi che si manifestano sono tipicamente aspecifici e possono includere anoressia, dolore addominale, perditadi peso, stanchezza, cefalea, nausea, vomito, ipotensione, diminuitilivelli di coscienza, ipoglicemia e convulsioni. Una copertura corticosteroidea sistemica addizionale, deve essere considerata durante periodi di stress e di chirurgia elettiva. L'assorbimento sistemico di salmeterolo e fluticasone propionato avviene principalmente attraverso i polmoni. Dal momento che l'impiego di un dispositivo spaziatore con uninalatore dosatore puo' aumentare la distribuzione del farmaco ai polmoni, si deve sapere che cio' potrebbe potenzialmente portare ad un aumento del rischio di effetti avversi sistemici. Dati di farmacocineticaper dose singola hanno evidenziato che l'esposizione sistemica a salmeterolo e fluticasone propionato puo' aumentare fino a due volte quando il dispositivo spaziatore AeroChamber Plus è usato con una associazione fissa di Salmeterolo e Fluticasone, se comparato con il dispositivo distanziatore Volumatic. I benefici della terapia inalatoria con fluticasone propionato devono minimizzare la necessità di ricorrere alla terapia corticosteroidea orale, tuttavia i pazienti che provengono dalla terapia steroidea orale possono correre il rischio di avere compromessa la funzionalità surrenale per un considerevole periodo di tempo.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Salmeterolo Flutic SF 25+125?

I beta-bloccanti adrenergici possono indebolire o antagonizzare l'effetto del salmeterolo. Sia i bloccanti beta non selettivi sia quelli selettivi devono essere evitati nei pazienti con asma, a meno che il loroutilizzo non sia necessario. L'ipokaliemia potenzialmente grave puo'derivare dalla terapia con beta 2- agonisti. Particolare cautela è consigliata nell'asma grave acuta poichè questo effetto puo' essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidie diuretici. L'uso concomitante di altri farmaci beta -adrenergici puo' dar luogo ad un effetto potenzialmente additivo. Fluticasone propionato: in condizioni normali, a seguito di somministrazione per via inalatoria, si raggiungono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasonepropionato; cio' a causa dell'esteso metabolismo di primo passaggio edella elevata clearance sistemica nell'intestino e nel fegato, mediati dal citocromo P450 3A4. Pertanto, sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative, mediate dal fluticasone propionato. In uno studio di interazione con fluticasone propionato somministrato per via intra nasale in soggetti sani, ritonavir (un inibitore molto potente del citocromo P450 3A4), alla dose di 100 mg due volte al giorno, ha aumentato la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato molte centinaia di volte, dando luogo a concentrazioni notevolmente ridotte di cortisolo sierico. Per fluticasone propionato somministrato per via inalatoria non sono disponibili informazioni circa questotipo di interazione, ma ci si aspetta un marcato aumento dei livelli plasmatici di fluticasone propionato. Sono stati segnalati casi di sindrome di Cushing e di soppressione surrenalica. La somministrazione concomitante deve essere evitata a meno che i benefici non superino l'aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dei glucocorticoidi.Il trattamento concomitante con inibitori del CYP3A, inclusi i medicinali contenenti cobicistat, si preveda che aumenti il rischio di effetti collaterali sistemici. La somministrazione concomitante deve essereevitata a meno che i benefici non superino l'aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi, in questi casi i pazienti devono essere monitorati per gli effetti collaterali sistemici deicorticosteroidi. Salmeterolo potenti inibitori del citocromo CYP3A4:la somministrazione concomitante di ketoconazolo (400 mg una volta algiorno, per via orale) e di salmeterolo (50 microgrammi due volte al giorno, per via inalatoria), in 15 soggetti sani per 7 giorni, ha datoluogo ad un significativo incremento di salmeterolo plasmatico (1,4 volte la C max e 15 volte l'AUC). Cio' puo' portare ad un aumento dell'incidenza di altri effetti sistemici da trattamento con salmeterolo (ades. prolungamento dell'intervallo QTc e palpitazioni), se comparato al trattamento con salmeterolo o con ketoconazolo somministrati da soli(vedere paragrafo 4.4). Non sono stati notati effetti clinicamente significativi su pressione arteriosa, frequenza cardiaca, livelli ematici di glucosio e di potassio. La somministrazione contemporanea di ketoconazolo non ha aumentato l'emivita di eliminazione di salmeterolo o aumentato l'accumulo di salmeterolo in seguito a dosi ripetute. La somministrazione concomitante di ketoconazolo deve essere evitata, a menoche i benefici non superino l'aumento potenziale del rischio di effetti indesiderati sistemici da trattamento con salmeterolo. è verosimileche vi sia un analogo rischio di interazione con altri potenti inibitori del citocromo CYP3A4 (ad esempio itraconazolo, telitromicina, ritonavir). Inibitori moderati di citocromo CYP3A4: la somministrazione concomitante di eritromicina (500 mg tre volte al giorno, per via orale)e di salmeterolo (50 microgrammi due volte al giorno, per via inalatoria), in 15 soggetti sani per 6 giorni, ha dato luogo ad un piccolo, ma non statisticamente significativo, incremento di salmeterolo nel plasma (1,4 volte la C max e 1,2 volte l'AUC). La somministrazione concomitante di eritromicina non è stata associata ad alcun effetto avversograve.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Salmeterolo Flutic SF 25+125?

Poichè Salmeterolo e Fluticasone SF contiene salmeterolo e fluticasone propionato, ci si aspetta che la tipologia e la gravità delle reazioni avverse siano associate a ciascuno dei due componenti. Non si osserva incidenza di eventi avversi addizionali a seguito della contemporanea somministrazione dei due composti. Di seguito sono riportati gli eventi avversi che sono stati associati a salmeterolo/fluticasone propionato, elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e perfrequenza. La frequenza è classificata come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10,000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Salmeterolo Flutic SF 25+125 durante la gravidanza o allattamento?

Fertilità: non ci sono dati nell'uomo. Tuttavia, gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti di salmeterolo o fluticasone propionatosulla fertilità. Gravidanza: una moderata quantità di dati su donnein gravidanza (più di 1.000 esiti di gravidanze) indica che Salmeterolo e Fluticasone propionato non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Studi nell'animale, hanno mostrato tossicità riproduttiva a seguito di somministrazione di agonisti beta 2 -adrenergici e glucocorticoidi (vedere paragrafo 5.3). La somministrazione di Salmeterolo e Fluticasone SF nelle donne in stato di gravidanza, deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per lamadre sia maggiore dei possibili rischi per il feto. Nel trattamentodi donne in gravidanza deve essere impiegata la più bassa dose efficace di fluticasone propionato necessaria a mantenere un adeguato controllo dell'asma. Allattamento: non è noto se salmeterolo e fluticasonepropionato/loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Gli studi hanno dimostrato che salmeterolo e fluticasone propionato, e loro metaboliti, sono escreti nel latte di ratti che allattano. Il rischio per ineonati/lattanti allattati al seno non puo' essere escluso. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/sospendere la terapia con Salmeterolo e Fluticasone SF, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio dellaterapia per la donna.

Formato

Confezione contenente 120 dosi
Marca:
Riferimento:
046084024
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Salmeterolo Xinafoato e Fluticasone Propionato
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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Prezzo più basso di Salmeterolo Flutic SF 25+125 120 dosi praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 30,00

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