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    Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse

    Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse

    Sandoz
    031228024
    Verapamil Hexal è un farmaco a base di verapamil cloridrato indicato per il trattamento di diverse condizioni cardiache. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'insufficienza coronarica cronica, il trattamento dei postumi dell'infarto miocardico, le aritmie ipercinetiche sopraventricolari, l'ipertensione arteriosa e la prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non presentano segni di scompenso cardiaco. Formato: 30 compresse a rilascio prolungato da 120 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Verapamil Hexal è un farmaco a base di verapamil cloridrato indicato per:
    • Insufficienza coronarica cronica
    • Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico
    • Aritmie ipercinetiche sopraventricolari
    • Ipertensione arteriosa
    • Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco
    Il farmaco Verapamil Hexal è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    VERAPAMIL HEXAL

    Categoria Farmacoterapeutica

    Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto-Derivati fenilalchilaminici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse?

    Verapamil Hexal 80 mg compresse rivestite con film: una compressa rivestita con film contiene 80 mg di verapamil cloridrato. Eccipiente coneffetto noto: ogni compressa contiene 44 mg di lattosio. Verapamil Hexal 120 mg compresse a rilascio prolungato: una compressa a rilascio prolungato contiene 120 mg di verapamil cloridrato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 3.56 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Verapamil Hexal 120mg?

    Compresse rivestite con film da 80 mg: lattosio, amido di mais, povidone, cellulosa microcristallina, amido sodio glicole, silice colloidale, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 6000, titanio diossido. Compresse a rilascio prolungato da 120 mg: lattosio, polividone, cellulosa microcristallina, sodio alginato, silice colloidale, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 4000 polietilenglicole, titanio diossido, ossido di ferrogiallo.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse?

    Verapamil Hexal 80 mg compresse rivestite con film: insufficienza coronarica acuta e cronica. Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa. Verapamil Hexal120 mg compresse a rilascio prolungato: insufficienza coronarica cronica. Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa. Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Verapamil Hexal 120mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Shock cardiogeno. Infarto miocardico recente complicato da bradicardia marcata. Insufficienza contrattile delventricolo sinistro. Gravi disturbi della conduzione come blocco AV totale, blocco AV parziale; blocco di branca incompleto, malattia del nodo del seno (eccetto quelli con pacemaker artificiale ventricolare), blocco AV di secondo - terzo grado (eccetto in pazienti con pacemaker ventricolare artificiale funzionante). Insufficienza cardiaca congestizia scompensata. Tachicardia ventricolare a complessi larghi. Fibrillazione atriale/flutter e concomitante sindrome di Wolff-Parkinson-White,sindrome di Lown-Ganong-Levine, sindromi da PR corto. Spiccata bradicardia (<50 battiti/minuto). Ipotensione (pressione sistolica < 90 mm Hg) (vedere anche paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego. Associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici. Associazione con ivabradina (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Verapamil Hexal 120mg?

    Verapamil Hexal 80 mg compresse rivestite con film. Adulti: VerapamilHexal 80 mg compresse rivestite con film viene somministrato alla dosedi 1 compressa 3 volte al giorno preferibilmente durante i pasti. Nelle tachiaritmie recidivanti, per mantenere una frequenza ventricolarenormale Verapamil Hexal 80 mg compresse rivestite con film puo' esseresomministrato anche ad intervalli più brevi (1 compressa ogni 3 - 4ore). Popolazione pediatrica. Ragazzi: 1 compressa 2 - 3 volte al giorno. Nella prima infanzia: si consiglia l'uso di posologie adeguate secondo prescrizione medica. Verapamil Hexal 120 mg compresse a rilascioprolungato: Verapamil Hexal 120 mg compresse a rilascio prolungato semplifica la terapia a lungo termine in pazienti che necessitano di dosaggio pari o superiore a 240 mg/giorno. Nell'insufficienza coronarica di media gravità e per la profilassi dei disturbi tachicardici, è generalmente sufficiente somministrare 1 compressa alla mattina e 1 allasera (240 mg/giorno). Se necessario, questa dose puo' essere aumentataa 2 compresse 2 volte al giorno (480 mg/giorno). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del verapamil compresse a rilascio prolungato non sono state stabilite nei bambini e adolescenti. Non ci sonodati disponibili.

