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    Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti

    Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti

    Gekofar
    044002020
    Emla crema 25mg/g + 25mg/g è un farmaco a base di lidocaina e prilocaina. È indicato per l'anestesia topica della cute in caso di inserzioni di aghi, interventi chirurgici superficiali, anestesia della mucosa genitale e delle ulcere alle gambe. Questo farmaco è disponibile nel formato 1 tubo da 5g con 2 cerotti. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti

    Caratteristiche Prodotto

    Emla crema 25mg/g + 25mg/g è un farmaco a base di lidocaina e prilocaina indicato per:
    • Anestesia topica della cute in concomitanza di inserzioni di aghi, come cateteri endovenosi o prelievi di sangue
    • Interventi chirurgici superficiali negli adulti e nella popolazione pediatrica
    • Anestesia topica della mucosa genitale prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione negli adulti e negli adolescenti >=12 anni
    • Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti
    Il farmaco Emla crema 25mg/g + 25mg/g è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    EMLA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA

    Categoria Farmacoterapeutica

    Anestetici locali, amidi.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti?

    1 g di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g?

    Carbomeri, macrogolglicerolo idrossistearato, sodio idrossido, acqua depurata.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti?

    Questo farmaco in crema è indicato per: anestesia topica della cute in concomitanza di: inserzioni di aghi, come cateteri endovenosi o prelievi di sangue; interventi chirurgici superficiali; negli adulti e nella popolazione pediatrica; anestesia topica della mucosa genitale, adesempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia perinfiltrazione; negli adulti e negli adolescenti >=12 anni; anestesiatopica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g

    Quando è controindicato l'utilizzo di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti?

    Ipersensibilità a lidocaina e/o prilocaina o ad anestetici locali ditipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Emla Crema 25mg/g + 25mg/g?

    Posologia. Adulti e adolescenti: i dettagli delle indicazioni o procedure per l'impiego, con dosaggio e tempo di applicazione sono forniti di seguito. Per ulteriori indicazioni sull'uso appropriato del prodottoin tali procedure, fare riferimento al modo di somministrazione. Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Indicazione/intervento. Cute. Interventi minori, ad es.: inserzione di aghi e interventi chirurgici di lesioni localizzate; dosaggio e tempo di applicazione:2 g (circa mezzo tubo da 5 g) oppure circa 1,5 g/10 cm^2 per 1-5 ore.Trattamenti dermatologici sulla cute appena rasata di aree estese delcorpo, ad es.: epilazione laser (applicazione da parte del paziente stesso); dosaggio e tempo di applicazione: dose massima raccomandata: 60 g. Area massima trattata raccomandata: 600 cm^2 per un minimo di un'ora e un massimo di 5 ore. Interventi dermatologici su aree estese inambito ospedaliero, per es.: innesti cutanei a spessore variabile; dosaggio e tempo di applicazione: circa 1,5 2 g/10 cm^2 per 2-5 ore. Cutedegli organi genitali maschili. Prima dell'iniezione di anestetici locali; dosaggio e tempo di applicazione: 1 g/10 cm^2 per 15 minuti. Cute degli organi genitali femminili. Prima dell'iniezione di anesteticilocali; dosaggio e tempo di applicazione: 1 2 g/10 cm^2 per 60 minuti.Mucosa genitale. Trattamento chirurgico di lesioni localizzate ad es.: rimozioni di verruche genitali (condiloma acuminato) e prima di iniettare anestetici locali; dosaggio e tempo di applicazione: circa 5 10g di crema per 5 10 minuti. Prima del curettage del canale cervicale;dosaggio e tempo di applicazione: 10 g di crema devono essere applicati nei fornici vaginali laterali per 10 minuti. Ulcere alle gambe. Solopazienti adulti. Detersione /sbrigliamento meccanico; dosaggio e tempo di applicazione: circa 1 2 g/10 cm^2 fino a un totale di 10 g sull'ulcere alle gambe; tempo di applicazione: 30 60 minuti. Popolazione pediatrica. Pazienti pediatrici da 0 a 11 anni di età. Età: neonati e infanti da 0 a 2 mesi; dosaggio e tempo di applicazione: fino a 1 g e 10cm^2 per 1 ora. Età: infanti da 3 a 11 mesi; dosaggio e tempo di applicazione: fino a 2 g e 20 cm^2 per 1 ora. Età: bambini piccoli e bambini da 1 a 5 anni; dosaggio e tempo di applicazione: fino a 10 g e 100 cm^2 per 1 5 ore. Età: bambini da 6 a 11 anni; dosaggio e tempo di applicazione: fino a 20 g e 200 cm^2 per 1 5 ore. Età: pazienti pediatricicon dermatite atopica; interventi: prima della rimozione dei molluschi; dosaggio e tempo di applicazione: tempo di applicazione: 30 minuti.La sicurezza e l'efficacia per l'uso di questo medicinale sulla pellegenitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambinidi età inferiore a 12 anni. I dati pediatrici disponibili non dimostrano un'adeguata efficacia per la circoncisione. Pazienti anziani: neipazienti anziani non è necessario ridurre la dose. Pazienti con funzionalità epatica compromessa: nei pazienti con funzionalità epaticacompromessa non è necessario ridurre la dose. Pazienti con funzionalità renale compromessa: nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è necessario ridurre la dose. Modo di somministrazione: uso cutaneo. La membrana protettiva del tubo viene perforata applicando lacapsula di chiusura. 1 grammo di questo farmaco, premuto fuori dal tubo da 30 g, corrisponde a circa 3,5 cm. Se sono necessari elevati livelli di precisione nel dosaggio per evitare il sovradosaggio (ossia a dosi che si avvicinano alla dose massima nei neonati oppure se sono richieste due applicazioni nell'arco di 24 ore), si puo' usare una siringain cui 1 mL = 1 g. Uno spesso strato di questo medicinale deve essereapplicato sulla pelle, inclusa la pelle genitale, sotto un bendaggioocclusivo. Per l'applicazione su aree più grandi, come innesti cutanei a spessore variabile, deve essere applicata una fascia elastica sulla parte superiore del bendaggio occlusivo per dare una distribuzione uniforme di crema e proteggere la zona. In presenza di dermatite atopica, il tempo di applicazione deve essere ridotto. Per le procedure relative alla mucosa genitale, non è necessario alcun bendaggio occlusivo. La procedura deve essere iniziata immediatamente dopo la rimozione della crema. Per le procedure relative alle ulcere delle gambe, uno spesso strato di questo farmaco deve essere applicato sotto un bendaggioocclusivo. La detersione deve iniziare immediatamente dopo la rimozione della crema. Il tubo di questo medicinale è per uso singolo quandoutilizzato per le ulcere alle gambe: il tubo con il contenuto rimanente deve essere eliminato una volta che il paziente è stato trattato.

