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    Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g

    Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g

    NTC
    028476024
    Oftacilox è un farmaco a base di ciprofloxacina indicato per il trattamento di infezioni oculari come ulcere corneali, congiuntiviti e blefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina. È adatto per adulti e bambini di età superiore a un anno. Formato: 3,5g unguento oftalmico 0,3%. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g

    Caratteristiche Prodotto

    Oftacilox è un farmaco a base di ciprofloxacina indicato per:
    • Ulcere corneali (o ascessi corneali)
    • Congiuntiviti
    • Blefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina
    Il farmaco Oftacilox è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    OFTACILOX 0,3% UNGUENTO OFTALMICO

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antimicrobici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g?

    Ciprofloxacina.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico?

    Paraffina liquida; vaselina bianca.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g?

    Adulti e bambini di età superiore ad un anno. Il medicinale è indicato nel trattamento di infezioni oculari quali ulcere corneali (o ascessi corneali), congiuntiviti e blefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina. L'uso del farmaco deve essere accompagnato da un controllo adeguato della risposta batterica. Tenere in considerazione lelinee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico

    Quando è controindicato l'utilizzo di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g?

    Ipersensibilità alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilità ai chinoloni.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico?

    Adulti e bambini di età superiore ad un anno. Il regime di somministrazione consigliato negli adulti (inclusi gli anziani) e nei bambini dietà superiore ad un anno è il seguente: ulcere corneali o ascessi (termini intercambiabili): applicare una striscia di 1.25 cm di unguento nel sacco congiuntivale, anche durante la notte, ai seguenti intervalli: ogni 1-2 ore per due giorni, poi ogni 4 ore per gli ulteriori 12giorni. Il trattamento puo' essere prolungato a discrezione del medico. Congiuntiviti batteriche (e blefariti): applicare 1.25 cm di unguento nel sacco congiuntivale (o rispettivamente sul bordo della palpebra)tre volte al giorno per due giorni, poi due volte al giorno per altricinque giorni. Il trattamento puo' essere prolungato a discrezione del medico. Non toccare superfici con la punta del tubetto, per evitarela contaminazione del contenuto. In caso di uso di più di un farmacooftalmico topico, i medicinali devono essere somministrati almeno a 10minuti di distanza. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi. Uso negli anziani: studi clinici hanno mostrato che nonsono necessarie modifiche di dosaggio negli anziani.

    Conservazione

    Come va conservato Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g?

    Non riporre nel frigorifero nè congelare; conservare a una temperatura non superiore a 25 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g?

    Il medicinale è solo per uso esterno oftalmico. Quando si utilizza ilfarmaco unguento oftalmico considerare il rischio di un passaggio rinofaringeo che puo' contribuire alla manifestazione e alla diffusione di resistenza batterica. Non vi è esperienza con bambini di età inferiore ad un anno. L'uso del farmaco unguento oftalmico nei neonati conoftalmia del neonato di origine gonococcica o da clamidia non è raccomandato in quanto non è stato valutato in questi pazienti. I neonatiaffetti da oftalmia del neonato devono essere sottoposti a trattamentoappropriato per la loro condizione. In pazienti sottoposti a terapiabasata sulla somministrazione sistemica di chinoloni, sono state riportate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche), gravi ed occasionalmente fatali, a volte dopo la prima somministrazione. Alcune reazionierano accompagnate da collasso cardiocircolatorio, perdita di coscienza, formicolio, edema faringeo o facciale, dispnea, orticaria, e prurito. Solo alcuni pazienti avevano precedenti clinici di ipersensibilità. Reazioni anafilattiche gravi di ipersensibilità richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina e altre misure di rianimazione, tra cui ossigeno, liquidi per via endovenosa, antistaminici pervia endovenosa, corticosteroidi, amine vasopressorie ed interventi per mantenere la pervietà delle vie respiratorie. La somministrazione di ciprofloxacina deve essere sospesa alla prima comparsa di reazioni cutanee o di qualunque altra reazione di ipersensibilità. Come per tutti i medicinali ad azione antibatterica, l'uso prolungato di ciprofloxacina puo' dare origine alla crescita di microrganismi non sensibili,inclusi funghi. Se avvengono superinfezioni, si deve iniziare una terapia appropriata. Durante la terapia sistemica con fluorochinoloni inclusa la ciprofloxacina si possono verificare infiammazione e rottura dei tendini, soprattutto nei pazienti anziani e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi. Pertanto, il trattamento con ilfarmaco unguento oftalmico deve essere interrotto ai primi segni di tendinite (dolore e/o edema. Infiammazione). In pazienti affetti da ulcera corneale soggetti a frequente somministrazione del medicinale sonostati osservati precipitati topici oftalmici bianchi (residui di medicinale), che scomparivano con l'applicazione continua del prodotto. Ilprecipitato non preclude l'uso continuato del medicinale, nè influisce negativamente sul decorso clinico del processo di guarigione. L'usodi lenti a contatto non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare. Informare il paziente di non indossare le lenti a contatto durante il trattamento.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico?

    La ciprofloxacina per uso oftalmico non è stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina in seguito a somministrazione topicaoftalmica del medicinale, è improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico?

    Negli studi clinici, le reazioni avverse riportate più di frequente sono state: fastidio oculare, disgeusia e depositi corneali, rilevate rispettivamente nel 6%, 3% e 3% dei pazienti. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi clinici con ciprofloxacina collirio e unguento oftalmico, e sono classificate secondola seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1>=1/1,000, <1>=1/10,000, <1>>Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso oftalmico del medicinale. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea; raro: capogiro. Patologie dell'occhio. Comune: depositi corneali, fastidio oculare, iperemia oculare; non comune: cheratopatia, infiltrati della cornea, colorazione della cornea, fotofobia, riduzione dell'acuità visiva, edema della palpebra, visione offuscata, dolore oculare, occhio secco, tumefazione degli occhi, prurito oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, secrezione oculare, croste del margine palpebrale, esfoliazione della palpebra, edema congiuntivale, eritema della palpebra; raro: tossicità oculare, cheratite puntata, cheratite, congiuntivite, patologia della cornea, difetto epiteliale della cornea, diplopia, ipoestesia oculare, astenopia, orzaiolo, irritazione dell'occhio, infiammazione dell'occhio, iperemia congiuntivale. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: dolore all'orecchio. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Raro: ipersecrezione del seno paranasale, rinite. Patologie gastrointestinali. Comune: disgeusia; non comune: nausea; raro: diarrea, doloreaddominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: dermatite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: intolleranza al farmaco. Esami diagnostici. Raro: anomalie dei test di laboratorio. Di seguito viene riportata un'ulteriore reazione avversa identificata durante gli studi post-marketing. Lafrequenza non puo' essere definita in base ai dati disponibili. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: patologiadei tendini. Con l'applicazione locale di fluorochinoloni, si manifestano molto raramente fenomeni di eruzione cutanea (generalizzata), epidermolisi tossica, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnsone orticaria. Nei pazienti con ulcera corneale o dopo applicazione frequente del farmaco, si sono osservati precipitati topici oftalmici bianchi (residui di medicinale) che scomparivano con l'applicazione continua del farmaco. Il precipitato non preclude l'uso continuato del farmaco, nè influisce negativamente sul decorso clinico del processo di guarigione. In pazienti sottoposti a terapia basata sulla somministrazione sistemica di chinoloni sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi ed occasionalmente fatali, a volte dopo laprima somministrazione. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, formicolio, edema faringeo ofacciale, dispnea, orticaria e prurito. In pazienti in trattamento sistemico con fluorochinoloni sono state riportate rotture della spalla,della mano, del tendine d'Achille o di altri tendini che hanno richiesto l'intervento chirurgico per l'aggiustamento o che sono risultati inuna disabilità prolungata. Studi ed esperienza post-marketing con ifluorochinoloni sistemici indicano che il rischio di tali fratture puo' aumentare nei pazienti in trattamento con corticosteroidi, specialmente in pazienti anziani, ed in caso di tendini sottoposti ad elevato stress, incluso il tendine d'Achille. I dati clinici e post-marketing disponibili non hanno mostrato una chiara associazione tra il farmaco ele reazioni avverse del tessuto muscoloscheletrico e connettivo. Popolazione in età pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del prodotto unguento sono state determinate in 103 bambini di età compresa tra unoe 12 anni. In questo gruppo di pazienti non è stata registrata alcunareazione avversa grave al farmaco. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico durante la gravidanza o allattamento?

    Non sono stati effettuati studi nell'uomo per valutare l'effetto dellasomministrazione topica del medicinale sulla fertilità. La somministrazione orale negli animali non mostra effetti dannosi diretti sulla fertilità. I dati relativi all'uso del prodotto nelle donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Studi sugli animali con ciprofloxacina non indicano effetti dannosi diretti riguardo alla tossicità riproduttiva. Si stima che l'esposizione sistemica alla ciprofloxacina dopo uso topico sia bassa. A scopo precauzionale, è preferibileevitare l'uso del medicinale in gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Non vi sono particolari raccomandazioni per le donne in età fertile. La ciprofloxacinasomministrata per via orale è escreta nel latte materno. Non è notose la ciprofloxacina sia escreta nel latte materno in seguito alla somministrazione topica oftalmica o auricolare. Il rischio per i lattantinon puo' essere escluso. Il prodotto deve essere somministrato con cautela nelle donne in allattamento. Per gli effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza, durante l'allattamento, in età pediatrica e nei ragazzi solo quando ritenuto assolutamente indispensabile.

    Formato

    Confezione contenente 3,5g
    Marca:
    Riferimento:
    028476024
    Formato:
    Unguento
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Ciprofloxacina Cloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Oftacilox Ciprofloxacina 0,3% Unguento Oftalmico 3,5g praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 16,90

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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