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    Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse

    Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse

    DOC Generici
    045832033
    Nome prodotto: Olmesartan e Amlodipina Doc
    Principio attivo: olmesartan medoxomil e amlodipina
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia
    Formato: 28 compresse Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Olmesartan e Amlodipina Doc è un farmaco a base di olmesartan medoxomil e amlodipina indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale
    • Indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia
    Il farmaco Olmesartan e Amlodipina Doc è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Antagonisti dell'angiotensina II e calcio-antagonisti.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse?

    Olmesartan e Amlodipina Doc 20 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mgdi amlodipina (come amlodipina besilato). Olmesartan e Amlodipina Doc40 mg/10 mg: una compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Eccipiente con effetti noti. Olmesartan e Amlodipina Doc 20 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 5 mg di lattosio monoidrato. Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lattosio monoidrato. Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/10 mg: una compressa rivestita con film contiene 10 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg?

    Nucleo della compressa: amido di mais pregelatinizzato; cellulosa microcristallina silicificata (cellulosa microcristallina con silice colloidale anidra); lattosio monoidrato; magnesio stearato; povidone K-30.Rivestimento della compressa. Olmesartan e Amlodipina Doc 20 mg/5 mg compresse rivestite con film. Opadry II 85F18422 bianco: polivinil alcol, titanio biossido (E171), macrogol 3350, talco. Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/5 mg compresse rivestite con film. Opadry II 85F520132 giallo: polivinil alcol, titanio biossido (E171), macrogol 3350, talco,ferro ossido giallo (E172). Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/10 mg compresse rivestite con film. Opadry II 85F565114 marrone: polivinil alcol, titanio biossido (E171), macrogol 3350, talco, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Olmesartan e Amlodipina Doc è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse?

    Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6); insufficienza epatica grave e ostruzione delle vie biliari (vedere paragrafo 5.2). L'uso concomitante di Olmesartan e Amlodipina Doc con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR<60 mlmin1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). a causa del componente amlodipina, olmesartan amlodipina doc è controindicato anche nei pazienti con: grave ipotensione, shock (incluso lo cardiogeno), ostruzione tratto di efflusso ventricolo sinistro (per esempio stenosi aortica grado elevato), insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto.

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg?

    Posologia. Adulti: la dose raccomandata di Olmesartan e Amlodipina Docè di una compressa al giorno. Olmesartan e Amlodipina Doc 20 mg/5 mgpuo' essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con olmesartan medoxomil 20 mg o amlodipina 5 mg da soli. Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg/5 mg puo' essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con Olmesartan e Amlodipina Doc 20 mg/5 mg. Olmesartan e Amlodipina Doc 40 mg/10mg puo' essere somministrato in quei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dalla terapia con Olmesartane Amlodipina Doc 40 mg/5 mg. Prima di passare alla associazione fissa,si raccomanda di incrementare il dosaggio dei singoli componenti. Ilpassaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa puo' essere preso in considerazione quando clinicamente appropriato. I pazientiche ricevono olmesartan medoxomil e amlodipina in compresse separate possono passare per comodità alle compresse di Olmesartan e AmlodipinaDoc, contenenti le stesse dosi dei principi attivi. Olmesartan e Amlodipina Doc puo' essere assunto con o senza cibo. Anziani (65 anni o più): non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici negli anziani, ma l'aumento di dosaggio va considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Se fosse necessaria la somministrazione della dosemassima giornaliera di 40 mg di olmesartan medoxomil, la pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata. Danno renale: il dosaggiomassimo di olmesartan medoxomil nei pazienti con danno renale da lievea moderato (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno, a causa dellalimitata esperienza clinica con dosaggi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti con danno renale moderato si raccomanda il controllo dei livelli di potassio e dellacreatinina. Compromissione epatica: Olmesartan e Amlodipina Doc deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Nei pazienti con compromissione epatica moderata, è raccomandata una dose iniziale di 10 mg di olmesartan medoxomil una volta al giorno e la dosemassima non deve superare 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti concompromissione epatica che assumono diuretici e/o altri medicinali antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso diolmesartan medoxomil in pazienti con grave compromissione epatica. Come con tutti i calcio antagonisti, nei pazienti con alterata funzionalità epatica, l'emivita dell'amlodipina è prolungata e non sono statestabilite raccomandazioni posologiche. Pertanto, Olmesartan e Amlodipina Doc deve essere somministrato con cautela in questi pazienti. La farmacocinetica di amlodipina non è stata studiata nella compromissioneepatica grave. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, iltrattamento con amlodipina deve essere iniziato con il dosaggio piùbasso, seguito da un graduale aggiustamento del dosaggio. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc in pazienti con compromissione epatica graveè controindicato (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Olmesartan e Amlodipina Doc nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticatee devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora.

    Conservazione

    Come va conservato Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse?

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg 28 Compresse?

    Pazienti con ipovolemia o deplezione sodica: nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, puo' verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizionidevono essere corrette, o una stretta supervisione medica si rende necessaria, prima di iniziare il trattamento con Olmesartan e AmlodipinaDoc. Altre condizioni legate alla stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone: nei pazienti il cui tono vascolare e la cui funzionalità renale dipendono principalmente dall'attività del sistemarenina- angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di grado severo o affetti da malattie renali,inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinaliche intervengano su questo sistema, come gli antagonisti recettorialidell'angiotensina II, è stato associato a ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta. Ipertensionerenovascolare: nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria afferente al singolo rene funzionante, trattati con farmaci che intervengano sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, esiste un rischio accentuato di insufficienza renale e ipotensione di grado severo. Danno renale e trapianto renale: quando Olmesartan e Amlodipina Doc viene utilizzato in pazienti con alterata funzionalità renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici di potassio e creatinina. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandato in pazienti con danno renale grave (clearance dellacreatinina inferiore a 20 ml/min) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2). Non esiste esperienza sulla somministrazione di Olmesartan e Amlodipina Docin pazienti sottoposti di recente a trapianto renale o in pazienti con danno renale allo stadio terminale (clearance della creatinina inferiore a 12 ml/min). Duplice blocco del sistema renina- angiotensina-aldosterone (RAAS): esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Se la terapia del duplice blocco èconsiderata assolutamente necessaria, cio' deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressionesanguigna. Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica. Compromissione epatica: l'esposizione ad amlodipina e olmesartan medoxomil è aumentata nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). Olmesartan e Amlodipina Doc deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. Nei pazienti con compromissione moderata, la dosedi olmesartan medoxomil non deve superare i 20 mg (vedere paragrafo 4.2). In pazienti con funzionalità epatica compromessa, amlodipina devequindi essere inizialmente assunta al dosaggio più basso e usata concautela sia all'inizio del trattamento sia all'aumentare del dosaggio. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc è controindicato in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo4.3). Iperpotassiemia: come per gli altri antagonisti dell'angiotensina II e gli ACE inibitori, durante il trattamento puo' verificarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di danno renale e/o insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.5). Si raccomanda uno stretto controllodel potassio sierico nei pazienti a rischio. L'uso concomitante dei supplementi di potassio, dei diuretici risparmiatori di potassio, dei sostituti del sale contenenti potassio o degli altri medicinali che possono indurre incremento dei livelli del potassio (come l'eparina) deveessere effettuato con cautela monitorando frequentemente i livelli dipotassio. Litio: come con altri antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, la somministrazione concomitante di litio e Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Stenosi dellavalvola aortica o mitrale, miocardiopatia ipertrofica ostruttiva: perla presenza dell'amlodipina in Olmesartan e Amlodipina Doc, come con tutti gli altri vasodilatatori, si raccomanda particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Aldosteronismo primario: i pazienti con aldosteronismo primario non rispondono generalmente ai farmaci antiipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina- angiotensina. Pertanto, l'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandato in questi pazienti. Insufficienza cardiaca: come conseguenza dell'inibizione del sistema renina- angiotensina-aldosterone, negli individui suscettibili possono essere previste alterazioni della funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave la cui funzionalità renale puo' dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti recettoriali dell'angiotensina è stato associato ad oliguria e/o iperazotemia progressiva e(raramente) con insufficienza renale acuta e/o morte. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine, controllato con placebo, sull'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e IV), l'incidenzariportata di edema polmonare era maggiore nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere paragrafo 5.1). I bloccanti dei canali del calcio, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poichè possono far aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità. Enteropatia simil- sprue: in gravi casi molto rari, in pazienti in trattamento con olmesartan da pochi mesi o anni è stata riportata diarrea cronica con significativa perdita di peso, causata probabilmente da unareazione localizzata di ipersensibilità ritardata. Le biopsie intestinali dei pazienti hanno spesso messo in evidenza atrofia dei villi. Se un paziente manifesta questi sintomi in corso di trattamento con olmesartan, in assenza di altre eziologie evidenti, il trattamento con olmesartan deve essere immediatamente sospeso e non deve essere ripreso.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg?

    Pazienti con ipovolemia o deplezione sodica: nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto sodico con la dieta, diarrea o vomito, puo' verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose. Tali condizionidevono essere corrette, o una stretta supervisione medica si rende necessaria, prima di iniziare il trattamento con Olmesartan e AmlodipinaDoc. Altre condizioni legate alla stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone: nei pazienti il cui tono vascolare e la cui funzionalità renale dipendono principalmente dall'attività del sistemarenina- angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di grado severo o affetti da malattie renali,inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinaliche intervengano su questo sistema, come gli antagonisti recettorialidell'angiotensina II, è stato associato a ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta. Ipertensionerenovascolare: nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria afferente al singolo rene funzionante, trattati con farmaci che intervengano sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, esiste un rischio accentuato di insufficienza renale e ipotensione di grado severo. Danno renale e trapianto renale: quando Olmesartan e Amlodipina Doc viene utilizzato in pazienti con alterata funzionalità renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici di potassio e creatinina. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandato in pazienti con danno renale grave (clearance dellacreatinina inferiore a 20 ml/min) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2). Non esiste esperienza sulla somministrazione di Olmesartan e Amlodipina Docin pazienti sottoposti di recente a trapianto renale o in pazienti con danno renale allo stadio terminale (clearance della creatinina inferiore a 12 ml/min). Duplice blocco del sistema renina- angiotensina-aldosterone (RAAS): esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Se la terapia del duplice blocco èconsiderata assolutamente necessaria, cio' deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressionesanguigna. Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica. Compromissione epatica: l'esposizione ad amlodipina e olmesartan medoxomil è aumentata nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). Olmesartan e Amlodipina Doc deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. Nei pazienti con compromissione moderata, la dosedi olmesartan medoxomil non deve superare i 20 mg (vedere paragrafo 4.2). In pazienti con funzionalità epatica compromessa, amlodipina devequindi essere inizialmente assunta al dosaggio più basso e usata concautela sia all'inizio del trattamento sia all'aumentare del dosaggio. L'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc è controindicato in pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo4.3). Iperpotassiemia: come per gli altri antagonisti dell'angiotensina II e gli ACE inibitori, durante il trattamento puo' verificarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di danno renale e/o insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.5). Si raccomanda uno stretto controllodel potassio sierico nei pazienti a rischio. L'uso concomitante dei supplementi di potassio, dei diuretici risparmiatori di potassio, dei sostituti del sale contenenti potassio o degli altri medicinali che possono indurre incremento dei livelli del potassio (come l'eparina) deveessere effettuato con cautela monitorando frequentemente i livelli dipotassio. Litio: come con altri antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, la somministrazione concomitante di litio e Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Stenosi dellavalvola aortica o mitrale, miocardiopatia ipertrofica ostruttiva: perla presenza dell'amlodipina in Olmesartan e Amlodipina Doc, come con tutti gli altri vasodilatatori, si raccomanda particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Aldosteronismo primario: i pazienti con aldosteronismo primario non rispondono generalmente ai farmaci antiipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina- angiotensina. Pertanto, l'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandato in questi pazienti. Insufficienza cardiaca: come conseguenza dell'inibizione del sistema renina- angiotensina-aldosterone, negli individui suscettibili possono essere previste alterazioni della funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave la cui funzionalità renale puo' dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti recettoriali dell'angiotensina è stato associato ad oliguria e/o iperazotemia progressiva e(raramente) con insufficienza renale acuta e/o morte. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine, controllato con placebo, sull'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e IV), l'incidenzariportata di edema polmonare era maggiore nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere paragrafo 5.1). I bloccanti dei canali del calcio, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poichè possono far aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità. Enteropatia simil- sprue: in gravi casi molto rari, in pazienti in trattamento con olmesartan da pochi mesi o anni è stata riportata diarrea cronica con significativa perdita di peso, causata probabilmente da unareazione localizzata di ipersensibilità ritardata. Le biopsie intestinali dei pazienti hanno spesso messo in evidenza atrofia dei villi. Se un paziente manifesta questi sintomi in corso di trattamento con olmesartan, in assenza di altre eziologie evidenti, il trattamento con olmesartan deve essere immediatamente sospeso e non deve essere ripreso.

    Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Olmesartan e Amlodipina Doc 40mg+5mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza (vedere paragrafo 4.3): non vi sono dati sull'uso di Olmesartan e Amlodipina Doc in pazienti in corso di gravidanza. Non sono stati effettuati studi di tossicità riproduttiva nell'animale con l'associazione fissa olmesartan e amlodipina. Olmesartan medoxomil (principio attivo di Olmesartan e Amlodipina Doc): l'impiego di antagonisti dell'angiotensina II non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'impiego di antagonisti dell'angiotensina II è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Dati epidemiologici sul rischio diteratogenicità successiva all'esposizione ad ACE inibitori durante ilprimo trimestre di gravidanza non hanno portato a risultati conclusivi; tuttavia, un piccolo incremento del rischio non puo' essere escluso. Benchè non vi siano dati epidemiologici controllati sul rischio conantagonisti dell'angiotensina II, un simile rischio puo' esistere perquesta classe di farmaci. A meno che la prosecuzione del trattamentocon antagonisti dell'angiotensina II non sia considerata essenziale, nelle pazienti che abbiano pianificato una gravidanza esso deve esseresostituito da un trattamento antiipertensivo alternativo che abbia unriconosciuto profilo di sicurezza in gravidanza. Quando venga accertato uno stato di gravidanza, il trattamento con antagonisti dell'angiotensina II deve essere immediatamente sospeso e, se ritenuto appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione ad antagonisti dell'angiotensina II durante il secondoed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalitàrenale, oligoidramnios, ritardo dell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia)(vedere paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad antagonisti dell'angiotensina II, dal secondo trimestre di gravidanza in avanti, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renalee del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto antagonisti dell'angiotensina II devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Amlodipina (principio attivo di Olmesartan e Amlodipina Doc DOC): dati su di un numero limitato di gravidanze con esposizione ad amlodipina non indicano che l'amlodipina o altri calcioantagonisti abbiano un effetto dannoso sulla salute del feto. Tuttavia, puo' esserci un rischio di travaglio prolungato.Di conseguenza, Olmesartan e Amlodipina Doc non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: l'olmesartan è escreto nel latte materno dei ratti. Tuttavia, non è noto se lo stesso avvenga nel latte umano. L'amlodipina viene escreta nel latte materno. La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3-7%, con un massimo del 15%. L'effetto dell'amlodipina sui neonatinon è noto. Poichè non sono disponibili dati riguardanti l'uso di olmesartan durante l'allattamento, OOlmesartan e Amlodipina Doc non èraccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmentein caso di allattamento di neonati e prematuri Fertilità: in pazientitrattati con bloccanti dei canali del calcio sono state riportate modificazioni biochimiche reversibili alla testa degli spermatozoi. Non sono disponibili dati clinici sufficienti sul potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità. In uno studio sui ratti, sono stati riportati effetti indesiderati sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).

    Formato

    Confezione contenente 28 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    045832033
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

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