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Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse

Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse

So.Se.Pharm
040273017
Nome prodotto: Italept
Principio attivo: Levetiracetam
Indicazioni terapeutiche:
  • Trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni con epilessia di nuova diagnosi.
  • Trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
  • Trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile.
  • Trattamento delle crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia idiopatica generalizzata.
Formato: 60 compresse Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Italept è un farmaco a base di levetiracetam indicato per:
  • Trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni con epilessia di nuova diagnosi.
  • Trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età con epilessia.
  • Trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile.
  • Trattamento delle crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia idiopatica generalizzata.
Il farmaco Italept è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

ITALEPT COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria Farmacoterapeutica

Antiepilettici.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse?

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Italept Levetiracetam 500mg?

Nucleo della compressa: amido di mais, povidone K 30, talco, biossidodi silicio colloidale, magnesio stearato (E572). Compresse rivestite con film da 500 mg. Film di rivestimento: polivinil alcol, parz. idrolizzato, titanio diossido(E171), macrogol 3350, talco, ferro ossido giallo (E172). Compresse rivestite con film da 1000 mg. Film di rivestimento: polivinil alcol, parz. idrolizzato, titanio diossido, macrogol 3350, talco.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse?

Monoterapia: trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale cono senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partiredai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Terapia aggiuntiva: trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senzasecondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini e infantia partire da 1 mese di età con epilessia; nel trattamento delle crisimiocloniche in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età conepilessia mioclonica giovanile; nel trattamento delle crisi convulsivetonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età con epilessia idiopatica generalizzata.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Italept Levetiracetam 500mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse?

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Italept Levetiracetam 500mg?

Monoterapia per adulti e adolescenti a partire da16 anni di età: la dose iniziale è 250 mg 2 volte al giorno, da aumentare fino a una doseterapeutica iniziale di 500 mg 2 volte al giorno dopo 2 settimane. Ladose puo' essere ulteriormente aumentata di 250 mg 2 volte al giornoogni 2 settimane in base della risposta clinica. La dose massima è 1500 mg 2 volte al giorno. Terapia aggiuntiva per adulti (>= 18 anni) eadolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore: la dose terapeutica iniziale è 500 mg 2 volte al giorno. Questa dose puo' essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Sulla base della rispostaclinica e della tollerabilità, la dose giornaliera puo' essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg 2 volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg2 volte al giorno ogni 2-4 settimane. Anziani (>=65 anni): si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa. Compromissione renale: personalizzare la dosegiornaliera in base alla funzionalità renale. Aggiustamento posologico per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con compromissione della funzionalità renale. Clcr >80 ml/min/1,73m^2: 500-1500 mg 2 volte al giorno; clcr 50-79 ml/min/1,73m^2: 500-1000 mg 2 volte al giorno; clcr 30-49 ml/min/1,73m^2: 250-750 mg 2 volte al giorno;clcr <30 mlmin1,73m^2: 250-500 mg 2 volte al giorno; pazienti con malattia renale allo stadio finale sottoposti a dialisi (una dose di carico pari 750 è raccomandata nel primo giorno trattamento levetiracetam): 500-1000 (dopo la si raccomanda una supplementare compresa tra 250 e 500 mg). per bambini ridotta funzionalità renale, adattare levetiracetamsulla base della perchè clearance del levetiracetam correlata alla renale. nei giovani adolescenti, lattanti, clcr, in 1,73 m^2, puo' essere stimata dalla determinazione creatinina sierica (in dl) utilizzando formula schwartz. aggiustamento posologico adolescenti peso <50 kg alterata(utilizzare soluzione orale dosi <250 iincapacideglutire le compresse). lattanti da 1 mese meno 6 mesi. clcr>80 ml/min/1,73 m^2: 7-21 mg/kg 2 volte al giorno; clcr 50-79 ml/min/1,73 m^2: 7-14 mg/kg 2 volte al giorno; clcr 30-49 ml/min/1,73 m^2:3,5-10,5 mg/kg 2 volte al giorno; clcr <30 mlmin1,73 m^2: 3,5-7 mgkg 2 volte al giorno; pazienti con malattia renale allo stadio finalesottoposti a dialisi: 7-14 unagiorno (si raccomanda dose di carico 10,5 il primo trattamento levetiracetam, dopo la dialisisi supplementare kg). bambini da 6 23 mesi, e adolescenti peso inferiore ai 50 kg. clcr>80 ml/min/1,73 m^2: 10-30 mg/kg 2 volte al giorno; clcr 50-79 ml/min/1,73 m^2: 10-20 mg/kg 2 volte al giorno; clcr 30-49 ml/min/1,73 m^2: 5-15 mg/kg 2 volte al giorno; clcr <30 ml/min/1,73m^2: 5-10 mg/kg 2 volte al giorno; pazienti con malattia renale allostadio finale sottoposti a dialisi: 10-20 mg/kg una volte al giorno (si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg il primo giorno di trattamento con levetiracetam, dopo la dialisi si raccomanda una dose supplementare di 5-10 mg/kg). Compromissione epatica: non è necessario alcunadeguamento posologico nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato. In pazienti con compromissione epatica severa, laclcr puo' far sottostimare il grado di insufficienza renale. Pertanto, quando la clcr è < 60 ml/min/1,73 m^2, si raccomanda una riduzionedel 50% della dose di mantenimento giornaliera. Popolazione pediatrica: prescrivere la forma farmaceutica, la presentazione e il dosaggio più appropriati in base all'età, al peso e alla dose. La formulazionein compresse non è adatta all'uso nella prima infanzia e nei bambinidi età inferiore a 6 anni. La soluzione orale è la formulazione piùindicata per questa popolazione di pazienti. Inoltre, i dosaggi disponibili per le compresse non sono indicati per il trattamento inizialedei bambini di peso inferiore a 25 kg, dei pazienti incapaci di deglutire le compresse o per la somministrazione di dosi inferiori a 250 mg.In tutti questi casi utilizzare la soluzione orale. Monoterapia: nonsono state ancora stabilite la sicurezza e l'efficacia del farmaco somministrato in monoterapia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni. Non vi sono dati disponibili. Terapia aggiuntiva perbambini piccoli da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore a 50 kg: la soluzione orale è la formulazione più indicata nella prima infanzia e nei bambinidi età inferiore a 6 anni. La dose terapeutica iniziale è di 10 mg/kg 2 volte al giorno. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilità, la dose puo' essere aumentata fino a 30 mg/kg 2 volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg 2 volte al giorno ogni 2 settimane. Usare la dose efficace più bassa. La dose in bambini di 50 kg o più è uguale a quella degli adulti. Dose raccomandata nella prima infanzia a partire da 6mesi di età, nei bambini e negli adolescenti. Peso 6 kg, dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (60 mg 2 volte al giorno), dose massima30 mg/kg 2 volte al giorno (180 mg 2 volte al giorno); 10 kg, dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (100 mg 2 volte al giorno), dose massima 30 mg/kg 2 volte al giorno (300 mg 2 volte al giorno); 15 kg, dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (150 mg 2 volte al giorno), dosemassima 30 mg/kg 2 volte al giorno (450 mg 2 volte al giorno); 20 kg,dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (200 mg 2 volte al giorno),dose massima 30 mg/kg 2 volte al giorno (600 mg 2 volte al giorno); 25kg, dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (250 mg 2 volte al giorno), dose massima 30 mg/kg 2 volte al giorno (750 mg 2 volte al giorno); da 50 kg, dose iniziale 10 mg/kg 2 volte al giorno (500 mg 2 volte al giorno), dose massima 30 mg/kg 2 volte al giorno (1500 mg 2 volte algiorno). I bambini dal peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con la soluzione orale da 100 mg/ml. La dose in bambini e adolescenti dal peso di 50 kg o superiore è uguale a quella degli adulti. Terapia aggiuntiva per lattanti da 1 mese a meno di 6 mesi di età: la soluzione orale è la formulazione da utilizzarenei lattanti. Le compresse rivestite con film devono essere somministrate per via orale, deglutite con una sufficiente quantità di liquidoe possono essere assunte con o senza cibo. La dose giornaliera va ripartita in 2 somministrazioni uguali.

Conservazione

Come va conservato Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse?

Compresse rivestite con film da 500 mg: questo medicinale non richiedealcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite con film da 1000 mg: non conservare a temperatura superiore a 30 gradiC.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse?

Interruzione: in accordo con la pratica clinica corrente, se si deve interrompere il trattamento si raccomanda una sospensione graduale. Insufficienza renale: la somministrazione in pazienti con compromissionerenale puo' richiedere un aggiustamento posologico. In pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa si raccomanda di valutare la funzionalità renale prima di stabilire la posologia. Suicidio: casidi suicidio, tentato suicidio, idea e comportamento suicida sono stati riportati in pazienti trattati con antiepilettici. Una meta- analisidi studi randomizzati e controllati con placebo, condotti con medicinali antiepilettici, ha mostrato un lieve incremento del rischio di idea e comportamento suicida. Il meccanismo di tale rischio non è noto.Di conseguenza, i pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda la comparsa di segni di depressione e/o idea e comportamento suicida, e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato. Ipazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati che, nel caso in cui compaiano segni di depressione e/o idea o comportamento suicida, è necessario consultare un medico. Popolazione pediatrica: la formulazione in compresse non è adatta all'uso nella prima infanzia e nei bambini di età inferiore a 6 anni. Dai dati disponibili nei bambini non si evince un'influenza sull'accrescimento e sulla pubertà. Tuttavia, non sono noti gli effetti a lungo termine sull'apprendimento, l'intelligenza, l'accrescimento, la funzione endocrina, la pubertà e sul potenziale riproduttivo nei bambini. La sicurezza e l'efficacia di levetiracetam non sono state valutate accuratamente nei bambinidi età inferiore ad 1 anno con epilessia. Negli studi clinici, sonostati esposti al medicinale solo 35 bambini di età inferiore ad 1 anno con crisi parziali, di cui solo 13 erano di età inferiore a 6 mesi.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Italept Levetiracetam 500mg?

Medicinali antiepilettici: i dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che levetiracetam non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici disponibili (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e che questi antiepilettici non influenzano la farmacocinetica di levetiracetam. Come negli adulti, nei pazienti pediatricicui sono state somministrate dosi fino a 60 mg/kg/die di levetiracetam, non c'è evidenza di interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Una valutazione retrospettiva di interazioni farmacocinetiche, in bambini e adolescenti affetti da epilessia (da 4 a 17 anni)ha confermato che la terapia aggiuntiva con levetiracetam somministrato per via orale non influenzava le concentrazioni sieriche allo statostazionario di carbamazepina e valproato somministrati contemporaneamente. Tuttavia, i dati hanno suggerito una clearance del levetiracetamdel 20% più elevata nei bambini che assumono medicinali antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica. Non è richiesto un aggiustamento della dose. Probenecid: il probenecid (500 mg quattro volte algiorno), un agente bloccante della secrezione tubulare renale, ha mostrato di inibire la clearance renale del metabolita primario, ma non dilevetiracetam. Tuttavia, la concentrazione di questo metabolita rimane bassa. è prevedibile che anche altri medicinali escreti tramite secrezione tubulare attiva possano ridurre la clearance renale del metabolita. L'effetto di levetiracetam sul probenecid non è stato studiatoe l'effetto di levetiracetam su altri medicinali secreti con meccanismo attivo, ad es. FANS, sulfamidici e metotrexato, è sconosciuto. Contraccettivi orali e altre interazioni farmacocinetiche: levetiracetam 1000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel); i parametri endocrini (ormone luteinizzante e progesterone) non sono stati modificati. Levetiracetam 2000 mg al giorno non ha influenzato la farmacocinetica di digossina e warfarin; i tempi di protrombina non sono stati modificati. La somministrazione concomitante di digossina, contraccettivi orali e warfarin non ha influenzato la farmacocinetica di levetiracetam. Antiacidi: non sono disponibili dati sull'influenza degli antiacidi sull'assorbimento di levetiracetam. Cibo e alcool: l'entità dell'assorbimentodi levetiracetam non è stata modificata dal cibo, ma la velocità diassorbimento era lievemente ridotta. Non sono disponibili dati sulleinterazioni di levetiracetam con l'alcool.

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Italept Levetiracetam 500mg?

Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Italept Levetiracetam 500mg durante la gravidanza o allattamento?

I dati relativi all'uso di levetiracetam in donne in gravidanza non sono adeguati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Ilmedicinale non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne inetà fertile che non utilizzano metodi contraccettivi, a meno che nonsia stettamente necessario. Le alterazioni fisiologiche durante la gravidanza possono influenzare le concentrazioni di levetiracetam. Durante la gravidanza, è stata osservata una riduzione delle concentrazioniplasmatiche di levetiracetam. Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60% della concentrazione basale prima della gravidanza). Le donne in gravidanza trattate con levetiracetamdevono essere accuratamente seguite dal punto di vista clinico. L'interruzione dei trattamenti antiepilettici puo' comportare una esacerbazione della malattia che puo' essere nociva per la madre e per il feto.Levetiracetam è escreto nel latte materno. Pertanto, l'allattamentonon è raccomandato. Tuttavia, se il trattamento con levetiracetam ènecessario durante l'allattamento, deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio del trattamento, tenendo in considerazione l'importanza dell'allattamento. Non è stato rilevato alcun impatto sulla fertilità negli studi sugli animali. Non sono disponibili dati clinici; il rischio potenziale nell'uomo è sconosciuto.

Formato

Confezione contenente 60 compresse
Marca:
Riferimento:
040273017
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Levetiracetam
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Italept Levetiracetam 500mg 60 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 37,67

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