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Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse

Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse

Giuliani
037734023
Mesavancol è un farmaco a base di mesalazina indicato per l'induzione e il mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata. Formato: 120 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Mesavancol è un farmaco a base di mesalazina indicato per:
  • Induzione e mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.
Il farmaco Mesavancol è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Di seguito il foglietto illustrativo:

Denominazione

MESAVANCOL 1200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO

Categoria Farmacoterapeutica

Acido aminosalicilico ed analoghi.

Principi Attivi

Quali sono i principi attivi di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?

Ogni compressa contiene mesalazina 1200 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Quali sono gli eccipienti di Mesavancol Mesalazina 1200mg?

Nucleo della compressa: carmellosa sodica, cera carnauba, acido stearico, silice colloidale idrata, sodio amido-glicolato (Tipo A), talco, magnesio stearato. Rivestimento: talco, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:2), trietilcitrato, diossido di titanio (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 6000.

Indicazioni

Quali sono le indicazioni terapeutiche di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?

Induzione e mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.

Controindicazioni ed Effetti Secondari di Mesavancol Mesalazina 1200mg

Quando è controindicato l'utilizzo di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?

Ipersensibilità ai salicilati (inclusa la mesalazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Pazienti con compromissione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare <30ml>Posologia e Modo d'uso

Come si assume Mesavancol Mesalazina 1200mg?

Mesavancol si somministra per os una volta al giorno. Le compresse nondevono essere masticate nè frantumate e devono essere assunte ai pasti. Adulti, compresi gli anziani (>65 anni): per indurre la remissione: da 2,4 g a 4,8 g (da due a quattro compresse) da assumere una voltaal giorno. La dose più alta di 4,8 g/die è raccomandata nei pazientiche non rispondono a dosi basse di mesalazina. Quando viene utilizzata la dose più alta (4,8 g/die) l'effetto del trattamento dovrebbe essere valutato all'ottava settimana. Per il mantenimento della remissione: 2,4 g (due compresse) da assumere una volta al giorno. Bambini e adolescenti: l'uso di Mesavancol non è raccomandato nei bambini e negliadolescenti al di sotto dei 18 anni di età data la mancanza di datisulla sicurezza ed efficacia. Insufficienza epatica e renale: non sonostati effettuati studi specifici sull'uso di Mesavancol nei pazienticon insufficienza epatica o renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Conservazione

Come va conservato Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.

Avvertenze

Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?

Reazioni avverse cutanee severe: in associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCARs),incluse la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermicatossica (TEN). La mesalazina deve essere sospesa alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, quali eruzione cutanea,lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Sonostati segnalati casi di compromissione renale, inclusi nefropatia concambiamenti minimi, nefrite interstiziale acuta/cronica ed insufficienza renale associati all'uso di preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci della mesalazina. Mesavancol deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con disfunzione renale nota da lieve a moderata. Si raccomanda una valutazione della funzione renale per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia, e almeno due volte all'anno, durante il trattamento sulla base del giudizio clinico tenendo conto della funzionalità renale di base. Il trattamento con mesalazina deve essere interrotto se la funzione renale peggiora. Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi durante il trattamento. Pazienti con compromissione cronica della funzione polmonare, specialmente con asma, sono a rischio disviluppare reazioni di sensibilizzazione e devono essere strettamentemonitorati. A seguito di trattamento con mesalazina, sono stati segnalati rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel caso in cui il paziente sviluppasse emorragie di non chiara eziologia, ematomi, porpora, anemia, febbre oppure mal di gola, dovranno essere condotte indagini ematologiche. Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il trattamento dovrà essere interrotto (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). Sono state segnalate rare reazioni di ipersensibilità cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e pericardite) con Mesavancol ed altri medicinali contenenti mesalazina. Occorre usare cautela nel prescrivere questo farmaco a pazienti con patologie che predispongono a miocardite o pericardite. Setale reazione di ipersensibilità viene sospettata, i prodotti contenenti mesalazina non devono essere reintrodotti. La mesalazina è stataassociata a una sindrome da intolleranza acuta che potrebbe essere difficilmente distinguibile da una recidiva di malattia infiammatoria intestinale. Sebbene l'esatta frequenza non sia ancora stata determinata, essa si è verificata nel 3% dei pazienti nell'ambito di studi clinici controllati condotti su mesalazina oppure sulfasalazina. Fra i sintomi sono inclusi crampi, dolore addominale acuto e diarrea con sangue,talvolta febbre, cefalea ed eritema. Nel caso di sospetta sindrome daintolleranza acuta, è necessario interrompere il trattamento immediatamente e non devono essere reintrodotti i prodotti che contengono mesalazina. Sono stati segnalati casi di aumento dei livelli degli enzimiepatici nei pazienti trattati con preparazioni contenenti mesalazina.Si raccomanda cautela quando si somministra Mesavancol a pazienti concompromissione epatica. Deve essere usata cautela se si trattano pazienti allergici alla sulfasalazina a causa di un rischio potenziale direazioni di ipersensibilità crociata fra sulfasalazina e mesalazina.Ostruzioni organiche e funzionali del tratto gastrointestinale superiore possono ritardare l'azione del prodotto. Questo medicinale contienemeno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima raccomandata (4 compresse), cioè essenzialmente "senza sodio". La mesalazina puo' causareuna colorazione rosso-marrone delle urine dopo il contatto con candeggina a base di ipoclorito di sodio (es. in sanitari igienizzati con alcune candeggine contenenti ipoclorito di sodio). Interferenza con tests di laboratorio: l'uso di mesalazina puo' portare a risultati del test falsamente elevati quando si misura normetanefrina urinaria mediantecromatografia liquida con rivelazione elettrochimica, a causa della somiglianza nei cromatogrammi di normetanefrina e del metabolita principale della mesalazina, l'acido N-acetil-5-aminosalicilico (N-Ac-5-ASA). In alternativa, potrebbe essere considerata una misurazione selettiva per la normetanefrina.

