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Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse
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Mesavancol è un farmaco a base di mesalazina indicato per l'induzione e il mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata. Formato: 120 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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Dettagli Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse
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Caratteristiche Prodotto
Mesavancol è un farmaco a base di mesalazina indicato per:- Induzione e mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.
Di seguito il foglietto illustrativo:
Denominazione
MESAVANCOL 1200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATOCategoria Farmacoterapeutica
Acido aminosalicilico ed analoghi.Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?
Ogni compressa contiene mesalazina 1200 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Mesavancol Mesalazina 1200mg?
Nucleo della compressa: carmellosa sodica, cera carnauba, acido stearico, silice colloidale idrata, sodio amido-glicolato (Tipo A), talco, magnesio stearato. Rivestimento: talco, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:2), trietilcitrato, diossido di titanio (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 6000.Indicazioni
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?
Induzione e mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.Controindicazioni ed Effetti Secondari di Mesavancol Mesalazina 1200mg
Quando è controindicato l'utilizzo di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?
Ipersensibilità ai salicilati (inclusa la mesalazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Pazienti con compromissione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare <30ml>Posologia e Modo d'usoCome si assume Mesavancol Mesalazina 1200mg?
Mesavancol si somministra per os una volta al giorno. Le compresse nondevono essere masticate nè frantumate e devono essere assunte ai pasti. Adulti, compresi gli anziani (>65 anni): per indurre la remissione: da 2,4 g a 4,8 g (da due a quattro compresse) da assumere una voltaal giorno. La dose più alta di 4,8 g/die è raccomandata nei pazientiche non rispondono a dosi basse di mesalazina. Quando viene utilizzata la dose più alta (4,8 g/die) l'effetto del trattamento dovrebbe essere valutato all'ottava settimana. Per il mantenimento della remissione: 2,4 g (due compresse) da assumere una volta al giorno. Bambini e adolescenti: l'uso di Mesavancol non è raccomandato nei bambini e negliadolescenti al di sotto dei 18 anni di età data la mancanza di datisulla sicurezza ed efficacia. Insufficienza epatica e renale: non sonostati effettuati studi specifici sull'uso di Mesavancol nei pazienticon insufficienza epatica o renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).Conservazione
Come va conservato Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.Avvertenze
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Mesavancol Mesalazina 1200mg 120 Compresse?
Reazioni avverse cutanee severe: in associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCARs),incluse la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermicatossica (TEN). La mesalazina deve essere sospesa alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, quali eruzione cutanea,lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Sonostati segnalati casi di compromissione renale, inclusi nefropatia concambiamenti minimi, nefrite interstiziale acuta/cronica ed insufficienza renale associati all'uso di preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci della mesalazina. Mesavancol deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con disfunzione renale nota da lieve a moderata. Si raccomanda una valutazione della funzione renale per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia, e almeno due volte all'anno, durante il trattamento sulla base del giudizio clinico tenendo conto della funzionalità renale di base. Il trattamento con mesalazina deve essere interrotto se la funzione renale peggiora. Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Si raccomanda di garantire un'adeguata assunzione di liquidi durante il trattamento. Pazienti con compromissione cronica della funzione polmonare, specialmente con asma, sono a rischio disviluppare reazioni di sensibilizzazione e devono essere strettamentemonitorati. A seguito di trattamento con mesalazina, sono stati segnalati rari casi di discrasie ematiche gravi. Nel caso in cui il paziente sviluppasse emorragie di non chiara eziologia, ematomi, porpora, anemia, febbre oppure mal di gola, dovranno essere condotte indagini ematologiche. Nel caso di sospetto di discrasia ematica, il trattamento dovrà essere interrotto (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). Sono state segnalate rare reazioni di ipersensibilità cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e pericardite) con Mesavancol ed altri medicinali contenenti mesalazina. Occorre usare cautela nel prescrivere questo farmaco a pazienti con patologie che predispongono a miocardite o pericardite. Setale reazione di ipersensibilità viene sospettata, i prodotti contenenti mesalazina non devono essere reintrodotti. La mesalazina è stataassociata a una sindrome da intolleranza acuta che potrebbe essere difficilmente distinguibile da una recidiva di malattia infiammatoria intestinale. Sebbene l'esatta frequenza non sia ancora stata determinata, essa si è verificata nel 3% dei pazienti nell'ambito di studi clinici controllati condotti su mesalazina oppure sulfasalazina. Fra i sintomi sono inclusi crampi, dolore addominale acuto e diarrea con sangue,talvolta febbre, cefalea ed eritema. Nel caso di sospetta sindrome daintolleranza acuta, è necessario interrompere il trattamento immediatamente e non devono essere reintrodotti i prodotti che contengono mesalazina. Sono stati segnalati casi di aumento dei livelli degli enzimiepatici nei pazienti trattati con preparazioni contenenti mesalazina.Si raccomanda cautela quando si somministra Mesavancol a pazienti concompromissione epatica. Deve essere usata cautela se si trattano pazienti allergici alla sulfasalazina a causa di un rischio potenziale direazioni di ipersensibilità crociata fra sulfasalazina e mesalazina.Ostruzioni organiche e funzionali del tratto gastrointestinale superiore possono ritardare l'azione del prodotto. Questo medicinale contienemeno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima raccomandata (4 compresse), cioè essenzialmente "senza sodio". La mesalazina puo' causareuna colorazione rosso-marrone delle urine dopo il contatto con candeggina a base di ipoclorito di sodio (es. in sanitari igienizzati con alcune candeggine contenenti ipoclorito di sodio). Interferenza con tests di laboratorio: l'uso di mesalazina puo' portare a risultati del test falsamente elevati quando si misura normetanefrina urinaria mediantecromatografia liquida con rivelazione elettrochimica, a causa della somiglianza nei cromatogrammi di normetanefrina e del metabolita principale della mesalazina, l'acido N-acetil-5-aminosalicilico (N-Ac-5-ASA). In alternativa, potrebbe essere considerata una misurazione selettiva per la normetanefrina.Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Mesavancol Mesalazina 1200mg?
