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Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide

Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide

Theramex
037268036
Flukimex è un farmaco a base di fluconazolo, indicato per il trattamento di diverse infezioni micotiche. Le principali indicazioni terapeutiche includono la meningite criptococcica, la coccidioidomicosi, la candidiasi invasiva, e la candidiasi delle mucose. È anche utilizzato per trattare la candidiasi vaginale, la balanite da Candida, e varie forme di dermatomicosi come la tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida. Inoltre, Flukimex è indicato per la profilassi di recidiva di meningite criptococcica e di candidiasi orofaringea o esofagea nei pazienti ad alto rischio, nonché per la profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata. Nei neonati e nei bambini, è usato per il trattamento delle candidiasi delle mucose e per la profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi. Formato: 7 capsule rigide da 200 mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide

Caratteristiche Prodotto

Flukimex è un farmaco a base di fluconazolo indicato per:
  • meningite criptococcica
  • coccidioidomicosi
  • candidiasi invasiva
  • candidiasi delle mucose
  • candidiasi vaginale
  • balanite da Candida
  • dermatomicosi
  • tinea unguinium (onicomicosi)
  • profilassi di recidiva di meningite criptococcica
  • profilassi di candidiasi orofaringea o esofagea
  • profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
  • trattamento delle candidiasi delle mucose nei neonati e bambini
  • profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi
Il farmaco Flukimex è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

FLUKIMEX CAPSULE RIGIDE

Categoria Farmacoterapeutica

Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide?

Una capsula da 100 mg contiene; principio attivo: fluconazolo 100 mg.Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 99,415mg di lattosio monoidrato. Una capsula da 150 mg contiene; principioattivo: fluconazolo 150 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsularigida contiene anche 149,123 mg di lattosio monoidrato. Una capsula da 200 mg contiene; principio attivo: fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 198,83 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Flukimex Fluconazolo 200mg?

Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Contenuto degli opercoli dellacapsula. Capsule da 100 mg: gelatina, titanio diossido (E171); capsuleda 150 mg: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132); capsule da 200 mg: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172), eritrosina (E127).

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide?

FLUKIMEX è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). FLUKIMEX è indicato negli adulti per il trattamento di: meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4); coccidioidomicosi (vedereparagrafo 4.4); candidiasi invasiva; candidiasi delle mucose, inclusecandidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasimucocutanea cronica; candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti; candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando laterapia locale non è appropriata; balanite da Candida , quando la terapia locale non è appropriata; dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida , quando sia indicata la terapia sistemica; tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati. FLUKIMEX è indicato negli adulti per la profilassi di: recidiva dimeningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta; recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV adalto rischio di presentare ricadute; per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno); profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienticon patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1). FLUKIMEX è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni: FLUKIMEX è usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e esofagee), candidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi. FLUKIMEX puo' essere usato cometerapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva (vedere paragrafo 4.4).La terapia puo' essere istituita prima che si conoscano i risultati delle colture o di altri test di laboratorio, ma, quando i risultati diventano disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adeguata conseguentemente. Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Flukimex Fluconazolo 200mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide?

Ipersensibilità al principio attivo, ai composti azolici correlati, oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di terfenadina è controindicata nei pazientisottoposti a terapia con fluconazolo a dosi multiple >= 400 mg/die, sulla base dei risultati di uno studio di interazione con dosi multiple. La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP)3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Flukimex Fluconazolo 200mg?

Posologia. La dose deve essere basata sulla natura e sulla gravità dell'infezione micotica. Il trattamento delle infezioni che richiedono dosi multiple deve proseguire finchè i parametri clinici o altri esamidi laboratorio non dimostrino che l'infezione micotica attiva sia scomparsa. Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva. Adulti. Criptococcosi. Trattamento dellameningite criptococcica; dose di carico: 400 mg il giorno 1; dose successiva: da 200 mg a 400 mg/una volta al giorno; durata del trattamento: generalmente da 6 a 8 settimane. Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose puo' essere aumentata fino a 800 mg. Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcicanei pazienti ad alto rischio di recidiva; 200 mg/ una volta al giorno; durata del trattamento: indefinitamente alla dose giornaliera di 200mg. Coccidioidomicosi. Da 200 mg a 400 mg/una volta al giorno; duratadel trattamento: 11 mesi fino a 24 mesi o più, in base ai pazienti.800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti. Candidiasi invasive. Dose di carico: 800 mg il giorno 1; dose successiva: 400 mg/ una volta al giorno; durata del trattamento: in genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia. Trattamento della candidiasi delle mucose. Candidiasi orofaringea; dosedi carico: da 200 mg a 400 mg il giorno 1; dose successiva: da 100 mga 200 mg/ una volta al giorno; durata del trattamento: da 7 a 21 giorni (fino a quando la candidiasi orofaringea non è in remissione). Neipazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi. Candidiasi esofagea; dose di carico: da 200 mg a 400 mgil giorno 1; dose successiva: da 100 mg a 200 mg/ una volta al giorno; durata del trattamento: da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidasi esofagea non è in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi. Candiduria; da 200mg a 400 mg/ una volta al giorno; durata del trattamento: da 7 a 21 giorni. Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi più lunghi. Candidiasi atrofica cronica; 50 mg/ una voltaal giorno; durata del trattamento: 14 giorni. Candidiasi mucocutaneacronica; da 50 mg a 100 mg/una volta al giorno; durata del trattamento: fino a 28 giorni. Periodi più lunghi in base sia alla gravità dell'infezione sia all'immunocompromissione o all'infezione di base. Prevenzione delle recidive delle candidiasi delle mucose nei pazienti affetti da hiv che sono ad elevato rischio di recidiva. Candidiasi orofaringea; da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno o 200 mg 3 volte a settimana; durata del trattamento: periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica. Candidiasi esofagea; da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno o 200 mg 3 volte a settimana; durata del trattamento: periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica. Candidiasi genitale. Candidasi vaginale acuta, balanite da candida; 150 mg;durata del trattamento: dose singola. Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasi vaginale (4 o più episodi all'anno); 150 mgogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4, e 7), seguitida una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana; durata del trattamento: dose di mantenimento: 6 mesi. Dermatomicosi. Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infezioni da candida ; 150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno; durata del trattamento: da2 a 4 settimane, la tinea pedis puo' richiedere un trattamento fino a6 settimane. Tinea versicolor; da 300 mg a 400 mg una volta a settimana; durata del trattamento: da 1 a 3 settimane. 50 mg una volta al giorno; da 2 a 4 settimane. Tinea unguium (onicomicosi); 150 mg una voltaa settimana; durata del trattamento: il trattamento deve essere continuato finchè l'unghia infetta non è sostituita (l'unghia sana ricresce). La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Comunque la velocità della crescita puo' variare molto in base ai soggetti e all'età. Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungotermine, le unghie potrebbero restare alterate. Profilassi delle infezioni da candida in pazienti con neutropenia prolungata. Da 200 mg a 400 mg/una volta al giorno; durata del trattamento: il trattamento deveiniziare diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropeniae continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo chela conta dei neutrofili sarà salita oltre 1000 cellule per mm^3. Popolazioni speciali. Anziani: la dose deve essere adeguata in base alla funzionalità renale (vedere "Compromissione renale"). Compromissione renale: il fluconazolo viene eliminato immodificato principalmente attraverso le urine. Non sono necessari adattamenti quando si effettua unaterapia in unica dose. Quando invece si effettua una terapia con dosiripetute di fluconazolo nei pazienti con insufficienza renale (inclusa la popolazione pediatrica), dovrà essere somministrata una dose iniziale compresa tra 50 mg e 400 mg, sulla base della dose giornaliera raccomandata per l'indicazione. Dopo questa dose iniziale di carico, ladose giornaliera (a seconda dell'indicazione) dovrà essere modificato in base allo schema seguente. Clearance della creatinina (ml/min): >50; dose raccomandata (percentuale): 100%. Clearance della creatinina(ml/min): <= 50 (nessuna emodialisi); dose raccomandata (percentuale): 50%. Emodialisi; dose raccomandata (percentuale): 100% dopo ogni seduta di emodialisi. I pazienti sottoposti a emodialisi devono ricevereil 100% della dose raccomandata dopo ogni seduta di emodialisi; nei giorni senza dialisi, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla clearance della creatinina. Compromissione epatica: sono disponibili dati limitati nei pazienti con compromissione epatica, quindi fluconazolo dev'essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Popolazione pediatrica: nella popolazione pediatrica non bisogna superare ladose massima di 400 mg/die. Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica. FLUKIMEX viene somministrato in dose singola giornaliera.

Conservazione

Come va conservato Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide?

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide?

Tinea capitis: il fluconazolo è stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. è stato dimostrato che non è superiorealla griseofulvina e che il tasso generale di successo è stato inferiore al 20%. Quindi FLUKIMEX non deve essere usato per la tinea capitis . Criptococcosi: l'evidenza dell'efficacia del fluconazolo nel trattamento della criptococcosi di altri siti (es. criptococcosi cutanea epolmonare) è limitata, per cui non sono possibili raccomandazioni sulla dose. Micosi endemiche profonde: l'evidenza dell'efficacia del fluconazolo nel trattamento delle micosi endemiche profonde quali paracoccidioidomicosi, sporotricosi linfocutanea e istoplasmosi è limitata, per cui non sono possibili raccomandazioni sulla dose. Candidiasi: glistudi hanno mostrato un aumento della prevalenza di infezioni da specie di Candida diverse da C. albicans , le quali spesso sono intrinsecamente resistenti (ad es., C. krusei e C. auris ) o mostrano una sensibilità ridotta a fluconazolo ( C. glabrata ). Tali infezioni potrebberorichiedere una terapia antifungina alternativa secondaria al fallimento del trattamento. Pertanto, si raccomanda ai medici prescrittori ditenere in considerazione la prevalenza della resistenza a fluconazoloin diverse specie di Candida . Sistema renale: FLUKIMEX deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2). Insufficienza surrenale: è noto cheil Ketoconazolo possa provocare insufficienza surrenale e questo potrebbe essere applicabile anche al fluconazolo, anche se è stato osservato raramente. Per l'insufficienza surrenale correlata al trattamentoconcomitante con prednisone vedere il paragrafo 4.5 nella sezione "Effetto del fluconazolo su altri medicinali". Sistema epatobiliare: FLUKIMEX deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazionidella funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.2). Il fluconazolo èstato associato a rari casi di grave tossicità epatica, talvolta fatali, soprattutto nei pazienti con gravi patologie di base. Nei casi diepatotossicità associata al fluconazolo non è stato possibile stabilire una relazione con la dose giornaliera utilizzata, la durata dellaterapia, il sesso o l'età del paziente. L'epatotossicità del fluconazolo si è generalmente rivelata reversibile alla sospensione del trattamento. I pazienti che nel corso della terapia con fluconazolo evidenziano alterazioni della funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati per la possibile insorgenza di danni epatici più gravi. I pazienti devono essere informati dei sintomi indicativi di effettiepatici gravi (astenia significativa, anoressia, nausea persistente,vomito e itterizia). Il trattamento con fluconazolo deve essere interrotto immediatamente, e il paziente deve consultare il medico. Sistemacardiovascolare: alcuni azoli, incluso fluconazolo, sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma. Ilfluconazolo provoca il prolungamento dell'intervallo QT tramite l'inibizione del flusso di potassio attraverso i canali rettificanti (Ikr).Il prolungamento dell'intervallo QT provocato da altri medicinali (come l'amiodarone) puo' essere amplificato mediante l'inibizione del citocromo P450 (CYP) 3A4. Durante la fase successiva alla commercializzazione, nei pazienti che assumevano fluconazolo si sono verificati casimolto rari di prolungamento dell'intervallo QT e di torsione di punta.Questi casi comprendevano pazienti gravemente malati con molteplici fattori di rischio confondenti, come malattie strutturali del cuore, anomalie elettrolitiche e farmaci concomitanti che possono aver contribuito alle anomalie del ritmo. I pazienti con ipokaliemia e insufficienza cardiaca avanzata presentano un rischio maggiore di eventi di aritmie ventricolari e torsioni di punta potenzialmente fatali. FLUKIMEX deve essere somministrato con cautela nei pazienti che presentano potenziali condizioni di proaritmia. La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4 è controindicata (vedere paragrafi4.3 e 4.5). Alofantrina: è stato dimostrato che l'alofantrina prolunga l'intervallo QTc alla dose terapeutica raccomandata ed è un substrato del CYP3A4. L'uso concomitante di fluconazolo e alofantrina non èpertanto raccomandato (vedere paragrafo 4.5). Reazioni dermatologiche: in corso di terapia con fluconazolo si sono verificati rari episodidi reazioni cutanee esfoliative, come la sindrome di Stevens-Johnson ela necrolisi epidermica tossica. I pazienti con AIDS sono maggiormente soggetti a sviluppare reazioni cutanee gravi a molti medicinali. Qualora in un paziente in terapia con fluconazolo per infezioni micotichesuperficiali si manifestasse eruzione cutanea attribuibile al fluconazolo, il trattamento con questo medicinale dovrà essere interrotto. Se i pazienti con infezioni micotiche invasive/sistemiche sviluppano eruzione cutanea, dovranno essere attentamente monitorati ed il trattamento con fluconazolo dovrà essere sospeso, qualora si manifestassero lesioni bollose o eritema multiforme. Sono stati segnalati casi di reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Ipersensibilità: in rari casi è stata segnalata anafilassi (vedere paragrafo4.3). Citocromo P450: il fluconazolo inibisce moderatamente il citocromo CYP2C9 e il CYP3A4. Il fluconazolo inibisce fortemente anche il citocromo CYP2C19. I pazienti trattati con FLUKIMEX in terapia concomitante con farmaci che hanno una stretta finestra terapeutica e sono metabolizzati attraverso il CYP2C9, il CYP2C19 e il CYP3A4, devono essere monitorati (vedere paragrafo 4.5). Terfenadina: la somministrazione concomitante di fluconazolo a dosi inferiori a 400 mg/die e terfenadina deve essere attentamente monitorata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5). Eccipienti: le capsule contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Flukimex contiene meno di 1 mmol (23 mg)di sodio per capsula, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Flukimex Fluconazolo 200mg?

