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Coxevac Sottocute Bottiglia 40ml Farmaco Veterinario

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Ceva Salute Animale
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Dettagli Coxevac Sottocute Bottiglia 40ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


COXEVAC

Categoria Farmacoterapeutica


Immunologici per bovini e caprini. Vaccini batterici inattivati.

Principi Attivi


Ogni ml contiene: Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile >= 72Unità QF (Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di FaseI misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento).

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Tiomersale, cloruro di sodio, disodio idrogeno fosfato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni Terapeutiche


Bovini: per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilità 5 volte più bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale. Comparsa dell'immunità: non determinata. Durata dell'immunità: 280 giornidopo il completamento della vaccinazione primaria. Caprini : per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato daCoxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta. Comparsa dell'immunità: non determinata. Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Nessuna.

Sicurezza nelle Specie di Riferimento


Bovini : A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni. La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti. Capre : A dose doppia si è evidenziata una moderata reazionepalpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4giorni. La reazione si riduce e scompare senza bisogno di trattamenti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Sottocutanea.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso sottocutaneo. Agitare bene prima dell'uso. Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo. Capre: 2 ml nellaregione del collo. Bovini da 3 mesi di età. Vaccinazione primaria: devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane. In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria siacompletata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento. Vaccinazione di richiamo: ogni 9 mesi, come descritto perla vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunità di 280giorni. Capre da 3 mesi di età. Vaccinazione primaria: devono esseresomministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane. In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento.Vaccinazione di richiamo: somministrare una dose annualmente.

Modalità di conservazione del prodotto


Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare.Proteggere dalla luce. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

Avvertenze


La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazionenon comporterà eventi avversi. Non sono disponibili dati di efficaciariguardanti l'uso in animali di sesso maschile. Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso nei maschi èsicuro. Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, è raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento. Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide. La significatività biologica dei livelli di riduzione della diffusione in bovini e capre non è conosciuta. E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento. In condizioni di campo, la vaccinazione è stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre. Poichè lo stress potrebbe contribuirea questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativoo l'etichetta.

Tempo di Attesa


Zero giorni.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Bovini, caprini.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari deve essere valutata caso per caso.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Bovini: è stato molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che puòdurare per 17 giorni. La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di alcun trattamento. Capre: è stato molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni. La reazione si riduce e scompare senza bisogno di alcun trattamento. E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione. Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza. Diarrea è stata osservata raramente (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000animali trattati) nelle attività post marketing relative alla sicurezza.

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


Allattamento: nei bovini e nelle capre il vaccino può essere usato durante l'allattamento. In condizioni di campo, la vaccinazione è stataseguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre. Poichè lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.

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Bottiglia da 40ml
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