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    Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse

    Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse

    Astrazeneca
    028162030
    Plendil è un farmaco a base di felodipina indicato per il trattamento di ipertensione arteriosa e angina pectoris stabile. Questo medicinale è disponibile nel formato di 14 compresse a rilascio prolungato da 10mg. Plendil è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Plendil è un farmaco a base di felodipina indicato per
    • Ipertensione arteriosa
    • Angina pectoris stabile
    Il farmaco Plendil è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PLENDIL COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO

    Categoria Farmacoterapeutica

    Calcioantagonisti, derivati diidropiridinici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse?

    Plendil 5 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa contiene5 mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa contiene 10mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene28 mg di lattosio e10 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Plendil Felodipina 10mg?

    Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa; ipromellosa 50 mPa-s;ipromellosa 10000 mPa-s; lattosio anidro; macrogolglicerolo idrossistearato; cellulosa microcristallina; propilgallato; alluminio silicato di sodio; sodio stearilfumarato. Rivestimento: cera carnauba; ferro ossido rosso-bruno (E 172); ferro ossido giallo (E 172); ipromellosa 6 mPa-s; macrogol 6000; titanio diossido (E 171).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse?

    Ipertensione arteriosa, Angina pectoris stabile.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Plendil Felodipina 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse?

    Gravidanza. Ipersensibilità alla felodipina o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza cardiaca non compensata. Infarto miocardico acuto. Angina pectoris instabile. Ostruzionevalvolare cardiaca emodinamicamente significativa. Ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Plendil Felodipina 10mg?

    Posologia. Ipertensione: la dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento puo' essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose puo' essere ridotta a 2,5 mg oincrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente. Senecessario, puo' essere aggiunto un altro antiipertensivo. La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno. Angina pectoris: la dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno. Popolazione anziana: deve essere considerato un trattamento iniziale con la dose minima disponibile. Compromissione renale: non è necessario alcun aggiustamento delladose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Compromissione epatica: i pazienti con compromissione della funzionalitàepatica possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi più basse (vedereparagrafo 4.4). Popolazione pediatrica: l'esperienza acquisita dagli studi clinici sull'impiego di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 5.1 e 5.2). Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte al mattino e deglutite con acqua. Per mantenere le proprietà di rilascio prolungato, le compresse nondevono essere divise, frantumate o masticate. Le compresse possono essere assunte senza cibo o dopo un pasto leggero povero in grassi o carboidrati.

    Conservazione

    Come va conservato Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse?

    Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse?

    L'efficacia e la sicurezza di felodipina nel trattamento delle emergenze ipertensive non sono state studiate. Felodipina puo' causare l'insorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia. Questo puo' causare ischemia miocardica in pazienti suscettibili. Felodipina è eliminata attraverso il fegato. Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche più elevate e una risposta superiorenei pazienti con una funzionalità epatica chiaramente ridotta (vedere paragrafo 4.2). La somministrazione concomitante di medicinali che inducono o inibiscono in modo significativo gli enzimi del CYP3A4 determina, rispettivamente, una considerevole riduzione o un aumento dei livelli di felodipina nel plasma. Pertanto la somministrazione concomitante deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5). Plendil contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza algalattosio, deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Plendil contiene olio di ricino, che puo' causare disturbi gastrici e diarrea. è statoriportato un lieve ingrossamento gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite. Tale ingrossamento puo' essere evitato o fatto regredire con un'attenta igiene dentale. Contenuto di sodio: Plendil contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Plendil Felodipina 10mg?

    La felodipina viene metabolizzata a livello epatico dal citocromo P4503A4 (CYP3A4). La somministrazione concomitante con sostanze che interferisco con gli enzimi del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina. Interazioni enzimatiche: gli inibitori egli induttori del citocromo P450 isoenzima 3A4 possono influenzare leconcentrazioni plasmatiche di felodipina. Interazioni che causano un aumento della concentrazione plasmatica di felodipina: è stato dimostrato che gli inibitori enzimatici dell'enzima CYP3A4, causano un aumento delle concentrazioni plasmatiche di felodipina. La Cmax e l'AUC della felodipina sono aumentate di 8 volte e 6 volte rispettivamente, quando la felodipina è stata somministrata con il potente inibitore del CYP3A4 itraconazolo. Quando sono state co-somministrate felodipina e eritromicina, la Cmax e l'AUC di felodipina sono aumentate di circa 2,5volte. La cimetidina ha aumentato la Cmax e l'AUC di felodipina di circa il 55%. L'associazione con potenti inibitori del CYP3A4 deve essereevitata. In caso di eventi avversi clinicamente significativi dovutiall'elevata esposizione a felodipina quando somministrata in associazione con potenti inibitori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'inibitore delCYP3A4. Esempi: cimetidina; eritromicina; itraconazolo; ketoconazolo;anti HIV/inibitori delle protesi (ad es. ritonavir). Certi flavonoidipresenti nel succo di pompelmo: le compresse di felodipina non devonoessere prese insieme al succo di pompelmo. Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione plasmatica di felodipina: è statodimostrato che gli induttori enzimatici del sistema del citocromo P4503A4 causano una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di felodipina. Quando felodipina è stata co-somministrata con carbamazepina, fenitoina o fenobarbital, la Cmax e l'AUC della felodipina sono diminuite rispettivamente dell'82% e del 96%. L'associazione con potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitata. In caso di mancanza di efficaciaa causa della ridotta esposizione alla felodipina, quando somministrata con potenti induttori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'induttore delCYP3A4. Esempi: fenitoina, carbamazepina, rifampicina, barbiturici, efavirenz, nevirapina, Hypericum perforatum (erba di San Giovanni). Altre interazioni. Tacrolimus: la felodipina puo' aumentare la concentrazione del tacrolimus. Quando assunti insieme, le concentrazioni sierichedi tacrolimus devono essere controllate e puo' essere necessario modificare il dosaggio del tacrolimus. Ciclosporina: felodipina non produce variazioni delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Plendil Felodipina 10mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza. Felodipina puo' causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e affaticamento. La maggior parte di queste reazioni è dose-dipendente e appare all'inizio del trattamento odopo un aumento della dose. Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo. I pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose-dipendente. Questo è dovuto alla vasodilatazione precapillare e non è correlato ad alcuna ritenzione idrica generalizzata. èstato riportato un lieve ingrossamento gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite. Tale ingrossamento puo' essere evitato o fatto regredire con un'attenta igiene dentale. Reazioni avverse: le reazioni avverse elencate sotto sono state identificate durante studi clinici e nella fase post-marketing. Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Plendil Felodipina 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: felodipina non va somministrata in gravidanza. In studi preclinici sulla tossicità riproduttiva sono stati riportati effetti sullo sviluppo fetale che si ritiene siano dovuti all'azione farmacologica della felodipina. Allattamento: felodipina è stata rilevata nel latte materno, per la mancanza di dati sul potenziale effetto sul neonato il trattamento non è raccomandato durante l'allattamento. Fertilita: non sono disponibili dati sugli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti. In uno studio preclinico sulla tossicità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3), sono stati riportati effetti sullosviluppo del feto ma nessun effetto sulla fertilità alle dosi vicinea quelle terapeutiche.

    Formato

    Confezione contenente 14 compresse
    Marca:
    Astrazeneca
    Riferimento:
    028162030
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Felodipina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Plendil Felodipina 10mg 14 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 6,34

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