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    Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse

    Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse

    DOC Generici
    034749337
    Enalapril Doc è un farmaco a base di Enalapril maleato, indicato per il trattamento dell'ipertensione, il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%). Formato: 14 compresse da 20mg. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Enalapril Doc è un farmaco a base di Enalapril maleato indicato per:
    • Trattamento dell'ipertensione
    • Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica
    • Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%)
    Il farmaco Enalapril Doc è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ENALAPRIL DOC COMPRESSE

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?

    ENALAPRIL DOC 5 mg compresse. Una compressa di ENALAPRIL DOC contiene5 mg di Enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: 100 mg di lattosio monoidrato e sodio. ENALAPRIL DOC 20 mg compresse. Una compressadi ENALAPRIL DOC contiene 20 mg di Enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: 90,0 mg di lattosio monoidrato e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg?

    Silice colloidale anidra, Magnesio stearato, Sodio idrossido, Povidone, Talco, Crospovidone, Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?

    Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiacasintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <=35%).

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?

    Ipersensibilità al principio attivo o a qualunque altro ACE-inibitoreo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Storiadi angioedema associato alla terapia con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedereparagrafi 4.4 e 4.6). L'uso concomitante di ENALAPRIL DOC con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. ENALAPRIL DOC non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg?

    Posologia. Gli alimenti non interferiscono con l'assorbimento di ENALAPRIL DOC. La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedereparagrafo 4.4) e alla risposta pressoria. Ipertensione. La dose iniziale è di 5 mg fino a un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL DOC viene somministrato una volta al giorno. Per l'ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione(per es. quelli con ipertensione renovascolare, con deplezione di salie/o ipovolemia, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro a una eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. Intali pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5mg e l'inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici puo' dare luogo a ipovolemia e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. In tali pazienti è raccomandata una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg. Se possibile, la terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con ENALAPRIL DOC. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico. La dose usuale di mantenimento è di 20 mg/die. La dose massima di mantenimento è di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolaresinistra asintomatica. Nella gestione dello scompenso cardiaco sintomatico, ENALAPRIL DOC viene utilizzato insieme a diuretici e, ove appropriato, a digitalici o betabloccanti. La dose iniziale di ENALAPRIL DOC in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è di 2,5 mg, e deve essere somministrata sotto stretta osservazione del medico per determinare l'effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza di ipotensione sintomatica successiva all'inizio della terapia con ENALAPRIL DOC per l'insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singoladose o suddivisa in due dosi. Questa titolazione della dose puo' essere eseguita in un periodo di 2-4 settimane. La dose massima è di 40 mg al giorno, somministrata in due dosi separate. Titolazione del dosaggio di ENALAPRIL DOC suggerito in pazienti con insufficienza cardiaca/Disfunzione ventricolare sinistra asintomatica. 1° settimana; giorni 1-3: 2,5 mg/die* in dose singola; giorni 4-7: 5 mg/die divisi in 2 dosi. 2° settimana: 10 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. 3° e 4°settimana: 20 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. * Nei pazientiin trattamento con diuretici e in quelli con funzione renale compromessa devono essere seguite opportune precauzioni (vedere paragrafo 4.4). La pressione arteriosa e la funzione renale devono essere monitoratestrettamente sia prima che dopo l'inizio del trattamento con ENALAPRIL DOC (vedere paragrafo 4.4) poichè è stata riportata ipotensione e(più raramente) conseguente insufficienza renale. In pazienti trattati con diuretici, la dose deve essere ridotta se possibile prima di iniziare il trattamento con ENALAPRIL DOC. La comparsa di ipotensione a seguito della dose iniziale di ENALAPRIL DOC non implica che l'ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con ENALAPRIL DOC enon preclude l'uso continuato del farmaco. Devono essere monitorati anche il potassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell'insufficienza renale. In generale, gli intervalli fra le somministrazioni di enalapril devono essere prolungati e/o la dose ridotta. Clearance della creatinina ml/min (CrCL). 30=50 kg. ENALAPRIL DOC viene somministrato una volta al giorno. La dose deveessere calibrata secondo i bisogni del paziente fino ad un massimo di20 mg al giorno in pazienti da 20 a <50 kg e 40 mg in pazienti>=50 kg(vedere paragrafo 4.4). ENALAPRIL DOC non è raccomandato in neonatie in pazienti pediatrici con velocità di filtrazione glomerulare <30ml>Conservazione

    Come va conservato Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?

    Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Conservare nella confezione originale.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse?

    Ipotensione sintomatica. Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti ipertesi in terapia con ENALAPRIL DOC, l'ipotensione sintomatica è piùprobabile che si verifichi se il paziente è ipovolemico, ad esempio coloro che sono trattati con diuretici, pazienti a dieta iposodica, pazienti emodializzati, pazienti affetti da diarrea o vomito (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). In pazienti con insufficienza cardiaca, con o senzainsufficienza renale associata, è stata osservata ipotensione sintomatica. Cio' è più probabile che accada in quei pazienti con gradi più severi di insufficienza cardiaca, come rispecchiato dall'uso di altedosi di diuretici dell'ansa, dall'iponatriemia o dalla compromissionedella funzionalità renale. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata sotto controllo medico e i pazienti devono essere seguiti attentamente ogni volta che la dose di ENALAPRIL DOC e/o del diureticoviene aggiustata. Simili considerazioni possono essere applicate a pazienti con cardiopatia ischemica o con un'affezione cerebrovascolare, in cui un'eccessiva caduta pressoria potrebbe determinare infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare. Se si verifica ipotensione, ilpaziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, essere sottoposto a infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Una transitoria risposta ipotensiva non è una controindicazione a ulteriori dosi, che di solito possono essere somministrate senza difficoltà unavolta che la pressione arteriosa è aumentata dopo l'aumento di volume. Il trattamento con ENALAPRIL DOC puo' dar luogo, in alcuni pazientiaffetti da insufficienza cardiaca con pressione arteriosa normale o bassa, a un ulteriore abbassamento pressorio. Tale effetto è previsto ed in genere non è necessario sospendere il trattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica, si rende necessaria una riduzione della dosee/o l'interruzione del diuretico e/o di ENALAPRIL DOC. Stenosi aorticao della valvola mitrale/cardiomiopatia ipertrofica. Come tutti i vasodilatatori, gli ACE- inibitori devono essere usati con cautela in pazienti con ostruzione a livello valvolare e del tratto di deflusso del ventricolo sinistro e devono essere evitati in caso di shock cardiogenoe ostruzione emodinamica significativa. Compromissione della funzionalità renale. In caso di compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <80 mlmin) il dosaggio iniziale di enalaprildeve essere calibrato alla clearance della creatinina del paziente (vedere paragrafo 4.2) e in seguito funzione risposta al trattamento. monitoraggio routinario potassio fanno parte normale gestione medica questi pazienti.l'insufficienza renale è stata riportata associazione con l'enalapril si verificata principalmente pazienti insufficienza cardiaca grave o patologia base, inclusa la stenosi dell'arteria renale. se riconosciuta precocemente adeguatamente trattata, l'insufficienza associata terapia enalapril usualmentereversibile. alcuni ipertesi senza alcuna apparente preesistente hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica quando stato somministrato concomitanza ad un diuretico. possono richieste riduzioni dienalapril interruzione questa circostanza deve chiamare causa possibilità una base 4.4 ipertensione renovascolare). renovascolare. affetti da bilaterale dell'unico rene funzionante trattati ace- inibitori c'è rischio aumentato ipotensione insufficienzarenale. perdita funzionalità puo' avere luogo anche solo lievi alterazionisierica. pazientila iniziata sotto stretta sorveglianza conbasse dosi, attenta titolazione renale.trapianto rene. non vi esperienza clinica riguardante somministrazione doc trapianto recente.il trattamento pertanto raccomandato. epatica. raramente gli ace-inibitori sono stati associati conuna sindrome che inizia ittero colestatico epatite progrediscefino a necrosi epatica fulminante (talvolta) decesso. meccanismodi tale noto. i assumono inibitorie sviluppano marcati degli enzimi epatici devono interrompere l'ace-inibitore ed sottoposti adeguato follow-up medico. neutropenia agranulocitosi. state segnalate agranulocitosi, trombocitopenia eanemia. privi complicazioni, verifica raramente. essereutilizzato estrema cautela patologie collagene livello vascolare, immunosoppressiva, trattamenti allopurinolo procainamide queste specie compromissione infezioni serie inalcuni casi risposto antibiotica intensiva. incaso utilizzazione consiglia ilmonitoraggio periodico dei leucociti istruiti segnalare qualsiasi segno infezione. ipersensibilità>Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg?

    Medicinali che aumentano il rischio di angioedema. L'uso concomitantedi ACE-inibitori e sacubitril/valsartan è controindicato poichè aumenta il rischio di angioedema (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'uso concomitante di ACE-inibitori e racecadotril, inibitori di mTOR (come sirolimus, everolimus, temsirolimus) e vildagliptin puo' determinare un aumento del rischio di angioedema (vedere paragrafo 4.4). Duplice bloccodel sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). I dati degli studiclinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione,iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Non co-somministrare aliskiren con ENALAPRIL DOC in pazienti con diabete o con compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73m^2) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio sostituti del sale contenenti potassio. Sebbene il potassio sierico si mantenga generalmente nei limiti della norma, in alcuni pazienti trattati con ENALAPRIL DOC si puo' sviluppare iperkaliemia. I diuretici risparmiatori del potassio (come spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono determinare aumenti significativi del potassio sierico. Occorre esercitare la debita cautela anche nel somministrare ENALAPRIL DOC in concomitanza con altri agenti che aumentano il potassio sierico, come trimetoprim e cotrimoxazolo (trimetoprim/sulfametoxazolo), in quanto è noto che trimetoprim agisce da diuretico risparmiatore del potassio come l'amiloride. L'associazione di ENALAPRIL DOC con i farmaci sopra citati non è pertanto raccomandata.Se è indicato l'uso concomitante, occorre esercitare la debita cautela e monitorare frequentemente il potassio sierico. Ciclosporina. Durante l'uso concomitante di ACE-inibitori e ciclosporina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico.Eparina. Durante l'uso concomitante di ACE-inibitori ed eparina si puo' manifestare iperkaliemia. Si raccomanda il monitoraggio del potassiosierico. Diuretici (tiazidici o diuretici di ansa). Il precedente trattamento con alte dosi di diuretici puo' dare luogo a deplezione dellavolemia e a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti ipotensivi possono essereridotti dall'interruzione dei diuretici, dall'aumento della volemia odall'assunzione di sali o instaurando una terapia con enalapril a bassa dose. Altri agenti antiipertensivi. L'uso concomitante di questi farmaci puo' aumentare l'effetto ipotensivo di enalapril. L'uso concomitante con nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori puo' ridurre ulteriormente la pressione arteriosa. Litio. Nel corso di somministrazione concomitante di litio ed ACE-inibitori sono stati riportatiaumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio ed episodidi tossicità da litio. L'uso concomitante di diuretici tiazidici puo' aumentare ulteriormente i livelli del litio e aumentare il rischio di tossicità da litio con gli ACE-inibitori. L'uso di enalapril con illitio non è raccomandato, ma se l'associazione è necessaria, si deve eseguire un attento monitoraggio dei livelli del litio sierico (vedere paragrafo 4.4). Antidepressivi triciclici/Antipsicotici/Anestetici/Narcotici. L'uso concomitante di alcuni medicinali anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici con gli ACE-inibitori puo' risultare in un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4). Farmaci antiinfiammatori non-steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). I farmaci antiinfiammatori non-steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2 inibitori) possono ridurre l'effetto dei diureticie di altri farmaci antiipertensivi. Pertanto, l'effetto antiipertensivo di antagonisti dei recettori dell'angiotensina II o ACE-inibitori puo' essere attenuato dai FANS inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. La somministrazione concomitante di FANS (inclusi i COX-2 inibitori) e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II o ACE-inibitori ha un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico e puo' dare luogo a deterioramento della funzionalità renale. Tali effetti sono usualmente reversibili. Raramente puo' verificarsi insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalitàrenale (come gli anziani o i pazienti che sono volume depleti, compresi quelli in terapia diuretica). Pertanto, l'associazione deve essere somministrata con cautela in pazienti con compromissione della funzionalità renale. I pazienti devono essere idratati in modo adeguato e sideve prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale da effettuarsi dopo l'inizio della terapia concomitante e successivamente da effettuarsi periodicamente. Sali d'oro. Reazioni nitritoidi (i cui sintomi includono arrossamento del volto, nausea, vomito e ipotensione) sono state riportate raramente in pazienti in terapia con sali d'oro per via iniettabile (aurotiomalato di sodio) con l'uso concomitante di ACE-inibitori, incluso l'enalapril. Simpaticomimetici. I simpaticomimetici possono ridurre gli effetti antiipertensivi degli ACE-inibitori. Antidiabetici. Studi epidemiologici hanno suggerito che lasomministrazione concomitante di ACE-inibitori e medicinali antidiabetici (insuline, farmaci ipoglicemizzanti orali) puo' causare un aumentodell'effetto ipoglicemizzante con rischio di ipoglicemia. Questo effetto sembra verificarsi con maggiore probabilità durante le prime settimane di trattamento combinato e in pazienti con danno renale (vedereparagrafi 4.4 e 4.8). Alcool. L'alcool aumenta l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. Acido acetilsalicilico, trombolitici e betabloccanti. L'enalapril puo' essere somministrato con sicurezza in concomitanzaad acido acetilsalicilico (a dosaggi cardiologici), trombolitici e betabloccanti. Popolazione pediatrica. Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg?

    I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con enalapril negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): Visione offuscata. Patologie cardiache e vascolari. Molto comune(>=1/10): capogiro; comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): tosse; comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): nausea; comune (>=1/100, <1>=1/1.000,<1>=1/10.000, <1>=1/10.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>=1/10): astenia; comune(>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: l'uso di ACE inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE inibitori è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo' essere escluso un piccolo aumento del rischio. Perle pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrerea trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando vienediagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. è noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3). Ci sono stati casi di oligoidramnios, che presumibilmente indica una diminuzione della funzionalità renale fetale e che puo' provocare contratture degli arti, deformazioni cranio-facciali e sviluppo di ipoplasia polmonare. Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE inibitore dal secondo trimestredi gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio. I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Allattamento: limitati dati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno(vedere paragrafo 5.2). Sebbene queste concentrazioni sembrano essereclinicamente irrilevanti, l'uso di ENALAPRIL DOC in allattamento non è raccomandato per i neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto, a causa del rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perchè non c'è abbastanza esperienza clinica. Nei neonati più grandi, se ritenuto necessario per la madre, ENALAPRIL DOC puo' essere assunto durante l'allattamento, ma in questo caso il neonato deve essere seguito per la possibile comparsa di effetti avversi.

    Formato

    Confezione contenente 14 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    034749337
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia A
    Degrassi:
    Farmaci Equivalenti con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Enalapril Maleato
    Farmaco:
    Farmaco Generico
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Enalapril Doc Enalapril Maleato 20mg 14 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 2,94

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