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    Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse

    Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse

    Ferring Farmaceutici
    027130071
    Pentasa è un farmaco a base di mesalazina, indicato per il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn. È utilizzato sia nella fase attiva della malattia che nella prevenzione delle recidive. Formato: 50 compresse da 500mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Pentasa è un farmaco a base di mesalazina indicato per:
    • Colite ulcerosa
    • Morbo di Crohn
    • Trattamento della fase attiva della malattia
    • Prevenzione delle recidive
    Il farmaco Pentasa è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    PENTASA

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antinfiammatori intestinali, acido amino salicilico ed analoghi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse?

    Ogni compressa a rilascio modificato contiene: mesalazina (acido 5-amino-salicilico) 500 mg o 1 g. Ogni bustina di granulato a rilascio prolungato contiene: mesalazina (acido 5-amino-salicilico) 1 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Pentasa Mesalazina 500mg?

    Compresse: povidone, etilcellulosa, magnesio stearato, talco, cellulosa microcristallina. Bustine: etilcellulosa, cellulosa microcristallina.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse?

    Colite ulcerosa. Morbo di Crohn. Pentasa è indicato sia nel trattamento della fase attiva della malattia che nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo, puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Pentasa Mesalazina 500mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità ai salicilati. Ultime settimane di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Grave compromissione della funzionalità epatica o renale. Ulcera peptica in fase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni di età.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Pentasa Mesalazina 500mg?

    Posologia. La posologia va adattata al singolo paziente in base alla gravità della malattia. Adulti. Nella colite ulcerosa. Trattamento acuto: fino a 4 g di mesalazina una volta al giorno o suddivisi in 2-4 somministrazioni. Trattamento di mantenimento: la dose media è di 2g/die assunta in un'unica somministrazione (2 compresse o 2 bustine di granulato da 1 g oppure 4 compresse da 500 mg), oppure divisa in due somministrazioni giornaliere. Nel morbo di Crohn. Trattamento acuto: finoa 3-4 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni. Trattamento di mantenimento: si consiglia di iniziare con 3 g di mesalazina al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Popolazione pediatrica: c'è poca esperienza e limitata documentazione sugli effetti nei bambini (6-18 anni). Bambini dai sei anni di età. Trattamento acuto: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 30-50 mg/kg/die in somministrazioni separate. Dose massima: 75 mg/kg/die in somministrazioniseparate. La dose totale non deve superare i 4 g/die (dose massima per l'adulto). Trattamento di mantenimento: deve essere stabilito singolarmente, iniziando con 15-30 mg/kg/die in somministrazioni separate. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata per l'adulto). Si raccomanda in generale di somministrare metà della dose pergli adulti a bambini con un peso corporeo fino a 40 kg e la normale dose per gli adulti a quelli con un peso corporeo superiore a 40 kg. Modo di somministrazione: pentasa compresse o granulato non deve essere masticato. Le compresse o le bustine possono essere prese durante o poco dopo il pasto. è possibile anche rompere le compresse o lasciarle disintegrare in un bicchiere o su un cucchiaio con acqua. Pentasa puo'essere preso con acqua o yogurt.

    Conservazione

    Come va conservato Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse?

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse?

    Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Pentasa sia durante iltrattamento di mantenimento inadeguato. L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta l'immediata sospensione della terapia.Con Pentasa compresse, in pazienti che hanno una digestione gastricaeccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potrà talora avere una liberazione di mesalazina già nello stomaco, conuna conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia delfarmaco. Prima dell'inizio e nel corso del trattamento, a discrezionedel medico curante, devono essere eseguiti test ematici [conta ematicadifferenziale (formula leucocitaria); parametri di funzionalità epatica quali ALT o AST; creatinina sierica] e test urinari (dispositivi dipstick). Come linea-guida vengono raccomandati un primo controllo dopo 14 giorni dall'inizio del trattamento e successivamente 2-3 valutazioni ad intervalli di 4 settimane. Se i risultati rientrano nella normalità, le valutazioni di follow-up devono essere ripetute ogni 3 mesi.Se si manifestano ulteriori sintomi, gli stessi test devono essere eseguiti immediatamente. Si raccomanda cautela nell'uso in pazienti concompromissione della funzionalità epatica e in soggetti in trattamento con ipoglicemizzanti orali, diuretici, cumarinici e corticosteroidi.Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Pentasa non deve essere utilizzato in pazienti con compromissione della funzionalità renale. Nel caso in cui la funzionalità renale peggiori nel corso del trattamento, deve essere presa in considerazione latossicità renale indotta da mesalazina. La funzionalità renale deveessere regolarmente monitorata (es. creatinina sierica), specialmentedurante la fase iniziale del trattamento. Un test delle urine deve essere eseguito prima e durante il trattamento, a giudizio del medico. Il suo impiego andrà evitato nei pazienti con conclamata insufficienzarenale. Si raccomanda una valutazione della funzione renale per tuttii pazienti prima di iniziare la terapia e almeno due volte all'anno in corso di trattamento. In caso di uso concomitante di altri agenti nefrotossici, come FANS e azatioprina, si deve aumentare la frequenza dimonitoraggio della funzionalità renale. I pazienti con malattia polmonare, in particolare con asma, devono essere controllati molto attentamente nel corso del trattamento con Pentasa. L'uso prolungato del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Sono state segnalate raramente reazioni di ipersensibilità cardiaca alla mesalazina (mio e pericardite). Pazienti con precedenti di reazioni avverse inseguito a trattamento con preparazioni contenenti sulfasalazina, devono essere mantenuti sotto stretta sorveglianza medica all'inizio di unciclo di trattamento con Pentasa. In associazione al trattamento con mesalazina sono state riportate reazioni avverse cutanee severe (SCAR),inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (NET). La terapia deve essere immediatamente sospesa nel caso in cui Pentasa causi reazioni di intolleranza acuta come crampi addominali, dolore addominale acuto, diarrea con sangue, febbre e cefaleagrave e/o la prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. A seguito di trattamento con mesalazina, sonostati segnalati rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel caso in cui il paziente sviluppasse emorragie di non chiara eziologia, ematomi,porpora, anemia, febbre oppure mal di gola, dovranno essere condotte indagini ematologiche. Si consiglia di effettuare esami del sangue perla conta differenziale ematica all'inizio e durante il trattamento, adiscrezione del medico. Il trattamento concomitante con mesalazina puo' aumentare il rischio di discrasia ematica in pazienti in trattamentocon azatioprina o 6-mercaptopurina o tioguanina (vedere paragrafo 4.5). Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il trattamento dovrà essere interrotto. Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi duranteil trattamento.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Pentasa Mesalazina 500mg?

    In pazienti in terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurinao tioguanina deve essere tenuta in considerazione la possibilità diun incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. Si consiglia un monitoraggio regolare dei globuli bianchi e il dosaggio delle tiopurine deve essere adattato di conseguenza. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree. Non si possono escludere interazioni con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemide e rifampicina. La co-somministrazione con anticoagulanti cumarinici quale ad esempio warfarin puo' determinare una diminuzione dell'attività anticoagulante. Il tempo di protrombina deve essere monitorato attentamente,se tale associazione non puo' essere evitata. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina ed agenti di cui è nota la tossicità renale, inclusi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) edazatioprina, poichè questi farmaci possono aumentare il rischio di reazioni avverse a carico dei reni.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Pentasa Mesalazina 500mg?

    Gli effetti indesiderati osservati piu' di frequente negli studi clinici sono stati: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa, vomito ed eruzioni cutanee. Occasionalmente possono verificarsi reazioni diipersensibilità e febbre e reazioni avverse cutanee severe (SCAR), comprese SJS e NET sono state riportate in associazione al trattamentocon mesalazina (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Pentasa Mesalazina 500mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: la mesalazina supera la barriera placentare e la sua concentrazione nel plasma del cordone ombelicale è inferiore a quella delplasma materno. Il metabolita acetil-mesalazina è stato trovato in concentrazioni simili nel plasma del cordone ombelicale e materno. I dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica che non vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato, sebbene è stato osservato un aumento del tasso di nati pretermine, di nati morti e di nati con basso peso alla nascita nelle donne trattate con mesalazina con malattia infiammatoria intestinale in fase attiva. Disturbi ematici (pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia) sono stati riportati in neonati di madri trattate con Pentasa. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponibile. In un singolo caso, in seguito a somministrazione a lungo termine didosi elevate di mesalazina (2-4 g, per via orale) durante la gravidanza, è stata riportata insufficienza renale nel neonato. Studi sulla somministrazione orale di mesalazina nell'animale non indicano effettinegativi diretti o indiretti rispetto alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo postnatale. Pentasa deve essereusato durante la gravidanza solo nel caso in cui i potenziali benefici siano superiori ai possibili rischi. L'uso dei preparati andrà comunque evitato nelle ultime settimane di gravidanza. Allattamento: l'acido N-acetil-5-aminosalicilico e, in grado minore, mesalazina sono escreti nel latte materno. La concentrazione di mesalazina nel latte materno è inferiore a quella del sangue materno mentre il metabolita, acetil-mesalazina, è in concentrazioni simili o maggiori. Al momento sonodisponibili soltanto limitate esperienze in corso di allattamento. Non sono stati condotti studi controllati con Pentasa durante l'allattamento al seno. Nei bambini non possono essere escluse reazioni di ipersensibilità come diarrea. Quindi, Pentasa deve essere utilizzato durante l'allattamento solo nel caso in cui i potenziali benefici siano superiori ai possibili rischi. Se il neonato manifesta diarrea, l'allattamento deve essere sospeso. Fertilità: studi nell'animale sulla mesalazina non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile e femminile.

    Formato

    Confezione contenente 50 compresse
    Marca:
    Ferring Farmaceutici
    Riferimento:
    027130071
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Mesalazina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Pentasa Mesalazina 500mg 50 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 20,85

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer