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Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse

Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse

IBN Savio
039422086
Navizan è un farmaco a base di tizanidina, indicato per il trattamento di stati spastici associati alla sclerosi multipla o a lesioni o malattie della colonna vertebrale. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Navizan è un farmaco a base di tizanidina indicato per:
  • Trattamento di stati spastici associati alla sclerosi multipla
  • Trattamento di stati spastici associati a lesioni o malattie della colonna vertebrale
Il farmaco Navizan è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

NAVIZAN

Categoria Farmacoterapeutica

Agenti miorilassanti ad azione centrale, altri miorilassanti ad azionecentrale.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse?

Tizanidina (come tizanidina cloridrato).

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Navizan Tizanidina 4mg?

Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,acido stearico.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse?

Tizanidina è indicata negli adulti per il trattamento di stati spastici associati alla sclerosi multipla o a lesioni o malattie della colonna vertebrale.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Navizan Tizanidina 4mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse?

Ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati; l'uso di tizanidina in pazienti con compromissione significativa della funzionalità epatica è controindicata, perchè tizanidina viene ampiamente metabolizzata nel fegato; l'uso concomitante di tizanidina con potenti inibitori del CYP1A2 (come fluvoxamina o ciprofloxacina), è controindicato.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Navizan Tizanidina 4mg?

L'effetto della tinazidina sulla spasticità è massimo entro 2 - 3 ore dalla somministrazione ed ha una durata d'azione relativamente breve. I tempi e la frequenza di somministrazione devono pertanto essere adattati individualmente e tizanidina deve essere somministrata in dosisuddivise fino a 3 - 4 volte al giorno, a seconda delle necessità delpaziente. Vi è una notevole variabilità nella risposta tra pazienti, pertanto è necessario un accurato aggiustamento della dose. Si deveprestare attenzione a non superare la dose che produce l'effetto terapeutico desiderato. Abitualmente si inizia con una dose singola di 2 mg aumentandola con incrementi di 2 mg ad intervalli di non meno di mezza settimana. La dose totale giornaliera non deve superare i 36 mg, anche se di solito non è necessario superare 24 mg/die. Effetti farmacologici secondari possono comparire a dosi terapeutiche ma possono essere minimizzati da un lento aggiustamento della dose, in modo che nellagrande maggioranza dei pazienti non costituisce un fattore limitante.Anziani: l'esperienza negli anziani è limitata e l'uso di Tizanidinanon è raccomandato a meno che il beneficio del trattamento superi chiaramente il rischio. I dati di farmacocinetica suggeriscono che la clearance renale negli anziani puo' diminuire fino a 3 volte. Pazienti con compromissione renale: nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 25 ml/min) il trattamento deve iniziare con 2mg una volta al giorno per raggiungere la dose efficace con aggiustamenti lenti. Gli aumenti di dosaggio devono basarsi su incrementi di nonpiù di 2 mg, secondo la tollerabilità e l'efficacia. Si consiglia di aumentare lentamente la dose unica giornaliera prima di aumentare lafrequenza delle somministrazioni. In questi pazienti la funzionalitàrenale deve essere monitorata adeguatamente. Pazienti con compromissione epatica: tizanidina è controindicata nei pazienti con compromissione significativa della funzionalità epatica. Tizanidina non deve essere usata in pazienti con insufficienza epatica moderata, a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il paziente. Iniziare qualsiasi trattamento con la dose minima e poi aumentare il dosaggio con attenzione e in base alla tollerabilità del paziente. Popolazione pediatrica: l'esperienza con Tizanidina in pazienti minori di18 anni è limitata. L'uso di tizanidina non è raccomandato nei bambini. Modo di somministrazione: somministrazione per via orale.

Conservazione

Come va conservato Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse?

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Navizan Tizanidina 4mg 30 Compresse?

L'uso concomitante di tizanidina con inibitori del CYP1A2 non è raccomandato. Durante il trattamento con tizandina si puo' avere ipotensione e anche come risultato di interazione tra farmaci con gli inibitoridel CYP1A2 e/o con farmaci antiipertensivi. Sono state osservate gravimanifestazioni di ipotensione quali perdita di coscienza e collasso cardiocircolatorio. Dopo la sospensione improvvisa del trattamento conTizanidina sono state osservate ipertensione di rimbalzo e tachicardia, nei casi in cui sia stata usata cronicamente, e/o a dosaggi giornalieri elevati e/o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi. In casi estremi, l'ipertensione di rimbalzo puo' condurre a eventi cerebrovascolari. La tizanidina non deve essere sospesa all'improvviso, ma gradualmente e con regolari controlli pressori. Insufficienza renale: ipazienti con insufficienza renale possono richiedere dosaggi più bassi e, pertanto, deve essere usata cautela quando si usa tizanidina in questi pazienti. Disturbi epatici: sono state riportate disfunzioni epatiche in associazione con Tizanidina. Si raccomanda di monitorare i test di funzionalità epatica mensilmente per i primi 4 mesi di trattamento in tutti i pazienti e in quelli che presentano sintomi clinici chesuggeriscono una disfunzione epatica, come nausea inspiegabile, anoressia o stanchezza. Il trattamento con tizanidina deve essere sospeso se i livelli sierici delle transaminasi sierica glutammico-piruvica (SGPT) e/o della transaminasi sierica glutamico -ossalacetia (SGOT) sonocostantemente superiori a 3 volte il valore massimo normale. Popolazione pediatrica: tizanidina deve essere tenuto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Contiene lattosio.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Navizan Tizanidina 4mg?

