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    Fusicutanbeta Crema 60g

    Fusicutanbeta Crema 60g

    Mibe Pharma
    045358049
    Fusicutanbeta è un farmaco a base di acido fusidico e betametasone, indicato per la terapia iniziale di eczemi infetti e dermatite dovuta a batteri sensibili all'acido fusidico. Questo farmaco è disponibile nel formato crema da 60g. Fusicutanbeta è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Fusicutanbeta Crema 60g

    Caratteristiche Prodotto

    Fusicutanbeta è un farmaco a base di acido fusidico e betametasone indicato per:
    • Terapia iniziale di eczemi infetti
    • Dermatite dovuta a batteri sensibili all'acido fusidico
    Il farmaco Fusicutanbeta è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA

    Categoria Farmacoterapeutica

    Corticosteroidi, potenti, associazioni con antibiotici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Fusicutanbeta Crema 60g?

    1 g di crema contiene 20,4 mg di acido fusidico 0,5 H 2 O (equivalentea 20 mg di acido fusidico) e 1,214 mg di betametasone valerato (equivalente a 1 mg di betametasone). Eccipienti con effetti noti: 55 mg/g di alcool cetostearilico, 0,8 mg/g di metil paraidrossibenzoato, 0,16 mg/g di propil paraidrossibenzoato, 2,5 mg/g di sorbato di potassio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Fusicutanbeta?

    Macrogol stearil etere 21, alcool cetostearilico, paraffina liquida, paraffina bianca molle, All-rac-alfa-tocoferolo, ipromellosa, acido citrico monoidrato, metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), sorbato di potassio (E 202), acqua purificata.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Fusicutanbeta Crema 60g?

    Terapia iniziale di eczemi infetti o dermatite dovuta a batteri sensibili all'acido fusidico (vedere paragrafo 5.1). Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Fusicutanbeta

    Quando è controindicato l'utilizzo di Fusicutanbeta Crema 60g?

    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Poichè contiene un corticosteroide, Fusicutanbeta è controindicato in caso di: infezioni micotiche sistemiche; infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non trattate o non controllate da una terapia adeguata (vedere paragrafo 4.4); specifiche lesioni cutanee associate a tubercolosi o sifilide,non trattate o non controllate da una terapia adeguata; reazioni a vaccinazioni; dermatite periorale, rosacea e acne volgare; bambini al disotto di 2 anni.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Fusicutanbeta?

    Posologia: salvo diversa prescrizione, la crema deve essere applicatada 2 a 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica: Fusicutanbeta non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età a causa diproblematiche di sicurezza. Modo di somministrazione: Fusicutanbeta deve essere applicato in uno strato sottile sulle aree di pelle interessate massaggiando delicatamente fino all'assorbimento, se possibile. Occorre evitare l'applicazione di Fusicutanbeta in condizioni di bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini. Durata d'impiego: se non viene riscontrata una risposta alla terapia entro 4 giorni, il trattamento deve essere interrotto. Il trattamento non deve proseguire oltre i 10 giorni.

    Conservazione

    Come va conservato Fusicutanbeta Crema 60g?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Fusicutanbeta Crema 60g?

    La terapia topica continua a lungo termine con Fusicutanbeta deve essere evitata. A seconda del sito di applicazione, durante il trattamentocon Fusicutanbeta si deve tenere in considerazione un possibile assorbimento sistemico di betametasone valerato. Fusicutanbeta deve essereapplicato solo con cautela vicino agli occhi, poichè contiene un corticosteroide. Questo perchè vi è il rischio di sviluppare glaucoma. Evitare che Fusicutanbeta entri negli occhi (vedere paragrafo 4.8). Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possonosubentrare disturbi visivi. Se un paziente presenta sintomi quali visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare l'invio a un oftalmologo per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. A seguito dell'assorbimento sistemico di corticosteroidi topici puo' verificarsi una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Fusicutanbeta deve essere usato solo con cautela nei bambini poichè i pazienti pediatrici sono più sensibili degli adulti alla soppressione dell'asse HPA indottada corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing. Occorre evitarel'applicazione di dosi elevate in condizioni di bendaggio occlusivo eper un periodo di tempo prolungato (vedere paragrafo 4.8). Poichè contiene betametasone valerato, Fusicutanbeta puo' causare atrofia cutanea dopo un uso prolungato. Sono stati riferiti casi di resistenza batterica in relazione all'uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ripetuto di acido fusidico puo' portare allo sviluppo di antibiotico-resistenza. Questo rischio puo' essere minimizzato limitando la durata del trattamento topico con acido fusidico e betametasone valerato a un massimo di 14 giorni. In tal modo si riduce anche il rischio che gli effetti immunosoppressivi dei corticosteroidi possano mascherare i possibili sintomi di infezione causatada batteri resistenti agli antibiotici. A causa degli effetti immunosoppressivi dei corticosteroidi, l'uso di Fusicutanbeta puo' provocare una maggiore sensibilità alle infezioni, all'esacerbazione di infezioni pre-esistenti e all'attivazione di infezioni latenti. Il passaggio aun trattamento sistemico è consigliato se l'infezione non puo' essere controllata con il trattamento topico (vedere paragrafo 4.3). Fusicutanbeta deve essere applicato solo con cautela su ampie aree del corpoe del viso e nelle pieghe cutanee. Occorre evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose. L'interruzione improvvisa del trattamento puo' causare un effetto rebound. Fusicutanbeta contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato (E218 ed E216), alcool cetostearilico e sorbato di potassio (E202). Il metil paraidrossibenzoatoe il propil paraidrossibenzoato possono provocare reazioni allergiche(con possibile effetto ritardato). Il sorbato di potassio e l'alcoolcetostearilico possono provocare reazioni cutanee locali (per es. dermatite da contatto). Durante il trattamento dell'area genitale o anale,gli eccipienti utilizzati (paraffina liquida, paraffina bianca molle)possono ridurre la resistenza alla trazione dei preservativi in lattice, se impiegati allo stesso momento, compromettendone l'affidabilità.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Fusicutanbeta?

    L'applicazione topica di acido fusidico non ha evidenziato interazionecon altri farmaci. Poichè il betametasone puo' comparire in circolo,non è possibile escludere interazioni con farmaci somministrati pervia sistemica, per esempio altri ormoni steroidei.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Fusicutanbeta?

    La frequenza delle reazioni avverse è stimata sulla base di un'analisi aggregata di dati provenienti da studi clinici e di segnalazioni spontanee. La reazione avversa riportata più frequentemente durante il trattamento è il prurito. Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA, con le singolereazioni avverse indicate in base alla frequenza. All'interno di unacategoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Molto comune (>1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Fusicutanbeta durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza. Acido fusidico: non si ritiene che l'acido fusidico possacausare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile, ma la sicurezza relativaall'uso di Fusicutanbeta durante la gravidanza non è stata stabilita.Gli studi sugli animali non mostrano effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Betametasone valerato I dati relativi all'uso di betametasone valerato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il potenziale rischio per l'uomo non è noto. Pertanto, Fusicutanbeta deve essere usato durante la gravidanza solose il potenziale beneficio giustifica i potenziali rischi. In generale, l'uso di preparazioni topiche contenenti corticosteroidi deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza. In particolare, durante la gravidanza e l'allattamento si deve evitare il trattamento diaree estese, l'uso prolungato o il bendaggio occlusivo. Diversi studiepidemiologici indicano un potenziale aumento del rischio di palatoschisi nei neonati da donne trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza. La palatoschisi è un disturbo raro e, pur essendo i glucocorticoidi per via sistemica teratogeni, questi ultimi possono essere considerati responsabili soltanto dell'aumento di uno o due casi ogni 1.000 donne trattate durante la gravidanza. Idati relativi all'uso di glucocorticoidi topici durante la gravidanzasono insufficienti, tuttavia ci si potrebbe attendere un rischio inferiore in quanto i glucocorticoidi applicati per via topica presentanouna biodisponibilità sistemica molto bassa. La somministrazione di corticosteroidi verso la fine della gravidanza comporta un rischio per il feto di atrofia corticosurrenalica che puo' richiedere una gradualeinterruzione del trattamento con farmaci sostitutivi nel neonato. Allattamento. Acido fusidico: non si ritiene che l'acido fusidico possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile. Betametasone valerato Poichènon è noto se con la somministrazione topica di corticosteroidi l'assorbimento sistemico sia sufficiente, con quantità rilevabili nel latte materno, si deve valutare se interrompere l'allattamento o la terapia tenendo in considerazione il beneficio per la madre. Se sono necessarie dosi più elevate, l'allattamento deve essere interrotto. Occorreevitare il contatto del bambino con le aree del corpo trattate. Fertilità: non sono stati condotti studi clinici su Fusicutanbeta in relazione alla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

    Formato

    Confezione da 60g
    Marca:
    Mibe Pharma
    Riferimento:
    045358049
    Formato:
    Crema
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Acido Fusidico e Betametasone Valerato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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