L'uso concomitante dei seguenti medicinali è controindicato. Cisapride: sono stati segnalati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e cisapride. Uno studio controllato ha segnalato che una somministrazione concomitante di 200 mg di fluconazolo una volta al giorno e 20mg di cisapride quattro volte al giorno porta ad un aumento significativo dei livelli plasmatici di cisapride ed un prolungamento dell'intervallo QTc. La somministrazione contemporanea di cisapride e fluconazolo è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Terfenadina: in seguito al verificarsi di gravi episodi di disritmia conseguente al protrarsi dell'intervallo QTc in pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri antimicotici azolici e terfenadina, sono stati condotti studi diinterazione. Uno studio condotto con una dose giornaliera di 200 mg difluconazolo non ha dimostrato un prolungamento dell'intervallo QTc. Un altro studio con dosi giornaliere di fluconazolo pari a 400 mg e 800mg ha dimostrato che la somministrazione di fluconazolo in dosi di 400 mg/die o superiori aumenta significativamente i livelli plasmatici della terfenadina nel caso di somministrazione concomitante. L'uso concomitante di fluconazolo a dosi di 400 mg/die o superiori e terfenadinaè controindicato (vedere paragrafo 4.3). La somministrazione concomitante di fluconazolo a dosi inferiori a 400 mg/die e terfenadina deveessere attentamente monitorata. Astemizolo: l'uso concomitante di fluconazolo e astemizolo puo' ridurre la clearance dell'astemizolo. I conseguenti aumenti delle concentrazioni plasmatiche dell'astemizolo possono portare ad un prolungamento dell'intervallo QT e al verificarsi dirari casi di torsioni di punta. La somministrazione concomitante di fluconazolo e astemizolo è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Pimozide: anche se non è stata studiata in vitro o in vivo, la somministrazione concomitante di fluconazolo e pimozide puo' determinare l'inibizione del metabolismo della pimozide. I conseguenti aumenti delle concentrazioni plasmatiche possono portare ad un prolungamento dell'intervallo QT e al verificarsi di rari casi di torsioni di punta. La somministrazione concomitante di fluconazolo e pimozide è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Chinidina: anche se non è stata studiata in vitroo in vivo, la somministrazione concomitante di fluconazolo e chinidina puo' determinare l'inibizione del metabolismo della chinidina. L'usodella chinidina è stato associato al prolungamento dell'intervallo QT e al verificarsi di rari casi di torsioni di punta. La somministrazione concomitante di fluconazolo e chinidina è controindicata (vedereparagrafo 4.3). Eritromicina: l'uso concomitante di fluconazolo ed eritromicina potrebbe aumentare il rischio di cardiotossicità (prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta) e quindi di morte cardiacaimprovvisa. La somministrazione concomitante di fluconazolo e di eritromicina è controindicata (vedere paragrafo 4.3). L'uso concomitantedei