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    Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati

    Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati

    Neopharmed Gentili
    034130118
    Rizaliv Rpd è un farmaco a base di rizatriptan, indicato per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. Questo farmaco è disponibile nel formato di 6 liofilizzati orali da 10 mg. Rizaliv Rpd è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati

    Caratteristiche Prodotto

    Rizaliv Rpd è un farmaco a base di rizatriptan indicato per:
    • Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti.
    Il farmaco Rizaliv Rpd è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    RIZALIV RPD LIOFILIZZATO ORALE

    Categoria Farmacoterapeutica

    Preparazioni antiemicrania, agonisti selettivi della serotonina (5-HT1).

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati?

    RIZALIV 5 mg liofilizzato orale: ciascun liofilizzato orale contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 5 mg di rizatriptan). Eccipiente(i) con effetti noti: aspartame (E951) 1,88 mg nel liofilizzato orale da 5 mg. RIZALIV 10 mg liofilizzato orale: ciascun liofilizzato orale contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondentea 10 mg di rizatriptan). Eccipiente(i) con effetti noti: aspartame (E951) 3,75 mg nel liofilizzato orale da 10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg?

    Gelatina, mannitolo (E421), glicina, aspartame (E951), aroma di mentapiperita (composto di olio di menta piperita, maltodestrina e destrina).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati?

    Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici cono senza aura negli adulti.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Somministrazione contemporanea di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o l'uso entro le 2 settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.5). RIZALIV liofilizzato orale è controindicato in pazienti con insufficienza epatica o renale severa. RIZALIV liofilizzato orale è controindicato in pazienti con anamnesi positiva per accidente cerebrovascolare (ACV) o attacco ischemico transitorio (TIA). Ipertensione moderatamente severa o severa, o ipertensione lieve non trattata. Coronaropatiaaccertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi diinfarto del miocardio, o ischemia silente documentata), segni e sintomi di cardiopatia ischemica, o angina di Prinzmetal. Malattia vascolare periferica. Uso contemporaneo di rizatriptan ed ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide) o altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg?

    Modo di somministrazione: RIZALIV liofilizzato orale non deve essere usato per la profilassi; RIZALIV liofilizzato orale puo' essere assuntosenza liquidi. Il liofilizzato orale è confezionato in un blister contenuto all'interno di una bustina di alluminio. I pazienti devono essere istruiti a non rimuovere il blister dalla bustina esterna fino almomento immediatamente precedente l'assunzione della dose. La confezione blister deve essere aperta con mani asciutte e il liofilizzato orale deve essere posto sulla lingua, dove si dissolverà e verrà ingerito con la saliva. RIZALIV è disponibile anche come formulazione in compresse. Il liofilizzato orale puo' essere usato nelle situazioni in cui non sono disponibili liquidi, o per evitare la nausea ed il vomito che possono accompagnare l'ingestione delle compresse con i liquidi. Posologia. Adulti di età pari o superiore a 18 anni. La dose raccomandata è di 10 mg. Dosi ulteriori: le dosi devono essere somministrate adistanza di almeno 2 ore l'una dall'altra; nell'arco delle 24 ore nondevono essere assunte più di 2 dosi. I n caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell'attacco iniziale, puo' essere assunta una dose ulteriore. Osservarei limiti di dosaggio summenzionati. I n caso di mancato effetto: neglistudi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose inizialeè inefficace. Quindi, se un paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. Gli studi clinici hanno dimostrato che se un paziente non risponde al trattamento di un attacco, è ancora verosimile che risponda al trattamentoper attacchi successivi. Alcuni pazienti devono ricevere la dose piùbassa (5 mg) di RIZALIV liofilizzato orale, in particolare i gruppi seguenti di pazienti: pazienti in trattamento con propranololo. Rizatriptan deve essere somministrato a distanza di almeno 2 ore dalla somministrazione di propranololo (vedere paragrafo 4.5); pazienti con insufficienza renale lieve o moderata; pazienti con insufficienza epatica dalieve a moderata. Le dosi devono essere separate da intervalli di almeno 2 ore; nell'arco delle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni): la sicurezza e l'efficacia di RIZALIV in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. I datidisponibili al momento sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma nonpuo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Anziani: la sicurezza e l'efficacia del rizatriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico.

    Conservazione

    Come va conservato Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati?

    Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati?

    RIZALIV liofilizzato orale deve essere somministrato solo a pazienti nei quali sia stata fatta una chiara diagnosi di emicrania. RIZALIV liofilizzati orali non deve essere somministrato a pazienti con emicraniaemiplegica o basilare. RIZALIV liofilizzato orale non deve essere usato per trattare cefalee "atipiche", per esempio quelle che possono essere associate a condizioni mediche potenzialmente serie (come ACV, rottura di aneurisma) nelle quali la vasocostrizione cerebrovascolare puo' essere pericolosa. Rizatriptan puo' essere associato a sintomi transitori che comprendono dolore ed oppressione toracica i quali possono essere intensi ed interessare la gola (vedere paragrafo 4.8). Qualora si ritenga che tali sintomi indichino una cardiopatia ischemica, non devono essere assunte ulteriori dosi e deve essere effettuata una appropriata valutazione clinica. Come con altri agonisti dei recettori 5-HT1B/1D , il rizatriptan non deve essere somministrato, senza una precedente valutazione, a pazienti nei quali è probabile una malattia cardiaca non diagnosticata o a pazienti a rischio di cardiopatia coronarica(CAD) [ad es., pazienti con ipertensione, diabete mellito, fumatori ocoloro che fanno uso di terapia nicotinica sostitutiva, uomini di età superiore a 40 anni, donne in età postmenopausale, pazienti con blocco di branca e coloro con una importante anamnesi familiare di CAD].Le valutazioni cardiologiche possono non identificare tutti i pazienticon patologia cardiaca e, in casi molto rari, si sono verificati serieventi cardiaci in pazienti senza una cardiopatia di base dopo somministrazione di agonisti dei recettori 5-HT 1. I pazienti con CAD accertata non devono essere trattati con RIZALIV liofilizzato orale (vedereparagrafo 4.3). Gli agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D sono stati associati a vasospasmo coronarico. In rari casi, con l'uso degli agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D , compreso RIZALIV, sono stati riportati ischemia o infarto del miocardio (vedere paragrafo 4.8). Altri agonisti deirecettori 5-HT 1B/1D (ad es., il sumatriptan) non devono essere usaticontemporaneamente con RIZALIV liofilizzato orale (vedere anche paragrafo 4.5). è opportuno attendere almeno 6 ore dall'uso di rizatriptanprima di somministrare farmaci ergotamino-simili (ad es., ergotamina,diidroergotamina o metisergide). Prima che sia somministrato il rizatriptan devono trascorrere almeno 24 ore dalla somministrazione di unapreparazione contenente ergotamina. Sebbene in uno studio di farmacologia clinica su 16 soggetti maschi sani trattati con rizatriptan per ose ergotamina per via parenterale non siano stati osservati effetti vasospastici addizionali, questi sono teoricamente possibili (vedere paragrafo 4.3). La sindrome da serotonina (inclusi alterazione dello status psichico, instabilità autonomica e anomalie neuromuscolari e/o sintomi gastrointestinali) è stata segnalata a seguito di trattamento concomitante con triptani e inibitori selettivi della ricaptazione dellaserotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) o buprenorfina. Queste reazioni possono essere gravi.Se il trattamento concomitante con rizatriptan e un SSRI o un SNRI obuprenorfina è giustificato dal punto di vista clinico, si consigliadi tenere il paziente sotto appropriata osservazione, in particolare durante la fase iniziale del trattamento, in caso di aumento del dosaggio, o nel caso venga aggiunto alla terapia un altro medicinale serotonergico (vedere paragrafo 4.5). Se si sospetta la sindrome serotoninergica, è necessario considerare una riduzione della dose o una sospensione della terapia, a seconda della severità dei sintomi. Gli effettiindesiderati possono verificarsi con maggiore frequenza con l'uso concomitante di triptani (agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D ) e di preparazioni a base di erbe che contengono Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). In pazienti trattati con triptani, fra i quali rizatriptan,puo' verificarsi angioedema (ad es., edema del volto, gonfiore della lingua ed edema faringeo). In caso di angioedema della lingua o della faringe il paziente deve essere posto sotto osservazione medica fino arisoluzione dei sintomi. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto e sostituito con un farmaco di classe diversa. Aspartame: RIZALIV liofilizzato orale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.Ciascun liofilizzato orale da 5 mg contiene 1,88 mg di aspartame, equivalente a 1,1 mg di fenilalanina. Ciascun liofilizzato orale da 10 mgcontiene 3,75 mg di aspartame, equivalente a 2,1 mg di fenilalanina. Puo' essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Quando il rizatriptan è somministrato a pazienti in terapia con substrati delCYP 2D6, deve essere considerata la potenzialità di interazione (vedere paragrafo 4.5). Cefalea da uso eccessivo di farmaci: l'uso prolungato di qualsiasi antidolorifico per la cefalea puo' peggiorarla. In caso si verifichi o si sospetti questa evenienza, consultare il medico einterrompere il trattamento. La diagnosi di cefalea da uso eccessivodi farmaci deve essere sospettata in pazienti con cefalee frequenti ogiornaliere nonostante l'uso regolare di farmaci per la cefalea (o a causa di esso).

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg?

    Ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide), altri agonisti del recettore 5-HT 1B/1D: a causa di un effetto additivo, l'uso concomitante di rizatriptan e di ergotamina, di ergot derivati (inclusa la metisergide), o di altri agonisti del recettore 5-HT 1B/1D (ad es., sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) aumenta il rischio di vasocostrizione delle arterie coronarie e di effetti ipertensivi. Questa associazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Inibitori delle monoaminossidasi: il rizatriptan è metabolizzato principalmente tramite la monoaminossidasi tipo A (MAO-A). Le concentrazioni plasmatiche di rizatriptan e del suo metabolita attivo N-monodesmetile venivano incrementatedalla somministrazione contemporanea di un inibitore della MAO-A selettivo e reversibile. Con inibitori delle MAO non selettivi, reversibili (ad es., linezolid) e irreversibili sono previsti effetti simili o maggiori. A causa del rischio di vasocostrizione delle arterie coronarie e di episodi ipertensivi, la somministrazione di RIZALIV liofilizzato orale a pazienti che assumono inibitori delle MAO è controindicata(vedere paragrafo 4.3). Beta-bloccanti: le concentrazioni plasmatichedi rizatriptan possono essere aumentate dalla contemporanea somministrazione di propranololo. Questo incremento è per lo più dovuto all'interazione nel metabolismo di primo passaggio tra i due farmaci, poichè la MAO-A ha un ruolo nel metabolismo sia di rizatriptan che di propranololo. Questa interazione porta ad un incremento medio dell'AUC e della C max del 70-80%. In pazienti in terapia con propranololo, deve essere usata la dose da 5 mg di RIZALIV liofilizzato orale (vedere paragrafo 4.2). In uno studio sull'interazione tra farmaci, nadololo e metoprololo non hanno alterato le concentrazioni plasmatiche di rizatriptan. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)/Inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI)/medicinali contenenti buprenorfina e sindrome da serotonina: ci sono state segnalazioni di pazienti con sintomi compatibili con la sindrome da serotonina (inclusi alterazione dello status psichico, instabilità autonomica, anomalie neuromuscolari e/o sintomi gastrointestinali), un'affezione potenzialmente rischiosa per la vita, dopo l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI), buprenorfina e triptani (vedere paragrafo 4.4). Studi in vitro indicano che il rizatriptaninibisce il citocromo P450 2D6 (CYP 2D6). Non sono disponibili dati sull'interazione clinica. Quando il rizatriptan è somministrato a pazienti che assumono substrati del CYP 2D6, deve essere considerata la potenziale interazione.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg?

    RIZALIV (sia in compressa che in liofilizzato orale) è stato valutatoin 8.630 pazienti adulti fino ad un anno in studi clinici controllati. Gli effetti indesiderati più comuni valutati negli studi clinici sono stati capogiro, sonnolenza e astenia/affaticamento. I seguenti effetti indesiderati sono stati valutati negli studi clinici e/o riportatinell'esperienza post-marketing: [Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Fertilità: gli effetti sulla fertilità umana non sono stati studiati. Gli studi sugli animali hanno evidenziato soltanto effetti minimi sulla fertilità a concentrazioni plasmatiche di gran lunga superiori alla concentrazione terapeutica nell'uomo (più di 500 volte). Gravidanza: la sicurezza dell'uso di rizatriptan durante la gravidanza nella specie umana non è stata accertata. Gli studi su animali a livelli di dosaggio superiori a quelli terapeutici non indicano effetti dannosi sullo sviluppo dell'embrione o del feto, nè sul corso della gestazione,del parto e dello sviluppo postnatale. Poichè gli studi di riproduzione e sviluppo sugli animali non sono sempre predittivi della rispostanell'uomo, RIZALIV liofilizzato orale deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità. Allattamento: studi neiratti hanno indicato che si è verificato un passaggio molto elevatodi rizatriptan nel latte. Riduzioni transitorie e molto scarse dei pesi corporei dei cuccioli prima dello svezzamento, sono state osservatesolo quando l'esposizione sistemica materna eccedeva di molto il livello di esposizione massima per l'uomo. Non esistono dati nell'uomo. Quindi, deve essere esercitata cautela quando si somministra il rizatriptan a donne che allattano. L'esposizione dei neonati deve essere minimizzata evitando l'allattamento nelle 24 ore successive al trattamento.

    Formato

    Confezione contenente 6 liofilizzati
    Marca:
    Riferimento:
    034130118
    Formato:
    Fiale
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Rizatriptan Benzoato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Rizaliv Rpd Rizatriptan 10mg 6 liofilizzati praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 17,16

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer