
Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine
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Tiorfix è un farmaco a base di racecadotril indicato per il trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati (al di sopra dei 3 mesi) e nei bambini. È utilizzato in associazione a forme di reidratazione orale e alle consuete misure di supporto, quando tali misure da sole sono insufficienti al controllo della condizione clinica. Inoltre, può essere somministrato come trattamento complementare quando il trattamento causale non è possibile. Formato: 16 bustine. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine
- Caratteristiche Prodotto
Caratteristiche Prodotto
Tiorfix è un farmaco a base di racecadotril indicato per:- Trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati (al di sopra dei 3 mesi) e nei bambini, in associazione a forme di reidratazione orale e alle consuete misure di supporto, quando tali misure da sole sono insufficienti al controllo della condizione clinica
- Quando il trattamento causale non è possibile, racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
TIORFIX 10 MG, GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE PRIMA INFANZIACategoria Farmacoterapeutica
Antidiarroici.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine?
Racecadotril 10 mg.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Tiorfix Racecadotril 10mg?
Saccarosio, silice colloidale anidra, poliacrilato dispersione 30%, aroma di albicocca.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine?
Trattamento complementare sintomatico della diarrea acuta nei neonati(al di sopra dei 3 mesi) e nei bambini, in associazione a forme di reidratazione orale e alle consuete misure di supporto, quando tali misure da sole sono insufficienti al controllo della condizione clinica, equando il trattamento causale non è possibile. Se il trattamento causale è possibile, racecadotril puo' essere somministrato come trattamento complementare.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Tiorfix Racecadotril 10mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Questo medicinale contiene saccarosio.Posologia e Modo d'uso
Come si assume Tiorfix Racecadotril 10mg?
Somministrazione orale, unitamente a soluzioni di reidratazione orale.Il farmaco è destinato a bambini di peso < 13 kg. La dose raccomandata è determinata in base al peso corporeo: 1,5 mg/kg per dose (pari a1 o 2 bustine), tre volte al giorno a intervalli regolari. Nei neonati di peso inferiore a 9 kg: una bustina da 10 mg 3 volte al giorno. Nei neonati dai 9 kg ai 13 kg: 2 bustine da 10 mg 3 volte al giorno. Ladurata del trattamento negli studi clinici sui bambini è stata di 5 giorni. Il trattamento deve essere continuato fino alla produzione di due scariche fecali normali. Il trattamento non deve superare i 7 giorni. Non sono disponibili studi clinici su neonati di età inferiore a 3mesi. Non sono disponibili studi su neonati o bambini affetti da compromissione renale o epatica. Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale . Il granulato puo' essere aggiunto al cibo, disciolto in un bicchiere d'acqua o nel biberon, miscelatobene e somministrato immediatamente.Conservazione
Come va conservato Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Tiorfix Racecadotril 10mg 16 Bustine?
La somministrazione non modifica i consueti regimi di reidratazione. La reidratazione è estremamente importante nella gestione della diarrea acuta nei bambini. Il bisogno di reidratazione e la via devono essere adeguati all'età e al peso del paziente e allo stato e alla gravità della condizione, specialmente in caso di diarrea grave o prolungatacon considerevoli episodi di vomito o perdita di appetito. In caso didiarrea grave o prolungata con importanti episodi di vomito o perditadi appetito, deve essere considerata la reidratazione intravenosa. Lapresenza di feci ematiche o purulente e febbre puo' essere indicativadella presenza di batteri invasivi responsabili della diarrea o dellapresenza di altre patologie gravi. Inoltre, racecadotril non è statosperimentato su pazienti con diarrea associata ad antibiotici. Quindi, racecadotril non deve essere somministrato in presenza di tali condizioni. Avvertenze Non sono disponibili studi sufficienti nel trattamento della diarrea cronica con questo prodotto. Per i pazienti con diabete occorre considerare che ciascuna bustina contiene 0,966 g di saccarosio. Il prodotto non deve essere somministrato ai neonati al di sottodei 3 mesi di età. Il prodotto non deve essere somministrato a bambini affetti da compromissione renale o epatica, indipendentemente dal livello di gravità. A causa della possibile minor biodisponibilità, il prodotto non deve essere somministrato in caso di vomito prolungatoo non controllato. è stata riportata la comparsa di reazioni cutaneein seguito all'uso del prodotto. Nella maggior parte dei casi esse sono di entità lieve e non richiedono alcun trattamento ma in alcuni casi possono essere gravi, persino fatali. è stata riportata la comparsadi ipersensibilità/angioedema in pazienti che assumevano racecadotril. Cio' si puo' verificare in qualunque momento nel corso della terapia. Si puo' verificare angioedema del viso, delle estremità, delle labbra e delle mucose. Se si verifica angioedema associata a ostruzione delle vie aeree superiori, quali lingua, glottide e/o laringe, si devericorrere immediatamente a una terapia di emergenza. La somministrazione di racecadotril deve essere interrotta e il paziente deve essere posto sotto stretto controllo e monitorato in maniera appropriata e continua fino a risoluzione completa e duratura dei sintomi. Nei pazienticon una storia di angioedema non correlata a terapia con racecadotrilci puo' essere un aumentato rischio di angioedema. L'uso concomitantedi racecadotril e ACE inibitori puo' aumentare il rischio di angioedema. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con racecadotril in pazienti in terapia con ACE inibitori, è necessaria un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Tiorfix Racecadotril 10mg?
L'uso concomitantedi racecadotril e ACE inibitori puo' aumentare il rischio di angioedema. Nell'uomo, il trattamento congiunto con racecadotril e loperamide o nifuroxazide non modifica la cinetica di racecadotril.Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Tiorfix Racecadotril 10mg?
La frequenza degli effetti indesiderati è definita con la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), noncomune (da >= 1/1000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni; non comune: tonsillite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea, eritema; non nota: eritema multiforme, edema linguale, edema facciale, edema labiale, edema oculare, angioedema, orticaria, eritema nodoso, eruzione cutanea papulare, prurigine, prurito.Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Tiorfix Racecadotril 10mg durante la gravidanza o allattamento?
Gli studi sulla fertilità dimostrano l'assenza di conseguenze sulla fertilità. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di racecadotrilnelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, fertilità, sviluppo embrionale fetale, nascita del bambino/parto o sviluppo postnatale. Tuttavia, data l'assenza di studi clinici specifici disponibili, racecadotril non deve essere somministrato a donne in gravidanza.Data la mancanza di informazioni sull'escrezione di racecadotril nellatte umano, questo medicinale non deve essere somministrato a donne in allattamento.Formato
Confezione contenente 16 bustineAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
Per questi motivi le informazioni qui riportate non possono sostituire in nessun caso il parere del medico o di altri operatori sanitari legalmente abilitati alla professione, non devono essere utilizzate per assumere decisioni riguardanti la propria salute, eventuali terapie mediche o assunzione di medicinali. Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato. In caso di sensibilità o allergie a specifici ingredienti è indispensabile richiederci previamente all’acquisto, tramite e-mail, conferma degli ingredienti o dell’INCI riportato sul sito del produttore per sincerarsi che non vi siano state modifiche successive, non ancora aggiornate.
In caso di disturbi, patologie o allergie consultate sempre prima il vostro medico curante.
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