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Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse

Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse

Teva Italia
036983029
Azilect è un farmaco a base di rasagilina indicato per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica. Può essere utilizzato sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. Formato: 28 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Azilect è un farmaco a base di rasagilina indicato per:
  • Trattamento della malattia di Parkinson idiopatica in monoterapia (senza levodopa)
  • Trattamento della malattia di Parkinson idiopatica in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose
Il farmaco Azilect è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

AZILECT 1 MG COMPRESSE

Categoria Farmacoterapeutica

Farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (mesilato).

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Azilect Rasagilina 1mg?

Mannitolo, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, acido stearico, talco.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Questo farmaco è indicato negli adulti per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che interapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazionidi fine dose.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Azilect Rasagilina 1mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo diprescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina. Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilinae l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina. Compromissione epatica grave.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Azilect Rasagilina 1mg?

Posologia: la dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di questo farmaco) una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazientianziani. Compromissione epatica: rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica. Evitare l'uso di rasagilina inpazienti con moderata compromissione epatica. Si raccomanda cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. In caso di evoluzione della compromissione epatica dalieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto. Danno renale: non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Nonesiste alcuna indicazione per un uso specifico di questo farmaco nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson. Mododi somministrazione : Per uso orale. Questo medicinale puo' essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno.

Conservazione

Come va conservato Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse?

Uso concomitante di rasagilina con altri medicinali: evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina. Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina primadi iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno 14 giorni tral'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio del trattamento con fluoxetina o fluvoxamina. L'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina, non è raccomandato. Uso concomitante di rasagilina e levodopa: dal momento che rasagilina potenzia gli effetti dellalevodopa, le reazioni avverse alla levodopa possono essere aumentatee la discinesia preesistente puo' essere aggravata. Ridurre la dose dilevodopa puo' migliorare questa reazione avversa. Ci sono state segnalazioni di effetti ipotensivi quando rasagilina viene assunta in concomitanza con la levodopa. I pazienti con malattia di Parkinson sono particolarmente vulnerabili alle reazioni avverse dell'ipotensione a causa della presenza di problemi di deambulazione. Effetti dopaminergici:episodi di sonnolenza diurna eccessiva (Excessive daytime sleepiness,EDS) e di insorgenza improvvisa di sonno (sudden sleep onset, SOS) Rasagilina puo' causare sonnolenza diurna, sonnolenza e, occasionalmente,addormentamento durante le attività di vita quotidiana, specialmentese usata con altri medicinali dopaminergici. I pazienti devono essereinformati di cio' e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari nel corso del trattamento con rasagilina. I pazientiche hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di insorgenza improvvisa di sonno devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari. Disturbi del controllo degli impulsi (impulse control disorders, ICD): gli ICD possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici. Analoghe segnalazioni di disturbidel controllo degli impulsi (ICD) sono state ricevute, durante il periodo post-marketing, relativamente a pazienti trattati con rasagilina.I pazienti devono essere controllati con regolarità in relazione allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e chi si prende cura di loro, devono essere consapevoli dei sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi che sono stati osservati in pazienti trattati con rasagilina, che comprendono casi di compulsioni, pensieri ossessivi, gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, comportamento impulsivo e spese o acquisti compulsivi. Melanoma: uno studio di coorte retrospettivo ha suggerito unpossibile aumento del rischio di melanoma con l'uso di rasagilina, specialmente in pazienti con una maggiore durata di esposizione a rasagilina e/o con la dose cumulativa più alta di rasagilina. Ogni lesione cutanea sospetta deve essere valutata da uno specialista. Ai pazienti bisogna quindi consigliare di sottoporsi a controllo medico se viene identificata una nuova lesione cutanea o una lesione che si sta modificando. Compromissione epatica: si raccomanda cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Azilect Rasagilina 1mg?

Inibitori delle MAO: rasagilina è controindicata in associazione conaltri inibitori delle MAO (inclusi i medicinali ed i prodotti naturalisenza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) poichè esiste il rischio di un'inibizione non selettiva delle MAO con possibile insorgenza di crisi ipertensive. Petidina: reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, cosi' come un altro inibitore selettivo delle MAO-B. è controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina. Simpaticomimetici: l'uso concomitante di inibitori delle MAO e medicinalisimpaticomimetici ha dato luogo a fenomeni di interazione farmacologica. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, sisconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina. Destrometorfano: sono state riferite interazioni farmacologiche in caso di uso concomitante di destrometorfano e inibitori non selettivi delleMAO. Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano. SNRI/SSRI/antidepressivi triciclici e tetraciclici: evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina. Per l'uso concomitante di rasagilina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina(SSRI)/inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina (SNRI) in corso di studi clinici. Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e tetraciclici e inibitori delle MAO. Data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si consiglia, quindi, di usare cautela in caso di trattamento con antidepressivi. Agenti che influenzano l'attività di CYP1A2: studi in vitro sul metabolismo hanno mostrato cheil citocromo P4501A2 (CYP1A2) è il principale enzima responsabile del metabolismo di rasagilina. Inibitori di CYP1A2: la somministrazioneconcomitante di rasagilina e ciprofloxacina (un inibitore di CYP1A2) ha prodotto un aumento dell'83% dell'AUC di rasagilina. La somministrazione concomitante di rasagilina e teofillina (un substrato del CYP1A2)non ha avuto effetti sulla farmacocinetica dei due prodotti. Quindi,gli inibitori potenti del CYP1A2 possono alterare i livelli plasmaticidi rasagilina e devono essere somministrati con cautela. Induttori diCYP1A2: in pazienti fumatori esiste il rischio di diminuzione dei livelli plasmatici di rasagilina dovuta all'induzione dell'enzima metabolizzante CYP1A2. Altri isoenzimi del citocromo P450: studi in vitro hanno dimostrato che concentrazioni di rasagilina pari a 1 mg/ml (equivalente a un livello 160 volte la C max media di ≈ 5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non hanno inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A. Questi risultati mostrano che è improbabile che le concentrazioni terapeutichedi rasagilina possano interferire in modo clinicamente significativo sui substrati di questi enzimi. Levodopa e altri medicinali per la malattia di Parkinson: nei pazienti con malattia di Parkinson che ricevevano rasagilina come terapia di associazione con un trattamento cronicocon levodopa, non c'è stato un effetto clinicamente significativo deltrattamento con levodopa sulla clearance di rasagilina. La somministrazione contemporanea di rasagilina ed entacapone ha determinato un aumento del 28% nella clearance orale di rasagilina. Interazione tiramina/rasagilina: i risultati di cinque studi di stimolazione con tiramina(in volontari e pazienti con malattia di Parkinson) insieme con i datiderivanti dal monitoraggio quotidiano della pressione sanguigna dopoi pasti (in 464 pazienti trattati con 0,5 mg/die o 1 mg/die di rasagilina o placebo come terapia di associazione con levodopa per sei mesi senza restrizioni di tiramina), e l'assenza di segnalazioni di interazione tra tiramina e rasagilina negli studi clinici condotti senza restrizioni di tiramina, indicano che rasagilina puo' essere usata in modosicuro e senza restrizioni dietetiche per tiramina.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Azilect Rasagilina 1mg?

Sintesi del profilo di sicurezza: negli studi clinici in pazienti conmalattia di Parkinson, le reazioni avverse più comunemente riportatesono state: cefalea, depressione, vertigini e sindrome influenzale (influenza e rinite) in monoterapia; discinesia, ipotensione ortostatica,cadute, dolore addominale, nausea e vomito e secchezza delle fauci inassociazione a trattamento con levodopa; dolore muscoloscheletrico, come mal di schiena e dolore cervicale, e artralgia in entrambi i regimi. Queste reazioni avverse non sono state associate ad un tasso elevato di sospensione del farmaco. Riassunto delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono sotto elencate di seguito per sistemi e organi e inbase alla frequenza, usando le convenzioni seguenti: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Azilect Rasagilina 1mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: i dati relativi all'uso di rasagilina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosidiretti o indiretti di tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale,è preferibile evitare l'uso di rasagilina durante la gravidanza. Allattamento: i dati preclinici indicano che rasagilina inibisce la secrezione di prolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione. Non è noto se rasagilina venga escreta nel latte materno. Particolare attenzione dovrà essere prestata nella somministrazione del farmaco in donnein allattamento. Fertilità: non sono disponibili dati sugli esseri umani sull'effetto di rasagilina sulla fertilità. I dati preclinici indicano che rasagilina non ha effetto sulla fertilità.

Formato

Confezione contenente 28 compresse
Marca:
Riferimento:
036983029
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Rasagilina Mesilato
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Azilect Rasagilina 1mg 28 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 62,99

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