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    Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione

    Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione

    Santen Italy
    034242077
    Cosopt è un farmaco a base di dorzolamide e timololo, indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente. Formato: 20mg+5mg/ml collirio soluzione. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione

    Caratteristiche Prodotto

    Cosopt è un farmaco a base di dorzolamide e timololo indicato per:
    • Trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.
    Il farmaco Cosopt è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    COSOPT SENZA CONSERVANTE 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Preparazioni antiglaucoma e miotici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione?

    Ciascun ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondentia 20 mg di dorzolamide, e 6,83 mg di timololo maleato, corrispondentia 5 mg di timololo. Una goccia (circa 0,03mL) contiene circa 0,6 mg di dorzolamide e 0,15 mg di timololo.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml?

    Idrossietilcellulosa, mannitolo, sodio citrato, sodio idrossido per aggiustare il pH, acqua per preparazioni iniettabili.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione?

    Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo,quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml

    Quando è controindicato l'utilizzo di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione?

    Il farmaco è controindicato in pazienti con: malattia reattiva dellevie aeree, inclusa l'asma bronchiale, o anamnesi positiva per asma bronchiale, o malattia polmonare cronica ostruttiva grave; bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno; compromissione renalegrave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica; ipersensibilità verso uno o entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le suddette controindicazioni si riferisconoai componenti e non sono specifiche dell'associazione.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml?

    Posologia. La dose è una goccia del farmaco nell'occhio o negli occhiaffetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno. Se si usa un altroagente oftalmico topico, il medicinale e l'altro agente devono esseresomministrati ad almeno 10 minuti di distanza. Questo prodotto medicinale è una soluzione sterile che non contiene un conservante. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare cheil contenitore venga a contatto con l'occhio o con le zone circostantipoichè questo puo' causare una lesione all'occhio (vedere le istruzioni per l'uso). Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminateda batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette puo' causare gravi danni all'occhio e conseguenteperdita della vista. Quando si ricorre all'occlusione nasolacrimale osi chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico viene ridotto. Cio' puo' comportare una diminuzione degli effetti collateralisistemici e un aumento dell'attività locale. Popolazione pediatrica.L'efficacia in pazienti pediatrici non è stata stabilita. La sicurezza in pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di età non è statastabilita. Modo di somministrazione. I pazienti devono essere informati sulla corretta manipolazione del contenitore multidose.

    Conservazione

    Come va conservato Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione?

    Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione?

    Reazioni cardiovascolari/respiratorie. Come altri agenti oftalmici peruso topico il timololo è assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico, timololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari ed altre osservate con agenti bloccanti beta-adrenergici sistemici. L'incidenza di ADR sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topico è più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica. Per ridurre l'assorbimento sistemico. Patologie cardiache. Nei pazienti con malattie cardiovascolari (ad es., cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e ipotensione, la terapia con beta-bloccanti deveessere valutata in modo critico e deve essere presa in considerazionela terapia con altre sostanze attive. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere tenuti sotto controllo per l'insorgenza di segnidi peggioramento di queste malattie e di reazioni avverse. A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati solo con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Patologie vascolari. Pazienti con gravi disturbi/patologie della circolazione periferica (cioè gravi forme di malattia diRaynaud o sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela. Patologie respiratorie Sono state riportate reazioni respiratorie, incluso il decesso dovuto a broncospasmo in pazienti asmatici, a seguito della somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici. Il farmaco deve essere usato con cautela, in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) lieve/moderata e soltanto se il beneficio potenziale è superiore al rischio potenziale. Compromissione epatica. Questomedicinale non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti, quindi, deve essere usato con cautela. Immunologia e Ipersensibilità. Come altri agenti oftalmici per uso topico, la dorzolamide puo' essere assorbita per via sistemica. La dorzolamide contiene un gruppo sulfonamide, che si trova anche nei sulfonamidi. Quindi, gli stessi tipi di reazione avverse riscontrati con la somministrazione sistemica delle sulfonamidi possono verificarsi con la somministrazione topica, incluse reazioni gravi quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Sospendere l'uso di questa preparazione qualora si manifestino segni di reazioni gravi o di ipersensibilità. Con l'uso di questo medicinale sono state osservate reazioni avverse oculari locali simili a quelle osservate con il collirio a base didorzolamide cloridrato. Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con il farmaco. Pazienti con una storia di atopia o reazione anafilattica grave verso una varietà di allergeni, mentre assumono beta-bloccanti, possono essere più reattivi nei confronti di una ripetuta esposizione a tali allergeni e possono non rispondere alle dosi abituali di adrenalina usata per trattare reazioni anafilattiche. Terapia concomitante L'effetto sulla pressione endoculare o gli effetti noti di un beta-blocco sistemicopossono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti che già assumono un agente beta-bloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere monitorata attentamente. L'uso di due agenti di blocco beta-adrenergico per uso topico non è raccomandato. L'uso di dorzolamide e di inibitori dell'anidrasi carbonica per viaorale non è raccomandato. Sospensione della terapia. Come per i beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica è necessaria la sospensione del timololo oftalmico, la terapia deve esseresospesa gradualmente. Effetti additivi del beta-blocco. Ipoglicemia/diabete. I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o a pazienti con diabete instabile, poichè i beta-bloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I beta-bloccanti possono mascherare anche i segni dell'ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti puo' accelerare un peggioramento dei sintomi. Malattie dellacornea. I beta-bloccanti oftalmici possono indurre secchezza degli occhi. I pazienti con malattie della cornea devono essere trattati con cautela. Anestesia chirurgica. Preparazioni oftalmologiche contenenti beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici dei beta-agonistiad es. dell'adrenalina. L'anestesista deve essere informato quando ilpaziente sta ricevendo timololo. La terapia con beta-bloccanti puo' aggravare i sintomi della miastenia gravis. Ulteriori effetti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica. Specialmente nei pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica è stata associata con urolitiasi quale risultato dell'alterazione dell'equilibrio acido-base. Sebbene non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-base con COSOPT (formulazione con conservante), infrequentemente è stata riferita urolitiasi. Poichè il farmaco contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per via sistemica, i pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio per urolitiasi mentre usano questo medicinale. Altro. La gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in fase acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agenti ipotensivi oculari. Questo medicinalenon è stato studiato in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.Nei pazienti con alterazioni corneali croniche preesistenti e/o storia di chirurgia intraoculare, è stato riportato edema corneale e scompenso corneale irreversibile con l'uso di dorzolamide. Vi è un aumentodella possibiltà di sviluppo di edema corneale. Si deve usare cautela quando si prescrive il medicinale in questi gruppi di pazienti. Dopoprocedure filtranti è stato riportato distacco della coroide con lasomministrazione di terapie che riducono l'umore acqueo (ad esempio timololo, acetazolamide). Cosi' come con l'uso di altri medicinali antiglaucoma, è stata riportata in alcuni pazienti una ridotta responsività al timololo maleato oftalmico dopo terapia prolungata. Comunque, instudi clinici nei quali 164 pazienti sono stati seguiti per almeno tre anni, dopo l'iniziale stabilizzazione non sono state osservate differenze significative nella pressione intraoculare media. I pazienti conuna storia di ipersensibilità da contatto con argento non devono usare questo medicinale poichè le gocce dispensate possono contenere tracce di argento dal contenitore. Uso di lenti a contatto. Questo medicinale non è stato studiato in pazienti che portano lenti a conttato.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml?

    Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione di medicinali con il farmaco. In uno studio clinico, questo medicinale in contenitore monodose è stato usato contemporaneamente alle seguenti terapiesistemiche senza evidenza di interazioni indesiderate: ACE-inibitori,calcio-antagonisti, diuretici, medicinali antiinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina, e ormoni (come estrogeni, insulina, tiroxina).C'è un potenziale di effetti additivi che puo' dar luogo a ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione oftalmica di beta-bloccanti è somministrata in concomitanza con calcio-antagonisti per os, medicinali che causano deplezione delle catecolamine o agenti bloccantibeta-adrenergici, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici e inibitori dellemonoaminossidasi (MAO). Durante il trattamento concomitante con inibitori del CYP2D6 (per esempio, chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (per esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione). Sebbeneil medicinale (formulazione con conservante) da solo abbia un effettoscarso o nullo sul diametro pupillare, occasionalmente è stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici ed adrenalina (epinefrina). I beta-bloccanti possono incrementarel'effetto ipoglicemizzante dei medicinali antidiabetici. I beta-bloccanti per via orale possono esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che puo' far seguito alla sospensione della clonidina.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml?

    In uno studio clinico per il farmaco le reazioni avverse osservate sono state consistenti con quelle riportate precedentemente con il medicinale (formulazione con conservante) dorzolamide cloridrato e/o timololo maleato. Durante gli studi clinici, 1.035 pazienti furono trattati con il farmaco (formulazione con conservante). Circa il 2,4% di tutti ipazienti ha sospeso la terapia con il medicinale (formulazione con conservante) a causa di reazioni indesiderate oculari locali, circa l'1,2% di tutti i pazienti l'ha sospesa a causa di reazioni locali indesiderate indicative di allergia o ipersensibilità (come infiammazione della palpebra e congiuntivite). In uno studio comparativo a doppio cieco a dose ripetuta è stato dimostrato che il farmaco ha un profilo disicurezza simile al medicinale (formulazione contenente conservante).Come altri medicinali oftalmici per uso topico, il timololo è assorbito nel circolo sistemico. Questo puo' causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con gli agenti beta-bloccanti sistemici. L'incidenza di ADR sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topicoè più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate con il medicinale o con uno dei suoi componenti durante gli studi clinici o durante l'esperienza post-marketing. [Molto comune: (>=1/10), Comune: (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Dorzolamide. Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizioneal trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide haprodotto effetti teratogenici a dosi materno tossiche. Timololo. Non ci sono dati adeguati per l'uso di timololo in donne in gravidanza. Iltimololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo della crescita intra uterina quando i beta-bloccanti vengono somministrati per via orale. In aggiunta, segni e sintomi di beta-blocco (ad esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia) sono stati osservati nei neonati quando i beta-bloccanti sono stati somministrati finoal parto. Se questo medicinale viene somministrato fino al parto, si deve monitorare attentamente il neonato durante i primi giorni di vita.Allattamento. Non è noto se la dorzolamide venga escreta nel latte materno. In ratti che allattano in terapia con dorzolamide, è stata osservata una riduzione dell'accrescimento del peso corporeo dei neonati. I beta-bloccanti vengono escreti nel latte umano. Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo in collirio non è probabile che nel latte materno siano presenti quantitativi sufficienti per produrre sintomi clinici di beta-blocco nel lattante. Non è raccomandato l'allattamento qualora si renda necessario un trattamento con il farmaco.

    Formato

    Confezione contenente 1 flacone da 5 ml
    Marca:
    Riferimento:
    034242077
    Formato:
    Collirio
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Dorzolamide Cloridrato e Timololo Maleato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Cosopt Dorzolamide Timololo 20mg+5mg/ml Collirio Soluzione praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 21,89

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer