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    Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili

    Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili

    Neopharmed Gentili
    034003020
    Montegen è un farmaco a base di montelukast indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e agonisti beta-adrenergici a breve durata d'azione. È anche un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per pazienti con asma lieve persistente senza storia recente di attacchi seri di asma. Inoltre, è indicato per la profilassi dell'asma con broncocostrizione indotta dall'esercizio. Formato: 28 compresse masticabili. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili

    Caratteristiche Prodotto

    Montegen è un farmaco a base di montelukast indicato per:
    • Trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e agonisti beta-adrenergici a breve durata d'azione.
    • Opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per pazienti con asma lieve persistente senza storia recente di attacchi seri di asma.
    • Profilassi dell'asma con broncocostrizione indotta dall'esercizio.
    Il farmaco Montegen è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MONTEGEN 5 MG COMPRESSE MASTICABILI

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dei recettori leucotrienici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili?

    Una compressa masticabile contiene: montelukast sodico, equivalente a5 mg di montelukast.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Montegen Montelukast 5mg?

    Mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ferroossido rosso (E 172), croscarmellosa sodica, aroma di ciliegia, aspartame (E 951), magnesio stearato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili?

    Il farmaco è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entitàche non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Il medicinale puo' anche essere un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per ipazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidiper via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usarei corticosteroidi per via inalatoria. Il farmaco è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Montegen Montelukast 5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Montegen Montelukast 5mg?

    Posologia. La dose raccomandata per i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 14 anni è una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, il farmacodeve essere assunto o 1 ora prima o 2 ore dopo il cibo. In questa fascia di età non è necessario nessun aggiustamento della dose. Raccomandazioni generali. L'effetto terapeutico del farmaco sui parametri dicontrollo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad assumere il medicinale anche quando l'asma è sotto controllo, cosi' come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epaticagrave. La dose è la stessa per i pazienti di entrambi i sessi. Il farmaco come opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per l'asma lieve persistente. L'uso dimontelukast non è raccomandato in monoterapia nei pazienti con asma moderato persistente. L'uso di montelukast come un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoriaper i bambini con asma lieve persistente deve essere preso in considerazione solo per quei pazienti che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. Vengono definiti come asma lieve persistente i sintomi asmatici che si verificano più di una volta a settimana ma meno di una volta al giorno e i sintomi notturni che si verificano più di due volte al mese ma meno di una volta a settimana. La funzione polmonare fra gli episodi è normale. Se nel corso del follow-up (normalmente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell'asma, deve essere presa in considerazione la necessità diuna terapia antinfiammatoria aggiuntiva o diversa, sulla base dell'approccio terapeutico graduale dell'asma. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell'asma. Terapia con il farmaco in relazione ad altri trattamenti per l'asma. Quando il trattamento con il medicinale è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, il farmaco non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria. Sono disponibili compresseda 10 mg per adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su. Popolazione pediatrica. Non somministrare il farmaco a bambini di età inferiore ai 6 anni. La sicurezza e l'efficacia del medicinale in bambini conmeno di 6 anni non sono state stabilite. Sono disponibili compresse masticabili da 4 mg per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età. èdisponibile granulato da 4 mg per pazienti pediatrici dai 6 mesi ai 5anni di età. Modo di somministrazione. Uso orale. Le compresse devono essere masticate prima della deglutizione.

    Conservazione

    Come va conservato Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili?

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili?