Tizanidina è metabolizzata quasi esclusivamente dal citocromo P450 isoenzima CYP1A2. La co- somministrazione di farmaci noti per inibire oindurre l'attività del CYP1A2 puo' aumentare i livelli plasmatici ditizanidina. Interazioni osservate che determinano una controindicazione: l'uso concomitante di tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacina,entrambi potenti inibitori del CYP1A2, è controindicato. L'uso concomitante di tizanidina con fluvoxamina o ciprofloxacina ha portato ad unaumento dell'AUC della tizanidina rispettivamente di 33 volte e 10 volte. Un'ipotensione clinicamente significativa e prolungata puo' causare sonnolenza, capogiri e diminuzione della performance psicomotoria.Interazioni osservate che non raccomandano un uso concomitante: la co-somministrazione di tizanidina con altri inibitori del CYP1A2 come alcuni antiaritmici (amiodarone, mexiletina, propafenone), cimetidina, alcuni fluorochinoloni (enoxacina, norfloxacina), e ticlopidina, non èraccomandata. L'aumento dei livelli plasmatici di tizanidina puo' comportare sintomi da sovradosaggio, come il prolungamento del QT(c). L'uso concomitante di tizanidina (a dosi elevate) con altri prodotti che possono prolungare il QT(c), (per es. amitriptilina e azitromicina) nonè raccomandato. A causa dei loro potenziali effetti additivi ipotensivi, non è raccomandato l'uso concomitante di tizanidina con altri alfa-2 agonisti adrenergici (quali clonidina). Contraccettivi orali: i dati di farmacocinetica a seguito di dosi singole e multiple di tizanidina suggeriscono che la clearance di tizanidina si riduca di circa il50% in donne che assumono contemporaneamente contraccettivi orali. Benchè non sia stato condotto alcuno studio specifico di farmacocineticaper investigare una potenziale interazione tra contraccettivi orali etizanidina, la possibilità di una risposta clinica e/o di eventi avversi a basse dosi di tizanidina deve essere tenuta presente quando siprescrive tizanidina ad una paziente che assume pillole contraccettive. Negli studi clinici non sono state riportate interazioni tra farmaciclinicamente significative. >>Interazioni da tenere in considerazione. Rifampicina: la somministrazione concomitante di Tizanidina e rifampicina determina una diminuzione del 50% delle concentrazioni di tizanidina. Pertanto durante il trattamento con rifampicina l'effetto terapeutico di Tizanidina puo' essere ridotto, effetto che in alcuni pazienti puo' essere di significato clinico. Deve essere evitata la somministrazione concomitante a lungo termine e, nel caso sia presa in considerazione, puo' essere necessario un attento aggiustamento della dose (aumento). Fumo di sigaretta: l'esposizione agli idrocarburi policicliciaromatici del fumo di sigaretta porta alla induzione del CYP1A2. La somministrazione di Tizanidina in fumatori maschi (>10 sigarette al giorno) determina una diminuzione del 30% circa dell'esposizione sistemicaalla tizanidina. La terapia a lungo termine con Tizanidina in forti fumatori maschi puo' richiedere dosi maggiori rispetto alle dosi medie.Antiipertensivi: tizanidina puo' indurre ipotensione e potenziare l'effetto dei farmaci ipotensivanti, inclusi i diuretici. Pertanto bisogna usare cautela nei pazienti in trattamento ipotensivante. Alcool: durante la terapia con Tizanidina, il consumo di alcool deve essere ridotto al minimo o evitato in quanto puo' aumentare potenziali eventi avversi (ad es. sedazione e ipotensione). Tizanidina puo' aumentare l'effetto depressivo dell'alcool sul sistema nervoso centrale. Si deve usarecautela anche quando tizanidina viene somministrata con farmaci beta-bloccanti o digossina, poichè l'associazione puo' potenziare l'ipotensione o la bradicardia. Si deve usare cautela nell'uso concomitante ditizanidina con farmaci sedativi inclusi ipnotici (es. benzodiazepine), antistaminici (es. clorfenamina) e baclofen a causa del possibile potenziamento dell'effetto sedativo di tizanidina.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Navizan Tizanidina 4mg?

Le reazioni avverse sono elencate secondo la frequenza, riportando perprima la più frequente, secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 e <1>=1/1000 e <1>=1/10.000 e<1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Navizan Tizanidina 4mg durante la gravidanza o allattamento?

Non ci sono o sono in quantità limitata i dati sull'uso di Tizanidinain donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva. Tizanidina non è raccomandata durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi.Piccole quantità di tizanidina sono escrete nel latte di ratto. Poichè non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato al seno,tizanidina non deve essere usata durante l'allattamento. Studi su animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità alle dosi di 10 mg/kg/die e 3 mg/kg/die in ratti maschi e femmine, rispettivamente.

Formato

Confezione contenente 30 compresse
Marca:
IBN Savio
Riferimento:
039422086
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia C
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Tizanidina Cloridrato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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