
Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse
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Ceteris è un farmaco a base di cetirizina dicloridrato, indicato per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne, e per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica. Formato: 20 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Ceteris è un farmaco a base di cetirizina dicloridrato indicato per:- Trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne
- Trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica
Il farmaco Ceteris è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
CETERIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILMCategoria Farmacoterapeutica
Derivati piperazinici.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse?
CETERIS 10 mg compresse rivestite con film. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 32 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Ceteris Cetirizina 10mg?
CETERIS 10 mg compresse rivestite con film: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 6000.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse?
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Ceteris Cetirizina 10mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse?
Storia di ipersensibilità a qualsiasi costituente della formulazione,all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti congrave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a10 ml/min.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Ceteris Cetirizina 10mg?
CETERIS 10 mg compresse rivestite con film Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10mg una voltaal giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili,nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con insufficienza renaleda moderata a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poichè la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamentialternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina(CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) puo' essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando laseguente formula: CLcr= [140- età (anni)] x peso (kg) / 72 x creatinina sierica (mg/dl)(x 0,85 per le donne). Adattamento della posologiaper adulti con funzionalità renale compromessa.Conservazione
Come va conservato Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Ceteris Cetirizina 10mg 20 Compresse?
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si raccomanda cautela in pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con filmdi cetirizina. Popolazione pediatrica: l'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Ceteris Cetirizina 10mg?
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina(400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Ceteris Cetirizina 10mg?
Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, è stata riportata stimolazione paradossa del SNC. Benchè la cetirizina sia unantagonista selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamentepriva di attività anticolinergica, sono stati segnalati rari casi didifficoltà nella minzione, disturbi della accomodazione dell'occhio esecchezza delle fauci. Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato. Sperimentazioni cliniche: nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppiocieco, nelle quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo oaltri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina più di 3200 soggetti. In basea questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono state segnalate le seguenti reazioni avverse con una incidenzapari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg. Organismo nel suo insieme - patologie generali. Affaticamento. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 1,63%; Placebo (n = 3061): 0,95%. Patologie del sistema nervoso centrale e periferico. Capogiri. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 1,10%; Placebo (n = 3061): 0,98%. Cefalea. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 7,42%; Placebo(n = 3061): 8,07%. Patologie del sistema gastro-intestinale. Dolore addominale. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 0,98%; Placebo (n = 3061): 1,08%. Secchezza delle fauci. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 2,09%; Placebo (n= 3061): 0,82%. Nausea. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 1,07%; Placebo (n= 3061): 1,14%. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 9,63%; Placebo (n = 3061): 5,00%. Patologie del sistema respiratorio. Faringite. Cetirizina 10 mg (n= 3260): 1,29%; Placebo (n = 3061): 1,34%. Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza conla cetirizina fosse più comune che con il placebo, tale evento è risultato di entità da lieve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attività quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccomandata, nei volontari sani giovani. Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo o studi di farmacologia clinica, sono. Patologie del sistema gastro-intestinale. Diarrea. Cetirizina (n=1656): 1,0%; Placebo (n =1294): 0,6%. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza. Cetirizina (n=1656): 1,8%; Placebo (n =1294): 1,4%. Patologie del sistema respiratorio. Rinite. Cetirizina (n=1656): 1,4%; Placebo (n =1294): 1,1%. Organismo nel suo insieme - patologie generali. Affaticamento. Cetirizina (n=1656): 1,0%; Placebo (n =1294): 0,3%. Esperienza post-marketing: alle reazioni avverseriscontrate nel corso degli studi clinici, elencate nel paragrafo precedente, vanno aggiunti i seguenti effetti indesiderati riportati nell'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in accordo conla frequenza definita sulla base dell'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Ceteris Cetirizina 10mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici sugravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza,lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Laprescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.Allattamento: Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto laprescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.Formato
Confezione contenente 20 compresseAvvertenze
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Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
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