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Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse

Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse

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Sirdalud è un farmaco a base di tizanidina cloridrato indicato per il trattamento di spasmi muscolari dolorosi associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale e conseguenti ad interventi chirurgici. È anche indicato per la spasticità conseguente a disordini neurologici come sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale e incidenti vascolari cerebrali. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Sirdalud è un farmaco a base di tizanidina cloridrato indicato per:
  • Spasmi muscolari dolorosi associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.)
  • Spasmi muscolari dolorosi conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.)
  • Spasticità conseguente a disordini neurologici (es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali)
Il farmaco Sirdalud è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

SIRDALUD COMPRESSE

Categoria Farmacoterapeutica

Miorilassanti ad azione centrale.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse?

Tizanidina cloridrato.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg?

Silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina,lattosio anidro.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse?

Spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionalidella colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.); conseguenti ad interventi chirurgici (erniadel disco, artrosi dell'anca, ecc.). Spasticità conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; grave compromissione della funzionalità epatica; l'uso concomitante di tizanidina con forti inibitori del citocromo P1A2 comefluvoxamina o ciprofloxacina è controindicato.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg?

Il farmaco presenta uno stretto indice terapeutico ed un'alta variabilità tra pazienti delle concentrazioni plasmatiche di tizanidina che rende necessari importanti aggiustamenti di dose per provvedere alle necessità del paziente. Una bassa dose iniziale puo' minimizzare il rischio di effetti indesiderati. La dose deve essere aumentata con attenzione secondo la necessità del singolo paziente. Spasmi muscolari dolorosi: la dose usuale è da 2 a 4 mg due-tre volte al di'. Nei casi gravi si consiglia la somministrazione supplementare di 1 compressa da 2o 4 mg preferibilmente prima di coricarsi per minimizzare la sedazione. Spasticità conseguente a disordini neurologici: il dosaggio deve essere aggiustato alle necessità individuali del paziente. La dose iniziale non deve superare i 6 mg giornalieri suddivisi in tre somministrazioni. Aumentare poi gradualmente di 2-4 mg ogni tre-sei giorni. Nellamaggior parte dei pazienti la risposta terapeutica ottimale viene generalmente raggiunta con una dose di 12-24 mg suddivisi in 3 o 4 somministrazioni giornaliere. Si raccomanda di non superare la dose massimagiornaliera di 36 mg. Nel corso del trattamento si consiglia di accertare se sia possibile effettuare una riduzione del dosaggio. Popolazione pediatrica: l'esperienza in pazienti di età inferiore ai 18 anni èlimitata e pertanto non si consiglia la somministrazione del medicinale in questa popolazione. Anziani: l'esperienza con l'uso del medicinale negli anziani è limitata. Pertanto si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa e di incrementare la dose in modo graduale in funzione della tollerabilità e dell'efficacia. Pazienti concompromissione renale: nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <25 mlmin) si raccomanda di iniziare il trattamento con 2 mg una volta al giorno. l'aumento della dose deve essere graduale in funzione tollerabilità e dell'efficacia. se è necessario aumentare l'effetto terapeutico, raccomandabile primo luogo la singola giornaliera prima frequenza somministrazione. pazienti compromissione epatica: l'uso delfarmaco grave epatica controindicato. sebbene medicinale sia metabolizzato ampiamente nel fegato i datidisponibili questa popolazione sono limitati. suo uso statoassociato ad anomalie reversibili nei test funzionalità epatica. farmaco usato cautela compromissioneepatica moderata qualsiasi più bassa. seguito gli incrementi devono fatti secondo del paziente. interruzione trattamento: prodotto interrotto, dosaggio diminuito lentamente particolare trattati alte dosi per un periodo tempo lungo, evitareo minimizzare rischio ipertensione rimbalzo tachicardia.

Conservazione

Come va conservato Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse?