    Avvisare il paziente di non usare montelukast orale per il trattamentodegli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaciappropriati di pronto intervento comunemente usati in tali condizioni.Nel caso di un attacco acuto si deve usare un agonista beta-adrenergico a breve durata d'azione per via inalatoria. Nel caso il paziente abbia bisogno di più inalazioni di agonista beta-adrenergico a breve durata d'azione rispetto al solito, deve rivolgersi al medico curante non appena possibile. Montelukast non deve essere sostituito bruscamenteai corticosteroidi per via inalatoria o per via orale. Non ci sono dati che dimostrino che la dose orale di corticosteroidi possa essere ridotta dalla concomitante somministrazione di montelukast. In rari casi, i pazienti in terapia con farmaci anti-asma che includono il montelukast possono manifestare una eosinofilia sistemica, che talvolta si manifesta con le caratteristiche cliniche della vasculite analoga a quella della sindrome di Churg-Strauss, una condizione spesso trattata conla terapia sistemica corticosteroidea. Questi casi talvolta sono stati associati con la riduzione o l'interruzione della terapia orale concorticosteroidi. Sebbene una relazione causale con l'antagonismo del recettore dei leucotrieni non sia stata stabilita, i medici devono tenere sotto controllo i pazienti per la comparsa di eosinofilia, rash dinatura vasculitica, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache e/o neuropatia. I pazienti che sviluppano questi sintomi devono essere valutati e i loro regimi di trattamento devono essere riconsiderati. Nei pazienti asmatici sensibili all'aspirina, il trattamentocon montelukast non modifica la necessità di evitare l'assunzione diaspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. In adulti, adolescenti e bambini che assumono il farmaco sono stati segnalati eventineuropsichiatrici. I pazienti e i medici devono prestare attenzione agli eventi neuropsichiatrici. I pazienti e/o le persone che fornisconoloro assistenza devono essere istruiti a informare il medico nel casoin cui si verificassero tali manifestazioni. Nel caso in cui si verificassero tali eventi, i medici devono valutare attentamente i rischi ei benefici relativi al proseguimento del trattamento con il medicinale. Il farmaco contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. I pazienti con fenilchetonuria devono tenere presente che ogni compressa masticabile da 5 mg contiene fenilalanina in una quantità equivalente a 0,842 mg per dose.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Montegen Montelukast 5mg?

    Montelukast puo' essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studidi interazione farmacologica, la dose clinica raccomandata di montelukast non ha presentato effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica dei seguenti medicinali: teofillina, prednisone, prednisolone,contraccettivi orali (etinilestradiolo/noretindrone 35/1), terfenadina, digossina e warfarin. L'area sotto la curva di concentrazione plasmatica (AUC) di montelukast è risultata diminuita approssimativamente del 40% nei soggetti in cui veniva somministrato contemporaneamente fenobarbital. Dato che montelukast viene metabolizzato dal CYP 3A4, 2C8 e2C9, usare cautela, specie nei bambini, qualora si somministri montelukast in concomitanza ad induttori del CYP 3A4, 2C8 e 2C9, come la fenitoina, il fenobarbital e la rifampicina. Studi in vitro hanno mostrato che montelukast è un potente inibitore del CYP 2C8. Dati provenienti da uno studio clinico di interazione farmacologica con montelukast erosiglitazone (un substrato utilizzato come test rappresentativo deimedicinali metabolizzati principalmente dal CYP 2C8) hanno tuttavia dimostrato che montelukast non inibisce il CYP 2C8 in vivo. Non si prevede pertanto che montelukast alteri notevolmente il metabolismo dei medicinali metabolizzati da questo enzima (es.: paclitaxel, rosiglitazonee repaglinide). Studi in vitro hanno mostrato che montelukast è un substrato del CYP 2C8, e in misura meno significativa, del 2C9 e del 3A4. In uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco effettuato sumontelukast e gemfibrozil (un inibitore sia del CYP 2C8 che del 2C9),gemfibrozil ha aumentato l'esposizione sistemica di montelukast di 4,4volte. Non è richiesto alcun aggiustamento di routine della dose dimontelukast quando viene somministrato in concomitanza con gemfibrozilo con altri potenti inibitori del CYP 2C8, ma il medico deve essere consapevole del potenziale aumento delle reazioni avverse. In base ai dati in vitro , non sono previste interazioni farmacologiche importantidal punto di vista clinico con inibitori meno potenti del CYP 2C8 (ades.: trimetoprim). La somministrazione concomitante di montelukast con itraconazolo, un potente inibitore del CYP 3A4 non ha dato luogo adalcun aumento significativo dell'esposizione sistemica di montelukast.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Montegen Montelukast 5mg?

    Montelukast è stato valutato negli studi clinici come segue: compresse rivestite con film da 10 mg in circa 4.000 pazienti adulti e adolescenti di età >= 15 anni. Compresse masticabili da 5 mg in circa 1.750pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni. Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco sono state segnalate comunemente (>=1/100, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Montegen Montelukast 5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra il farmaco e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketingmondiale. Il medicinale puo' essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale. Allattamento. Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte materno. Non è noto semontelukast/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il medicinalepuo' essere usato durante l'allattamento al seno solo se ritenuto chiaramente essenziale.

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse masticabili
    Marca:
    Riferimento:
    034003020
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Montelukast Sodico
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Montegen Montelukast 5mg 28 Compresse masticabili praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 17,50

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