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Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse

Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse

Zentiva Italia
044169035
Rasagilina Zentiva 1mg 28 compresse è un farmaco a base di rasagilina, indicato per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica. Può essere utilizzato sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Rasagilina Zentiva 1mg 28 compresse è un farmaco a base di rasagilina indicato per:
  • Trattamento della malattia di Parkinson idiopatica in monoterapia (senza levodopa)
  • Terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose
Il farmaco Rasagilina Zentiva 1mg 28 compresse è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

RASAGILINA ZENTIVA 1 MG COMPRESSE

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi-B.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Rasagilina Zentiva 1mg?

Amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, acido stearico (50), talco.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse?

Rasagilina Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Rasagilina Zentiva 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodottinaturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni)o petidina (vedere paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giornitra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio del trattamento con inibitori delle MAO o petidina. Compromissione epatica grave.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Rasagilina Zentiva 1mg?

Posologia: la dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di Rasagilina Zentiva) una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica: Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Si raccomanda cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).Compromissione renale: non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con compromissione renale. Popolazione pediatrica: la sicurezzae l'efficacia di Rasagilina Zentiva nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Zentiva nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson. Modo di somministrazione: per uso orale. Rasagilina Zentiva puo' essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno.

Conservazione

Come va conservato Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse?

Uso concomitante di rasagilina con altri medicinali. Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane tra l'interruzione del trattamento con fluoxetina e l'inizio del trattamento con rasagilina. Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina el'inizio del trattamento con fluoxetina o fluvoxamina. L'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, come quellipresenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5). Uso concomitante di rasagilina e levodopa: dal momento che rasagilina potenzia gli effetti della levodopa, le reazioni avverse alla levodopa possono essere aumentate e la discinesia preesistente puo' essere aggravata. Ridurre la dose di levodopa puo' migliorarequesta reazione avversa. Ci sono state segnalazioni di effetti ipotensivi quando rasagilina viene assunta in concomitanza con la levodopa.I pazienti con malattia di Parkinson sono particolarmente vulnerabilialle reazioni avverse dell'ipotensione a causa della presenza di problemi di deambulazione. Effetti dopaminergici: episodi di sonnolenza diurna eccessiva (Excessive daytime sleepiness, EDS) e di insorgenza improvvisa di sonno (sudden sleep onset, SOS) Rasagilina puo' causare sonnolenza diurna, sonnolenza e, occasionalmente, addormentamento durantele attività di vita quotidiana - specialmente se usata con altri medicinali dopaminergici. I pazienti devono essere informati di cio' e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari nel corso del trattamento con rasagilina. I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di insorgenza improvvisa di sonno devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.7). Disturbi del controllo degli impulsi (impulse control disorders, ICD): gli ICD possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici. Analoghe segnalazioni di ICD sonostate ricevute anche durante l'esperienza post-marketing, relativamente a pazienti trattati con rasagilina. I pazienti devono essere controllati con regolarità in relazione allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti, e chi si prende cura di loro, devono essere consapevoli dei sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi che sono stati osservati in pazienti trattati con rasagilina, che comprendono casi di compulsioni, pensieri ossessivi, giocod'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, comportamento impulsivo e spese o acquisti compulsivi. Melanoma: durante il programma di sviluppo clinico di rasagilina, sono stati osservati alcunicasi di melanoma che potrebbero suggerire una possibile associazionecon rasagilina. I dati raccolti indicano che la malattia di Parkinson,e non un medicinale in particolare, è associato con un rischio piùelevato di tumore cutaneo (non solo melanoma). In caso di lesione cutanea sospetta consultare uno specialista. Compromissione epatica: si raccomanda cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienticon lieve compromissione epatica. Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Interrompere il trattamentocon rasagilina in caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Rasagilina Zentiva 1mg?

