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    Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse

    Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse

    Almirall
    034996037
    Almogran è un farmaco a base di almotriptan, indicato per il trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o senza aura. Questo medicinale è disponibile nel formato di 6 compresse rivestite da 12,5 mg. Almogran è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Almogran è un farmaco a base di almotriptan indicato per:
    • Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o senza aura.
    Il farmaco Almogran è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ALMOGRAN 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antiemicranici. Agonisti selettivi dei recettori 5-HT 1.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse?

    Ciascuna compressa contiene almotriptan 12.5 mg come almotriptan D,L-idrogenomalato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Almogran Almotriptan 12,5mg?

    Nucleo: mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone, amido glicolato di sodio, stearilfumarato di sodio. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E-171), macrogol 400, cera carnauba.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse?

    Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con osenza aura.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Almogran Almotriptan 12,5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D , almotriptan non deve essere usato in pazienti con anamnesi, sintomi o segni di cardiopatia ischemica (infarto miocardico, angina pectoris, ischemia silente documentata, angina di Prinzmetal) o affetti daipertensione severa e da ipertensione lieve o moderata non controllata. Pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA) o attacchiischemici transitori (TIA). Malattia vascolare periferica. La somministrazione concomitante di ergotamina, derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) e di altri agonisti 5-HT 1B/1D è controindicata. Pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.2 Posologia emodo di somministrazione).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Almogran Almotriptan 12,5mg?

    Almogran deve essere assunto con liquidi prima possibile dopo l'insorgenza di cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace anche quando assunto in una fase più avanzata dell'attacco. Non usare Almotriptan nella profilassi dell'emicrania. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Adulti (età tra 18 e 65 anni): la dose raccomandata è di una compressa contenente 12.5 mg di almotriptan. Se il sintomo riappare nell'arco delle 24 ore puo' essere assunta una seconda dose. Questa seconda dose puo' essere assunta ammesso che vi sia un intervallo minimo di due ore tra le due dosi. Se la dose iniziale è inefficace, l'efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, seil paziente non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta per lo stesso attacco. La dose massima raccomandata è di due dosi nell'arco delle 24 ore. Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età): non esistono dati relativi all'uso di almotriptan nei bambini e negli adolescenti, quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età. Anziani (età superiore a 65 anni): negli anzianinon è necessaria alcuna modifica delle dosi. La sicurezza e l'efficacia di almotriptan in pazienti di età superiore a 65 anni non sono state valutate sistematicamente. Insufficienza renale: nei pazienti chepresentano insufficienza renale lieve o moderata non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. I pazienti affetti da insufficienza renalegrave non devono assumere più di una compressa da 12.5 mg nell'arco delle 24 ore. Insufficienza epatica: non sono disponibili dati relativiall'uso di almotriptan in pazienti affetti da insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 Controindicazioni e 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).

    Conservazione

    Come va conservato Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Almogran Almotriptan 12,5mg 6 Compresse?

    Almotriptan deve essere usato solo in presenza di una precisa diagnosidi emicrania. Non deve essere usato per curare l'emicrania basilare,emiplegica o oftalmoplegica. Come nel caso di altre terapie per l'emicrania acuta, prima di trattare la cefalea in pazienti senza precedentidiagnosi di emicrania e in pazienti affetti da emicrania che presentano sintomi atipici, è necessario escludere altri problemi neurologicipotenzialmente seri. Sono stati riportati casi cerebrovascolari in pazienti trattati con agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D. Va segnalato che i pazienti affetti da emicrania possono essere a più alto rischio per alcuni eventi cerebrovascolari (es. accidenti cerebrovascolari, attacchi ischemici transitori) In casi molto rari, come per altri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D, sono stati evidenziati vasospasmo coronarico e infarto del miocardio. Pertanto almotriptan non deve essere somministrato a pazienti che potrebbero essere affetti da patologie coronariche non diagnosticate senza prima verificare la possibile presenza dimalattie cardiovascolari di fondo. Tali pazienti comprendono donne inpost-menopausa, maschi di età superiore ai 40 anni e pazienti che presentano altri fattori di rischio per malattie coronariche, quali ipertensione non controllata, ipercolesterolemia, obesità, diabete, fumoo pazienti con chiara anamnesi familiare di malattie cardiovascolari.Questa valutazione puo' tuttavia non identificare tutti i pazienti conmalattia cardiaca e, in casi molto rari, gravi effetti cardiaci si sono verificati dopo somministrazione di agonisti 5-HT 1 in pazienti chenon evidenziavano malattie cardiovascolari. La somministrazione di almotriptan puo' essere associata a sintomi transitori che includono dolore toracico e tensione che puo' essere intensa e coinvolgere la gola(vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). Nel caso in cui questi sintomi siano indicativi di malattia ischemica cardiaca non deve essereassunta una ulteriore dose e devono essere effettuate le opportune valutazioni. Almotriptan deve essere prescritto con precauzione ai pazienti con ipersensibilità accertata alle sulfonamidi. è stata segnalatasindrome da serotonina (incluso alterazioni dello stato mentale, instabilità autonomica e patologie neuromuscolari) in occasione del trattamento concomitante con triptani e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina (SNRI). Queste reazioni possono essere gravi. Sel'uso concomitante di triptani e SSRI o SNRI è necessario per ragioni cliniche, si consiglia di controllare il paziente, specialmente all'inizio del trattamento, quando si aumentano le dosi o se si rende necessario un ulteriore trattamento serotoninergico (vedere paragrafo 4.5). Si consiglia di aspettare almeno 6 ore dopo l'uso di almotriptan prima di somministrare ergotamina. Viceversa, devono trascorrere almeno 24 ore dopo la somministrazione di una preparazione contenente ergotamina prima di somministrare almotriptan. Benchè in uno studio clinico nel quale 12 soggetti sani sono stati trattati per via orale con almotriptan ed ergotamina non siano stati osservati effetti vasospastici additivi, questi effetti additivi sono teoricamente possibili (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni). I pazienti con insufficienza renale grave non devono assumere più di una compressa da 12.5 mg nell'arco delle 24 ore. Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da patologia epatica da lieve a moderata e il trattamento è controindicato nei pazienti con malattia epatica grave (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche). Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti durante l'uso concomitante di triptani e preparazioni a base di erbe che contengono Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Similmente aglialtri agonisti dei recettori 5-HT 1B/1D, almotriptan puo' causare lievi transitori aumenti della pressione arteriosa che possono essere più pronunciati negli anziani. Uso eccessivo di un farmaco antiemicranico: L'uso prolungato di un farmaco antiemicranico puo' provocare un peggioramento dell'emicrania. Se cio' si verifica o si pensa possa verificarsi, richiedere il parere del medico e sospendere il trattamento. Ladiagnosi di "eccessivo uso di farmaco emicranico" è ipotizzabile neipazienti che soffrono di emicranie frequenti o giornaliere malgrado (o a causa di) l'uso regolare di farmaci antiemicranici. Non eccedere la dose massima raccomandata di almotriptan. Questo medicinale contienemeno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè è essenzialmente "senza sodio".