    Conservazione

    Come va conservato Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti?

    Non congelare. Tenere il tubo saldamente chiuso.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti?

    I pazienti con un deficit ereditario di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o con metaemoglobinemia idiopatica sono maggiormente sensibili ai principi attivi che inducono metaemoglobinemia. Nei pazienti carenti diglucosio-6-fosfato deidrogenasi l'antidoto blu di metilene non è efficace per ridurre la metaemoglobina e esso stesso puo' ossidare l'emoglobina; pertanto, non si puo' somministrare la terapia con blu di metilene. Poichè i dati sull'assorbimento non sono sufficienti, non si deve applicare questo farmaco su ferite aperte (escluse le ulcere alle gambe). A causa dell'assorbimento potenzialmente maggiore sulla cute appena rasata, è importante rispettare il dosaggio, l'area e il tempo diapplicazione raccomandati. Prestare particolare attenzione quando questo farmaco viene applicata ai pazienti affetti da dermatite atopica.Un tempo di applicazione più breve, circa 15-30 minuti puo' essere sufficiente. Nei pazienti con dermatite atopica, tempi di applicazione superiori ai 30 minuti possono causare un aumento dell'incidenza dellereazioni vascolari locali, in particolare arrossamento della zona di applicazione e in alcuni casi petecchia e porpora. è raccomandato un tempo di applicazione della crema di 30 minuti prima di rimuovere i molluschi nei bambini con dermatite atopica. Quando applicata in prossimità degli occhi, questo farmaco deve essere usata con particolare attenzione in quanto puo' provocare irritazione agli occhi. Anche la perdita dei riflessi protettivi oculari puo' portare a un'irritazione corneale e a potenziale abrasione. In caso di contatto con gli occhi, gli occhi devono essere immediatamente sciacquati con acqua o con una soluzione di cloruro di sodio e protetti fino al ripristino della funzionepercettiva. Questo farmaco non deve essere usata nei pazienti con un danno alla membrana timpanica. Test condotti su animali da laboratoriohanno dimostrato che questo medicinale ha un effetto ototossico quandoviene instillata nell'orecchio medio. Tuttavia, animali con una membrana timpanica intatta non hanno evidenziato alcuna anormalità dopo trattamento con questo farmaco nel canale uditivo esterno. Pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone) devono essere sottoposti ad uno attento monitoraggio che prenda in considerazione anche l'esecuzione di un ECG, poichè gli effetti cardiaci possono essere additivi. Lidocaina e prilocaina hanno proprietà battericida e antivirale se utilizzate a concentrazioni superiori a 0,5-2%.Per tale ragione, nonostante uno studio clinico suggerisca che la risposta immunitaria, valutata tramite la formazione di ponfi locali, nonè influenzata quando questo medicinale è usata prima del vaccino BCG, gli effetti delle somministrazioni intracutanee dei vaccini vivi devono essere tenuti sotto osservazione. Questo farmaco contiene macrogolglicerolo idrossistearato, che puo' causare reazioni cutanee locali. Popolazione pediatrica Gli studi non sono riusciti a dimostrare l'efficacia di questo medicinale per la puntura del tallone nei neonati. Neineonati/infanti di età inferiore a 3 mesi si osserva comunemente un aumento temporaneo, clinicamente non significativo, dei livelli di metaemoglobina fino a 12 ore dall'applicazione di questo farmaco entro ildosaggio raccomandato. Se la dose raccomandata viene superata il paziente deve essere monitorato per le reazioni avverse secondarie alla metaemoglobinemia. Questo farmaco non deve essere usata: nei neonati/infanti fino a 12 mesi di età sottoposti a trattamento concomitante con agenti che inducono la metaemoglobina. Nei neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 37 settimane in quanto sono a rischio di sviluppare un aumento dei livelli di metaemoglobina. La sicurezza e l'efficacia per l'uso di questo medicinale sulla pelle genitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12anni. I dati pediatrici disponibili non dimostrano un'adeguata efficacia per la circoncisione.

