CASHBACK FINO AL 5 SU TUTTI GLI ORDINI
Buoni del mese
  • Spedizione gratuita
Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule

Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule

Novartis
039664077
Onbrez Breezhaler è un farmaco a base di indacaterolo indicato per la terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Questo farmaco è disponibile nel formato di 30 capsule da 300 microgrammi. Onbrez Breezhaler è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
Solari 2026
Scopri la qualità di Tuttofarma
€ 32,70
Spedizione gratuita

 
Spedizioni in 48 oree gratuite a partire da € 24,90
 
Pagamenti sicuri
 
Reso facile e veloce
 
Puoi pagare in contanti
 
Prodotti originali
 
Recensioni verificate

Spesso acquistati assieme

Dettagli Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule

Caratteristiche Prodotto

Onbrez Breezhaler è un farmaco a base di indacaterolo indicato per:
  • Terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Il farmaco Onbrez Breezhaler è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

ONBREZ BREEZHALER 300 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, agonisti selettivi del recettore adrenergico beta-2.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule?

Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo. La dose di indacaterolo maleato rilasciata dalboccaglio dell'inalatore è equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo. Eccipiente con effetti noti: ciascuna capsula contiene 24,6 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg?

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato. Involucro della capsula:gelatina.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule?

Onbrez Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg

Quando è controindicato l'utilizzo di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg?

Posologia: la dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatoreOnbrez Breezhaler. La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico. L'inalazione del contenuto di una capsula da 300 microgrammi unavolta al giorno, utilizzando l'inalatore Onbrez Breezhaler, ha dimostrato di fornire ulteriore beneficio clinico per quanto riguarda la dispnea, in particolare nei pazienti con BPCO grave. La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno. Onbrez Breezhaler deve essere somministrato ogni giorno, alla stessa ora. Se una dose viene dimenticata,la dose successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente. Popolazioni speciali. Anziani: la concentrazione plasmatica massima e l'esposizione sistemica complessiva aumentano con l'età, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Insufficienza epatica: non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata. Non sono disponibili dati sull'uso di Onbrez Breezhaler nei pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale: non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Onbrez Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni). Modo di somministrazione: esclusivamente per uso inalatorio. Le capsule di Onbrez Breezhaler non devono essere ingerite. Le capsule devono essere rimosse dalblister solo immediatamente prima dell'uso. Le capsule devono esseresomministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Onbrez Breezhaler(vedere paragrafo 6.6). Deve essere usato l'inalatore Onbrez Breezhaler fornito con ogni nuova confezione. I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente. Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo. Per le istruzioni sull'usodel medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Conservazione

Come va conservato Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule?

Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Conservare nel blisterper proteggere il medicinale dall'umidità e estrarre le capsule soloimmediatamente prima dell'uso.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule?