Inibitori delle MAO: Rasagilina è controindicata in associazione conaltri inibitori delle MAO (inclusi i medicinali ed i prodotti naturalisenza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) poichè esiste il rischio di un'inibizione non selettiva delle MAO con possibile insorgenza di crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.3). Petidina Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, cosi' come un altro inibitore selettivo delle MAO-B. è controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3). Simpaticomimetici: l'uso concomitante di inibitori delle MAO e medicinali simpaticomimetici ha dato luogo a fenomeni di interazione farmacologica. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o psudoefedrina (vedere paragrafo 4.4). Destrometorfano: sono state riferite interazioni farmacologiche in caso di uso concomitante di destrometorfano e inibitori non selettivi delle MAO. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4). SNRI/SSRI/antidepressivi triciclici e tetraciclici Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.4). Per l'uso concomitante di rasagilina e inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI)/ inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI) in corso di studiclinici, vedere paragrafo 4.8. Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici etetraciclici e inibitori delle MAO. Data l'attività di inibizione delle MAO da parte di rasagilina, si consiglia, quindi, di usare cautelain caso di trattamento con antidepressivi. Agenti che influenzano l'attività di CYP1A2 Studi in vitro sul metabolismo hanno mostrato che il citocromo P450 1A2 (CYP1A2) è il principale enzima responsabile delmetabolismo di rasagilina. Inibitori di CYP1A2: la somministrazione concomitante di rasagilina e ciprofloxacina (un inibitore di CYP1A2) haprodotto un aumento dell'83% dell'AUC di rasagilina. La somministrazione concomitante di rasagilina e teofillina (un substrato del CYP1A2)non ha avuto effetti sulla farmacocinetica dei due prodotti. Quindi, gli inibitori potenti del CYP1A2 possono alterare i livelli plasmaticidi rasagilina e devono essere somministrati con cautela. Induttori diCYP1A2 In pazienti fumatori esiste il rischio di diminuzione dei livelli plasmatici di rasagilina dovuto all'induzione dell'enzima metabolizzante CYP1A2. Altri isoenzimi del citocromo P450. Studi in vitro hannodimostrato che una concentrazione di rasagilina pari a 1 mg/ml (equivalente a un livello 160 volte la Cmax media di = 5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non ha inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A. Questi risultati mostrano che è improbabile che le concentrazioni terapeutiche di rasagilina possano interferire in modo clinicamente significativo sui substrati di questi enzimi (vedere paragrafo 5.3). Levodopa e altri medicinali per la malattia di Parkinson: nei pazienti con malattia di Parkinson che ricevevano rasagilina come terapia di associazione con un trattamento cronico con levodopa, non c'è stato un effetto clinicamente significativo del trattamento con levodopa sulla clearance di rasagilina. La somministrazione contemporanea di rasagilina ed entacapone ha determinato un aumento del 28% nella clearance orale di rasagilina. Interazione tiramina/rasagilina: i risultati di cinque studi di stimolazione con tiramina (in volontari e pazienti con malattia di Parkinson) insieme con i dati derivanti dal monitoraggio quotidiano della pressionesanguigna dopo i pasti (in 464 pazienti trattati con 0,5 mg/die o 1 mg/die di rasagilina o placebo come terapia di associazione con levodopaper sei mesi, senza restrizioni di tiramina), e l'assenza di segnalazioni di interazione tra tiramina e rasagilina negli studi clinici condotti senza restrizioni di tiramina, indicano che rasagilina puo' essere usata in modo sicuro e senza restrizioni dietetiche per tiramina.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Rasagilina Zentiva 1mg?

Sintesi del profilo di sicurezza. Negli studi clinici in pazienti conmalattia di Parkinson, le reazioni avverse più comunemente riportatesono state: cefalea, depressione, vertigini e sindrome influenzale (influenza e rinite) in monoterapia; discinesia, ipotensione ortostatica,cadute, dolore addominale, nausea e vomito e secchezza delle fauci inassociazione a trattamento con levodopa; dolore muscoloscheletrico, come mal di schiena e dolore cervicale, e artralgia in entrambi i regimi. Queste reazioni avverse non sono state associate ad un tasso elevato di sospensione del farmaco. Elenco delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono sotto elencate per sistemi e organi e in base alla frequenza, usando le convenzioni seguenti: molto comune (>=1/10), comune(>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Rasagilina Zentiva 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: i dati relativi all'uso di rasagilina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosidiretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di rasagilina durante la gravidanza. Allattamento: i dati preclinici indicano che rasagilina inibisce la secrezione di prolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione. Non è noto se rasagilina venga escreta nel latte materno. Attenzione dovrà essere prestata nella somministrazione di rasagilina a donne che allattano al seno. Fertilità: non sono disponibili dati sugli esseri umani sull'effetto di rasagilina sulla fertilità. I dati preclinici indicano che rasagilina non ha effetto sulla fertilità.

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Riferimento:
044169035
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Rasagilina Tartrato
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Rasagilina Zentiva 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 57,99

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