seguenti medicinali non è raccomandato. Alofantrina: il fluconazolo puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'alofantrina a causa dell'effetto inibitorio sul CYP3A4. L'uso concomitante di fluconazolo e alofantrina potrebbe aumentare il rischio di cardiotossicità (prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta) e quindi di morte cardiaca improvvisa. L'uso di questi due farmaci in associazione deve pertanto essere evitato (vedere paragrafo 4.4). Usare con cautela in caso di uso concomitante con: Amiodarone : La somministrazione concomitante di fluconazolo con amiodarone puo' aumentare il prolungamento dell'intervallo QT. Pertanto, si deve prestare attenzione quando entrambii farmaci sono combinati, in particolare con alte dosi di fluconazolo(800 mg). L'uso concomitante dei seguenti medicinali comporta precauzioni e aggiustamenti posologici. Effetti di altri medicinali sul fluconazolo. Rifampicina: la somministrazione concomitante di fluconazolo erifampicina ha comportato una riduzione del 25% dell'AUC ed una riduzione del 20% dell'emivita del fluconazolo. Pertanto, nei pazienti che assumono contemporaneamente rifampicina, un incremento della dose di fluconazolo deve essere preso in considerazione. Studi di interazione hanno mostrato che non si verificano variazioni clinicamente significative nell'assorbimento del fluconazolo durante la somministrazione concomitante di fluconazolo con alimenti, cimetidina, antiacidi oppure a seguito di irradiazione totale del corpo per trapianto di midollo. Idroclorotiazide: in uno studio di interazione farmacocinetica, la co-somministrazione di dosi multiple di idroclorotiazide a volontari sani trattati con fluconazolo ha aumentato del 40% la concentrazione plasmaticadi fluconazolo. Un effetto di questa portata non richiede la modificadel regime posologico di fluconazolo nei soggetti trattati contemporaneamente con diuretici. Effetti del fluconazolo su altri medicinali: il fluconazolo è un moderato inibitore del citocromo P450 (CYP) e degli isoenzimi 2C9 e 3A4. Il fluconazolo è anche un potente inibitore dell'isoenzima CYP2C19. Oltre alle interazioni osservate/documentate riportate qui di seguito, esiste il rischio di aumenti delle concentrazioni plasmatiche di altri composti metabolizzati dagli isoenzimi CYP2C9,CYP2C19 e CYP3A4 somministrati in associazione al fluconazolo. Bisogna quindi usare molta cautela nel prescrivere queste associazioni e monitorare attentamente i pazienti. L'effetto inibente del fluconazolo sull'enzima permane 4-5 giorni dopo l'interruzione del trattamento, a causa della lunga emivita del fluconazolo (vedere paragrafo 4.3). Alfentanil: durante il trattamento concomitante con fluconazolo (400 mg) e alfentanil per via endovenosa (20 mcg/kg) in volontari sani, l'AUC10 dell'alfentanil è raddoppiata, probabilmente per l'inibizione del CYP3A4. Potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico dell'alfentanil.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Flukimex Fluconazolo 200mg?

Le reazioni avverse più frequentemente segnalate (>1/100, < 1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata ed eruzione cutanea. è stata segnalata unareazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) correlata al trattamento con fluconazolo (vedere paragrafo 4.4). Durante iltrattamento con fluconazolo sono state osservate e segnalate le seguenti reazioni avverse, con le frequenze seguenti: molto comune (>=1/10);comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Flukimex Fluconazolo 200mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentatodi aborto spontaneo nelle donne trattate con fluconazolo durante il primo trimestre. I dati relativi a diverse migliaia di donne in gravidanza trattate con una dose cumulativa <=150 mg di fluconazolo, somministrato nel primo trimestre, non mostrano alcun aumento del rischio complessivo di malformazioni del feto. In un ampio studio osservazionale di coorte, l'esposizione nel primo trimestre a fluconazolo orale era associata a un piccolo incremento del rischio di malformazioni muscoloscheletriche, corrispondente a circa 1 caso in più su 1.000 donne trattate con dosi cumulative <=450 mg rispetto a donne trattate con azoli topici e a circa 4 casi in più su 1.000 donne trattate con dosi cumulative superiori a 450 mg. Il rischio relativo aggiustato era pari a 1,29 (IC al 95%: da 1,05 a 1,58) per 150 mg di fluconazolo orale e 1,98 (IC al 95%: da 1,23 a 3,17) per dosi superiori a 450 mg di fluconazolo.Sono state segnalate anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, displasia auricolare, fontanella anteriore gigante, osteocampsia femorale e sinostosi radio-omerale) in neonati le cui madri sonostate trattate per almeno tre mesi o più con dosi elevate (400-800 mgal giorno) di fluconazolo per coccidioidomicosi. La relazione tra l'uso del fluconazolo e questi eventi non è chiara. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).Fluconazolo a dosi standard e in trattamenti a breve termine non deveessere utilizzato in gravidanza se non strettamente necessario. Fluconazolo a dosi elevate e/o per periodi di trattamento prolungati non deve essere utilizzato durante la gravidanza tranne che per le infezionipotenzialmente letali. Allattamento: il fluconazolo passa nel latte materno e raggiunge concentrazioni simili ai livelli plasmatici (vedereparagrafo 5.2). L'allattamento puo' essere continuato dopo la somministrazione di una dose singola di 150 mg di fluconazolo. Si sconsiglial'allattamento dopo l'uso ripetuto o dopo alte dosi di fluconazolo. Ibenefici dell'allattamento in termini di sviluppo e salute devono essere considerati con i bisogni clinici della madre relativamente all'assunzione di fluconazolo, nonchè ai potenziali eventi avversi derivantidalla somministrazione di fluconazolo o dalla condizione materna preesistente sul neonato in allattamento. Fertilità: il fluconazolo non ha avuto effetti sulla fertilità di ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).

Formato

Confezione contenente 7 Capsule rigide
Marca:
Riferimento:
037268036
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Fluconazolo
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Flukimex Fluconazolo 200mg 7 Capsule rigide praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 33,52

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