Interazioni

Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Mesavancol Mesalazina 1200mg?

Sono stati effettuati studi di interazione farmaco-farmaco con Mesavancol in soggetti adulti sani per indagare alcun effetti di Mesavancol sulla farmacocinetica e la sicurezza di tre antibiotici comunemente usati. Non sono state segnalate interazioni clinicamente significative diMesavancol con amoxicillina, metronidazolo o sulfametossazolo. Tuttavia, per i prodotti contenenti mesalazina sono state segnalate le seguenti interazioni farmaco-farmaco. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina ed agenti di cui è nota la tossicità renale, inclusi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) ed azatioprina,poichè questi farmaci possono aumentare il rischio di reazioni avverse a carico dei reni. La mesalazina inibisce la tiopurina metiltransferasi. Nei pazienti trattati con azatioprina o 6-mercaptopurina e/o ogni altra sostanza attiva nota per causare mielotossicità, si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina, poichè puo' aumentareil rischio di discrasie ematiche, insufficienza del midollo osseo e complicanze associate (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). La co-somministrazione con anticoagulanti cumarinici quale ad esempio warfarin, puo' determinare una diminuzione della attività anticoagulante. Il tempo di protrombina deve essere monitorato attentamente, se tale associazione nonpuo' essere evitata. Si raccomanda la somministrazione di Mesavancoldurante i pasti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).

Effetti Indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Mesavancol Mesalazina 1200mg?

Le reazioni avverse al farmaco più frequentemente riportate (ADRs) nell'analisi complessiva della sicurezza degli studi clinici con Mesavancol, condotti su 3611 pazienti, sono state colite (inclusa colite ulcerosa) 5,8%, dolore addominale 4,9%, cefalea 4,5%, test di funzionalità epatica anormale 2,1%, diarrea 2,0% e nausea 1,9%. Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base ad una classificazione per sistemi eorgani. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza è definita come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1>= 1/1000, <1>= 1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

È sicuro utilizzare Mesavancol Mesalazina 1200mg durante la gravidanza o allattamento?

Gravidanza: esiste un'esperienza limitata con la mesalazina in gravidanza. La mesalazina attraversa la placenta, ma si trova a concentrazioni nel feto molto più basse di quelle riscontrate nell'adulto dopo l'uso terapeutico. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di mesalazina su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Esiti avversi (inclusi disturbi della conta ematica come leucopenia, trombocitopenia e anemia) sono stati segnalati in bambini nati da madri che erano state esposte a mesalazina durante la gravidanza. La mesalazina deve essere usata durante la gravidanza solo se ibenefici superano i rischi. Si deve prestare cautela quando si usanoalte dosi di mesalazina. Allattamento al seno: la mesalazina viene escreta nel latte materno a basse concentrazioni. La forma acetilata della mesalazina viene escreta nel latte materno a concentrazioni maggiori. Va usata cautela se la mesalazina è somministrata durante l'allattamento e solo se il beneficio supera i rischi. è stata sporadicamenteriportata diarrea acuta nei bambini allattati. Fertilità: gli studi sulla mesalazina non hanno dimostrato effetti protratti sulla fertilità maschile.

Formato

Confezione contenente 120 compresse
Marca:
Riferimento:
037734023
Formato:
Compresse e Capsule
Fascia Farmaco:
Fascia A
Degrassi:
Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
Principio attivo:
Mesalazina
Farmaco:
Farmaco Etico di Marca
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

Prezzo più basso di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 106,99

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