    Conservazione

    Come va conservato Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse?

    Verapamil Hexal 80 mg compresse rivestite con film: questo medicinalenon richiede alcuna condizione particolare di conservazione. VerapamilHexal 120 mg compresse a rilascio prolungato: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse?

    Insufficienza cardiaca: verapamil ha un effetto inotropo negativo che,nella maggior parte dei pazienti, è compensato dalle sue proprietàdi riduzione dell'afterload (diminuite resistenze periferiche) senza alterazione netta della funzione ventricolare. Verapamil è controindicato in pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra (per esempio: frazione di eiezione inferiore al 30% o sintomi gravi di insufficienza cardiaca, pressione polmonare superiore ai 20 mmHg). I pazienti con disfunzione ventricolare più lieve, se possibile, devono essere controllati con dosi ottimali di digitale e/o diuretici prima del trattamento con verapamil. Talvolta, l'azione farmacologica di verapamil puo' produrre una diminuzione della pressione arteriosa al di sotto dei livelli normali, il che puo' provocare stordimento od ipotensione sintomatica. In pazienti ipertesi, è insolita una diminuzione della pressione arteriosa al di sotto della norma. Aumento degli enzimi epatici: sono stati segnalati aumenti delle transaminasi con e senza concomitante aumento della fosfatasi alcalina e della bilirubina. Questi aumentisono stati talvolta transitori e possono scomparire anche continuandoil trattamento con verapamil. Alcuni casi di danno epatocellulare sonostati correlati a verapamil mediante la tecnica del "rechallenge"; metà di questi casi presentavano sintomi clinici (malessere, febbre e/odolore al quadrante superiore destro) oltre ad aumento della SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina. è quindi consigliabile un monitoraggio periodico della funzionalità epatica in pazienti trattati converapamil. Via di conduzione accessoria (Wolff-Parkinson-White o Lown-Ganong-Levine): pazienti affetti da flutter o fibrillazione atriale parossistici e/o cronica e con una coesistente via AV accessoria hanno sviluppato un aumento della conduzione anterograda attraverso la via accessoria che bypassa il nodo AV determinando una risposta ventricolaremolto rapida o fibrillazione ventricolare dopo aver ricevuto verapamil o digitale per via endovenosa. Sebbene questo fenomeno non sia statosegnalato con verapamil per via orale, esso deve essere considerato un rischio potenziale. Il trattamento di solito consiste nella cardioversione a corrente continua. La cardioversione è stata usata con sicurezza ed efficacia dopo la somministrazione di verapamil. Blocco atrioventricolare: l'effetto di verapamil sulla conduzione AV e sul nodo SApuo' condurre, in casi particolari, ad un blocco AV asintomatico di Igrado ed a transitoria bradicardia, talvolta accompagnati da ritmi discappamento nodale. Il prolungamento del tratto PR è correlato con leconcentrazioni plasmatiche di verapamil, specialmente durante la fasedi titolazione iniziale della terapia. Tuttavia, gradi più elevati del blocco AV sono stati osservati raramente. Il blocco di primo gradograve o l'evoluzione progressiva al blocco AV di secondo o terzo gradorichiede una riduzione della dose o la sospensione della terapia converapamil e l'istituzione di una terapia appropriata a seconda della situazione clinica. Uso in pazienti con alterata funzione epatica: datoche verapamil viene prevalentemente metabolizzato dal fegato, esso deve essere somministrato con cautela a pazienti con alterata funzione epatica. Una grave disfunzione epatica prolunga l'emivita di eliminazione del verapamil a circa 14-16 ore; quindi a questi pazienti si deve somministrare circa il 30% della dose usuale impiegata nei pazienti connormale funzionalità epatica. Bisogna adottare un accurato monitoraggio per riconoscere un anormale prolungamento dell'intervallo PR od altri segni di effetti farmacologici eccessivi. Uso in pazienti con alterata funzione renale: circa il 70% di una dose somministrata di verapamil viene escreta sotto forma di metaboliti nell'urina. Fino a quandonon saranno disponibili ulteriori dati, verapamil deve essere somministrato con cautela a pazienti con alterata funzione renale. Questi pazienti devono essere seguiti accuratamente per accertare un eventuale prolungamento dell'intervallo PR o altri segni di sovradosaggio. Anche se consistenti dati clinici emersi da studi comparativi condotti in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale hanno dimostratoche la ridotta funzionalità renale non ha alcun effetto sulla farmacocinetica di verapamil, casi clinici verificatisi suggeriscono che verapamil deve essere usato con cautela e sotto stretto monitoraggio in pazienti con alterata funzionalità renale. Verapamil non puo' essere rimosso attraverso emodialisi. Utilizzare con cautela in pazienti bradicardici e ipotesi (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). Utilizzare con cautela in pazienti con disturbi nei quali è interessata latrasmissione neuromuscolare (miastenia grave, sindrome di Lambert-Eaton, avanzata distrofia muscolare di Duchenne). Informazioni importantisu alcuni eccipienti: Verapamil Hexal contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio galattosio, non devono assumere questo medicinale. Verapamil Hexal contiene meno di1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Verapamil Hexal 120mg?

