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    Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml

    Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml

    036737029
    Naos soluzione da nebulizzare è un farmaco a base di salbutamolo e ipratropio bromuro. È indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. Formato: 30 monodose da 0,5 ml. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml

    Caratteristiche Prodotto

    Naos soluzione da nebulizzare è un farmaco a base di salbutamolo e ipratropio bromuro indicato per:
    • Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo.
    Il farmaco Naos soluzione da nebulizzare è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    NAOS SOLUZIONE DA NEBULIZZARE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Adrenergici e farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml?

    Naos 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare (in contenitori monodose). Ogni contenitore monodose contiene i principi attivi: salbutamolo 1,875 mg (come salbutamolo solfato mg 2,25); ipratropio bromuro 0,375 mg. Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Unagoccia (0,05 ml) contiene: 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro. Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare (in flacone multidose). 100 ml di soluzione contengono i principi attivi: salbutamolo 0,375 g (come salbutamolo solfato g 0,450); ipratropio bromuro 0,075 g. Eccipienti con effetti noti:Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare (in flacone multidose) contiene para-idrossibenzoati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Naos Soluzione Da Nebulizzare?

    Naos 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare (in contenitori monodose): acqua per preparazioni iniettabili. Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare (in flacone multidose): etil-p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml?

    Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Naos Soluzione Da Nebulizzare

    Quando è controindicato l'utilizzo di Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml?

    Ipersensibilità ai principi attivi (ipratropio e salbutamolo), all'atropina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencatial paragrafo 6.1. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica.Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Naos Soluzione Da Nebulizzare?

    Posologia. Adulti. Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per usoambulatoriale o domiciliare: diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione: 10-15 minuti, da ripetere 2-3 volte al giorno. Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero. è possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata ocon soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni; in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml, durata inalazione: 2 minuti; oppurediluire 1 goccia con 5 ml, durata inalazione: 10 minuti. Popolazione pediatrica: Naos non è indicato nei bambini e negli adolescenti (etàinferiore ai 18 anni).

    Conservazione

    Come va conservato Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml?

    Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml?

    Nei pazienti con coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, feocromocitoma e diabete, Naos va utilizzato solo in caso di assoluta necessità. Ipersensibilità: possono verificarsi reazioniimmediate di ipersensibilità come dimostrato da rari casi di orticaria, angioedema, broncospasmo e anafilassi. Ipokaliemia: alla terapia con beta 2 -agonisti puo' conseguire ipokaliemia soprattutto in caso disomministrazione parenterale e per nebulizzazione. Si raccomanda di controllare regolarmente i livelli sierici di potassio. Broncospasmo paradosso: come con altre terapie inalatorie, si puo' verificare broncospasmo paradosso con aumento del respiro sibilante e mancanza di respirodopo la somministrazione. Naos deve essere interrotto immediatamentee deve essere istituita una terapia alternativa se necessario. Effetticardiovascolari: ci sono evidenze, da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata, di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo (vedere paragrafo 4.8). I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono istruiti a riconoscere i sintomi di peggioramento della patologia cardiaca e a comunicare l'insorgenza di dolore toracico. A tal proposito è fortemente raccomandato di informare i pazienti e chiunque si prenda cura di loro (ove applicabile) in modo che siano consapevoli di questi sintomi. Acidosi lattica: l'acidosi latticaè stata riportata in associazione ad alte dosi terapeutiche di beta-agonisti a breve durata d'azione somministrate per via endovenosa e inalatoria, soprattutto in pazienti trattati per una riacutizzazione delbroncospasmo nell'asma severa o nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). L'aumento dei livelli di lattato puo' portare a dispnea e iperventilazione compensatoria, la quale potrebbe essere interpretata come un segno del fallimento del trattamento dell'asma e puo' portare a inappropriati aumenti di frequenza di somministrazione del beta-agonista a breve durata d'azione. Si raccomanda pertanto che i pazienti siano monitorati per lo sviluppo di lattato sierico elevato e conseguente insorgenza di acidosi metabolica in questo contesto. Complicanze oculari: sono stati segnalati rari casi di complicanze oculari (es. midriasi, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso e dolore oculare) quando ipratropio bromuro, dasolo o in combinazione con un beta2-agonista, viene a contatto con gliocchi. Dolore o fastidio agli occhi, visione offuscata, aloni visivie immagini colorate, in associazione con occhi arrossati da congestione congiuntivale ed edema corneale possono essere sintomi di glaucoma acuto ad angolo stretto. Se si sviluppa una qualsiasi combinazione di questi sintomi, si deve instaurare un trattamento con gocce miotiche econsultare immediatamente uno specialista. Pertanto, i pazienti devonoessere adeguatamente istruiti sull'uso corretto di ipratropio/salbutamolo. è necessario prestare attenzione per garantire che nessuna soluzione entri in contatto con gli occhi. In particolar modo i pazienti che possono essere predisposti al glaucoma devono proteggersi bene gliocchi. Effetti sulla motilità gastrointestinale: i pazienti affetti da fibrosi cistica possono essere maggiormente predisposti ai disturbidella motilità gastrointestinale. Popolazione pediatrica: Naos non èindicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni).Informazioni importanti su alcuni eccipienti: la soluzione nel flacone multidose contiene para-idrossibenzoati che possono dare reazioni allergiche (generalmente di tipo ritardato) ed eccezionalmente broncospamo.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Naos Soluzione Da Nebulizzare?