Inibitori dei citocromi P: l'uso concomitante del medicinale con inibitori moderati del citocromo P1A2 non è raccomandato. Si deve prestareattenzione quando il farmaco è somministrato con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT. Ipotensione: durante il trattamento e come conseguenza dell'interazione con gli inibitori del citocromo P1A2 e/o con farmaci antiipertensivi, puo' insorgere ipotensione. Sono state segnalate anche manifestazioni gravi di ipotensione con perdita di coscienza e collasso circolatorio. Sindrome da interruzione: dopo interruzione improvvisa del medicinale, nel caso sia stato utilizzato cronicamente, e/o ad alte dosi giornaliere, e/o in concomitanza a farmaci antiipertensivi, sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia. In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare. Il medicinale non deve essere interrotto bruscamente ma in modo graduale. Compromissione della funzione epatica: sono stati segnalati casi di alterata funzionalità epatica in associazione al trattamento con tizanidina, anche se raramente questi episodi sisono verificati a dosi fino a 12 mg/die. Pertanto, nel caso di pazienti in terapia con dosaggi uguali o superiori ai 12 mg/die o nel caso di pazienti che presentino sintomi clinici di disfunzione epatica (quali nausea di origine sconosciuta, anoressia, astenia), si raccomanda dieffettuare i tests di valutazione della funzionalità epatica mensilmente per i primi 4 mesi di terapia. Il trattamento con il medicinale deve essere interrotto se i livelli serici di SGPT o SGOT risultano costantemente triplicati rispetto al limite superiore del range di normalità. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <25 mlmin) l'esposizione sistemica alla tizanidina puo' aumentare fino a 6 volte rispetto pazienti con funzionalità renale normale. pertanto si raccomanda di iniziare la terapia 2 mg una volta al giorno. insufficienza cardiocircolatoria e coronarica: consiglia cautela in coronarica. qualora instauri questi un trattamento il medicinale sarà opportuno effettuare, ad intervalli regolari, i normali esami diagnostici laboratorio unitamentead regolare controllo elettrocardiografico. tali pazienti, comunque, dosaggio del farmaco deve essere adeguatamente aggiustato. reazioni ipersensibilità: associazione sono state riportate ipersensibilità che comprendonoanafilassi, angioedema, dermatite, eruzione cutanea, orticaria, prurito ed eritema. un'attenta sorveglianza paziente per uno-due giorni dopo somministrazione della prima dose. se osservaanafilassi o angioedema shock anafilattico difficoltà respiro, interrompere immediatamente adeguato medico. contiene lattosio.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg?

L'uso concomitante di medicinali noti per l'inibizione dell'attivitàdel citocromo P1A2 puo' aumentare i livelli plasmatici di tizanidina.L'aumento dei livelli plasmatici di tizanidina puo' portare a sintomida sovradosaggio come prolungamento del QT(c). La somministrazione concomitante di medicinali noti per indurre l'attività del CYP1A2 puo' diminuire i livelli plasmatici di tizanidina. La diminuzione dei livelli plasmatici di tizanidina puo' ridurre l'effetto terapeutico di Sirdalud. Interazioni osservate che determinano una controindicazione: l'uso concomitante del farmaco con fluvoxamina o ciprofloxacina, entrambiinibitori per l'uomo del citocromo P4501A2, è controindicato. L'uso concomitante del medicinale con fluvoxamina e ciprofloxacina determinaun incremento dell'AUC di tizanidina di 33 volte da parte di fluvoxamina e di 10 volte da parte di ciprofloxacina. Cio' puo' causare ipotensione clinicamente importante e prolungata, sonnolenza, vertigini e riduzione dell'abilità psicomotoria. Interazioni osservate per cui l'usoconcomitante non è raccomandato: non è raccomandato l'uso concomitante del farmaco con altri inibitori del citocromo P1A2 come alcuni antiaritmici (amiodarone, mexiletina, propafenone), cimetidina, alcuni fluorochinoloni (enoxacina, pefloxacina, norfloxacina), rofecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina. Non è raccomandato l'uso concomitantedi tizanidina (ad alte dosi) e altri medicinali che possono causare unprolungamento del QT(c) (inclusi ma non limitati a cisapride, amitriptilina e azitromicina). >>Interazioni osservate da tenere in considerazione. Antiipertensivi: l'uso concomitante del medicinale con antiipertensivi, inclusi i diuretici, puo' dare occasionalmente ipotensione ebradicardia. In alcuni pazienti, dopo brusca interruzione di Sirdalud,quando somministrato con farmaci antiipertensivi, sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia. In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare. Rifampicina: la somministrazione concomitante del farmaco e rifampicina determina una diminuzione del 50% delle concentrazioni di tizanidina. Pertanto durante il trattamento con rifampicina l'effetto terapeutico delmedicinale puo' essere ridotto, effetto che in alcuni pazienti puo' essere di significato clinico. Deve essere evitata la somministrazione concomitante a lungo termine e, nel caso sia presa in considerazione, puo' essere necessario un attento aggiustamento della dose (aumento). Fumo di sigaretta: la somministrazione del prodotto in fumatori maschi(>10 sigarette al giorno) determina una diminuzione del 30% circa dell'esposizione sistemica alla tizanidina. La terapia a lungo termine conil medicinale in forti fumatori maschi puo' richiedere dosi maggioririspetto alle dosi medie. Alcool: durante la terapia con il farmaco, il consumo di alcool deve essere ridotto al minimo o evitato in quantopuo' aumentare potenziali eventi avversi (ad es. sedazione e ipotensione). Il medicinale puo' aumentare l'effetto depressivo dell'alcool sulsistema nervoso centrale. Interazioni previste da tenere in considerazione: anche i sedativi, gli ipnotici (ad es. benzodiazepine o baclofene) e altri medicinali come gli antistaminici possono aumentare l'azione sedativa di tizanidina. Il farmaco deve essere evitato quando si sta usando un altro agonista alfa-2 adrenergico (come la clonidina) a causa del potenziale effetto ipotensivo additivo.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg?