    Studi in vitro hanno dimostrato come verapamil sia metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C18. Inoltre, è stato provato come verapamil sia un inibitore di CYP3A4 e della glicoproteina P (P-gp). I pazienti che si sottopongono a terapie concomitantidurante la somministrazione di verapamil devono essere monitorati attentamente in quanto sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con medicinali inibitori del CYP3A4 (che portano ad un innalzamento dei livelli plasmatici di verapamil) e con quelli induttori del CYP3A4 (che invece ne provocano un abbassamento). La tabella seguente fornisce un elenco dei medicinali con cui è possibile che si verifichino interazioni per ragioni farmacocinetiche. Alfa-bloccanti. Prazosina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento della cmax della prazosina (~40%) senza effetto sulla emivita. Terazosina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc (~24%) e della cmax (~25%) della terazosina. Antiaritmici. Flecainide. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: effetto minimo sulla clearance plasmatica della flecainide (?~10%); nessun effetto sulla clearance plasmatica del verapamil. Chinidina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: diminuzione della clearance orale della chinidina (~35%). Antiasmatici. Teofillina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: diminuzione della cl orale e sistemica del 20%; commento: la riduzione dicl risulta maggiormente diminuita nei fumatori (~11%). Anticoagulanti.Dabigatran etexilato. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento della cmax di dabigatran di circa il 180 % e dell'auc di circa il 150 %; commento: osservato con la prima dose di una formulazione orale a rilascio immediato di verapamil. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento della cmax di dabigatran di circa il 90 % e dell'auc di circa il 70 %; commento: osservato con la somministrazione di una formulazione orale a rilascio prolungato di verapamil. Anticonvulsivanti. Carbamazepina. Potenziale effettosu verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc della carbamazepina (~46%) nei pazienti affetti da epilessia parzialmente refrattaria. Antidepressivi. Imipramina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc dell'imipramina (~15%); commento: non ha effetto sul livello di metabolita attivo desipramina. Antidiabetici. Gliburide. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinaleassociato: aumento della cmax (~28%) e dell'auc (~26%) della gliburide. Antiinfettivi. Claritromicina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di verapamil. Eritromicina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di verapamil. Rifampicina. Potenzialeeffetto su verapamil o sul medicinale associato: diminuzione dell'auc(~97%), della cmax (~94%) e della biodisponibilità orale (~92%) del verapamil. Telitromicina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di verapamil. Antineoplastici. Doxorubicina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc della doxorubicina (89%) e della cmax (61%)a seguito della somministrazione orale di verapamil; commento: in pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: nessun cambiamento significativodella farmacocinetica della doxorubicina a seguito della somministrazione endovenosa di verapamil; commento: in pazienti affetti da neoplasie in stato avanzato. Barbiturici. Fenobarbital. Potenziale effetto suverapamil o sul medicinale associato: aumento della clearance (~5 volte) del verapamil somministrato per via orale. Benzodiazepine ed altriansiolitici. Buspirone. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc e della cmax del buspirone di ~3,4 volte. Midazolam. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc (~3 volte) e della cmax (~2 volte) del midazolam.Beta-bloccanti. Metoprololo. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc (~32,5%) e della cmax (~41%) delmetoprololo nei pazienti con angina. Propanololo. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc (~65%) e della cmax (~94%) del propanololo nei pazienti con angina. Glicosidi cardioattivi. Digitossina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinaleassociato: diminuzione della clearance totale corporea (~27%) e dellaclearance extrarenale (~29%) della digitossina. Digossina. Potenzialeeffetto su verapamil o sul medicinale associato: pazienti sani: aumento della cmax (~45-53%), aumento della css (42%) e aumento dell'auc (52%) della digossina; commento: vedere paragrafo "avvertenze speciali eprecauzioni di impiego". Antagonisti del recettore h2. Cimetidina. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc r-(~25%) e s- (~40%) di verapamil con corrispondente diminuzionedella clearance di verapamil r- e s-. Immunologici. Ciclosporine. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: aumento dell'auc, css, cmax delle ciclosporine circa del 45%. Everolimus. Potenzialeeffetto su verapamil o sul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di everolimus. Sirolimus. Potenziale effetto su verapamil osul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di sirolimus.Tacrolimus. Potenziale effetto su verapamil o sul medicinale associato: possibile aumento dei livelli di tacrolimus. Agenti ipolipidemizzanti. Atorvastatina.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Verapamil Hexal 120mg?

