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    Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml

    Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml

    Astrazeneca
    027621061
    Pulmaxan è un farmaco a base di budesonide, indicato per il trattamento dell'asma bronchiale e della laringite subglottica molto grave. È particolarmente utile per i pazienti che non possono utilizzare correttamente inalatori spray o a polvere secca. Formato: 20 flaconcini da 2 ml. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml

    Caratteristiche Prodotto

    Pulmaxan è un farmaco a base di budesonide indicato per:
    • Trattamento dell'asma bronchiale incluso nei pazienti che non sono in grado di impiegare correttamente inalatori spray o a polvere secca.
    • Trattamento della laringite subglottica molto grave (pseudocroup) in cui è indicato il ricovero ospedaliero.
    Il farmaco Pulmaxan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PULMAXAN SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Altri antiasmatici, inalatori, glucocorticoidi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml?

    Pulmaxan 0,125 mg/ml sospensione per nebulizzatore, 1 contenitore monodose contiene; principio attivo: budesonide 0,25 mg. Pulmaxan 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore, 1 contenitore monodose contiene; principio attivo: budesonide 0,5 mg. Pulmaxan 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore, 1 contenitore monodose contiene; principio attivo: budesonide 1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml?

    Disodio edetato, cloruro di sodio, polisorbato 80, acido citrico anidro, citrato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml?

    Pulmaxan sospensione per nebulizzatore è indicato nel trattamento dell'asma bronchiale incluso nei pazienti che non sono in grado di impiegare correttamente inalatori spray o a polvere secca. Pulmaxan sospensione per nebulizzatore è anche indicato nel trattamento della laringite subglottica molto grave (pseudocroup) in cui è indicato il ricoveroospedaliero.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml

    Quando è controindicato l'utilizzo di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml?

    Ipersensibilità a budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml?

    Asma bronchiale. DOSE INIZIALE: il dosaggio di Pulmaxan sospensione per nebulizzatore è individuale. Dose iniziale raccomandata; BAMBINI di6 mesi o più grandi: dose giornaliera totale di 0,25-0,5 mg. Nei pazienti in terapia con steroidi orali, è possibile iniziare con una dose giornaliera totale iniziale più alta, per esempio 1 mg. La dose più alta (2 mg al giorno) deve essere considerata solo nei bambini con asma grave e per periodi limitati. ADULTI E ANZIANI: 0,5-1 mg due volteal giorno. In caso di necessità la dose puo' essere ulteriormente aumentata. Nei casi in cui venisse richiesto un maggior effetto terapeutico è possibile somministrare dosi superiori di Pulmaxan sospensioneper nebulizzatore; infatti i rischi di effetti sistemici sono bassi, se confrontati con quelli rilevabili a seguito di un trattamento in associazione con steroidi orali. DOSE DI MANTENIMENTO: la dose di mantenimento è individuale. Una volta ottenuti i risultati clinici desiderati, la dose di mantenimento dovrebbe essere gradualmente ridotta fino al raggiungimento della minima quantità necessaria per controllare i sintomi. INSORGENZA DELL'EFFETTO: il miglioramento del controllo dell'asma a seguito della somministrazione di Pulmaxan sospensione per nebulizzatore per via inalatoria puo' verificarsi entro 3 giorni dall'inizio del trattamento, sebbene il massimo beneficio si ottenga dopo 2-4 settimane. PAZIENTI TRATTATI CON STEROIDI ORALI (vedere anche 4.4): Pulmaxan sospensione per nebulizzatore puo' consentire la sostituzione o la significativa riduzione del dosaggio di steroidi orali, mantenendo il controllo dell'asma. Quando si inizia il trasferimento dalla terapiacorticosteroidea orale a quella con Pulmaxan, il paziente deve esserein una fase relativamente stabile. Una dose elevata di Pulmaxan vienequindi somministrata in combinazione con la dose orale precedentemente usata per circa 10 giorni. Dopo di che, la dose di steroidi per viaorale deve essere gradualmente ridotta (per esempio di 2,5 milligrammidi Prednisolone o equivalente ogni mese) al livello più basso possibile. In molti casi, è possibile sostituire completamente lo steroideorale con Pulmaxan. Per ulteriori informazioni sulla sospensione dei corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4. SUDDIVISIONE DELLA DOSE E MISCELAZIONE: Pulmaxan sospensione per nebulizzatore puo' essere miscelato con soluzione fisiologica 0,9% e con soluzioni da nebulizzazione di terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, acetilcisteina, sodio cromoglicatoo ipratroprium. La miscela deve essere utilizzata entro 30 minuti. Ilcontenuto del contenitore monodose puo' essere suddiviso per consentire un aggiustamento del dosaggio. Sui contenitori monodose di Pulmaxan0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore e Pulmaxan 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore è ben visibile una linea. Quando il contenitoremonodose è tenuto capovolto, la linea indica un volume pari a 1 ml.Se deve essere usato solo 1 ml, svuotare il contenuto del contenitoremonodose fino a quando la superficie del liquido raggiunga la linea indicata. Conservare il contenitore monodose aperto nella busta, lontanodalla luce. Il contenitore monodose, quando è aperto, deve essere utilizzato entro 12 ore. Prima di usare il liquido rimasto, agitare concura il contenuto con movimento rotatorio. Una volta aperta la busta di alluminio, i contenitori monodose hanno una validità di 3 mesi e devono essere tenuti nella busta protetti dalla luce. TAVOLA DEI DOSAGGI. Dosaggio in mg: 0,25; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,125 mg/ml: 2 ml; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore0,25 mg/ml: 1 ml*; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: -. Dosaggio in mg: 0,5; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,25 mg/ml: 2 ml; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: -. Dosaggio in mg: 0,75; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,25 mg/ml: 3 ml; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: -. Dosaggio in mg: 1; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,25 mg/ml: -; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: 2 ml. Dosaggio in mg: 1,5; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,25 mg/ml: -; volume dipulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: 3 ml. Dosaggio in mg: 2; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,25 mg/ml: -; volume di pulmaxan sospensione per nebulizzatore 0,5 mg/ml: 4 ml. *Il prodotto deve essere miscelato con soluzione fisiologica 0,9% fino a raggiungere il volume di 2 ml. Laringite subglottica: nei neonati e neibambini con laringite subglottica la dose abituale è di 2 mg di Pulmaxan sospensione per nebulizzatore che possono essere dati con una somministrazione unica o con due somministrazioni da 1 mg a distanza di 30minuti una dall'altra. Il dosaggio puo' essere ripetuto ogni 12 ore per un massimo di 36 ore o fino a miglioramento clinico. ISTRUZIONI PERIL CORRETTO USO DI PULMAXAN SOSPENSIONE PERNEBULIZZATORE: Pulmaxan sospensione per nebulizzatore deve essere somministrato con un nebulizzatore jet dotato di boccaglio o adeguata maschera facciale. Il nebulizzatore deve essere collegato ad un compressore con flusso adeguato (5-8l/min) e un volume di riempimento di 2-4 ml. Nebulizzatori a ultrasuoni non sono adatti per la somministrazione di Pulmaxan sospensione pernebulizzatore. Istruzioni per l'uso: 1) Agitare delicatamente il contenitore monodose con un movimento rotatorio. 2) Tenere il contenitoremonodose in posizione verticale (vedere la figura) ed aprire ruotandol'aletta fino ad apertura del contenitore. 3) Mettere l'estremità aperta del contenitore monodose ben dentro il serbatoio del nebulizzatoree premere lentamente. NOTE: 1) Il paziente deve sciacquarsi la boccacon acqua dopo l'inalazione al fine di ridurre al minimo il rischio dicomparsa di infezioni orofaringee da candida. 2) è importante informare il paziente/l'assistente sanitario di lavare il viso con acqua dopo l'utilizzo della mascherina per prevenire l'irritazione della pelledel viso. 3) Se viene usata una maschera facciale, bisogna assicurarsiche la maschera aderisca bene durante la nebulizzazione. Dopo l'uso della maschera facciale, lavare il viso con acqua per prevenire le irritazioni. 4) Leggere attentamente le istruzioni per l'uso riportate nelfoglio illustrativo che si trova nella confezione di ogni nebulizzatore. 5) Pulire e mantenere il nebulizzatore secondo le istruzioni fornite dal produttore. PULIZIA: la camera del nebulizzatore deve essere pulita dopo ogni somministrazione. Lavare la camera del nebulizzatore edil boccaglio o la maschera facciale in acqua calda di rubinetto usando un detergente delicato o seguire le istruzioni del produttore. Sciacquare bene ed asciugare la camera ricongiungendola al compressore e all'inalatore.

    Conservazione

    Come va conservato Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml?

    Il prodotto deve essere conservato in posizione verticale ad una temperatura non superiore a 30 gradi C. ed i contenitori monodose devono essere mantenuti nella busta di alluminio al riparo dalla luce. Non congelare. Dopo l'apertura della busta di alluminio, i contenitori monodose devono essere utilizzati entro 3 mesi. Il contenitore monodose aperto deve essere utilizzato entro 12 ore. Dopo l'apertura della busta dialluminio, i contenitori monodose non utilizzati devono essere conservati nella busta, al riparo dalla luce.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml?

    Pulmaxan sospensione per nebulizzatore non è destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti di asma, per i quali è necessario utilizzare un broncodilatatore a breve durata di azione. Il medico deve valutare con attenzione i casi di pazienti che non traggono beneficio dall'uso dei broncodilatatori a breve durata di azione o che aumentano ilnumero delle inalazioni rispetto all'usuale. In questi casi il medicodeve valutare la necessità di incrementare la terapia con farmaci antinfiammatori, ad esempio aumentando le dosi di budesonide per via inalatoria o iniziando un ciclo di terapia orale con glucocorticosteroidi. Particolare attenzione va posta nel trasferire i pazienti dalla terapia con steroidi orali in quanto puo' permanere il rischio di compromissione surrenale per un lungo periodo di tempo. Possono essere a rischio anche i pazienti che hanno richiesto terapie di emergenza con dosielevate di corticosteroidi o trattamento prolungato con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria. Tali pazienti possono mostrare segni e sintomi di insufficienza surrenalica se esposti a stress severo. In periodi di stress o in caso di interventi chirurgici di elezionedeve essere presa in considerazione una copertura supplementare con corticosteroide per via sistemica. Durante la fase di soppressione dellaterapia glucocorticosteroidea sistemica alcuni pazienti possono manifestare malessere generico come ad esempio dolori muscolari e articolari. Un' insufficienza glucocorticosteroidea generale deve essere sospettata nei rari casi di comparsa di sintomi quali stanchezza, cefalea, nausea e vomito. In questi casi puo' essere a volte necessario un incremento temporaneo della dose di glucocorticosteroide orale. Nel periododi sospensione del trattamento con steroidi orali alcuni pazienti possono manifestare sintomi di soppressione glucocorticosteroidea sistemica, quali dolori articolari e/o muscolari, stanchezza e depressione nonostante il mantenimento o, addirittura, il miglioramento della funzionalità polmonare. Tali pazienti devono essere incoraggiati a proseguire la terapia con Pulmaxan sospensione per nebulizzatore ma devono essere monitorati per segni obiettivi di insufficienza surrenalica. In caso di evidenza di insufficienza surrenalica, la dose di corticosteroide sistemico deve essere temporaneamente aumentata e il trasferimento aPulmaxan sospensione per nebulizzatore puo' proseguire successivamente, più lentamente. Durante periodi di stress o durante un attacco diasma grave, i pazienti che stanno sostituendo il trattamento steroideosistemico con la terapia per via inalatoria possono necessitare di untrattamento supplementare con corticosteroidi sistemici. La sostituzione del trattamento steroideo sistemico con la terapia per via inalatoria a volte puo' rendere manifeste allergie, come ad esempio riniti edeczemi, precedentemente controllate dal trattamento steroideo sistemico. Queste manifestazioni allergiche devono essere sintomaticamente controllate con farmaci antistaminici e/o con preparazioni topiche. Unaridotta funzionalità epatica influisce sull'eliminazione dei glucocorticosteroidi, determinando una ridotta velocità di eliminazione e un'esposizione sistemica più elevata. Cio' puo' essere clinicamente rilevante nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa. è necessario essere consapevoli dei possibili effetti collaterali sistemici. Si deve evitare l'impiego concomitante di ketoconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV o altri inibitori potenti del CYP3A4. Se cio' non è possibile, il periodo di tempo che intercorre tra i due trattamenti deve essere il più lungo possibile (vedere anche 4.5). Particolare cautela è necessaria nel caso di pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e nei pazienti con infezioni fungine o viralidelle vie respiratorie. Pulmaxan deve essere usato con cautela in pazienti affetti da infezioni micotiche e virali (quali morbillo e varicella) e in quelli con glaucoma e cataratta. Durante la terapia con corticosteroidi per via inalatoria puo' insorgere una candidosi orale. Questa infezione puo' richiedere il trattamento con una terapia antifungina appropriata e in alcuni pazienti puo' essere necessario interrompere il trattamento (vedere anche 4.2). Nel trattamento a lungo termine,con alte dosi di Pulmaxan, possono verificarsi effetti locali e sistemici nell'uomo. Gli effetti sistemici nel trattamento con corticosteroidi inalatori si verificano con meno frequenza rispetto a quelli verificatesi durante il trattamento con corticosteroidi orali. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente una serie di effettipsicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini). è importante quindi che la dose del corticosteroide per inalazione sia la più bassa dose possibile con cui viene mantenuto il controllo effettivo dell'asma. Quindi, sulla scorta di quantosopra riportato, una volta ottenuto il controllo dell'asma, la dose da utilizzare nel trattamento di mantenimento deve essere la minima efficace. Pulmaxan deve essere utilizzato con cautela nei bambini. Analogamente a quanto accade con altre terapie somministrate per via inalatoria, puo' insorgere un broncospasmo paradosso con un aumento immediatodella dispnea sibilante dopo la somministrazione.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml?

    Non sono state osservate interazioni di budesonide con nessun altro farmaco utilizzato nel trattamento dell'asma. Il metabolismo di budesonide è principalmente mediato dal CYP3A4, isoenzima del citocromo P450.Gli inibitori di tale enzima, quali ketoconazolo e itraconazolo, possono quindi aumentare l'esposizione sistemica a budesonide di parecchievolte (vedere 4.4). Non essendo disponibili dati per avvalorare una raccomandazione relativa al dosaggio, bisogna evitare la combinazione di questi farmaci. Se questo non fosse possibile, bisogna far trascorrere il più lungo intervallo di tempo possibile tra i due trattamenti esi potrebbe prendere in considerazione di ridurre la dose di budesonide. In base a un numero limitato di dati riguardanti questa interazione per dosi elevate di budesonide somministrate per via inalatoria, possono verificarsi aumenti notevoli dei livelli plasmatici (in media diquattro volte) in caso di somministrazione di itraconazolo, 200 mg unavolta al giorno, in concomitanza con budesonide per via inalatoria (dose singola pari a 1000 mcg). Sono state rilevate concentrazioni plasmatiche aumentate ed effetti potenziati dei corticosteroidi nelle donnetrattate anche con estrogeni e steroidi contraccettivi, mentre non èstato osservato alcun effetto con l'impiego di budesonide e l'assunzione concomitante di contraccettivi orali a basse dosi. Dato che la funzione delle ghiandole surrenali puo' essere inibita, un test di stimolazione con ACTH per diagnosticare un'eventuale insufficienza ipofisaria potrebbe fornire risultati falsati (valori bassi). Alle dosi raccomandate, cimetidina ha un leggero effetto sulla farmacocinetica di budesonide somministrata per via orale, non rilevante clinicamente.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml?

    Le sperimentazioni cliniche, la letteratura e l'esperienza dovuta allacommercializzazione del farmaco suggeriscono che si possano verificare le seguenti reazioni avverse. Le seguenti definizioni si riferisconoall'incidenza di effetti indesiderati. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (da >=1/100 a <1>= 1/1.000 a <1>= 1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml durante la gravidanza o allattamento?

    I risultati emersi da ampi studi epidemiologici prospettici e dall'esperienza post-marketing su scala mondiale non indicano un aumento del rischio di effetti avversi sulla salute del feto/neonato con l'impiegodi budesonide per via inalatoria durante la gravidanza. è importantesia per il feto sia per la madre mantenere un adeguato trattamento dell'asma durante la gravidanza. Analogamente a quanto avviene con altrifarmaci, per la somministrazione di budesonide durante la gravidanza è necessario valutare i benefici attesi per la madre rispetto ai rischi per il feto. Budesonide è escreto nel latte materno. Tuttavia alledosi terapeutiche di Pulmaxan non sono attesi effetti sul lattante. Budesonide puo' essere impiegata durante l'allattamento. La terapia di mantenimento con budesonide per via inalatoria (200 o 400 microgrammi due volte al giorno) in donne asmatiche in allattamento determina un'esposizione sistemica a budesonide trascurabile nei bambini allattati alseno. In uno studio di farmacocinetica, la dose giornaliera stimata per il lattante era pari allo 0,3% della dose giornaliera assunta dallamadre per entrambi i livelli di dosaggio e la media delle concentrazioni plasmatiche nel lattante è stata stimata essere pari a 1/600 delle concentrazioni osservate nel plasma materno, presupponendo una completa biodisponibilità orale per il lattante. Le concentrazioni di budesonide riscontrate nei campioni di plasma del lattante sono sempre risultate al di sotto del limite di quantificazione. Basandosi sui dati ottenuti con l'impiego di budesonide per via inalatoria e sul fatto chebudesonide mostra un profilo farmacocinetico lineare entro l'intervallo di dosi terapeutiche dopo somministrazione per via nasale, inalatoria, orale e rettale, alle dosi terapeutiche di budesonide, l'esposizione del lattante è presumibilmente bassa.

    Formato

    Confezione contenente 20 Flaconcini 2ml
    Marca:
    Astrazeneca
    Riferimento:
    027621061
    Formato:
    Flaconcini
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Budesonide
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Pulmaxan Budesonide 0,5mg/ml 20 Flaconcini 2ml praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 23,67

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