Le reazioni avverse al farmaco da studi clinici sono elencate secondola classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmacosono elencate sulla base della frequenza, riportando per prima la più frequente. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioniavverse al farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.Inoltre per ciascuna reazione avversa è indicata anche la corrispondente frequenza usando la convenzione CIOMS III: molto comune (>= 1/10);comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>=1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia, disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, capogiri. Patologie cardiache. Non comune: bradicardia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Molto comune: disturbi gastrointestinali, secchezza della bocca; comune: nausea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: debolezza muscolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento. Esami diagnostici. Comune: calo della pressione sanguigna, aumento delle transaminasi. A basse dosi, come quelleraccomandate per la risoluzione degli spasmi muscolari dolorosi, sonnolenza, fatica, capogiri, secchezza delle fauci, calo della pressione sanguigna, nausea, disturbi gastrointestinali ed aumento delle transaminasi sono stati riportati come di media entità e transitori. A dosi più alte, raccomandate per il trattamento della spasticità, gli effetti indesiderati riportati a basse dosi sono più frequenti e più pronunciati, ma raramente gravi al punto da richiedere l'interruzione deltrattamento. Nel caso in cui aumentati valori delle transaminasi non si riportino alla norma entro 4-6 settimane sarà opportuno sospendereil trattamento con il farmaco. Inoltre, possono presentarsi i seguentieffetti indesiderati: ipotensione, bradicardia, debolezza muscolare,insonnia, disturbi del sonno, allucinazioni, epatiti. >>Reazioni avverse al farmaco dopo la commercializzazione (frequenza non nota). Disturbi psichiatrici: allucinazioni, stato confusionale. Patologie del sistema nervoso: vertigini, disartria. Patologie vascolari: sincope. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eritema, prurito, dermatite. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilitàche comprendono anafilassi, angioedema e orticaria. Patologie dell'occhio: visione confusa. Patologie epatobiliari: epatite, insufficienza epatica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, sindrome da interruzione. Sindrome da interruzione: dopo interruzione improvvisa del farmaco, sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia. In casi estremi l'ipertensione dirimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg durante la gravidanza o allattamento?

Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli non hanno mostrato evidenze di teratogenicità. Nelle femmine di ratto a dosi pari a 10e 30 mg/kg/die si è osservato un prolungamento della durata della gravidanza. Si è osservato un aumento della mortalità pre- e post-natali e si è verificato ritardo nello sviluppo del feto. A queste dosi le madri mostravano marcati segni di rilassamento muscolare e sedazione. In base alla superficie corporea, queste dosi sono risultate pari a2,2 e 6,7 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (0,72 mg/kg/die). Le donne potenzialmente fertili devono essere avvisate che gli studi condotti sull'animale hanno evidenziato che il medicinale ha effettinocivi sullo sviluppo del feto. Si raccomanda alle donne potenzialmente fertili e sessualmente attive di utilizzare un efficace metodo contraccettivo (metodo che risulti in meno del 1% di frequenza di gravidanze) durante il trattamento con il farmaco e per un giorno dopo l'interruzione del trattamento. Si raccomanda alle donne potenzialmente fertili e sessualmente attive di effettuare un test di gravidanza prima diiniziare il trattamento con il prodotto. Poichè non sono stati effettuati studi controllati in donne gravide, la tizanidina non deve esseresomministrata durante la gravidanza se non nei casi in cui il beneficio è chiaramente superiore al rischio potenziale. Nel ratto solo piccole quantità di tizanidina vengono escrete nel latte. Poichè non sono disponibili dati nell'uomo, il medicinale non deve essere somministrato a donne che allattano. Non è stata osservata compromissione dellafertilità in ratti maschi alla dose di 10 mg/kg/die e in ratti femmine alla dose di 3 mg/kg/die. La fertilità è risultata ridotta in ratti maschi trattati con 30 mg/kg/die e in ratti femmine trattati con 10mg/kg/die. In base alla superficie corporea, queste dosi sono risultate pari a 6,7 e 2,2 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (0,72mg/kg/die). A queste dosi sono stati osservati effetti sul comportamento materno e segni clinici inclusi marcata sedazione, perdita di pesoe atassia.

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
New Pharmashop
Riferimento:
045339025
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia C
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Tizanidina Cloridrato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Sirdalud Tizanidina Cloridrato 4mg 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 30,94

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