    Le seguenti reazioni avverse a verapamil, somministrato per via orale,sono risultate chiaramente correlate all'assunzione del medicinale nelle sperimentazioni cliniche. La frequenza è stabilita dalla seguenteconvenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Verapamil Hexal 120mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: gli studi sulla riproduzione sono stati eseguiti su conigli e ratti ad una dose orale di verapamil superiore a 1,5 volte (15 mg/kg/al giorno) e 6 volte (60 mg/kg/al giorno) superiore alla dose oralegiornaliera assunta dall'uomo, e non hanno dimostrato evidenze di teratogenicità. Nei ratti, pero', la dose multipla somministrata si è rivelata embriocida e ritardante la crescita e lo sviluppo del feto, probabilmente a causa degli effetti avversi a carico delle madri che siriflettono in una ridotta capacità di mettere su peso. è stato dimostrato inoltre come questa dose assunta per via orale causi ipotensionenei ratti. Non sono state effettuate sperimentazioni adeguate e ben controllate in donne gravide per cui la sicurezza di verapamil durantela gravidanza non è stata stabilita. Verapamil attraversa la barrieraplacentare ed è stato ritrovato nel cordone ombelicale. Poichè glistudi sulla riproduzione nell'animale non sono sempre in grado di farprevedere la risposta nell'uomo, Verapamil Hexal deve essere usato durante la gravidanza, tranne se clinicamente necessario. Allattamento: verapamil cloridrato è secreto nel latte materno. Dati limitati relativamente alla somministrazione orale hanno dimostrato che la dose di verapamil che attraverso il latte viene ingerita dal lattante è bassa (0,1-1% della dose orale assunta dalla madre). A causa della gravità dei potenziali effetti indesiderati nel lattante, verapamil deve esseresomministrato alla donna durante l'allattamento solo nel caso in cuilo si ritenga indispensabile al benessere della madre.

    Formato

    Confezione contenente 30 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    031228024
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Verapamil Cloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Verapamil Hexal 120mg RP 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 4,50

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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