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Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse

Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse

Neuraxpharm
044945095
Nome prodotto: Rasabon
Principio attivo: Rasagilina
Indicazioni terapeutiche:
  • Trattamento negli adulti della malattia di Parkinson in monoterapia (senza levodopa)
  • Terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose
Formato: 28 compresse Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Rasabon è un farmaco a base di rasagilina indicato per:
  • Trattamento negli adulti della malattia di Parkinson in monoterapia (senza levodopa)
  • Terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose
Il farmaco Rasabon è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

RASABON 1 MG COMPRESSE

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (tartrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Rasabon Rasagilina 1mg?

Cellulosa microcristallina, acido tartarico, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, talco, acido stearico.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Rasabon è indicata nel trattamento negli adulti della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Rasabon Rasagilina 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6.1). Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio dellaterapia con inibitori delle MAO o petidina. Insufficienza epatica grave.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Rasabon Rasagilina 1mg?

Posologia: la dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di Rasabon)una volta al giorno. Da assumere associata o non associata alevodopa. Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose neipazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza epatica: rasagilina è controindicata in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica. Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Interrompereil trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). Insufficienza renale: non sono richieste precauzioni speciali nei pazienti con insufficienza renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Rasabon nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.Non esiste un uso rilevante di Rasabon nella popolazione pediatrica nell'indicazione della malattia di Parkinson. Metodo di somministrazione: per uso orale. Rasabon puo' essere assunto con o senza cibo

Conservazione

Come va conservato Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Uso concomitante di rasagilina con altri medicinali: evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilinae l'inizio del trattamento con fluoxetina o fluvoxamina. L'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici come quellipresenti nei decongestionanti nasali e orali o nel medicinale freddo contenente efedrina o pseudoefedrina non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5). Uso concomitante di rasagilina e levodopa: poichè rasagilina potenzia gli effetti della levodopa, le reazioni avverse della levodopa possono essere aumentate e la discinesia preesistente viene esacerbata. Ridurre la dose di levodopa puo' migliorare questa reazione avversa. Sono stati segnalati effetti ipotensivi quando la rasagilina è assunta in concomitanza con levodopa. I pazienti con malattia di Parkinson sono particolarmente vulnerabili agli effetti avversi dell'ipotensione dovuti a problemi di andatura esistenti. Effetti dopaminergici. Eccessivi episodi di sonnolenza diurna (EDS) e improvvisi episodi di sonno (SOS): rasagilina puo' causare sonnolenza diurna, sonnolenza e, occasionalmente, specialmente se usata con altri medicinali dopaminergici - addormentarsi durante le attività della vita quotidiana. I pazienti devono essere informati di cio' e consigliati di prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari durante il trattamento con rasagilina. I pazienti che hanno avuto sonnolenza e/o un episodio di insorgenza improvvisa del sonno devono astenersi dal guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4.7). Disturbi del controllo degli impulsi (ICD): gli ICD possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici. Analoghe segnalazioni di ICDsono state ricevute, durante l'esperienza post-marketing, relativamente a pazienti trattati con rasagilina. I pazienti devono essere controllati con regolarità in relazione allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e chi si prende cura di loro, devono essere consapevoli dei sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi che sono stati osservati in pazienti trattati con rasagilina, che comprendono casi di compulsioni, pensieri ossessivi, giocod'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, comportamento impulsivo e spese o acquisti compulsivi. Melanoma: uno studio dicoorte retrospettivo ha suggerito un possibile aumento del rischio dimelanoma con l'uso di rasagilina, specialmente in pazienti con una maggiore durata di esposizione a rasagilina e/o con la dose cumulativa più alta di rasagilina. Ogni lesione cutanea sospetta deve essere valutata da uno specialista. Ai pazienti bisogna quindi consigliare di sottoporsi a controllo medico se viene identificata una nuova lesione cutanea o una lesione che si sta modificando. Insufficienza epatica: usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica. Evitare l'uso di rasagilina in pazienti conmoderata insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Rasabon Rasagilina 1mg?

Rasagilina è controindicata in associazione con altri inibitori delleMAO (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) poichè esiste il rischio di un'inibizione non selettiva delle MAO con possibile insorgenza di crisiipertensive (vedere paragrafo 4.3). Petidina: reazioni avverse gravisono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, cosi' come un altro inibitore selettivo delle MAO-B. è controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3). Simpaticomimetici: l'uso concomitante di inibitori delle MAO e medicinali simpaticomimetici ha dato luogo a fenomeni di interazione farmacologica. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitantedi rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina (vedere paragrafo 4.4). Destrometorfano: sono state riferite interazioni farmacologiche in caso di uso concomitante didestrometorfano e inibitori non selettivi delle MAO. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4). SNRI/SSRI/antidepressivi tri- e tetraciclici: evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.4). Per l'uso concomitante di rasagilina e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)/inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI) in corso di studi clinici, vedere paragrafo4.8. Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e tetraciclici e inibitoridelle MAO. Data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, siconsiglia, quindi, di usare cautela in caso di trattamento con antidepressivi. Agenti che influenzano l'attività del CYP1A2: studi in vitrosul metabolismo hanno mostrato che il citocromo P4501A2 (CYP1A2) è il principale enzima responsabile del metabolismo di rasagilina. Inibitori del CYP1A2: la somministrazione concomitante di rasagilina e ciprofloxacina (un inibitore di CYP1A2) ha prodotto un aumento dell'83% dell'AUC di rasagilina. La somministrazione concomitante di rasagilina eteofillina (un substrato del CYP1A2) non ha avuto effetti sulla farmacocinetica dei due prodotti. Quindi, gli inibitori potenti del CYP1A2 possono alterare i livelli plasmatici di rasagilina e devono essere somministrati con cautela. Induttori del CYP1A2: in pazienti fumatori esiste il rischio di diminuzione dei livelli plasmatici di rasagilina dovuta all'induzione dell'enzima metabolizzante CYP1A2. Altri isoenzimi del citocromo P450: studi in vitro hanno dimostrato che concentrazionidi rasagilina pari a 1 mcg/ml (equivalente a un livello 160 volte la Cmax media di = 5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non hanno inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A. Questi risultati mostrano che è improbabile chele concentrazioni terapeutiche di rasagilina possano interferire in modo clinicamente significativo sui substrati di questi enzimi (vedereparagrafo 5.3). Levodopa e altri medicinali per la malattia di Parkinson: nei pazienti con malattia di Parkinson trattati con rasagilina come terapia aggiuntiva al trattamento con levodopa cronica, non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo del trattamento con levodopa sulla clearance della rasagilina. La somministrazione contemporanea di rasagilina ed entacapone ha determinato un aumento del 28% nellaclearance orale di rasagilina. Interazione tiramina/rasagilina: i risultati di cinque studi di stimolazione con tiramina (in volontari e pazienti con malattia di Parkinson) insieme con i dati derivanti dal monitoraggio quotidiano della pressione sanguigna dopo i pasti (in 464 pazienti trattati con 0,5 mg/die o 1 mg/die di rasagilina o placebo cometerapia di associazione con levodopa per sei mesi senza restrizioni ditiramina), e l'assenza di segnalazioni di interazione tra tiramina erasagilina negli studi clinici condotti senza restrizioni di tiramina,indicano che rasagilina puo' essere usata in modo sicuro e senza restrizioni dietetiche per tiramina.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Rasabon Rasagilina 1mg?

Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici condotti su pazienti affetti da malattia di Parkinson, le reazioni avverse segnalatepiù comunemente sono state: cefalea, depressione, vertigini e influenza (influenza e rinite) in monoterapia; discinesia, ipotensione ortostatica, caduta, dolore addominale, nausea e vomito e secchezza delle fauci in aggiunta alla terapia con levodopa; dolore muscolo-scheletrico, come dolore alla schiena e al collo e artralgia in entrambi i regimi. Queste reazioni avverse non erano associate ad un elevato tasso di interruzione del farmaco. Elenco delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito nelle tabelle 1 e 2 secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 a <1>=1/1.000 a <1>=1/10.000 a <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Rasabon Rasagilina 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: non ci sono dati csull'uso di rasagilina in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di rasagilina durante la gravidanza. Allattamento: dati non clinici indicano che rasagilina inibisce la secrezione diprolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione. Non è noto se rasagilina venga escreta nel latte materno. Particolare attenzione dovrà essere prestata nella somministrazione del farmaco in donne in allattamento. Fertilità: non sono disponibili dati sull'effetto della rasagilina sulla fertilità. Dati non clinici indicano che rasagilina nonha effetti sulla fertilità.

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Riferimento:
044945095
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Rasagilina Tartrato
Farmaco:
Farmaco Generico
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Rasabon Rasagilina 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 57,99

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