Sono stati effettuati studi di interazione farmaco-farmaco con Mesavancol in soggetti adulti sani per indagare alcun effetti di Mesavancol sulla farmacocinetica e la sicurezza di tre antibiotici comunemente usati. Non sono state segnalate interazioni clinicamente significative diMesavancol con amoxicillina, metronidazolo o sulfametossazolo. Tuttavia, per i prodotti contenenti mesalazina sono state segnalate le seguenti interazioni farmaco-farmaco. Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina ed agenti di cui è nota la tossicità renale, inclusi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) ed azatioprina,poichè questi farmaci possono aumentare il rischio di reazioni avverse a carico dei reni. La mesalazina inibisce la tiopurina metiltransferasi. Nei pazienti trattati con azatioprina o 6-mercaptopurina e/o ogni altra sostanza attiva nota per causare mielotossicità, si raccomanda cautela nell'uso concomitante di mesalazina, poichè puo' aumentareil rischio di discrasie ematiche, insufficienza del midollo osseo e complicanze associate (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). La co-somministrazione con anticoagulanti cumarinici quale ad esempio warfarin, puo' determinare una diminuzione della attività anticoagulante. Il tempo di protrombina deve essere monitorato attentamente, se tale associazione nonpuo' essere evitata. Si raccomanda la somministrazione di Mesavancoldurante i pasti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Mesavancol Mesalazina 1200mg?
Le reazioni avverse al farmaco più frequentemente riportate (ADRs) nell'analisi complessiva della sicurezza degli studi clinici con Mesavancol, condotti su 3611 pazienti, sono state colite (inclusa colite ulcerosa) 5,8%, dolore addominale 4,9%, cefalea 4,5%, test di funzionalità epatica anormale 2,1%, diarrea 2,0% e nausea 1,9%. Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base ad una classificazione per sistemi eorgani. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi, la frequenza è definita come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1>= 1/1000, <1>= 1/10.000, <1>Gravidanza e AllattamentoÈ sicuro utilizzare Mesavancol Mesalazina 1200mg durante la gravidanza o allattamento?
Gravidanza: esiste un'esperienza limitata con la mesalazina in gravidanza. La mesalazina attraversa la placenta, ma si trova a concentrazioni nel feto molto più basse di quelle riscontrate nell'adulto dopo l'uso terapeutico. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di mesalazina su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Esiti avversi (inclusi disturbi della conta ematica come leucopenia, trombocitopenia e anemia) sono stati segnalati in bambini nati da madri che erano state esposte a mesalazina durante la gravidanza. La mesalazina deve essere usata durante la gravidanza solo se ibenefici superano i rischi. Si deve prestare cautela quando si usanoalte dosi di mesalazina. Allattamento al seno: la mesalazina viene escreta nel latte materno a basse concentrazioni. La forma acetilata della mesalazina viene escreta nel latte materno a concentrazioni maggiori. Va usata cautela se la mesalazina è somministrata durante l'allattamento e solo se il beneficio supera i rischi. è stata sporadicamenteriportata diarrea acuta nei bambini allattati. Fertilità: gli studi sulla mesalazina non hanno dimostrato effetti protratti sulla fertilità maschile.Formato
Confezione contenente 120 compresseAvvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
Per questi motivi le informazioni qui riportate non possono sostituire in nessun caso il parere del medico o di altri operatori sanitari legalmente abilitati alla professione, non devono essere utilizzate per assumere decisioni riguardanti la propria salute, eventuali terapie mediche o assunzione di medicinali. Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato. In caso di sensibilità o allergie a specifici ingredienti è indispensabile richiederci previamente all’acquisto, tramite e-mail, conferma degli ingredienti o dell’INCI riportato sul sito del produttore per sincerarsi che non vi siano state modifiche successive, non ancora aggiornate.
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