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Almogran Almotriptan 12,5mg?

    Studi di interazione sono stati effettuati con gli inibitori della monoaminossidasi A, i beta-bloccanti, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, i bloccanti dei canali del calcio o gli inibitori degli isoenzimi 3A4 e 2D6 del citocromo P450. Non sono disponibili studi di interazione in vivo per la valutazione degli effetti di almotriptan su altri farmaci. Come con altri agonisti dei recettori 5-HT1, non si puo' escludere il rischio potenziale di una sindrome serotoninergica dovuta a interazione farmacodinamica nel caso del trattamento concomitante con inibitori delle MAO. Sono disponibili segnalazioniche descrivono pazienti con sintomi compatibili con la sindrome da serotonina (incluso alterazioni dello stato mentale, instabilità autonomica e patologie neuromuscolari) in seguito al trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina (SNRI) e triptani (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione ripetuta del bloccante dei canali del calcio verapamil, un substrato del CYP3A4, ha indotto un aumento del 20% della C max e dell'AUC di almotriptan. Questo aumento nonè considerato clinicamente rilevante. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. La somministrazione ripetuta di propranololo non ha modificato la farmacocinetica di almotriptan. Non sonostate osservate interazioni clinicamente significative. Studi in vitro su microsomi epatici umani effettuati per valutare la capacità di almotriptan di inibire i principali enzimi del citocromo P450 (CYP) e le monoaminoossidasi (MAO) dell'uomo, hanno dimostrato che almotriptannon dovrebbe modificare il metabolismo dei farmaci metabolizzati attraverso gli enzimi del citocromo CYP, le MAO-A e le MAO-B.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Almogran Almotriptan 12,5mg?

    Almogran è stato valutato in studi clinici fino ad un anno in più di2700 pazienti. Le reazioni avverse più comuni osservate alle dosi terapeutiche sono state vertigini, sonnolenza, nausea, vomito e senso difatica. Nessuna di queste reazioni avverse ha avuto una incidenza superiore all'1.5%. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nelcorso di studi clinici e/o nell'esperienza post-marketing. Sono elencate in base alla classificazione sistemica e d'organo (SOC) e in ordine decrescente di frequenza. In termini di frequenza sono definite come: molto comune (>1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1000,< 1/100), rara (>=1/10000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Almogran Almotriptan 12,5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: per almotriptan sono disponibili pochi dati su pazienti ingravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). è necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Allattamento: nonesistono dati sull'escrezione di almotriptan nel latte umano. Studi effettuati nel ratto hanno dimostrato che almotriptan e/o i suoi metaboliti sono escreti nel latte. Quindi deve essere esercitata cautela quando si prescrive almotriptan a donne che allattano. L'esposizione delneonato puo' essere minimizzata evitando l'allattamento al seno nelle24 ore successive al trattamento.

    Formato

    Confezione contenente 6 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    034996037
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Almotriptan Idrogenomalato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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    Le informazioni presenti su questa pagina sono tratte da fonti ufficiali come AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sono aggiornate a maggio 2024. Esse sono fornite esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono in alcun modo il consulto medico o la visita specialistica. Per dubbi o quesiti sull’uso di un farmaco, consultare il medico curante o un farmacista. Per la versione più aggiornata del foglietto illustrativo, visita il sito AIFA. >> Leggi il Disclaimer