
Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule
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Vasexten è un farmaco a base di barnidipina cloridrato, indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questo medicinale è disponibile nel formato di 28 capsule a rilascio modificato da 20 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule
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Caratteristiche Prodotto
Vasexten è un farmaco a base di barnidipina cloridrato indicato per:- Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Il farmaco Vasexten è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
VASEXTEN 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATOCategoria Farmacoterapeutica
Antipertensivi.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule?
Vasexten contiene barnidipina cloridrato. Le capsule rigide a rilasciomodificato di Vasexten 20 mg contengono 20 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 18,6 mg di barnidipina per capsula. Eccipiente con effetti noti: saccarosio 190 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg?
Gli eccipienti di Vasexten capsule sono i seguenti. Contenuto della capsula: carbossimetiletilcellulosa, polisorbato 80, saccarosio, etilcellulosa, talco. Involucro della capsula: biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina. Inchiostro di stampa: shellac,glicole propilenico (E1520), ossido di ferro nero (E172), ammoniaca.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule?
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule?
Ipersensibilità al principio attivo (o ad una qualsiasi altra diidropiridina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica.Grave compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).Angina pectoris instabile ed infarto miocardico acuto (nelle prime 4 settimane). Insufficienza cardiaca non in trattamento. I livelli ematici di barnidipina possono aumentare quando viene usata in associazionecon potenti inibitori del CYP3A4 (come risulta da studi di interazionein vitro). Pertanto non si devono associare antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg?
Posologia: la dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino, ma puo' essere aumentata a 20 mg una volta al giorno,se necessario. La decisione di aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei valori pressori con la dose iniziale, il che, di solito, richiede almeno 3-6 settimane. Popolazione pediatrica: poichè non sono disponibili dati nei bambini (aldi sotto dei 18 anni), la barnidipina non deve essere somministrata ai bambini. Pazienti anziani: la dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. è consigliabile una attenzione maggiore all'inizio deltrattamento. Pazienti con compromissione renale: in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, bisogna fare attenzione quandosi aumenta la dose da 10 a 20 mg una volta al giorno. Vedere i paragrafi "Controindicazioni" e "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego". Pazienti con compromissione epatica: vedere il paragrafo "Controindicazioni". Modo di somministrazione: assumere le capsule preferibilmente con un bicchiere d'acqua. Vasexten puo' essere preso prima, duranteo dopo i pasti.Conservazione
Come va conservato Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule?
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg 28 Capsule?
Vasexten deve essere impiegato con cautela in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina compresa fra 10 e 80 ml/min) (vedere il paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione " ). L'associazione di un calcio-antagonista con un farmacoche esercita un effetto inotropo negativo puo' provocare scompenso cardiaco, ipotensione o un (altro) infarto miocardico in pazienti ad alto rischio (ad es. pazienti con anamnesi di infarto miocardico). Come avviene con tutti i derivati diidropiridinici, Vasexten deve essere usato con cautela in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, in pazienti con ostruzione del canale di efflusso del ventricolo sinistroed in pazienti con scompenso isolato del cuore destro, ad es. cuore polmonare. La barnidipina non è stata studiata in pazienti di classe NYHA III o IV. Si raccomanda cautela anche quando barnidipina viene somministrata a pazienti con malattia del nodo del seno (in assenza di pacemaker). Studi in vitro indicano che barnidipina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Non sono stati eseguiti studi di interazione in vivo sull'effetto esercitato dai farmaci che inibiscono o inducono l'enzima citocromo P450 3A4 sulla farmacocinetica della barnidipina. In base ai risultati di studi di interazione in vitro , bisognafare attenzione quando barnidipina viene prescritta in concomitanza con deboli inibitori od induttori dell'enzima CYP3A4 (vedere il paragrafo "Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione"). Le capsule contengono saccarosio. I pazienti con affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg?
La contemporanea somministrazione di barnidipina e di altri antipertensivi puo' determinare un effetto antipertensivo addizionale. Vasextenpuo' essere impiegato in concomitanza con beta-bloccanti od ACE-inibitori. Il profilo delle interazioni farmacocinetiche della barnidipina non è stato studiato a fondo. Studi in vitro dimostrano che barnidipina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Non sono statieseguiti studi di interazione approfonditi in vivo sull'effetto dei farmaci che inibiscono o inducono l'enzima CYP3A4 sulla farmacocineticadella barnidipina. I dati ottenuti da studi in vitro dimostrano che laciclosporina puo' inibire il metabolismo della barnidipina. Fino a quando non saranno disponibili informazioni da studi in vivo , barnidipina non deve essere prescritta in concomitanza con potenti inibitori del CYP3A4, come antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina (vedi paragrafo 4.3 " Controindicazioni " ). Si consiglia cautela nell'uso concomitante di deboli inibitori o induttori del CYP3A4. In caso di uso concomitante con inibitori del CYP3A4 si sconsiglia di aumentare il dosaggio di barnidipina a 20 mg. La somministrazione concomitante della cimetidina in uno studio di interazione specifico ha determinato, in media, un raddoppio dei livelli plasmatici dibarnidipina. Si consiglia pertanto cautela nell'uso concomitante di barnidipina e cimetidina. Una dose più elevata di barnidipina puo' essere necessaria quando barnidipina viene somministrata in concomitanzacon farmaci induttori enzimatici, come fenitoina, carbamazepina e rifampicina. Qualora il paziente dovesse smettere di usare un farmaco induttore enzimatico, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di barnidipina. In base ai risultati di studi di interazione invitro con (fra gli altri) simvastatina, metoprololo, diazepam e terfenadina, si ritiene improbabile che barnidipina abbia effetti sulla farmacocinetica di altri farmaci che vengono metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450. Uno studio di interazione in vivo ha dimostratoche barnidipina non influenza la farmacocinetica della digossina. In uno studio di interazione l'alcool ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di barnidipina (40%), che non viene considerato clinicamente rilevante. Come con tutti i vasodilatatori e gli antipertensivi, si deve prestare cautela nell'assunzione concomitante di alcool poichèesso potrebbe potenziarne gli effetti. Nonostante la cinetica della barnidipina non sia stata modificata significativamente dalla somministrazione di succo di pompelmo, un modico effetto è stato osservato.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg?
Dosaggio da 10 mg. Disturbi del sistema immunitario. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponili): reazioneanafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, <1>=1/100, <1>=1/100, <1>=1/100, <1>=1/10): cefalea; comune (>=1/100, <1>=1/100, <1>=1/10): vampate di calore. Patologie epatobiliari. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponili): test di funzionalità epatica anomali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota (la frequenza non può esseredefinita sulla base dei dati disponili): eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune (>=1/10): edema periferico. I sintomi tendono a diminuire od a scomparire durante il trattamento (entro un mese l'edema periferico edentro due settimane le vampate di calore, la cefalea e le palpitazioni). Sebbene non sia stato mai osservato, il seguente evento avverso puo' essererilevante, come avviene con l'impiego di altre diidropiridine:iperplasia gengivale. Alcune diidropiridine possono raramente causaredolore precordiale ed angina pectoris. Molto raramente pazienti con preesistente angina pectoris potrebbero osservare aumentata frequenza,durata e gravità di tali attacchi. Potrebbero osservarsi casi isolatidi infarto miocardico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Vasexten Barnidipina Cloridrato 20mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: non esistono esperienze cliniche con barnidipina in gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi sull'animale non suggerisconoeffetti dannosi diretti sulla gravidanza nè sullo sviluppo dell'embrio/fetale o postnatale. Sono stati osservati soltanto effetti indiretti (vedere paragrafo 5.3). La classe delle diidropiridine ha mostrato la potenzialità di prolungare il travaglio e il parto, che non sono stati osservati con barnidipina. Pertanto barnidipina deve essere usatain gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. Allattamento: i risultati di prove eseguite nell'animale hanno dimostrato che barnidipina (od i suoi metaboliti) viene escreta nel latte umano. Pertanto l'allattamento al seno non è consigliato durante l'uso di barnidipina.Formato
Confezione contenente 28 capsuleAvvertenze
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