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g?

    Prilocaina, a dosi elevate, puo' provocare un aumento dei valori di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con farmaci che inducono la metaemoglobina (ad es. sulfonamidi, nitrofurantoina, fenitoina, fenobarbital). L'elenco non è esaustivo. Qualoravenissero applicate dosi elevate di questo farmaco è necessario valutare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva nei pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o con farmaci strutturalmente correlati agli anestetici locali, poichè gli effetti tossici sono additivi. Non sono stati condotti studi di interazione specifica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone), ma in questi casi si raccomanda cautela. Farmaci che riducono la clearance di lidocaina (ad es. cimetidina o betabloccanti) possono causare concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche quando lidocaina viene applicata a dosi elevate ripetute per un lungo periodo. Popolazione pediatrica: non sono stati effettuati studi di interazione specifici nei bambini. Le interazioni sono probabilmente simili a quellenella popolazione adulta.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g?

    Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse al farmaco (ADR) osservate più frequentemente sono correlate alle condizioni relative alla sede di somministrazione (reazioni locali temporanee al sito di applicazione) e segnalate come comuni. Riassunto delle reazioni avverse. L'incidenza delle reazioni avverse al farmaco (ADR) associate alla terapia con questo farmaco sono riportate nella tabella sottostante.L'elenco è basata sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o l'esperienza post-marketing. La frequenza delle reazioni avverse è elencata in base alla classe sistemica organica (SOC) di MedDRA e al termine preferito. All'interno di ogni classe sistemica organica, le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categoriedi frequenza: Molto comune (>=1/10), Comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Emla Crema 25mg/g + 25mg/g durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: anche se l'applicazione topica è associata solo con un basso livello di assorbimento sistemico, l'uso di questo farmaco nelle donne in gravidanza deve essere effettuato con cautela in quanto i datidisponibili sono insufficienti per quanto riguarda l'uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animalinon indicano effetti negativi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale. è stata dimostrata tossicità sulla riproduzione con la somministrazione sottocutanea/intramuscolare di dosi elevate di lidocaina o prilocaina molto superiori all'esposizione da applicazione topica. Lidocaina e prilocaina attraversano la barriera placentare e possono essere assorbite dai tessuti fetali. è ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate in molte donne in gravidanza e in donne in età fertile. Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processoriproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto. Allattamento: lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina sono escreti nel latte materno ma in quantità cosi' piccole che, alle dosi terapeuticheindicate, in genere non ci sono rischi per il bambino. Questo farmacopuo' essere usata durante l'allattamento, se clinicamente necessario.Fertilità: studi sugli animali non hanno rilevato alcuna compromissione della fertilità in ratti di sesso maschile o femminile.

    Formato

    Confezione contenente 1 tubo da 5g e 2 cerotti
    Marca:
    Gekofar
    Riferimento:
    044002020
    Formato:
    Crema
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Lidocaina e Prilocaina
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Emla Crema 25mg/g + 25mg/g 1 tubo 5g 2 cerotti praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 12,85

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer