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    Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide

    Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide

    Adamed
    048190096
    Ramloid è un farmaco a base di ramipril, amlodipina, idroclorotiazide indicato per il trattamento dell'ipertensione come terapia sostitutiva nei pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli prodotti somministrati in concomitanza agli stessi dosaggi della combinazione, ma in compresse separate. Formato: 30 capsule rigide. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide

    Caratteristiche Prodotto

    Ramloid è un farmaco a base di ramipril, amlodipina, idroclorotiazide indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione come terapia sostitutiva nei pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli prodotti somministrati in concomitanza agli stessi dosaggi della combinazione, ma in compresse separate.
    Il farmaco Ramloid è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    RAMLOID CAPSULE RIGIDE

    Categoria Farmacoterapeutica

    ACE-inibitori, altre combinazioni.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide?

    RAMLOID 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide. Una capsula contiene 5 mg diramipril, 5 mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 12,5 mg di idroclorotiazide. RAMLOID 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide.Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide. RAMLOID 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide. Una capsula contiene 10 mg di ramipril, 5mg di amlodipina (pari a 6,934 mg di amlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide. RAMLOID 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide. Una capsulacontiene 10 mg di ramipril, 10 mg di amlodipina (pari a 13,868 mg diamlodipina besilato), 25 mg di idroclorotiazide. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Ramloid 5mg+5mg+25mg?

    Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A), sodio stearil fumarato. Involucro della capsula (5 mg/5 mg/25mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), gelatina. Involucro della capsula (10 mg/5 mg/25 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172),biossido di titanio (E171), gelatina. Involucro della capsula (10 mg/10 mg/25 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.Involucro della capsula (5 mg/5 mg/12,5 mg): ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), gelatina.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide?

    RAMLOID è indicato per il trattamento dell'ipertensione come terapiasostitutiva nei pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli prodotti somministrati in concomitanza agli stessi dosaggi della combinazione, ma in compresse separate (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e5.1).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Ramloid 5mg+5mg+25mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide?

    Anamnesi di angioedema (ereditario, idiopatico o dovuto a precedente angioedema con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II [AIIRA]). Shock (incluso shock cardiogeno). Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Allattamento (vedere paragrafo 4.6). Trattamenti extracorporei che comportano il contattodel sangue con superfici a carica negativa (vedere paragrafo 4.5). Significativa stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un unico rene funzionante. Danno renale grave (clearancedella creatinina < 30 ml/min). In pazienti ipotesi o emodinamicamenteinstabili. Ipokaliemia, iponatriemia, ipercalcemia refrattarie e iperuricemia sintomatica. Ostruzione del tratto di efflusso del ventricolosinistro (per es., stenosi aortica di grado elevato). Combinazione con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) in pazienti connefropatia diabetica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Uso concomitante di terapia con sacubitril/valsartan. Ramipril non deve essere iniziatoprima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). L'uso concomitante di RAMLOIDcon prodotti contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti condiabete mellito o insufficienza renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Ipersensibilità ad amlodipina o altri calcio-antagonisti (CCB) diidropiridinici, a ramipril, ad altri ACE-inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina), a idroclorotiazide o adaltri diuretici tiazidici, a sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Compromissione epatica.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Ramloid 5mg+5mg+25mg?

    Posologia. La dose raccomandata è pari ad una capsula al giorno nel dosaggio prescritto. RAMLOID puo' essere assunto prima, durante o dopoi pasti, poichè l'assunzione del cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2). La combinazione a dose fissa non è idonea per la terapia iniziale. I pazienti che iniziano una terapia concomitante con ramipril, amlodipina e un diuretico possono sviluppare ipotensione sintomatica. Se è necessario un aggiustamento della dose, cio' deve avvenire solo con i monocomponenti e il passaggio alla nuova combinazione fissa è possibile dopo aver stabilito le dosi appropriate. Popolazioni speciali. Pazienti in terapia con diuretici. Nei pazienti in terapia con diuretici si raccomanda cautela, poichè in questi pazienti si potrebbe verificare una deplezione idrica e/o salina. è necessario monitorare la funzione renale e la concentrazione sierica di potassio. Pazienti con compromissione epatica. RAMLOID non deve essereusato nei pazienti con compromissione epatica poichè la quantità delcomponente ramipril supera la dose massima consentita in presenza diquesta condizione. Pazienti con compromissione renale. Al fine di trovare una dose iniziale e una dose di mantenimento ottimali nei pazienticon compromissione renale, la dose dei pazienti deve essere adattataindividualmente mediante una titolazione separata delle dosi dei componenti ramipril, amlodipina e idroclorotiazide (per informazioni dettagliate, consultare i RCP dei singoli monocomponenti). La dose giornaliera di RAMLOID nei pazienti con compromissione renale deve essere basata sulla clearance della creatinina. Se la clearance della creatinina è >= 60 ml/min, la dose massima giornaliera di RAMLOID è 10 mg/10 mg/25 mg. Se la clearance della creatinina rientra nell'intervallo di 30-60 ml/min, la dose massima giornaliera di RAMLOID è 5 mg/10 mg/25 mg.RAMLOID è controindicato nei pazienti con compromissione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare [GFR] < 30 ml/min/1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). La dose massima giornaliera nei pazienti emodializzati è 5 mg/10 mg/25 mg; il medicinale deve essere somministrato qualche ora dopo la fine dell'emodialisi. Durante il trattamento con RAMLOID, è necessario monitorare la funzionalità renale e laconcentrazione sierica di potassio. In caso di deterioramento della funzionalità renale, la somministrazione di RAMLOID deve essere interrotta e i suoi componenti devono essere somministrati dopo un adeguatoaggiustamento delle dosi. Pazienti anziani. Nei pazienti anziani, si raccomanda cautela e un monitoraggio più frequente della pressione arteriosa, particolarmente alla dose massima di RAMLOID, 10 mg/10 mg/25 mg, poichè i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati. Quando si passa al trattamento con RAMLOID per pazienti anziani ipertesi idonei (vedere paragrafo 4.1), è necessario utilizzare ladose più bassa disponibile per i componenti ramipril e amlodipina. Popolazione pediatrica. L'uso di RAMLOID non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati relativi alla sicurezza e all'efficacia. Modo di somministrazione: le capsule devono essere assunte per via orale una volta al giorno alla stessa ora, con o senza cibo. Non devono essere masticate ofrantumate. Non devono essere assunte con succo di pompelmo.

    Conservazione

    Come va conservato Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide?

    Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Ramloid 5mg+5mg+25mg 30 Capsule rigide?

    La sicurezza e l'efficacia di amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state stabilite. Popolazioni speciali. Donne in gravidanza. Durante la gravidanza non devono essere avviate terapie con ACE-inibitori come ramipril o Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA).A meno che la prosecuzione di una terapia con ACE-inibitori/AIIRA nonsia considerata indispensabile, le pazienti che intendono iniziare unagravidanza devono optare per trattamenti antipertensivi alternativi che abbiano un profilo di sicurezza comprovato per l'uso in gravidanza.Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori/AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato,è necessario iniziare una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e4.6). Pazienti particolarmente a rischio di ipotensione. I pazienti con forte attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone sonoa rischio di un marcato calo acuto della pressione arteriosa e di deterioramento della funzionalità renale a causa dell'ACE-inibizione, specialmente alla prima somministrazione di un ACE-inibitore o di un diuretico concomitante o al primo incremento della dose. Per esempio, si deve prevedere un'attivazione significativa del sistema renina-angiotensina-aldosterone e si richiede un controllo medico che includa il monitoraggio della pressione arteriosa in: pazienti con ipertensione grave, pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata, pazienti con ostruzione emodinamicamente rilevante dell'afflusso o dell'efflusso del ventricolo sinistro (per es., stenosi della valvola aortica odella valvola mitrale), pazienti con stenosi unilaterale dell'arteriarenale con un secondo rene funzionante, pazienti in presenza o con possibile sviluppo di deplezione idrica o salina (inclusi i pazienti in terapia con diuretici), pazienti con cirrosi epatica e/o ascite, pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore o ad anestesia con agenti che inducono ipotensione. In linea generale, si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la deplezione salina prima diiniziare il trattamento (nei pazienti con insufficienza cardiaca, tuttavia, tale azione correttiva deve essere accuratamente valutata controil rischio di ipervolemia). Pazienti a rischio di ischemia cardiaca ocerebrale in caso di ipotensione acuta. La fase iniziale del trattamento richiede un controllo medico specifico. Pazienti con insufficienzacardiaca. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine controllato con placebo econdotto su pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA III e IV), l'incidenza segnalata di edema polmonare è stata più elevata nel gruppo trattato con amlodipina rispetto al gruppo trattato con placebo (vedere paragrafo 5.1). I calcio- antagonisti, compresa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poichè possono aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e mortalità. Pazienti con funzionalità epatica compromessa. RAMLOID non deve essere usato nei pazienti con compromissione epatica poichè la quantità del componente ramipril supera la dose massima giornaliera (2,5 mg) consentita in presenza di questa condizione. Pazienti con compromissione renale. La funzionalità renale deveessere valutata prima e durante il trattamento con RAMLOID e sono necessari aggiustamenti della dose, specialmente nelle prime settimane ditrattamento. è richiesto un monitoraggio particolarmente attento neipazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2). I diuretici tiazidici possono indurre azotemia nei pazienti con malattia renalecronica. Quando RAMLOID è usato nei pazienti con compromissione renale, si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli sierici di elettroliti (potassio compreso), creatinina e acido urico. RAMLOID è controindicato nei pazienti con compromissione renale grave, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale nell'unico rene funzionante. Questo medicinale, inoltre, non è raccomandato in casodi unico rene funzionante e in caso di ipokaliemia. Esiste un rischiodi funzionalità renale compromessa, in particolare nei pazienti coninsufficienza cardiaca congestizia o dopo un trapianto renale. Pazienti anziani. Vedere paragrafo 4.2. Intervento chirurgico. Si raccomandadi sospendere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversionedell'angiotensina, come ramipril, un giorno prima dell'intervento chirurgico, laddove possibile. Doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). Vi sono evidenze che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskirenaumenti il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta). Pertanto, il doppio blocco del RAAS mediante l'impiego combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Se si ritiene assolutamente necessaria una terapia con doppio blocco, cio' dovrà avvenire solo con lasupervisione di uno specialista e sotto stretto e frequente controllodella funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione arteriosa. Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati in concomitanza nei pazienti con nefropatia diabetica. Ipersensibilità/angioedema. Sono stati segnalati casidi angioedema in pazienti trattati con ACE-inibitori, incluso ramipril(vedere paragrafo 4.8). L'uso concomitante di ACE inibitori con racecadotril, inibitori di mTOR (come sirolimus, everolimus, temsirolimus)e vildagliptin puo' determinare un aumento del rischio di angioedema (rigonfiamento delle vie aeree o della lingua, associato o meno a difficoltà respiratoria) (vedere paragrafo 4.5). Occorre cautela nell'iniziare la terapia con racecadotril, inibitori di mTOR (come sirolimus, everolimus, temsirolimus) e vildagliptin in un paziente che sta già assumendo un ACE- inibitore.Questo rischio puo' essere maggiore nei pazienti che assumono farmaci concomitanti come inibitori del target dellarapamicina nei mammiferi (mTOR) (per es., temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin o inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril). L'uso concomitante degli ramipril e di sacubitril/valsartanè controindicato in considerazione dell'aumento del rischio di angioedema. Il trattamento con sacubitril/valsartan non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di cilazapril. Il trattamento con cilazapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan(vedere paragrafi 4.3 e 4.5).

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Ramloid 5mg+5mg+25mg?

    Riassunto del profilo di sicurezza. Ramipril. Le reazioni avverse piùcomunemente segnalate durante il trattamento con ramipril sono: aumento della concentrazione ematica di potassio, cefalea, capogiri, ipotensione, diminuzione della pressione arteriosa ortostatica, sincope, tosse stizzosa non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea, infiammazione gastrointestinale, disturbi digestivi, disagio addominale, dispepsia, diarrea, nausea, vomito, eruzione cutanea (in particolare di tipo maculopapulare), spasmi muscolari, mialgia, dolore toracico, affaticamento. Le reazioni avverse serie comprendono: agranulocitosi, pancitopenia, anemia emolitica, infarto miocardico, angioedema, vasculite, broncospasmo, pancreatite acuta, insufficienza epatica, insufficienza renaleacuta, epatite, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica,sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme. Amlodipina. Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con amlodipina sono: sonnolenza, capogiri, cefalea, palpitazioni, rossore dolore addominale, nausea, gonfiore delle caviglie, edema e affaticamento. Le reazioni avverse serie comprendono: leucopenia, trombocitopenia,infarto miocardico, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, vasculite, pancreatite acuta, epatite, angioedema, eritema multiforme,dermatite esfoliativa e sindrome di Stevens- Johnson. Idroclorotiazide. Il principio attivo idroclorotiazide puo' causare un peggioramento del metabolismo di glucosio, lipidi e acido urico, e ha effetti oppostisul potassio plasmatico. Gli effetti indesiderati osservati durante l'impiego dei singoli principi attivi devono essere definiti in base alle seguenti categorie di frequenza: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Ramloid 5mg+5mg+25mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: l'uso di RAMLOID non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di RAMLOID è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedereparagrafi 4.3 e 4.4). Relativamente a ramipril. Le evidenze epidemiologiche sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non sono conclusive; tuttavia, non si puo' escludere un lieve aumento di questo rischio. A meno che la prosecuzione della terapia con ACE-inibitori non sia considerata indispensabile, le pazienti che intendono iniziare una gravidanza devono optare per trattamenti antipertensivi alternativi che abbiano un profilo di sicurezza comprovato per l'uso in gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE-inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, è necessario iniziare una terapia alternativa. è noto che l'esposizione a una terapia con ACE-inibitori/AIIRA durante il secondo e terzo trimestre digravidanza induce fetotossicità nell'uomo (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo di ossificazione del cranio) e tossicitàneonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). In caso di esposizione ad ACE-inibitori dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assuntoACE-inibitori devono essere attentamente monitorati per la presenza diipotensione, oliguria e iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Relativamente ad amlodipina. La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza umana non è stata stabilita. Negli studi sugli animali, è stata osservata una tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo5.3). L'uso in gravidanza è raccomandato solo quando non esiste un'alternativa più sicura e quando la malattia stessa comporta un maggiore rischio per la madre e per il feto. Relativamente a idroclorotiazide. L'esposizione prolungata a idroclorotiazide durante il terzo trimestre di gravidanza puo' causare ischemia feto-placentare e rischi di ritardo della crescita. Inoltre, con l'esposizione in prossimità del parto sono segnalati rari casi di ipoglicemia e trombocitopenia nel neonato. Idroclorotiazide puo' ridurre il volume plasmatico e il flusso ematico utero-placentare. Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide. Non ci sono dati disponibili sull'uso di RAMLOID in donne in gravidanza. In base ai dati esistenti sui componenti, l'uso di RAMLOID non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e4.4). Allattamento: RAMLOID è controindicato durante l'allattamento.Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con RAMLOID tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficiodella terapia per la donna. L'associazione di ramipril e idroclorotiazide è controindicata durante l'allattamento. Ramipril e idroclorotiazide sono escreti nel latte materno in quantità tali per cui effettisui lattanti sono probabili in caso di somministrazione di dosi terapeutiche di ramipril e idroclorotiazide a donne che allattano. Non sonodisponibili informazioni sufficienti riguardanti l'uso di ramipril durante l'allattamento ed è preferibile il ricorso a trattamenti alternativi con profili di sicurezza comprovati durante l'allattamento, specialmente quando si allatta un neonato o un neonato pretermine. Idroclorotiazide è escreta nel latte materno. L'uso di diuretici tiazidici durante l'allattamento da parte di donne che allattano è stato associato a una diminuzione o, persino, a una soppressione della lattazione. Potrebbero verificarsi casi di ipersensibilità ai principi attivi derivati dai sulfamidici, ipokaliemia e ittero nucleare. A causa del rischio potenziale di reazioni serie nei neonati allattati dovute a entrambi i principi attivi, si deve decidere se interrompere l'allattamento ointerrompere la terapia, tenendo in considerazione il beneficio dellaterapia per la madre. Non è noto se amlodipina sia escreta nel lattematerno. Fertilità. Relativamente ad amlodipina. Sono state segnalate alterazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi inalcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti. I dati clinici in merito al potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità sono insufficienti. In uno studio sui ratti, sono emersi effetti avversi sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3). Relativamente a idroclorotiazide. Non ci sono dati in merito all'effetto di idroclorotiazide sullafertilità negli esseri umani. Negli studi sugli animali, idroclorotiazide non ha alcun effetto sulla fertilità o sul concepimento (vedereparagrafo 5.3).

    Formato

    Confezione contenente 30 Capsule rigide
    Marca:
    Adamed
    Riferimento:
    048190096
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Ramipril e Amlodipina Besilato e Idroclorotiazide
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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