    I farmaci beta 2 -agonisti e i farmaci beta-bloccanti non selettivi, come il propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente in quanto si potrebbe verificare una riduzione potenzialmente grave dell'effetto terapeutico. La somministrazione concomitante cronica con altri farmaci anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata. Derivati xantinici, steroidi e diuretici possono potenziare l'ipokaliemia che puo' conseguire all'uso di un beta agonista. I livelli sierici di digossina possono essere ridotti con l'uso concomitante di Naos. L'inalazione di gas anestetici contenenti idrocarburi alogenati, per esempio alotano, tricloroetilene ed enflurano, puo' aumentare la suscettibilità agli effetti indesiderati cardiovascolari provocati dai beta 2-agonisti.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Naos Soluzione Da Nebulizzare?

    Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati secondola classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. I gruppi di frequenza sono definiti secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (da >= 1/100, < 1/10); non comune (da >= 1/1.000, < 1/100); raro (da >= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso. Rari: cefalea, tensione, vertigine, sonnolenza, tremori muscolari, agitazione, iperattività psicomotoria. Patologie gastrointestinali. Rari: bocca secca, nausea, irritazione della bocca e della gola, disturbi della motilità intestinale (diarrea, costipazione, vomito), stomatite. Disturbi del sistema immunitario. Rari: ipersensibilità, anafilassi e angioedema. Patologie dell'occhio. Rari: disturbi dell'accomodazione, vista annebbiata o con aloni, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso, dolore oculare e iperemia della congiuntiva, aumento della pressione intraoculare. Patologie vascolari. Rari: vasodilatazione periferica (segnalata a seguito di somministrazione di dosaggi elevati). Patologie cardiache. Molto rari: aritmiecardiache incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolica, ischemia miocardica, angina. Disturbi psichiatrici. Non nota: irritabilità. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: ipokaliemia, acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: broncospasmoparadosso, iperventilazione subito dopo l'inalazione, tosse, disfonia,irritazione della gola, secchezza della gola. Esami diagnostici. Nonnota: pressione sanguigna sistolica aumentata, pressione sanguigna diastolica diminuita. Disordini generali e problemi al sito di somministrazione. Non nota: astenia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: reazioni cutanee, orticaria, prurito, iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia, crampi e debolezza muscolari. Patologie renali e urinarie.Non nota: ritenzione urinaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Naos Soluzione Da Nebulizzare durante la gravidanza o allattamento?

    L'uso di Naos non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno. Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso concomitante di ipratropio bromuro e salbutamolo in donne in gravidanza. Per tali principi attivi, negli studi sugli animali è stata osservata la comparsa di alcuni effetti dannosi per il feto a livelli di dosemolto elevati. Al termine della gravidanza l'effetto inibitorio di NAOS sulla contrazione uterina deve essere tenuto in considerazione. Ilrischio potenziale per l'uomo è sconosciuto. Naos non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Allattamento: non è noto se l'ipratropio bromuro sia escreto nel lattematerno. Il salbutamolo è escreto nel latte materno. Poichè sono disponibili informazioni insufficienti/limitate circa l'escrezione di Naos nel latte, non è possibile escludere rischi per il lattante. Pertanto, non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano, a meno che ibenefici prevedibili superino i rischi potenziali. Fertilità: non sono stati condotti studi dell'effetto di Naos sulla fertilità.

    Formato

    Confezione contenente 30 monodose da 0,5ml
    Marca:
    Riferimento:
    036737029
    Formato:
    Fiale
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Salbutamolo Solfato e Ipratropio Bromuro
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Naos Soluzione Da Nebulizzare 30 Monodose 0,5ml praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 9,79

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