Asma: Onbrez Breezhaler è un agonista beta 2 -adrenergico a lunga durata d'azione, che è indicato solo per il trattamento della BPCO e nondeve essere usato nell'asma per la mancanza di dati sull'esito a lungo termine nell'asma. Gli agonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione possono aumentare il rischio di eventi avversi gravi correlatiall'asma, inclusi i decessi correlati all'asma, quando usati per il trattamento dell'asma. Ipersensibilità: dopo la somministrazione di Onbrez Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata. Se si verificano segni che suggeriscono reazioni allergiche (inparticolare, difficoltà a respirare o deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso, orticaria, eruzione cutanea), Onbrez Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita unaterapia alternativa. Broncospasmo paradosso Come per altre terapie inalatorie, la somministrazione di Onbrez Breezhaler puo' provocare broncospasmo paradosso, che puo' mettere a rischio la vita. Se si verificabroncospasmo paradosso, Onbrez Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa. Peggioramentodella malattia: Onbrez Breezhaler non è indicato nel trattamento di episodi acuti di broncospasmo, vale a dire come farmaco di emergenza. Nel caso di un peggioramento della BPCO durante il trattamento con Onbrez Breezhaler è necessaria una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico per la BPCO. Un aumento della dose giornaliera di OnbrezBreezhaler oltre la dose massima di 300 microgrammi non è appropriato. Effetti sistemici: sebbene dopo la somministrazione di Onbrez Breezhaler alle dosi raccomandate solitamente non si osservino effetti clinicamente rilevanti sul sistema cardiovascolare, come per altri agonisti beta 2 adrenergici indacaterolo deve essere utilizzato con cautela in pazienti con disturbi cardiovascolari (coronaropatia, infarto miocardico acuto, aritmie cardiache, ipertensione), in pazienti con disturbiconvulsivi o tireotossicosi e in pazienti che rispondono in modo insolito agli agonisti beta 2 adrenergici. Effetti cardiovascolari: come altri agonisti beta 2 -adrenergici, l'indacaterolo puo' produrre in alcuni pazienti un effetto cardiovascolare clinicamente significativo, come evidenziato da incrementi di frequenza cardiaca, pressione arteriosa e/o altri sintomi. Qualora questi effetti si verifichino, puo' essere necessario interrompere il trattamento. è stato inoltre riportato che gli agonisti beta-adrenergici inducono modifiche elettrocardiografiche, come appiattimento dell'onda T, prolungamento dell'intervallo QTe depressione del segmento ST, sebbene il significato clinico di queste osservazioni non sia noto. Pertanto, gli agonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione come Onbrez Breezhaler devono essere usati con cautela nei pazienti con noto o sospetto prolungamento dell'intervallo QT o trattati con medicinali che alterano l'intervallo QT. Negli studi clinici condotti con Onbrez Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QT c (vedere paragrafo 5.1). Ipokaliemia: in alcuni pazienti, gli agonisti beta 2 -adrenergici possono indurre una significativa ipokaliemia, che potenzialmente puo' provocare effetticardiovascolari avversi. La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede integrazione. Nei pazienti con BPCOgrave, l'ipokaliemia puo' essere potenziata da ipossia e da trattamenti concomitanti che possono aumentare la suscettibilità alle aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.5). Iperglicemia: l'inalazione di dosi elevate di agonisti beta 2 -adrenergici puo' provocare un aumento del glucosio plasmatico. Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deveessere controllato piu' attentamente all'inizio del trattamento con Onbrez Breezhaler. Durante gli studi clinici, modifiche clinicamente rilevanti del glucosio plasmatico sono state generalmente piu' frequentidell'1-2% con Onbrez Breezhaler alle dosi raccomandate rispetto al placebo. Onbrez Breezhaler non è stato studiato in pazienti con diabetemellito non ben controllato. Eccipienti: le capsule contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di attasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg?

Medicinali simpaticomimetici: la somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia diassociazione) puo' potenziare le reazioni avverse a Onbrez Breezhaler. Onbrez Breezhaler non deve essere utilizzato insieme ad altri agonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione o medicinali contenentiagonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione. Trattamento ipokaliemico: il trattamento ipokaliemico concomitante con derivati dellemetilxantine, steroidi o diuretici non risparmiatori di potassio puo'potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti beta 2 adrenergici; si richiede pertanto cautela (vedere paragrafo 4.4). Bloccanti beta adrenergici: i bloccanti beta adrenergici e gli agonisti beta2 -adrenergici possono indebolire o antagonizzare reciprocamente il loro effetto quando somministrati contemporaneamente. L'indacaterolo non deve quindi essere somministrato insieme a bloccanti beta adrenergici (compresi i colliri) a meno che il loro uso non sia strettamente necessario. Laddove richiesto devono essere preferiti bloccanti beta adrenergici cardioselettivi, da somministrarsi sempre con cautela. Interazioni metaboliche e con i trasportatori: l'inibizione dei principali responsabili della clearance dell'indacaterolo, CYP3A4 e glicoproteina P(P-gp), aumenta l'esposizione sistemica dell'indacaterolo fino a duevolte. L'entità dell'aumentata esposizione a seguito delle interazioni non desta alcun timore sulla sicurezza, in base all'esperienza sullasicurezza del trattamento con Onbrez Breezhaler negli studi clinici fino ad un anno a dosi fino a due volte la dose terapeutica massima raccomandata. L'indacaterolo non ha mostrato interazioni in caso di somministrazione concomitante con altri medicinali. Studi in vitro hanno evidenziato che, ai livelli di esposizione sistemica raggiunti nella pratica clinica, il potenziale dell'indacaterolo di causare interazioni metaboliche con altri medicinali è trascurabile.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg?

Riassunto del profilo di sicurezza: alle dosi raccomandate, le reazioni avverse piu' comuni sono state nasofaringite (14,3%), infezioni deltratto respiratorio superiore (14,2%), tosse (8,2%), cefalea (3,7%) espasmi muscolari (3,5%). Nella grande maggioranza sono risultate di entità lieve o moderata e sono diventate meno frequenti con il proseguire del trattamento. Alle dosi raccomandate, il profilo delle reazioniavverse di Onbrez Breezhaler nei pazienti affetti da BPCO mostra effetti sistemici della stimolazione beta 2 -adrenergica clinicamente non significativi. Le variazioni medie della frequenza cardiaca sono stateinferiori a un battito per minuto e la tachicardia è risultata infrequente ed è stata segnalata con la stessa frequenza del trattamento con placebo. Non si sono riscontrati prolungamenti significativi del QTc F rispetto al placebo. La frequenza di intervalli QT c F rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo. La media delle variazioni massime diglucosio ematico è risultata simile per Onbrez Breezhaler e il placebo. Il programma di sviluppo clinico di fase III di Onbrez Breezhaler ha coinvolto pazienti con una diagnosi clinica di BPCO da moderata a grave. Sono stati esposti a indacaterolo 4.764 pazienti, fino ad un annoe a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata. Di questi pazienti, 2.611 sono stati trattati con 150 microgrammi una volta al giorno e 1.157 sono stati trattati con 300 microgrammi una volta al giorno. Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave. L'età media dei pazienti era di 64 anni, con il 48% dei pazienti di 65 anni o oltree la maggioranza (80%) di razza caucasica. Le reazioni avverse riportate di seguito sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi nella banca dati di sicurezza nella BPCO. All'interno diciascuna classe, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza decrescente, secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva ad esposizioniclinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). Come altri agonisti beta 2 -adrenergici, l'indacaterolo puo' inibire il travaglio a causa dell'effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina. Durante la gravidanza: Onbrez Breezhaler deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Allattamento: non è noto se indacaterolo/metaboliti siano escreti nel latte umano. Dati farmacocinetici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione diindacaterolo/metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3). Il rischio per il bambino allattato al seno non puo' essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Onbrez Breezhaler, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità: nei ratti è stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza. Si considera tuttavia improbabile che l'indacaterolo influenzi la capacità riproduttiva o la fertilità degli esseri umani a seguito dell'inalazione della dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 30 capsule
Marca:
Riferimento:
039664077
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Indacaterolo Maleato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Onbrez Breezhaler Indacaterolo 300mcg 30 Capsule praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 32,70

DISPONIBILITA' PRODOTTO

Desideriamo informare i nostri clienti che la disponibilità dei prodotti visualizzata sul nostro sito non è sempre garantita. Una volta effettuato il vostro ordine, effettueremo un ulteriore controllo per verificare la disponibilità effettiva del prodotto ordinato. Inoltre, controlleremo che la data di scadenza del prodotto sia adeguata prima di procedere con la spedizione. Nel caso in cui il prodotto che avete scelto risultasse esaurito al momento del controllo, o la data di scadenza non fosse adeguata, vi assicuriamo che vi contatteremo tempestivamente per comunicarvi la situazione e discutere le possibili alternative. Apprezziamo la vostra comprensione in merito a queste eventualità e ci impegniamo a fare del nostro meglio per assicurarvi una piacevole esperienza di acquisto su Tuttofarma.

DISCLAIMER

Desideriamo ricordare ai nostri stimati clienti di Tuttofarma che, data l'ampia gamma di prodotti nel nostro catalogo e le sfide che comporta l'aggiornamento continuo, le immagini presenti sul nostro sito sono da considerarsi indicative. Ciò significa che potrebbero non rappresentare perfettamente l'aspetto del prodotto che riceverete, come ad esempio il confezionamento, le caratteristiche fisiche o il contenuto, che potrebbero differire per colori, dimensioni o quantità. Allo stesso modo, le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti, la posologia e le percentuali riportate nelle descrizioni dei nostri prodotti sono puramente indicative e potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. In virtù della nostra incapacità di aggiornare in tempo reale tali informazioni, le immagini e le specifiche tecniche dei prodotti pubblicate su tuttofarma.it potrebbero differire da quelle riportate sulle etichette o diffusi in altro modo dalle aziende produttrici. Il principale elemento di identificazione dei prodotti è il codice ministeriale MINSAN (codice a 9 cifre), che riportiamo in alto in ogni scheda prodotto sul nostro sito. Vogliamo assicurare ai nostri clienti che il nostro staff si impegna a informarli nel caso di cambiamenti significativi nella formulazione, formato o contenuto di un prodotto, prima di procedere alla spedizione. Sarà così data la possibilità al cliente di scegliere se procedere con l'acquisto o annullarlo. Infine, desideriamo sottolineare che Tuttofarma non può garantire la completezza o l'attualità delle informazioni pubblicate sul nostro sito e declina ogni responsabilità per eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Tuttofarma non si assume responsabilità per eventuali danni che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate sul nostro sito. Vi ringraziamo per la vostra comprensione e vi assicuriamo del nostro impegno a fornirvi un servizio di alta qualità.


Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer